附中华医学科技奖候选项目项目基本情况项目名称2型.docx

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附中华医学科技奖候选项目项目基本情况项目名称2型

附：

2018年中华医学科技奖候选项目

一、项目基本情况

项目名称

2型糖尿病大血管并发症多因素干预防治创新体系的构建与应用

推荐奖种

医学科学技术奖

推荐单位

大连市医学会

单位推荐意见

2型糖尿病（T2DM）大血管并发症的防治是亟待解决的重要医学难题。

该成果通过10余年5项课题（国家级4项，省级1项）的连续研究，取得如下创新性成果：

（1）国内首个平行对照、开放、前瞻性、多重危险因素干预防治T2DM大血管病变并得到阳性获益结果的循证研究；

（2）T2DM大血管并发症防治研究的终点事件应包括亚临床AS、临床心血管事件、死亡，而相对低危人群的预防研究以亚临床AS作为终点事件进行获益评估指标更加重要；（3）慢性低度炎症的有效控制是干预有效的原因之一。

（4）线粒体DNA（mtDNA）16189T→C变异、Aβ40、Aβ42和SelS是T2DM大血管并发症新的非传统危险因素，并证实干预Aβ40、Aβ42和SelS可以有效缓解内皮功能紊乱-大血管并发症的始动环节。

该成果所针对的临床问题明确，不仅进行了科学、规范、严谨的随机对照前瞻性临床研究，构建了T2DM大血管并发症多因素干预防治创新体系，为T2DM大血管病变临床干预提供了中国人的循证医学证据，并对大血管并发症发生及防治机制进行了探讨。

发表代表性学术论文20篇（SCI收录9篇，总影响因子25.886，单篇最高影响因子8.57），被引58次。

所制定的T2DM大血管并发症防治干预方案已在省内外多家三级甲等医院推广应用，3万余例患者获益，取得了良好的社会及经济效益。

达到国内领先、国际先进水平。

经审查，完成人符合申报条件，推荐申报中华医学科学技术奖。

二、项目简介

本项目在科技部十五攻关课题、科技部十一五科技支撑项目、国家自然科学基金等多项省部级以上课题经费资助下，针对“2型糖尿病（T2DM）大血管并发症防治”这一亟待解决的医学难题，进行了10余年临床与基础研究，取得了如下创新性技术成果：

1.首次得到中国证据：

创建T2DM大血管并发症的多因素强化干预防治体系；T2DM大血管并发症临床干预是否有效取决于终点事件的恰当选择，相对低危人群大血管病变防治研究时，终点事件应包括亚临床AS，单以临床事件进行近期疗效评判会得出错误结论；临床心血管事件、死亡获益需要更长期的随访。

2.证实除年龄、吸烟、高血压等传统危险因素与短病程T2DM患者合并AS密切相关外，首次提出血浆淀粉样肽β40（Aβ40）、线粒体DNA（mtDNA）16189T→C变异、硒蛋白S（SelS）是T2DM大血管病变非传统危险因素。

3.首次证实Aβ40、Aβ42、SelS与内皮损伤、功能紊乱（T2DM大血管病变的始动环节）及内皮保护（防治T2DM大血管病变的根本策略）密切相关，可能系防治T2DM大血管并发症干预的新靶点。

上述科研成果发表代表性论文20篇（SCI收录9篇，单篇最高影响因子8.57，总影响因子25.886），被引58次；获2013年度中国十大糖尿病研究最具影响力奖（东北唯一）；主编著作3部；获授权实用新型专利1项。

参加国内外学术会议16次，会议报告6次（2010年日本德岛大学亚洲糖尿病论坛等），壁报交流10次（2015年IDF世界糖尿病大会、2018年美国AACE年会等）；主办国家、省级继教项目6次，培训医护人员700余人；培养毕业硕士20名、博士4名。

在省内外多家三甲医院临床应用，建立全国首批、东北唯一国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC）、东北首家“糖尿病多学科协作一站式诊疗平台”、“社区卫生服务中心与综合医院糖尿病一站式管理实施方案”；治疗患者3万余例，有效率65%～85%。

同时发现的非传统心血管危险因素、抗氧化及抗凋亡内皮保护的成果，为防治糖尿病性AS提供了新靶点及干预策略。

本团队的科技成果达到国内领先、国际先进水平。

三、客观评价

1.成果鉴定意见

时任中华医学会内分泌学分会主任委员滕卫平教授为组长的成果鉴定委员会意见：

该成果所选择的研究方向是当前国内外研究的热点，课题设计创新，技术难度较大，取得的成果为T2DM大血管病变提供了规范的多因素干预防治方案，首次提出了以亚临床动脉粥样硬化作为心血管终点事件评价指标、传统及非传统心血管危险因素全面干预及Aβ40、Aβ42和SelS与内皮损伤及保护相关的观点。

该成果发表论文（成果鉴定时）39篇（SCI收录7篇，总影响因子18.801，单篇最高影响因子8.57）。

所制定的T2DM大血管病变预防干预方案已在多家医院推广应用，取得了良好的社会及经济效益。

本研究成果所针对的临床问题明确，不仅进行了科学、规范、严谨的随机对照前瞻性临床研究，建立防治T2DM大血管病变的多因素强化干预策略，为T2DM大血管病变临床干预研究提供了中国人的循证医学证据，并有相应的机制探讨，达到国内领先、国际先进水平。

2.国内外同行对本项目评价

中华医学会内分泌学分会前任副主任委员李光伟教授（著名的大庆糖尿病预防研究的主要完成人）、现任副主任委员童南伟和洪天配及单忠艳教授、现任中华医学会糖尿病学分会副主任委员郭立新教授等著名专家一致认为：

该成果是继中国首个临床前瞻性干预随访研究-“大庆20年糖尿病预防研究”之后在中国坚持时间最长、随访最细致及科学的糖尿病人群预防动脉粥样硬化性疾病的前瞻性研究并且取得了显著效果，创新性提出的“亚临床AS作为相对低危人群大血管病变干预研究终点事件之一的观点”得到国内外专家认可；可贵的是还开展了传统及非传统心血管危险因素对内皮损伤及保护研究，探讨临床研究成果的机制，为内皮保护防治大血管并发症提供了新的干预靶点及策略。

因而该研究被中华医学会糖尿病学分会评为“2013年度中国十大糖尿病研究最具影响力奖”（东北唯一）。

3.论文、著作发表及获得专利情况

迄今为止，该成果发表代表性论文20篇，其中SCI收录9篇（总影响因子25.886，单篇最高影响因子8.57），他引51次；CSCD收录11篇，他引7次。

该成果的多因素干预方案、目标及大血管病变评价指标等内容参编著作3部（实用老年内科学、内分泌功能检查、内分泌学高级医师进阶）。

获授权实用新型专利1项（一种糖尿病足支具），为糖尿病下肢动脉病变致足部疾患患者提供了一种操作简单、实用性强的临床专用糖尿病足保护支具。

4.查新报告

大连市科学技术信息研究所查新结论：

经对所查密切相关文献的分析与对比，已见多因素干预防治糖尿病大血管并发症的相关文献报道。

除本课题组成员发表文献外，未见其它多因素干预防治糖尿病大血管并发症应用亚临床动脉粥样硬化作为终点事件评价指标的动态随访干预研究的相关文献报道。

除本课题组成员发表文献外，未见涉及线粒体DNA（mtDNA）16189T→C突变及Aβ40/Aβ42等是糖尿病大血管并发症的非传统危险因素研究的相关文献报道。

除本课题组成员发表文献外，未见应用DS及Aβ40/42损伤内皮细胞及其机制研究的相关文献报道。

除本课题组成员发表文献外，未见SelS内皮保护机制研究的相关文献报道。

四、推广应用情况

本成果发表代表性学术论文20篇（SCI收录9篇，单篇最高影响因子8.57，总影响因子25.886），被引用58次；获2013年度中国十大糖尿病研究最具影响力奖（东北唯一）；主编著作3部；获授权实用新型专利1项。

参加国内外学术会议16次，其中会议报告6次（2010年日本德岛大学亚洲糖尿病论坛，2009年中华医学会糖尿病学分会年会，2010年、2013年中华医学会内分泌学分会年会等），壁报交流10次（2015年IDF世界糖尿病大会，2018年美国AACE年会等）。

主办国家级、省级继教项目推广应用6次，累计培训医护人员700余人；培养毕业硕士20名、博士4名。

相继在省内外多家三级甲等医院临床应用，在大连市建立全国首批、东北唯一国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC）、东北首家“糖尿病多学科协作一站式诊疗平台”、“社区卫生服务中心与综合医院糖尿病一站式管理实施方案”；治疗患者3万余例，有效率65%～85%，社会效益显著。

同时，获得了非传统心血管危险因素的发现及抗氧化、抗凋亡内皮保护机制防治糖尿病大血管病变的成果，初步确立血管内皮细胞保护防治大血管病变的新干预靶点及抗氧化、抗凋亡干预策略。

五、知识产权证明目录

序号

类别

国别

授权号

授权

时间

知识产权具体名称

发明人

1

实用新型专利

中国

ZL201620752040.6

2017年06月09日

一种糖尿病足支具

王浩

六、代表性论文目录

序号

论文名称

刊名

年，卷（期）及页码

影响

因子

通讯作者（含共同）

SCI

他引次数

他引次数

通讯作者单位是否含国外单位

4-1

Primarypreventionofmacroangiopathyinpatientswithshort-durationtype2diabetesmellitusbyintensifiedmultifactorialintervention-Seven-yearfollow-upofdiabetescomplicationsinChinese

DiabetesCare

2013，36：

978-984

8.57

DuJianling

6

否

4-2

ThesourceofcirculatingselenoproteinSanditsassociationwithtype2diabetesmellitusandatherosclerosis:

apreliminarystudy

CardiovascularDiabetology

2016，15：

70-78

4.752

DuJianling

1

否

4-3

EffectsofselenoproteinSonoxidativeinjuryinhumanendothelialcells

JournalofTranslationalMedicine

2013，11：

287-305

3.991

DuJianling

6

否

4-4

AssessmentofCarotidArterialWallElasticityinType2DiabetesMellitusPatientswithMicroalbuminuriabyReal-TimeUltrasoundElastography

IntJEndocrinol

2012，2012：

340974

2.518

ZhangYuhong

1

否

4-5

Ameliorationeffectsofberberineondiabeticmicroendothelialinjurymodelbythecombinationofhighglucoseandadvancedglycationendproductsinvitro

EurJPharmacol

2011，645：

320-325

2.516

LiHua

11

否

4-6

AssessmentofCarotidAtherosclerosisinType2DiabetesMellitusPatientswithMicroal-buminuriabyHigh-FrequencyUltrasonography

IntJEndocrinol

2013，2013：

819584

1.515

ZhangYuhong

3

否

4-7

Effectsoffive-yearintensivemultifactorialinterventionontheserumamyloidAandmacroangiopathyinpatientswithshort-durationtype2diabetesmellitus

ChinMedJ

2009，

122（21）：

2560-2566

0.952

Sun

Changkai

10

否

4-8

AssociationofSelSmRNAexpressioninomentaladiposetissuewithHoma-IRandserumamyloidAinpatientswithtype2diabetesmellitus

ChinMedJ

2008，121（13）：

1165-1168

0.858

An

Lijia

12

否

4-9

OverexpressingSelSmayprotecthumanumbilicalveinendothelialcellsfrominjuringbyH2O2

ProgBiochemBiophys

2007，34（4）：

425-430

0.214

An

Lijia

1

否

4-10

2型糖尿病血清淀粉样蛋白A与颈总动脉内中膜厚度相关

中华内分泌与代谢杂志

2008，24

（2）：

188-189

杜建玲

1

否

4-11

二甲双胍对2型糖尿病患者动脉粥样硬化的一级预防作用

中华医学杂志

2009，89（30）：

2134-2137

杜建玲

0

否

4-12

糖尿病大血管病变临床干预研究的现状与启示

中华内分泌代谢杂志

2013，29（11）：

921-924

杜建玲

0

否

4-13

多因素干预对新诊断2型糖尿病患者血管内皮功能的影响

中国实用内科杂志

2006，26（12）：

918-920

杜建玲

0

否

4-14

MtDNA16189T→C变异与T2DM早期AS的相关性

中华内分泌与代谢杂志

2006，22（4）：

354-355

杜建玲

0

否

4-15

β-淀粉样肽40/42与2型糖尿病及动脉粥样硬化的关系

中华内分泌代谢杂志

2011，27（5）：

413-414

杜建玲

0

否

4-16

糖尿病血管内皮细胞损伤与β淀粉样肽的相关性研究

中华医学杂志

2012，92（34）：

2406-2409

杜建玲

0

否

4-17

短病程2型糖尿病患者C反应蛋白与血糖控制的相关性

中国糖尿病杂志

2006，14（5）：

372-373

杜建玲

0

否

4-18

过氧化体增殖物激活型受体γ2基因多态性与2型糖尿病及其早期动脉粥样硬化的相关性

中国动脉硬化杂志

2005，13（5）：

604-606

杜建玲

3

否

4-19

糖尿病住院患者1053例死亡原因分析

中国实用内科杂志

2008，28（5）：

382-384

杜建玲

2

否

4-20

高频超声评价2型糖尿病患者颈动脉粥样硬化血管重构

中国医学影像技术

2009，25

（1）：

65-68

张宇虹

1

否

七、主要完成人情况表

姓名

杜建玲

排名

1

行政职务

科主任

技术职称

主任医师教授

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.负责本项目的课题设计、指导实施及管理监督；负责合同的洽谈、签订及执行，主要论文的撰写及修改发表；负责课题结题、成果推广及验收鉴定、科技奖申报等。

2.对本项目的所有科技创新点作出了创造性贡献。

3.以第一作者或通讯作者发表本项目相关代表性论文16篇。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的30～40%。

七、主要完成人情况表

姓名

于珊珊

排名

2

行政职务

无

技术职称

医师

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.负责本项目临床干预随访及内皮保护机制研究的部分工作，负责部分论文的撰写及发表。

2.对本项目的科技创新点2及科技创新点3做出了一定的创造性贡献。

3.以第一作者发表与本项目相关代表性论文1篇（SCI，IF4.752）；以“硒蛋白S（SelS）抗凋亡保护高糖诱导血管内皮损伤的机制及其与2型糖尿病动脉粥样硬化的关系”为题顺利完成博士毕业论文的撰写、答辩及学位申请。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的70%。

七、主要完成人情况表

姓名

张宇虹

排名

3

行政职务

科主任

技术职称

主任医师教授

工作单位

大连医科大学附属第二医院

完成单位

大连医科大学附属第二医院

对本项目技术创造性贡献：

1.负责本项目糖尿病大血管并发症的评估、亚临床动脉粥样硬化指标筛查、随访及主要论文的撰写；负责本项目的部分成果推广工作。

2.对本项目的科技创新点1做出了创造性贡献。

3.以第一作者发表与本项目相关代表性论文3篇，其中SCI收录2篇（总IF4.033）；参与发表与本项目相关论文1篇。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的20%。

七、主要完成人情况表

姓名

姚俊洁

排名

4

行政职务

无

技术职称

副主任医师

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.负责本项目部分临床干预、随访工作，负责本项目内皮保护机制研究的设计及部分实施工作。

2.作为共同第一作者在diabetescare（SCI，IF8.57）发表本课题主旨论文1篇；参与发表与本项目相关代表性论文6篇。

3.对本项目的所有科技创新点都做出了一定的创造性贡献。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的30%。

七、主要完成人情况表

姓名

门莉莉

排名

5

行政职务

无

技术职称

副主任医师

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.负责本项目部分临床干预、随访工作，负责本项目内皮保护机制研究的部分工作，参与进行数据统计，负责部分论文撰写。

2.对本项目的所有科技创新点都做出了一定的创造性贡献。

3.作为第一作者发表与本课题相关代表性论文3篇。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的30%。

七、主要完成人情况表

姓名

史春虹

排名

6

行政职务

无

技术职称

主任医师

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.参与本项目临床干预、随访及内皮保护研究工作，负责部分论文撰写及发表。

2.对本项目的所有科技创新点都做出了一定的创造性贡献。

3.参与发表与本项目相关代表性论文2篇。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的30%。

七、主要完成人情况表

姓名

李华

排名

7

行政职务

研究生院副院长

技术职称

教授

工作单位

大连医科大学

完成单位

大连医科大学

对本项目技术创造性贡献：

1.负责本项目内皮保护机制研究的设计、指导、监督工作，负责部分论文的撰写及修改工作。

2.对本项目的科技创新点3做出了创造性贡献。

3.以通讯作者或共同第一作者身份发表与本项目相关代表性SCI论文2篇（总IF6.507）。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的10%。

七、主要完成人情况表

姓名

宋桂荣

排名

8

行政职务

无

技术职称

副教授

工作单位

大连医科大学

完成单位

大连医科大学

对本项目技术创造性贡献：

1.全程参与完成多因素干预防治2型糖尿病大血管并发症的研究，参与研究设计，具体负责数据统计分析。

2.对本项目的所有科技创新点都做出了一定的创造性贡献。

3.参与本课题研究主要代表性论文的修改及发表6篇。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的15%。

七、主要完成人情况表

姓名

王浩

排名

9

行政职务

无

技术职称

副主任医师

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.参与本项目临床干预、随访工作，主要负责糖尿病下肢动脉病变的诊断、随访及干预工作。

2.对本项目的科技创新点1做出了一定的创造性贡献。

3.获得本项目相关授权专利1项。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的15%。

七、主要完成人情况表

姓名

周海成

排名

10

行政职务

无

技术职称

副主任医师

工作单位

大连医科大学附属第一医院

完成单位

大连医科大学附属第一医院

对本项目技术创造性贡献：

1.参与本项目临床干预、随访及内皮保护机制研究的部分工作，参与进行数据统计。

2.对本项目的所有科技创新点都做出了一定的创造性贡献。

3.参与发表与本项目相关代表性论文3篇。

4.投入本项目的时间占本人日常工作量的15%。

八、主要完成单位情况表

单位名称

大连医科大学附属第一医院

排名

1

对本项目科技创新和推广应用情况的贡献：

1.主持完成本项目研究，获得主要创新性成果包括：

评估确认T2DM大血管病变传统危险因素、首次发现新的非传统心血管危险因素；创立了安全、有效、可行的防治T2DM大血管并发症的多因素强化干预策略、干预目标，首次以循证医学证据评价亚临床AS作为相对低危人群心血管干预研究终点事件之一的价值；首次证实糖尿病患者血清及Aβ40、Aβ42对内皮产生氧化应激损伤，硒蛋白S（SelS）具有抗氧化、抗炎、抗凋亡保护内皮、抗T2DM-AS的作用。

2.自2008年以来组织研究成果先后在省内外多家三级甲等医院推广应用，治疗患者近3万余例，安全有效；发表代表性论文16篇，其中SCI收录6篇（单篇最高影响因子8.57），多次在国内外会议上发言交流；获得国家授权实用新型专利1项；举办省、国家级继教项目共6项，培训医生700余人；培养毕业博士4人、硕士20人。

3.基于本成果，组织建立全国首批、东北唯一国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC）、东北首家“糖尿病多学科协作一站式诊疗平台”、“社区卫生服务中心与综合医院糖尿病一站式管理实施方案”，进一步推广研究成果，优化诊疗管理流程，让更多的患者受益，得到社会各界广泛认可。

获得2013年度中国糖尿病十大研究最具影响力奖（东北唯一）。

4.签订项目任务书、科研合同，组织成果鉴定，管理监督经费使用。

全过程先后组织本单位多学科、各级医师、研究生30余人实施课题研究，协调、解决研究中遇到的各项关键难题，保证研究人员的时间、研究设备的使用等。

八、主要完成单位情况表

单位名称

大连医科大学附属第二医院

排