3C工厂审查检查表课程设计必备解析.docx
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3C工厂审查检查表课程设计必备解析
3C工厂检查的内审检查表 质保处ZBC-Q–A第1页共4页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
质量处相关人员职责和相互关系
2
1．1
总检科职能描述是否齐全
3
1．1
管理科职能描述是否齐全
4
1．1
各类人员职责履行情况如何
5
1．2
抽查有关人员是否具备必要能力（总检、检验员）
6
2．2
是否制定了《文件和资料控制程序》、《认证标志管理规定》及《产品监督管理办法》？
7
2．2
查阅程序文件，其内容是否覆盖了2。
2a）~c）规定
8
2．2
抽查质保处文件是否受控
9
2．3
查质量记录控制程序文件，是否对记录标识储存、保管、处理进行了规定，是否充分和适宜
10
2．4
抽查保存的质量记录及现场记录各三份，确认规定和实施的符合性；质量记录填写是否清晰、完整
11
3．1
是否制订了对供应商选择、评价和日常管理程序选择、评价准则和日常管理方法是否明确、适宜
12
3．1
是否按程序要求对供应商进行了选择、评定及是常管理
内部质量体系审核检查表
质保处ZBC-Q–A第2页共4页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
13
3．2
抽查、选择、评定的相关质量记录
14
3．2
是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序，规定是否适宜
15
3．2
文件规定（合格检验规程）、抽查关键件（三份）检验记录确认其符合性和有效性
16
3．2
当由供应商进行检验时，是否对检验提出了明确的要求
17
3．2
关键件合格证明是否齐全、有效
18
5．1
是否制定了文件化例行检验和确认检验程序，规定是否适宜
19
5．2
是否按程序要求进行了例行检验和确认检验，现场抽查认证产品按规定要求进行例行检验和确认检验
20
5．3
抽查总检入库记录（3份）、认证产品确认检验记录是否符合规定要求
21
6
查阅有关检验和试验设备相关规定，确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求
22
6
现场观察（审查）检验人员是否按操作规程使用仪器设备
23
6
抽查检验人员培训记录结合现场观察确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备
24
6．1
查阅检验和试验设备台帐，确认是否满足文件规定包括校准和检定周期，校准或检定状态
内部质量体系审核检查表
质保处ZBC-Q–A第3页共4页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
25
6．1
抽查校准/检定记录，是否有效
26
6．1
抽查自制检具校准记录，对照检具现场校准是否符合规定要求
27
6．1
查阅计量机构（检测线、计量器具检定、校准）证明文件是否具备检定资格
28
6．1
查阅自行校准有关规定，确认是否合理有效
29
6．1
现场抽查使用检验和试验设备是否有校准或检定记录，是否有易于识别的校准状态标识，保存是否完好
30
6．2
是否规定了用于例行检验和确认检验设备运行检查程序，检查要求是否明确
31
6．2
用于运行检查的样件是否进行了有效控制
32
6．2
抽查运行检查记录并通过询问方式确认运行检查是否按要求等到实施
33
6．2
现场运行检测线设备与抽查运行记录，比较确定实施是否有效
34
6．2
对发现设备失效时所采取评价方法及相应措施是否适当
35
6．2
抽查保存、评价结果及采取措施记录
36
7
查阅不合格品控制程序，确认其内容是否满足要求
内部质量体系审核检查表
质保处ZBC-Q–A第4页共4页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
37
7
询问总检及进货检验人员是否按规定对不合格品进行了控制
38
7
抽查不合格标识，隔离、处置现场是否符合规定
39
7
重点抽查进货检验（尤其是关键件）、最终检验（尤其是认证产品）不合格品记录及处置情况是否有效
40
7
抽查返工、返修品记录是否按《不合格品控制程序》文件规定执行
41
7
对需要采取纠正和/或预防措施的不合格品是否按规定采取了相应有效措施，效果如何
内部质量体系审核检查表
生产基地ZBC-Q–A第1页共3页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1
询问与质量活动相关人员其职责及履行情况如何
2
1
询问各岗位人员能力是否符合要求；当资源发生变化时，通过何种渠道及时了解相应信息并采取措施保证资源满足认证产品稳定生产
3
2
抽查基地生产现场文件（车间）3~5份（检验文件、工艺文件、设备管理文件）；文件是否受控；现场是否有效版本
4
2
抽查（检验、设备部门）现场保存质量记录3~5份，抽查现场使用质量记录是否符合规定，记录填写是否清晰、完整、正确
5
4．1
抽查关键生产工序（质控点）是否标识、定位
6
4．1
现场抽查关键工序有无有效版本，工序作业指导书，检验指导书？
7
4．1
现场审查操作人员是否按工艺指导书进行操作
8
4．2
相关文件是否确认对生产过程中对环境要求？
如有，生产现场是否已满足要求
9
4．3
询问相关人员检查内容需要进行监控的过程参数和产品特性是否进行了监控？
10
4．3
抽查每一质控点相关质量记录3~5份，并对照现场，监控符合性和有效性如何的确定？
11
4．1
询问并追溯检查关键工序操作人员培训记录并结合现场调查判断操作人员是否具备相应能力
内部质量体系审核检查表
生产基地ZBC-Q–A第2页共3页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
12
4．1
对照人力资源处《岗位规范》抽查有关人员操作证（如焊工操作证）或其他证明文件
13
4．4
查阅生产基地设备使用部门是否有效版本的《生产设备维护保养制度》？
14
4．4
抽查维护保养计划（最新）和各种记录（3~5份）确认其计划实施的符合性和有效性
15
4．4
现场观察并询问审查生产设备运行状态是否良好
16
4．5
查阅基地是否明确了生产过程中检验/试验工位？
有无文件规定？
17
4．5
抽查各工序（检验/试验工位）检验记录3~5份，结合现场，确认其实施结果可否达到检验检验要求
18
4．5
当无法实现检验目的时，请基地作出合理解释，并确认其为实现检验目的所采用的保证方式
19
6
抽查检验和试验设备是否符合相关规定
20
6
现场审查（观察）检验员人员是否按操作规程使用检验和试验设备?
21
6
询问并追溯检查基地检验人员培训记录,确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备?
22
6.1
抽查现场使用检验和试验设备是否有校准或检定记录?
是否有易于识别标准状态?
23
7
抽查基地（检验科）对不合格品如何控制?
内部质量体系审核检查表
生产基地ZBC-Q–A第3页共3页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
24
7
抽查不合格品记录（3-5份）,对照现场确认是否符合规定要求（标识\隔离\处置）?
25
7
抽查返工（修）品记录,确认其操作是否按规定执行?
26
7
对需要采取纠正的/或预防措施的不合格品是否按规定采取了相应有效措施,效果如何?
27
10
生产现场是否有有效版本的包装\搬运\储存相关规定文件?
28
10
是否按规定实施?
现场操作人员是否明确产品包装\搬运和储存相关要求,特别是特殊物资控制要求?
有无相关记录?
内部质量体系审核检查表
技术中心ZBC-Q–A第1页共2页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
技术中心职责，各科室职责是否明确
2
各类人员职责履行情况如何
3
2．2
抽查技术中心是否编制了认证产品相关质量计划管理文件或程序文件？
（包括支持性文件修订计划中的，诸如检验规程、工艺文件、产品标识、标准使用清单、产品目录、标准配置等文件，尤其是《产品变更控制程序》（即设计更改管理规定）
4
2．2
任抽3~5份文件是否受控？
5
2．3
任抽3~5份质量记录是否符合质量记录程序文件要求？
质量记录是否填写清晰、完整？
是否按规定进行了保存？
6
4．1
是否明确了各基地关键生产工序？
与基地技术科制订了哪些关键生产工序文件？
文件是否发放有关现场？
7
4．1
是否配合人力资源处对关键工序相关人员（包括操作人员、检验人员）进行了相应培训与指导？
（可追溯检查培训记录）
8
4．2
技术中心（基地技术科）制定相关文件中是否明确了生产过程中对环境要求？
9
4．2
询问技术中心在哪些文件中明确了需要对哪些产品特性和适宜过程参数进行监控？
内部质量体系审核检查表
技术中心ZBC-Q–A第2页共2页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
10
9
询问技术中心是否制定并执行《认证产品变更控制程序》（即设计更改管理规定）
11
9
无论何种原因引起认证产品发生变更，均应在变更前向认证机构提出变更申请，提供相应变更详细资料（查阅样品描述确认是否有变更，如有变更，是否经认证机构批准？
）
12
9
是否按文件规定检查督促有关人员（包括质量保证处加CCC贴标志人员），未经批准变更，不能在变更产品上加贴认证标志？
13
9
认证产品描述中整车及关键件一致性是否进行了审查？
内部质量体系审核检查表
人力资源处ZBC-Q–A第1页共1页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
是否规定了与质量活动相关人员职责和相互关系？
2
1．2
是否确定了对认证产品质量有影响各岗位人员能力要求（即《岗位规范》）？
3
1．2
询问负责人，目前各岗位人员能力是否符合要求？
通过何种措施使人员满足岗位能力要求？
质量负责人能力是否符合要求？
4
2．2
抽查2~3份文件是否受控？
（即《岗位规范》）
5
2．3
抽查人员评价记录，培训记录等质量记录是否符合《质量记录控制程序》及其它管理规定要求？
6
4．1
若不满足，是否组织实施了对关键工序操作人中、检验人员培训以确保他们具备相应能力？
（抽查培训记录）是否对关键工序岗位人员能力提出具体要求？
并保证在岗人员能力符合规定要求
内部质量体系审核检查表
物资处ZBC-Q–A第1页共1页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
询问负责人物资处职责及权限？
2
1．1
各类人员职责履行情况如何？
现有资源能否满足要求？
3
2．2
是否联合质保处编制并报批、下发了《合格供方目录》？
4
2．2
抽查保存的采购文件是否符合文件控制程序规定？
5
2．2
抽查采购计划质量记录是否符合《质量记录控制程序规定》
6
2．2
确认是否在《合格供方目录》中采购？
是否符合认证产品一致性要求？
（尤其是关键件采购）若不能满足如何处置？
内部质量体系审核检查表
管理层（经理会）ZBC-Q–A第1页共1页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
是否确定了质量负责人，并规定其职责和权限？
2
1．2
询问质量负责人是否有能力胜任？
3
1．2
询问企业资源是否充分、适宜、如何对资源进行有效管理和控制/
4
2．2
当资源发生变化时，企业如何及时了解相应信息并采取措施保证资源满足认证产品稳定生产
内部质量体系审核检查表
生产处ZBC-Q–A第1页共1页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
询问生产处负责人职责及有关人员的职责履行情况如何？
现有人员是否满足要求？
若不满足采取何种措施使人员满足岗位能力要求？
2
2．2
是否制订了《生产设备维护保养制度》及《产品防护管理制度》？
文件规定是否符合标准及行业要求？
文件控制是否符合《文件控制程序》规定？
3
2．3
询问相关设备管理人员需要做哪些设备维护记录？
有何具体要求？
有无相应记录清单？
4
2．3
有关设备使用部门是否按制度实施，有效性如何？
生产处是否实施了相应检查与考核？
5
10
是否按《产品防护管理制度》进行了检查与考核？
有无记录？
内部质量体系审核检查表
销售公司ZBC-Q–A第1页共1页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
询问部门负责人职责，各科室职责是否明确？
各类人员职责履行情况如何？
2
2．2
抽查2~3份文件是否符合《文件控制程序》规定？
3
2．3
抽查2~3份质量记录如合同评审是否符合《质量记录控制程序》及相应规定？
4
10
抽查成品库现场有无有效版本《产品防护管理规定》或类似文件？
5
10
现场审查是否按其规定正确实施？
有无必要记录？
6
10
询问认证产品在包装、搬运和储存期间是否出现过严重的质量问题？
7
10
操作人员（驾驶及维护管理人员）是否明确产品防护有关规定？
内部质量体系审核检查表
售后服务中心ZBC-Q–A第1页共1页
序号
标准条款号
质管QS文件条款号
检查内容
检查记录
备注
1
1．1
询问部门负责人职责是否明确？
各科室职责及履行情况如何？
2
2．2
是否制订了与质量有关文件规定（如《售后服务管理规定》）？
是否符合《文件控制程序》规定？
3
2．3
抽查顾客反馈信息3~5份是否按《售后服务管理规定》实施？
效果如何？
质量记录是否符合《质量记录控制程序》要求？
4
10
有无顾客对产品的投诉，特别是对认证产品不符合标准要求投诉？
若有，采取了何种措施？
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