用户需求书15130.docx
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用户需求书15130
用户需求书
一、供应商资格
(一)投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;
(二)投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的企业法人;
(三)投标人必须具有有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证,所投设备必须具有医疗器械注册证;
(四)如投标人为代理经销商投标时须提供生产厂商或总代理商出具针对本次采购项目的产品授权函;
(五)根据检察部门要求,供应商必须通过行贿犯罪档案查询系统的审查;
(六)本采购项目不接受联合体投标。
二、采购项目内容及参数要求:
(一)采购项目内容:
序号
项目名称
单位
数量
备注
1
超声乳化手术系统
套
1
2
眼科手术显微镜
台
1
3
眼后节激光治疗仪
台
1
4
非接触眼压计
台
1
5
眼底荧光造影照相系统
台
1
6
数码裂隙灯
台
1
7
全自动视野计
台
1
8
光学相干断层扫描仪
台
1
9
眼科超声诊断仪
台
1
10
眼科手术床
台
1
11
角膜内皮细胞计数器
台
1
12
低温等离子灭菌器
台
1
13
视光中心设备
台
1
14
支撑喉镜
台
1
(二)乐昌人民医院眼科手术系统产品技术要求
1、超声乳化手术系统技术要求
★
(1)吸力:
泵的模式:
蠕动泵
吸力范围:
0-500mmHg
吸力流速:
1—50cc/min
控制系统:
线性/非线性/自动流量控制模式
(2)超声能量:
频率:
40KHz
输出控制:
线性/非线性
脉冲方式:
1-90脉冲/秒
手柄:
钛制(55克)
(3)玻璃体切割:
来源:
内置压缩机
切割速率:
0-400次/秒
(4)双烧电凝:
输出能量:
10W,90
频率:
515KHz
输出控制:
线性/非线性
★(5)管线:
可重复使用(可高压消毒)
(6)记忆程式:
20个
(7)显示器:
彩色液晶屏幕(10.4英寸)
★(8)操作:
触摸式控制屏
(9)原装进口双超乳手柄,双注吸手柄
(10)人工晶体及手术耗材20套
(11)白内障手术用眼科手术器械4套
2、眼科手术显微镜技术要求
(1)主镜
物镜:
无色差,无球面差,焦距200mm(175/225可选)
电动马达驱动,连续变倍、聚焦,变倍比6:
1,放大倍数4-22倍
目镜:
斜式双目镜筒
倾斜:
粗调+20/-15;细调5,无菌操作
(2)助手镜
助手镜可独立四档变倍,独立调焦,XY水平移动
XY调节范围≥50X50mm,XY及调焦自动复位控制
聚焦:
50mm,马达驱动,自动回中,开机时自动回零
自动重置功能:
每次手术结束,医生只需将显微镜臂抬高即可将焦距、放大倍率及XY位置自动重置为预设参数,方便下一台手术开始
(3)照明系统
12V/50W卤素灯泡直接照明,无需光纤传导,无后期光纤更换费用
红光反射:
内置“百页窗”光栏,6度主照明和0度红光反射照明,与主光源对比度连续调节,获得最佳红光反射效果
内置GG435nm角膜保护滤片及滑动式GG475nm视网膜保护滤片,预留2个额外滤片位置
(4)支架
内置彩色液晶控制器,触摸屏操作,可直观调节光亮度,调焦,变倍和XY速度等
多功能脚踏开关:
调节X-Y功能;光强度;电源开/关;变焦,变倍等
具有抗菌银离子涂层,阻隔了细菌在显微镜表面存活与繁衍,保护医生及手术室其他人员的安全
细巧底座,4滚轴,特大把手,容易移动、折叠、存放
3、眼后节激光治疗仪技术要求
★
(1)激光波长:
532nm波长
(2)激光颜色:
黄绿色
★(3)激光类型:
固体倍频激光
(4)激光能量:
2w
(5)能量调节:
无极连续可调
(6)曝光时间:
0.02s-3s
(7)光斑大小:
50-500um无极连续可调
(8)光路传导技术:
Parfocal
★(9)发射模式:
单发、连发、持续、painting(快速连发,14发/秒)
(10)连发间隔:
0.2s0.3s0.5s0.7s间隔
(11)瞄准光:
二极管红光
★(12)冷却方式:
帕尔帖半导体冷却。
帕尔帖半导体效应冷却,对温度变化敏感,能够精调温度,高效率,延长机器的使用寿命
★(13)多种选择:
可接不同型号的裂隙灯、手术显微镜和间接眼底镜
(14)升级:
可升级成前后节一体激光
(15)全功能脚踏:
可完全解放双手。
可调整激光能量,曝光时间,间隔时间,发射模式,暂时关闭激光。
(16)DSPP激光腔:
全密闭,绝缘灰尘和水汽,能自动控制湿度和温度
(17)主机屏幕:
触摸屏控制,图形化按钮。
旋钮调节能量
★(18)聚集系统:
共轴聚集系统,光斑圆润,可无级放大
(19)计算机自动监测和控制系统:
实时监测激光的工作状态,计算机可以自动检测故障,报错
(20)DETT检测能量探测器:
DETT检测能量探测器保证激光能量连续一致输出
4、非接触眼压计技术要求
(1)三维自动立体对焦测量
(2)测量范围:
0-60mmHg
(3)测量模式:
自动3D测量或手动(自选),两种测量模式
(4)显示方式:
可在荧屏上显示每次测量的结果及测量的平均值,数值精确到小数点后一位
R/L(眼别)…自动检测和显示
可测量无限次和打印每眼三次测量结果
(5)测量气流量:
气流量小,对病人眼睛无伤害,并设有气压的选择,气流压力符合国家标准
★(6)对焦方式:
具有对焦指示,并设有安全限位钮,眼压计与病人角膜太近时自动报警
(7)固视标:
有内固视标
(8)自检功能:
具有自检功能,能自动检测仪器是否工作正常及能指出需要维护的位置及方法
★(9)打印模式:
内置打印机,能打印测量的结果,包括左/右(眼别)包括测量的日期、时间,左/右(眼别)测量结果,平均值及可用毫米汞柱及帕斯卡两种单位表示眼压
★(10)下巴托功能
5、眼底荧光造影照相系统技术要求
眼底照相机
(1)照相机可进行:
免散瞳眼底彩色照相、散瞳眼底彩色照相、眼底无赤光照相、眼前节彩色照相、眼底视网膜荧光造影
★
(2)具备两种模式照相:
免散瞳和散瞳照相
★(3)具备两种模式的拍摄视角:
散瞳:
50°、30°;免散瞳:
45°、27。
★(4)具备有两种监视功能:
目镜或液晶显示屏(满足医生不同习惯,液晶显示屏可以示教,目镜更清晰、视野更大)
(5)内置固视灯:
4个固视点,右眼或者左眼开关(免散瞳模式)
(6)外置固视灯:
红/绿,闪烁
(7)照明光圈:
连续可调
(8)光源:
免散瞳时,红外光大小连续可调
(9)最小瞳孔直径:
免散瞳Φ4mm,散瞳Φ5.5mm(小瞳孔模式Φ4mm)
(10)工作距离:
≤39mm(距患者角膜距离)
(11)目镜屈光度调节范围:
-8D~+5D
(12)屈光度补偿范围:
-32D~+35D
(13)免散瞳模式照相:
方便青光眼、糖尿病眼底病变、高血压病人进行检查和常规门诊筛查
(14)散瞳模式照相:
具备小瞳孔模式设置功能,最小瞳孔大小Φ4mm,适合于瞳孔散不开的病人
(15)照相机具备机器自检,系统安全性能好,能应对各种停电,死机等特殊情况
中文数字化图像处理系统
(1)摄像系统:
外置≥1200万像素专业数码照相机
(2)计算机系统:
品牌原装一体机,双核CPU,2G内存,硬盘80-160GB,CD-R,可DVD刻录,19寸彩色液晶显示器
(3)基本处理:
自动全视网膜无缝拼图,具有增强、防干扰滤片、均匀移高目标、正负反转、上下左右亮度对比、自动亮度控制、改变r、彩色分析、即时距离测量、杯盘比例面积测量、角度测量、组合拼接、减弱、灰阶水平分析,断层显示多重图像显示
(4)资料储存:
病人眼底图像存贮方便,打印报告可任意调整,报告及照片统一管理
其它要求:
(1)液晶监视器显示屏可根据操作者需要调整倾斜度
(2)高清晰喷墨打印机、专用升降台和高级电脑桌
6、数码裂隙灯技术要求
光学体技术参数
(1)显微镜类型:
上光源平行夹角式(伽利略型)
(2)显微镜总倍率:
6X10X16X25X40X
(3)改变倍率形式:
转鼓式五档变倍
(4)目镜:
12.5X
(5)屈光度调节:
+5D~--5D
(6)裂隙照明:
五档调光
(7)裂隙高度:
0mm~14mm连续可调
(8)裂隙宽度:
1mm~14mm连续可调
(9)光斑直径:
φ14、φ10、φ5、φ3、φ2、φ1、φ0.2(mm)
(10)裂隙角度:
0°--180°可旋转
(11)裂隙前倾:
5°、10°、15°、20°
(12)放大率:
0.794X
(13)滤色片:
隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片
(14)固视标:
红色发光二极管
(15)照明灯泡:
德国OSRAM12V/50W卤钨灯泡
(16)配置前置镜和弥散镜,预留眼底激光接口
(17)输入电压:
110V/220V60/50Hz输入功率:
60VA
数码采集及图像分析系统
(1)数码图像采集方式:
专业彩色数字图像采集器分辨率≥1620万像素
静态/动态采集方式
具备软件控制参数设置
(2)配置同步闪光照明补偿系统
(3)配置同轴背景光照明补偿系统
7、全自动视野计技术要求
(1)国内著名品牌,市场占有率高
(2)WINXP全中文界面
★(3)一体式视野刺激器
★(4)全中文软件系统V1.1;全中文界面,软件通过省级部门认证
(5)计算机系统:
CPU2.66G以上,内存1G以上,硬盘160G;19寸液晶显示器;DVD刻录机;高分辩率彩色图形打印机;专用天敏视频图像采集卡
★(6)眨眼动态识别装置
(7)独有的环境光亮度自动检测装置
(8)刺激器
刺激面类型:
半球型(半径:
300mm)
光源波长:
580nm650nm
刺激光亮度:
2.5~1000(asb)
刺激光能级:
27级,每级1db
视标:
=2mm
刺激密度选择:
144(60度范围内)
刺激持续时间选择:
0.2~2.0(S)
刺激间隔时间选择:
0.2~3.0(S)
固视监视:
多媒体摄像自动眼位监测和盲点刺激间接监视。
腮托行程:
垂直70MM水平90MM
(9)六种检测方法①定量检测②定性检测③自动阈值④快速阈值⑤全阈值⑥盲点测试
(10)检测范围:
检测范围为以下单独各项或部分的任意组合
①中心10加密②中央30③周边第一象限④周边第二象限⑤周边第三象限⑥周边第四象限⑦周边60~90
(11)主要功能:
①黄斑功能检测②中央30度检测
③象限视野检测④周边90度视野范围检测
⑤青光眼检测⑥生理盲区范围检测
⑦自定义范围检测⑧摄象图象眼位监视
⑨盲点提示眼位监视⑩带十一种筛选模式
两种输出报告
(12)文件管理:
包括检查结果的归类存挡、比较及打印输出
(13)阈值复查:
对已有档案的患者能进行选择复查,以节省时间、提高检查结果的精确度,复查选点时,可以点击选取,也可以拖动选取。
(14)数字图、黑白灰阶图、彩色灰阶图、彩色三维立体图、任意剖面图、标准图、统计结果数字比较图、概率图、累积缺损曲线和病人基本信息。
包括假阴性、假阳性、盲点检测、平均视敏度检查结果。
假阴性、假阳性、盲点监测结果对该次检查的受检者配合情况给出客观评价,从而对检查的准确性提供依据
8、光学相干断层扫描仪技术要求
(1)光学相干层析图像
①信号类型:
生物组织对入射光的散射信号
★②固视方式:
内固视和外固视
③光源:
超辐射发光二极管,840nm
④光能量:
≤0.75mW
⑤轴向分辨率:
≤5μm
⑥横向分辨率:
≤10μm
⑦扫描装置:
振镜
★⑧扫描模式:
直线、辐射线(线数可调)、平行线、十字线、三维扫、单环、同心环(环数可调)、线加环等,扫描模式数量:
≥12种
⑨扫描速率:
≥29000Hz
⑩纵向(深度)扫描范围:
≥2mm
★
横向扫描范围:
6mm~12mm可任意调节
★
成像速度:
1帧/S~58帧/S可任意调节
★
屈光补偿范围:
-33D~+40D
(2)眼底监视图像:
①信号类型:
CCD图像
②视场:
29度×23度
③照明光:
近红外光
④内固视:
LED炬阵
⑤外固视:
可调闪烁LED
(3)前房功能模块主要参数
①角膜、房角的结构形态图;角膜厚度、厚度地形图及角膜前后表面曲率
②横向分辨率:
20um
③纵向分辨率:
5-8um
④测量范围:
6*6mm
⑤可手工测量房角角度
(4)软件系统:
★①中文Windows7或以上操作系统
②全中文控制操作系统以及图文管理系统
★③OCT图像伪彩色表示,伪彩色模式不少于四种
④3D模块,可实现特殊层分割,任意切片
⑤多功能OCT图像分析、诊断系统
⑥周长、直径、面积的参数测量
⑦视网膜视经纤维层正常值及黄斑厚度正常值数据库
⑧完善的病例数据管理,智能化诊断报告生成模块,快速方便的数据查询和备份恢复系统
9、眼科超声诊断仪技术要求
★
(1)B超探头频率:
不小于10MHz,全密封磁驱动静音探头
①扫描方式:
扇形扫描
②放大功能:
多级连续放大,实时放大
③分辨率:
轴向≤0.3mm纵向≤0.2mm
④B超几何位置精度:
横向≤10℅,纵向≤5℅
⑤探测深度:
0mm-75mm
⑥探头增益:
30—105(dB)
⑦扫描角度:
53°
⑧图像灰级:
256级
⑨伪彩模式:
OCT多种伪彩
⑩测量类型:
距离1、距离2、角度1、角度2、周长、面积
图象后处理:
多组处理曲线,伪彩处理曲线
电影回放:
100幅影像回放,AVI、ZIP、JPG格式影像输出
(2)A超
①探头频率:
10MHZ,固体探头,内置发光管
②测量深度:
(AL)0mm-40mm
★③测量精度:
±0.05mm黄斑区自动跟踪定位精确A超测量
④测量参数:
前房深度、晶体厚度、玻璃体长度、眼轴长度
⑤测量模式:
晶体眼、无晶体眼、特殊眼、致密白内障、手动测量
⑥IOL公式:
SRK—II、SRK—T、HOFFER—Q、HOLLADAY、BINKHORST—II、HAIGIS等五个计算公式,在各个公式后面有曲线趋势图
10、眼科手术床技术要求
(1)床面长:
1950mm
(2)床面宽:
520mm
(3)床面距地面:
最低500mm最高750mm升降行程250mm
(4)头板升降行程:
100mm
11、角膜内皮细胞计数器技术要求
(1)照相范围:
≥0.25x0.5mm
(2)对焦范围:
≥8mm×8mm自动追踪,精确对焦
(3)放大倍数:
≥150x
(4)厚度测量:
≤0.01mm精度
(5)工作距离:
≥25mm
(6)闪光强度:
高/低
★(7)固视标:
中心1个、周边4个(S,T,I,N,/12,2,6,10点钟位置)
(8)采集模式:
自动/半自动/手动
(9)图像存储:
每眼5幅图像(共10幅图像)
★(10)主机内置显示屏:
5.6”彩色液晶显示屏
(11)主机移动范围:
X±46mm,Y±14mm,Z±20mm
(12)光学头移动范围:
X±10mm,Y±14mm,Z±10mm
(13)颌托调整:
电动65mm
(14)工作电压:
100V-240V
(15)功率:
一般65VA,最大190VA
(16)尺寸:
274(W)x485(D)x445(H)
(17)重量:
22kg
(18)可与TV监视器、视频打印机、IMAGEnet等连接,实现系统操作
(19)设备所配备的电脑系国际知名品牌,双核2.8,1G以上内存,160G以上硬盘,19寸以上液晶显示器,当前先进机型及配置
★(20)采用的内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能.软件选定分析区域并给出高精度的内皮细胞层分析结果.整个过程自动进行.软件可以运行在安装Window2000或XP的任意电脑上,安装过程简单、便捷。
可以建立中文的病人数据库
12、低温等离子灭菌器技术要求
(1)注液方式:
过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式
(2)灭菌周期:
时间26分钟—50分钟
★(3)灭菌模式:
三种可选择操作模式(快速、标准、加强)
(4)每种选择模式均为双循环模式
★(5)灭菌剂量(定量):
4ML过氧化氢(每循环定量2ML)
★(6)灭菌技术:
双循环加强模式灭菌技术
(7)灭菌循环温度:
48℃±5℃
★(8)灭菌腔可用有效容积≥50L
(9)显示灭菌时间:
倒计时
★(10)操作界面:
触摸屏和按键双套操作模式
(11)控制系统:
PLC控制系统
(12)灭菌记录:
电脑打印运行时间、注液量、压力数值、运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等
★(13)存储灭菌数据功能:
可以存储至少1000锅灭菌数据,随调、随查、随时打印
★(14)监测系统:
必须具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示;监测灭菌剂剩余量、监测外围电路是否适合本灭菌机工作需要、监测注液系统是否正常工作、监测射频电源系统是否正常工作、监测真空系统是否正常工作;监视并提示本灭菌机是否需要做保养和维护;监测过氧化氢在真空室内的汽化是否良好
(15)原装进口真空腔内压力值测量工具:
采用进口电容薄膜真空规管
(16)报警系统:
具备过程监控报警装置,可以针对影响灭菌的最关键因素—真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H2O2含量,进行检测报警,还可针对真空系统、注液系统、射频电源系统的故障进行报警
(17)灭菌舱门:
自动钢丝拖动门,自动升降防夹手
(18)应急开关门系统:
在注液系统、真空系统或其他系统故障失效无法打开真空室自动门时,可利用本系统手动开关真空室自动门,方便取出器械
(19)显示器自动提示操作规范:
显示器可以根据当前的状态,自动提示下一步的规范操作方法
★(20)灭菌极限:
必须对内径≥1mm,长度≤2000mm的聚四氟乙烯软管和对不锈钢内径≥1mm,长度≤300mm管腔经半周期达到完全灭菌,并提供2008年中国CDC的国家级检测报告
13、视光中心设备技术要求
(1)视标投影仪
投影距离:
2.9到6.1米
投影放大比例:
25倍(5米处)
视标:
33种(UK型27种)
光栅功能:
无光栅,单排光栅,单列光栅,单个光栅。
滤光片:
红/绿滤光片
视标转换速度:
平均0.2秒或更少
视标尺寸:
UK型250(宽)*225(高)毫米,直径250毫米(5米处)其他330(宽)*225(高)毫米,直径275毫米(5米处)
灯泡:
LED白色光源
使用寿命:
5万小时视标亮度:
100/130/200/250/300cd/m25级调节
(2)视力检查器
球镜:
-29.00~+26.75D(0.12/0.25/1D/2D/3D间隔)
柱镜:
0.00~±8.75D(0.25/1D/2D/3D增量)
轴位:
0~180°(1/5/15°增量)
瞳距(PD):
48~80mm(远用)50~74mm(近用近视距离35CM时)54~80mm(辐辏时的远用PD)0.5/1.0mm
间隔棱镜:
0~20△(0.1△/0.5△/2△间隔)
交叉圆柱镜:
±0.25D或±0.50D
交叉柱镜±0.25D
自动交叉柱镜近视力:
350~700mm(50mm增量)
视场:
32°
辅助镜片:
遮挡镜、小孔镜、红色马氏杆、红/绿镜片、偏振片(45°,135°)、PD检查镜、±0.5D固定交叉柱、检眼补偿镜(+1.5D/-2.0D)、分离棱镜(6△B.U/10△B.I)
(3)综合检眼台
桌面:
可电动升降的直板型桌面,有防止电脑验光仪的滑板。
手臂:
电动手臂,电子锁定。
州立平衡式升降,顶点位置可直角旋转。
(4)配焦度计一台
(5)配全自动免制模磨边机一台
14、支撑喉镜技术要求
(1)内窥镜采用优质不锈钢材料;
(2)内镜采用医用光学玻璃、光纤、光锥;
(3)可耐高温高压消毒内窥镜;
(4)专用手术器械:
一批
三、商务要求:
(一)供货要求:
货物均为合法正当渠道、全新原厂生产的产品。
(二)报价要求:
不能高于本采购项目预算。
投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价,如有缺漏,将导致投标无效。
报价必须包含招标内容的设备费、运输费设、安装调试费、人工费、税金及代理服务费等一切费用。
(三)交货地点:
采购单位指定地点。
(四)交货期要求:
双方在合同中约定。
(五)培训要求:
现场培训,包括设备的基本知识,基本操作等技能培训。
(六)验收要求:
采购方将根据有关国家行业所列标准及规范及本项目要求组织有关部门验收,安装验收不合格的予以换货。
(七)付款方式:
验收合格后付款,具体双方在合同中约定。
(八)售后服务:
1、设备安装、调试、验收合格并做完设备全部功能项测试合格后,方可进入保修期。
保修期为1年。
保修期内设备发生非认为损坏的,免费维修。
保修期后提供终身优惠维修。
2、供应商在接到采购方维修电话后的24小时内到达用户现场维修或更换已损坏的零部件直至设备运转正常。
注:
以上带“★”号的为重要参数,任何重大负偏离将导致废标。
采购单位(盖章)
2013年3月7日