APISpecQ1石油石化和天然气工业质量纲要规范中.docx
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APISpecQ1石油石化和天然气工业质量纲要规范中
石油、石化和天然气工业质量纲要规范
ANSI/APISPECIFICATIONQ1
第八版，2007年12月
生效日期：
2008年6月15日
补录1，2010年6月
生效日期：
2010年12月1日
等同于ISOTS29001:
2007石油、石化和天然气工业领域特定要求——对产品和服务提供组织的要求
美国石油学会
特别说明
API出版物有必要地提出一些共性问题。
有关特殊问题，宜查阅地方、州和联邦的法律和法规。
API或API的任何雇员、分包商、顾问、委员会或其他受托人，均不担保也不承诺（无论明指还是暗示）本标准中所含信息的准确性、完整性和适用性，对于本标准中所披露的任何信息的使用及其后果，也不承担任何义务和责任。
API或API的任何雇员、分包商、顾问、委员会或其他受托人，也不承诺本标准的使用不会侵犯其他人的专有权利。
任何愿意使用API出版物的人都可以任意使用。
API已经尽了一切努力来保证这些出版物中所含数据的准确性和可靠性；然而，关于本本标准API不做任何承诺、担保或保证，在此明确声明，由于使用本标准而造成的任何损失，或者因本标准与当地法规有冲突而造成违法，API将不承担任何义务和责任。
出版API标准是为了公众能够更方便的获取已经正式的、良好的工程与操作惯例。
但至于何时何地应当使用这些出版物，仍需要用户依据自身的实践经验而作出明智的判断。
API标准的制定和出版，无意以任何方式限制任何人使用任何其他操作惯例。
任何按照API标准的会标使用要求标志其设备和材料的制造商，对于其产品符合相关API标准，负有全部责任。
API不承诺、担保或保证这些产品实际上确实符合该项API标准。
保密内容会因为地里位置、条件、设备和具体涉及的材料有所不同。
本规范的使用者应咨询适当的有仲裁权的权威机构。
本规范的使用者不应仅依赖本规范中包含的信息。
在使用本规范中所含信息的过程中也应运用合理的商业、科学、工程和安全评判手段。
版权所有，该标准的任何部份在未经出版商书面允许之前，不得复制，保存在检索系统中，或以任何方式：
电子的、机械的、影印、记录或其他方式进行传递。
出版社联系地址：
APIPublishingServices,1220LStreet,NW,Washington,DC20005.
版权©2007,2010美国石油学会
API前言
API出版物中的任何内容，都不能解释为（以暗示或其他方式）赋予任何人制造、销售或使用专利权所涵盖的任何方法、仪器或产品的权力；也不能解释为担保任何人侵犯专利权而不承担责任。
本文件是按照API标准化工作程序制定的，该程序保证了制定过程的透明度和广泛参与；本文件被认定为API标准。
关于本标准内容解释方面的有关问题，或者关于标准制定程序方面的看法和问题，应以书面形式提交给美国石油学会标准部主任，地址是：
1220LStreet,NW,Washington,DC20005。
如果需要复制或翻译本标准的全部或部份内容，也请与标准部主任联系。
通常，API标准最长隔五年就要复审一次，复审的结果是修订、确认或撤销。
该五年复审期可以延期一次，但延期最长不超过两年。
可以从API标准部查询某项出版物的状况，电话是（202）682-8000。
API每年发布出版物目录，每季度更新。
欢迎用户提出修订建议，这类建议应提交给API标准和出版部，地址是：
1220LStreet,NW,Washington,DC20005，或发电子邮件：
*****************。
本标准从封面上所印日期开始生效，但用户收到版本之后即可自愿使用。
本标准属API规范Q1规范（SC18）下属委员会管理。
本标准等同于ISOTS29001：
2007英文版，ISOTS29001：
2007由ISO/TC67石油、石化和天然气工业——材料、设备和海上结构物技术委员会制定。
本美国国家标准中，对下列文件进行了编辑修改：
添加了：
信息性附录A——API会标要求。
前言…………………………………………………………………………………………ⅵ
引言…………………………………………………………………………………………ⅶ
1.1总则……………………………………………………………………………………ⅶ
1.2过程方法………………………………………………………………………………ⅶ
1.3与ISO9004的关系……………………………………………………………………ⅸ
1.4与其他管理体系的兼容性……………………………………………………………ⅹ
1.5本技术规范的目的……………………………………………………………………ⅹ
1范围…………………………………………………………………………………………1
1.1总则………………………………………………………………………………………1
1.1.1适用范围-补充…………………………………………………………………………1
1.2应用………………………………………………………………………………………1
1.2.1应用-补充………………………………………………………………………………2
2引用标准…………………………………………………………………………………2
3.术语和定义………………………………………………………………………………2
3.1石油、石化和天然气工业用术语和定义………………………………………………2
4.质量管理体系……………………………………………………………………………4
4.1总要求……………………………………………………………………………………4
4.1.1外协过程和/或服务－补充……………………………………………………………4
4.2文件要求…………………………………………………………………………………5
4.2.1总则……………………………………………………………………………………5
4.2.2质量手册………………………………………………………………………………5
4.2.2.1质量手册—补充………………………………………………………………………5
4.2.3文件控制………………………………………………………………………………6
4.2.3.1文件控制—补充………………………………………………………………………6
4.2.3.2文件更改控制—补充…………………………………………………………………6
4.2.4记录控制………………………………………………………………………………6
4.2.4.1记录控制—补充……………………………………………………………………7
5管理职责……………………………………………………………………………………8
5.1管理承诺…………………………………………………………………………………8
5.2以顾客为关注焦点………………………………………………………………………8
5.3质量方针…………………………………………………………………………………8
5.3.1质量方针——补充……………………………………………………………………8
5.4策划………………………………………………………………………………………9
5.4.1质量目标………………………………………………………………………………9
5.4.2质量管理体系策划……………………………………………………………………9
5.5职责、权限与沟通………………………………………………………………………9
5.5.1职责和权限……………………………………………………………………………9
5.5.2管理者代表……………………………………………………………………………9
5.5.3内部沟通………………………………………………………………………………10
5.6管理评审………………………………………………………………………………10
5.6.1总则……………………………………………………………………………………10
5.6.1.1总则——补充………………………………………………………………………10
5.6.2评审输入………………………………………………………………………………10
5.6.3评审输出………………………………………………………………………………11
6资源管理…………………………………………………………………………………11
6.1资源提供………………………………………………………………………………11
6.2人力资源………………………………………………………………………………11
6.2.1总则……………………………………………………………………………………11
6.2.2能力、意识和培训……………………………………………………………………12
6.2.2.1培训——补充………………………………………………………………………12
6.3基础设施………………………………………………………………………………12
6.4工作环境………………………………………………………………………………13
7产品实现…………………………………………………………………………………13
7.1产品实现的策划………………………………………………………………………13
7.1.1产品实现的策划—补充………………………………………………………………13
7.2与顾客相关的过程……………………………………………………………………13
7.2.1与产品有关要求的确定………………………………………………………………13
7.2.2与产品有关要求的评审………………………………………………………………14
7.2.2.1产品有关要求的评审－补充………………………………………………………14
7.2.3顾客沟通………………………………………………………………………………15
7.3设计和开发……………………………………………………………………………15
7.3.1设计和开发策划………………………………………………………………………15
7.3.1.1设计和开发策划—补充……………………………………………………………15
7.3.1.2设计文件—补充……………………………………………………………………15
7.3.2设计和开发输入………………………………………………………………………16
7.3.2.1设计和开发输入—补充……………………………………………………………16
7.3.3设计和开发输出………………………………………………………………………16
7.3.3.1设计和开发输出—补充……………………………………………………………16
7.3.4设计和开发评审………………………………………………………………………17
7.3.4.1设计和开发的评审—补充…………………………………………………………17
7.3.5设计和开发验证………………………………………………………………………17
7.3.6设计和开发确认………………………………………………………………………17
7.3.7设计和开发更改的控制………………………………………………………………18
7.3.7.1设计和开发更改的控制—补充……………………………………………………18
7.4采购……………………………………………………………………………………18
7.4.1采购过程…………………………………………………………………………18
7.4.1.1采购过程—补充…………………………………………………………………18
7.4.1.2供方选择、评价和再评价准则……………………………………………………19
7.4.1.3供方提供的需要确认的过程—补充………………………………………………19
7.4.2采购信息……………………………………………………………………………19
7.4.2.1采购信息—补充……………………………………………………………………19
7.4.3采购产品的验证………………………………………………………………………20
7.4.3.1采购产品的验证—补充……………………………………………………………20
7.5生产和服务提供………………………………………………………………………20
7.5.1生产和服务提供的控制………………………………………………………………20
7.5.1.1生产和服务提供的控制－补充……………………………………………………20
7.5.1.2过程控制－补充……………………………………………………………………20
7.5.2生产和服务提供过程的确认…………………………………………………………21
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充………………………………………………21
7.5.3标识和可追溯性………………………………………………………………………21
7.5.3.1标识和可追溯性—补充……………………………………………………………21
7.5.3.2标识和可追溯性的维护和更换－补充……………………………………………21
7.5.3.3产品状态—补充……………………………………………………………………22
7.5.4顾客财产………………………………………………………………………………22
7.5.4.1顾客财产—补充……………………………………………………………………22
7.5.5产品防护………………………………………………………………………………22
7.5.5.1产品防护—补充……………………………………………………………………22
7.5.5.2定期盘存—补充……………………………………………………………………22
7.6监视和测量设备的控制………………………………………………………………23
7.6.1监视和测量设备的控制—补充…………………………………………………23
7.6.2环境条件－补充………………………………………………………………………23
8测量、分析和改进…………………………………………………………………………24
8.1总则……………………………………………………………………………………24
8.2监视和测量……………………………………………………………………………24
8.2.1顾客满意……………………………………………………………………………24
8.2.2内部审核………………………………………………………………………………25
8.2.2.1内部审审—补充……………………………………………………………………25
8.2.2.2回复时间—补充…………………………………………………………………25
8.2.3过程的监视和测量…………………………………………………………………26
8.2.4产品的监视和测量……………………………………………………………………26
8.2.4.1产品的监视和测量—补充…………………………………………………………26
8.2.4.2接收检验—补充…………………………………………………………………26
8.3不合格品控制…………………………………………………………………………27
8.3.1不合格品的放行或接收—补充………………………………………………………27
8.3.2现场不符合分析—补充………………………………………………………………27
8.3.3顾客通知－补充……………………………………………………………………28
8.4数据分析………………………………………………………………………………28
8.4.1数据分析——补充……………………………………………………………………28
8.5改进……………………………………………………………………………………28
8.5.1持续改进………………………………………………………………………………28
8.5.2纠正措施………………………………………………………………………………29
8.5.2.1纠正措施——补充…………………………………………………………………29
8.5.2.2回应时间－补充……………………………………………………………………29
8.5.3预防措施……………………………………………………………………………29
8.5.3.1预防措施——补充……………………………………………………………29
附录A（资料性）API会标纲要要求……………………………………………………30
参考书目……………………………………………………………………………………33
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对技术委员会确定的某项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作，与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作，ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准按照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是制定国际标准。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
在其它情况下，尤其是市场迫切需要该文件时，技术委员会可以决定出版其它类型的标准文件。
——ISO可公开活得的规范（ISO/PAS）是ISO工作组各技术技术专家取得了一致意见，且委员会参加表决的半数以上成员同意出版的规范。
——ISO技术规范（ISO/TS）是技术委员会各成员取得了一致，且委员会参加表决的2/3成员同意出版的规范。
ISO/PAS或ISO/TS应在其出版三年后进行复审，决定其是否延期三年，修订成国际标准或撤销。
经确认的ISO/PAS或ISO/TS，延期三年后应再次进行复审，修订成国际标准或撤销。
注意：
本标准中可能有些内容牵涉到专利权问题，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO/TS29001由ISO/TC67石油、石化和天然气工业——材料，设备和海上结构物技术委员会制定。
该第三版进行了较小的修订并取消和替代了第二版（ISO/TS29001:
2007）。
在该第三版ISO/TS29001中，方框内的文本做了修订确保和ISO9001:
2008全文保持一致，方框外的文本没有做任何编辑。
该第四版ISO9001（ISO9001:
2008）文本框里的内容做了修订并作了指明且增加了和ISO14001:
2004的兼容性，取消并替代了第三版（ISO9001:
2000）。
自第三版发行以来，ISO9001的名称已被修改不再包含“质量保证”一词。
这反映了本IS09001标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增加顾客满意。
引言
ISO9001:
2008质量管理体系——要求
引言
0.1总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，
——组织的不同需求，
——组织的特定目标，
——所提供的产品，
——所采用的过程，
——组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。
本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本国际标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。
0.1总则
注：
本技术规范不涉及诸如价格、保证、担保之类的竞争性或商业性事务，也不涉及意在支持商业目标的条款。
0.2过程方法
ISO9001:
2008质量管理体系——要求
0.2过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。
通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对使这些过程产生预期结果的管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a）理解和满足要求；
b）需要从增值的角度考虑过程；
c）获得过程绩效和有效性的结果；
d）基于客观的测量，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。
该展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注：
此外，称之为“策划-实施-检查-处置”（PDCA）的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下：
P－策划：
根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果所必需的目标和过程；
D－实施：
实施过程；
C－检查：
根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：
采取措施，以持续改进过程绩效。
图1以过程为基础的质量管理体系模式
0.3与ISO9004的关系
ISO9001:
2008，质量管理体系——要求
0.3与ISO9004的关系
ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。
ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。
在本国际标准发布时，ISO9004处于修订过程中。
ISO9004版本的修订将为组织在复杂、严酷且不断变化的环境中获取持续成功提供管理指南。
ISO9004比ISO9001提供更宽的质量管理的关注焦点，ISO9004针对组织业绩系统地持续改进提出了所有感兴趣方面及其满意的需求及期望。
但是，ISO9004不用于认证、规章或合同目的。
注：
ISO9004：
2009已出版且取消和替代了第二版（ISO9004:
2000）
0.4与其它质量管理体系的相容性
ISO9001:
2008，质量管理体系——要求
0.4与其它质量管理体系的相容性
在本国际标准的制作过程中，为了该标准使用者的便利，适当考虑了ISO14001:
2004的条款，以增强两个标准的相容性。
附录A标示了ISO9001:
2008和ISO14001:
2004的对应关系。
本国际标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。
然而本国际标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。
组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系，可能会
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