IATF16949质量管理手册注塑企业.docx
《IATF16949质量管理手册注塑企业.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《IATF16949质量管理手册注塑企业.docx（74页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
IATF16949质量管理手册注塑企业
IATF16949质量管理手册
（IATF16949-2016）
章节号
IATF条款/标题内容
识别过程
页码
0.1
前言
1
0.2
手册目录
2~6
0.3
颁布令
7
0.4
质量方针和质量目标
8
0.5
企业概况
9
1
管理原则
10
2
引用标准和术语
11~12
3
质量管理体系
13
4
组织环境
14~15
4.1理解组织及其环境
14
4.2理解相关方的需求和期望
14
4.3确定质量管理体系的范围
14
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
14
4.3.2顾客特定要求
14
4.4质量管理体系及其过程
14
4.4.1总则
15
4.4.1.1产品与过程的符合性
15
4.4.1.2产品安全
15
4.4.2过程方法
15
5
领导作用
M1领导作用
16
5.1领导作用和承诺
16
5.1.1总则
16
5.1.2以顾客为关注焦点
16
5.2质量方针
16
5.3组织的作用、职责和权限
16
5.3.1组织的作用、职责和权限－补充
16
5.3.2产品要求与纠正措施的职责和权限
16
6
策划
M2策划
17
6.1应对风险和机遇的措施
17
6.1.1确定需处理风险的机会
17
6.1.2策划与处理方案
17
6.1.2.1风险分析
17
6.1.2.2预防措施
17
6.1.2.3应急计划
17
6.2质量目标及实现的策划
17
6.2.1重量目标
17
6.2.2策划和实施
17
6.2.2.1质量目标及实现的策划－补充
17
7
支持
18~23
7.1资源
18
7.1.1总则
18
7.1.2人员
18
7.1.3基础设施
S1基础设施管理
19
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
19
7.1.4过程运行环境
19
7.1.4.1过程运行环境－补充
19
7.1.5监视和测量资源
S2监视和测量资源管理
20
7.1.5.1总则
20
7.1.5.1.1测量系统分析
20
7.1.5.2测量溯源
20
7.1.5.2.1校准/验证记录
20
7.1.5.3实验室要求
20
7.1.5.3.1内部实验室
20
7.1.5.3.2外部实验室
20
7.1.6组织知识
21
7.2能力
S3人力资源管理
21
7.2.1培训
21
7.1.1.1在职培训
21
7.3意识
21
7.3.1意识－补充
21
7.3.2员工激励与授权
21
7.4沟通
22
7.5形成文件的信息
S4文件记录管理
22
7.5.1总则
22
7.5.1.1质量管理体系文件
22
7.5.1.2质量手册
22
7.5.2编制和更新
22
7.5.3形成文件信息的控制
22
7.5.3.2.1记录的保存
23
7.5.3.2.2工程规范
23
8
运行
24~36
8.1运行策划和控制
24
8.2产品和服务的要求
C1市场营销
24
8.2.1顾客沟通
24
8.2.1.1顾客沟通－补充
24
8.2.1.2顾客沟通－培训
24
8.2.2产品和服务要求的确定
C2报价及项目确定
24
8.2.2.1产品和服务要求的确定－补充
25
8.2.3产品和服务要求的评审
C3订单管理
26
8.2.3.1***
26
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审－补充
26
8.2.3.1.2顾客指定的特殊要求
26
8.2.3.1.3组织制造可行性
26
8.2.3.2***
26
8.2.4与产品和服务要求的更改
26
8.3产品和服务的设计和开发
C4过程设计和开发
26
8.3.1总则
26
8.3.2设计和开发策划
26
8.3.2.1设计和开发策划－补充
26
8.3.2.2产品设计技能
26
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
26
8.3.3设计和开发输入
27
8.3.3.1产品设计输入
27
8.3.3.2制造过程设计输入
27
8.3.3.3特殊特性
27
8.3.4设计和开发控制
27
8.3.4.1监视
27
8.3.4.2设计和开发确认
27
8.3.4.3原型样件方案
27
8.3.4.4产品批准过程
27
8.3.5设计和开发输出
27
8.3.5.1设计和开发输出－补充
27
8.3.5.2制造过程设计输出
27
8.3.6设计和开发更改
27
8.3.6.1设计和开发更改－补充
27
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28
8.4.1总则
28
8.4.1.1总则－补充
28
8.4.1.2供应商的选择过程
28
8.4.1.3顾客指定货源
28
8.4.2控制类型和程度
28
8.4.2.1控制类型和程度－补充
28
8.4.2.2法律法规要求
28
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
28
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
28
8.4.2.4供应商的监视
28
8.4.2.4.1第二方审核
28
8.4.2.5供应商开发
28
8.4.3外部供方的信息
28
8.4.3.1外部供方的信息－补充
29
8.5生产和服务提供
C5产品制造
29
8.5.1生产和服务提供的控制
30
8.5.1.1控制计划
30
8.5.1.2标准化作业—操作指引和目视化标准
30
8.5.1.3作业准备验证
30
8.5.1.4停工后验证
30
8.5.1.5全面生产维护
S6设备管理
S7工装管理
30
8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装及设备的管理
31
8.5.1.7生产排程
C5产品制造
31
8.5.2标识和可追溯性
31
8.5.2.1标识和可追溯性－补充
31
8.5.3顾客或外部供方的财产
31
8.5.4防护
S8产品防护
32
8.5.4.1防护－补充
32
8.5.5交付后的活动
C6产品交付
C7顾客反馈处理
33
8.5.5.1服务信息的反馈
33
8.5.5.2与客户的服务协议
33
8.5.6更改控制
33
8.5.6.1更改控制－补充
33
8.5.6.2过程控制的临时更改
33
8.6产品和服务的放行
S9产品和服务的放行
34
8.6.1产品和服务的放行－补充
34
8.6.2全尺寸检验与功能性试验
34
8.6.3外观项目
34
8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收
34
8.6.5法律法规符合性
34
8.6.6接收准则
34
8.7不合格输出的控制
S10不合格品控制
34
8.7.1***
34
8.7.1.1客户的让步授权
34
8.7.1.2不合格品控制－顾客规定的过程
35
8.7.1.3可疑产品的控制
35
8.7.1.4返工产品的控制
35
8.7.1.5返修产品的控制
35
8.7.1.6顾客通知
35
8.7.1.7不合格品的处置
36
8.7.2组织应保留形成文件的信息
36
9
绩效评价
37~41
9.1监视、测量、分析和评价
37
9.1.1总则
37
9.1.1.1制造过程的监视和测量
37
9.1.1.2统计工具的确定
37
9.1.1.3统计概念的应用
37
9.1.2顾客满意
S11顾客满意度测量
38
9.1.2.1顾客满意－补充
38
9.1.3分析与评价
M3分析与评价
38
9.1.3.1优先级
38
9.2内部审核
M4内部评审
38
9.2.1内部审核方案
38
9.2.2制造过程审核
39
9.2.2.1内部审核方案
39
9.2.2.2质量管理体系审核
39
9.2.2.3制造过程审核
39
9.2.2.4产品审核
39
9.3管理评审
M5管理评审
40
9.3.1总则
40
9.3.1.1总则－补充
40
9.3.2管理评审的输入
41
9.3.2.1管理评审的输入－补充
41
9.3.3管理评审的输出
41
9.3.3.1管理评审的输出－补充
41
10
改进
42~43
10.1总则
M6改进
42
10.2不合格和纠正措施
42
10.2.1处理
42
10.2.2证据信息
42
10.2.3问题解决
42
10.2.4防错
42
10.2.5保修管理体系
42
10.2.6客户投诉和使用现场失效试验分析
42
10.3持续改进
43
10.3.1持续改进－补充
43
附件一
质量负责人任命书
44
附件二
组织架构
45
附件三
职能分配表
46~47
颁布令
XXXX注塑有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《IATF16949：
2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：
①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工的创新精神,员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949：
2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：
2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2019年10月8日起正式实施。
总经理：
2019年5月8日
质量方针和质量目标
质量方针
质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约
诠释：
质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：
-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标。
见附件
总经理：
2019年5月8日
企业概况
XXXX注塑有限公司位于XXXX，有着XXXX，是XXXXX的有利条件。
本公司隶属于XXXXX，成立于XXXX年，注册资金XX万元人民币，主要经营XXXXX，XXXX年销售额突破XXXXX元人民币。
XXXX注塑有限公司主要从事汽车XXXX的设计、制造、销售为主体的厂商，主要客户是XXXX汽车有限公司、XXXXX汽车配件有限公司等。
我公司现有员工XX余人，XX多台注塑设备，其中XX吨的X台、XX吨的X台、XX吨的X台、XX吨的XX台，能满足一般汽车塑料件的需求。
已有XX台设备安装机械手并进入生产自动化。
我们拥有一支能独立设计、开发的专业技术团队，他们用自己的专业技术为公司的生产提供了强有力的技术支持。
面对中国汽车工业前所未有的机遇和挑战，DXC人将继续发扬“求质、务实、立新、创优”的优良传统，持之以恒、奋发图强，不断追求新的进步，以先进的技术和最优的质量服务汽车、造福社会！
公司名称：
XXXX注塑有限公司
公司地址：
邮编：
电话传真：
1.管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
Ø以顾客为关注重点；
Ø领导作用；
Ø全员参与；
Ø过程方法；
Ø持续改进；
Ø基于事实的决策方法；
Ø关系管理。
并在质量管理中倡导：
以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
2.引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用，构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
✧ISO9000-2015质量管理体系基础的术语
✧ISO9001-2015质量管理体系要求
✧IATF16949：
2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求
3.术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：
2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求》中的术语和定义。
过程关系图
说明：
公司共识别7个C过程，11个S过程和6个M过程
市场营销
报价及项目确立
订单管理
过程设计与开发
产品制造
产品交付
顾客反馈处理
C1
C2
C3
C4
C5
C6
C7
支持过程
S1
基础设施管理
●
●
S2
监视和测量资源管理
●
●
●
S3
人力资源管理
●
●
●
●
●
●
●
S4
文件记录管理
●
●
●
●
●
●
S5
采购控制
●
●
●
●
S6
生产设备管理
●
●
S7
工装管理
●
●
S8
产品防护
●
●
S9
产品和服务放行
●
●
●
S10
不合格品控制
●
●
●
●
S11
客户满意度测量
●
管理过程
M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内部评审M5管理评审M6改进
4.组织环境
4.1理解组织及其环境：
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由业务课进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与总经办进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:
2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a）本公司质量管理体系范围的定义；
b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2认证范围；
本手册适用于XXXX注塑有限公司主要从事汽车风口内饰及塑胶件的设计、制造、销售和服务。
本公司质量体系满足IATF16949：
2016标准条款，因公司产品为客户要求进行设计，制造并以满足客户的特殊需要。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事设计、制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4质量管理体系及其过程
公司按ISO9001:
2015、IATF16949：
2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司质量负责人具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：
a）识别所需的过程及在公司中的运用（如：
A、B、C、D所描述）。
b）确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。
A、按过程定义的质量管理体系;
过程：
一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：
顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：
市场营销C2：
报价及项目确立C3：
订单管理C4：
过程设计与开发C5：
产品制造C6：
产品交付C7：
顾客反馈处理
C、支持过程SP
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：
基础设施管理S2：
监视和测量资源管理S3：
人力资源管理S4：
文件记录管理S5：
采购控制S6：
生产设备管理S7：
工装管理S8：
产品防护S9：
产品和服务放行S10不合格品控制S11客户满意度测量
D、管理过程MP生产设备管理
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1：
领导作用M2：
策划M3：
分析和评价M4：
内部审核M5：
管理评审M6：
改进
E、公司质量管理体系过程分类关系图
c）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；d）确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；e）监测并分析这些过程。
f）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。
4.4.1产品和过程一致性
公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.4.4.1.1产品安全
公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.1.2外包过程
公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。
其控制程序和方法见8.4.
4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.
5.领导作用
M1领导作用
（5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2）
输入信息：
☆最高管理者的期望：
☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求（包括变更要求）
☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度：
☆公司外部经营环境；
☆竞争对手分析；
☆标杆分析；
☆公司经营战略和经营理念
☆绩效表现;☆法律法规和其他要求；
输出信息：
☆员工行为规范；
☆顾客满意；
☆道德提升方针；
☆过程绩效；
☆质量管理体系策划结果；
☆质量方针；
☆组织架构及各部门职责权限
☆质量负责人任命书
☆质量体系所需资源过程描述：
过程所有者：
●总经理或受权人员：
负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。
过程相关职责：
○各部门：
负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源：
计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；
过程绩效指标：
无
相关文件：
《管理职责程序》
6.策划
M2策划
（6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3）
输入信息：
☆最高管理者的期望：
☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求（包括变更要求）；
☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度：
☆公司外部经营环境；
☆竞争对手分析；
☆标杆分析；
☆公司经营战略和经营理念；
☆绩效表现；
☆法律法规和其他要求；
本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
输出信息：
☆质量管理体系策划结果；
☆风险与机遇的分析与对策☆应急计划；
☆质量目标过程描述：
本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。
过程所有者：
●总经理、体系：
负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。
制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析，
过程相关职责：
○各部门：
负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。
过程资源：
计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；
过程绩效指标：
无
相关文件：
《风险管理程序》《紧急应变计划》
7.支持
7.1资源
7.1.1总则：
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：
a）建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；
b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；
7.1.2公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。
S1基础设施管理（7.1.3；7.1.3.1）
输入信息：
☆公司经营计划；
☆生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等；
☆质量管理体系要求；
☆新设备设施要求；
☆基础设施维护数据；
☆基础设施维护数据；
☆法律法规要求；
输出信息：
☆承包方管理；
☆应急计划；
☆基础设施更新计划；
☆现有操作的有效性评价；
☆基础设施维护保养计划；
☆基础设施的报废/处置；
过程描述：
本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作环境管理要求，包括：
a）建筑物、工作场所及相关的设施；
b）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。
使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面：
☆对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动
升级会员 