核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用.docx
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核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用
中华医学科技奖形式审查结果公布
年份
2018
推荐奖种
医学科学技术奖
项目名称
核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用
推荐单位
推荐单位:
中国医学科学院
推存意见:
核医学技术是现代精准诊疗的重要工具之一,是精准医学的重要发展方向。
项目组近年来
在核医学精准诊疗技术创新及在疑难疾病诊治中的应用方面,开展了卓有成效的研究和初步应
用。
主要创新点包括:
1•系列新型分子探针的研发和转化2
新设备和新技术的研发和转化;3在疑难疾病诊疗中的创新应用;报道了所研发的核
医学精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转移判断、肝癌的诊断和评估、甲
状腺癌的诊疗及心脑血管疾病评估等方面以及lgG4相关疾病、POEMS
综合征、肿瘤性骨软化等疑难罕见疾病中独特应用价值。
项目的研究成果,部分为国际首次临床转化应用,部分填补了国内空白,显示了较强的应用前景
和社会经济效益。
该项目申报书内容真实,符合申报范围和条件,提供的资料及附件齐全合格。
按照要求,该项目
已经过公示,公示期间无异议。
冋意推荐申报2018年中华医学科技奖。
项目简介
核医学技术是现代精准诊疗的重要工具之一,是精准医学的重要发展方向。
项目组近年来在核医
学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用方面,开展了卓有成效的研究和初步应用。
主要创新点包括:
1.系列新型分子探针的研发和转化:
通过基础与临床合作,在国际上引领了多种68Ga标记的新型分子探针的研发和转化,包括国
际率先报道68Ga-NOTA-PRGD2PET/CT在肺癌、心梗和脑卒中等的系列临床转化应用,
68Ga-Evan'sBluePET/CT在血池显像和淋巴显像中的转化应用,以及新型双靶点分子探针
68Ga-BBN-RGD的转化应用等。
推进了国内68Ga显像的开展,包
括在中华医学会核医学分会牵头成立“68Ga显像与精准诊疗工作委员会”,组织系列
68Ga显像专场会议,在中华核医学杂志组织68Ga显像论文专题等。
研发和转化
18F-FDS,并首次临床转化用于感染显像等,发表了系列文章;研发和转化肝功能显像剂
99mTc-GSA通过SPECT/CT显像用于肝脏手术计划及术后肝功能衰竭的预测,获得了99mTc-
GSA新药批文,并将知识产权转让给企业,进一步向产业化转化。
2.新设备和新技术的研发和转化:
通过“医、学、研、产”合作,在解决呼吸运动伪影这一临床需求的驱动下,经过多轮迭代式设
计开发和临床验证,创新地提出了基于飞行时间PET采集的自动呼吸
门控成像技术。
在此基础上,由赛诺联合公司申请获批了PoleStarm660自由呼吸
PET/CT产品,已开始向全国销售。
针对质控放射源需定期更换问题,又起攻克了无源质控的
技术难题。
完成了GE公司的国际最新PET/MR的临床验证,并开展了系
列的临床研究。
提出临床需求,与工程人员合作研发正电子药物分装和防护装置,获得了产品并
申请了相关专利。
对核医学定量分析技术进行了研究,牵头制定了学会的质量控制标准,参与了
相关国豕标准的制疋。
3.在疑难疾病诊疗中的创新应用:
报道了所研发的核医学精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转移判断、肝癌
的诊断和评估、甲状腺癌的诊疗及心脑血管疾病评估等方面的独特价值。
报道了核医学精准诊疗
新技术新方法在POEMS综合征、肿瘤性骨软化等疑难罕
见疾病中独特应用价值,基于较大样本量的研究结果,在国际上系统总结了相关疾病的核医学影
像特征。
知识产权证明目录
序号
类别
国别
授权号
授权时间
知识产权具体名称
发明人
1
中国实用新型专利
中国
ZL201320292
107.9
2014
-01
04
全封闭PET正电子放射性
药物防护装置
巴建涛,吕文标,张颖,李方,马艳茹,王正华,王瞳
代表性论文目录
序号
论文名称
刊名
年,卷
(期)
及
页码
影响因
子
通讯作者
(含共同)
SCI
他引次数
他引总
次数
通讯作者单位是否含国外单
位
1
Biodistributionand
RadiationDosimetryoftheEnterobacteriaceae-SpecificImagingProbe[18F]FluorodeoxysorbitolDeterminedbyPET/CTinHealthyHumanVolunteers
Mol
Imaging
Biol
2016;1
8:
782Y
787
3.46
6
霍力
5
5
否
2
InfectionImaging
With18F-FDSand
First-in-Human
Evaluation
Nuclear
Medicineand
Biology
2016;4
3:
206
-214
2.42
6
李方
10
10
否
3
ChangingBrain
Metabolism
Patternsin
PatientsWith
ANMDARE:
Serial18F-FDG
PET/CTFindings.
ClinNucl
Med
2016;4
1(5):
366-37
0
4.56
3
崔瑞雪
4
4
否
4
Potential
Applicationsof
Using68Ga-Evans
BluePET/CTinthe
Evaluationof
LymphaticDisorder
ClinNucl
Med
2016;4
1:
302
-308
3.64
朱朝晖,
陈小元
4
4
是
5
Theroleof18F-FDG
Clinical
2016;7
214
霍力
0
0
否
PET/CTinthemanagementofpatientswithsecondaryhaemophagocyticlymphohistiocytosis
Radiology
1:
1248
e1254
1
68Ga-NOTA-Aca-BBN(
2016;5
是
7-14)PET/CTin
7
(1):
6.64
李方,陈
6
HealthyVolunteersand
JNuclMed
6
4
4
小元
9-14
GliomaPatients
68Ga-NOTA-PRGD2
2016;5
是
7
PET/CTforIntegrin
ImaginginPatientswith
JNuclMed
6(12):
6.64
朱朝晖,
13
13
1823-
6
陈小元
-ungCancer
1827
Clinical
2015;5
是
Translationofan
6(10):
6.64
李方,陈
8
Albumin-Binding
JNuclMed
1609-
10
10
6
小元
PETRadiotracer
1614
68Ga-NEB
9
Associationof
WhiteMatter
Integrityand
Cognitive
Functionsin
Journalof
Alzheimer'
2015;
48:
781
3.73
张占军,
4
4
是
Chinese
sDisease
-791
1
崔瑞雪
Non-Demented
Elderlywiththe
APOE£4Allele
2015:
5
否
Characterizing
6(9):
1
6.64
10
POEMSyndromewith
JNuclMed
334-13
李方
7
7
6
18F-FDGPET/CT.
37
68GaDOTATATE
是
PET/CTisan
2015;4
11
AccurateImaging
ClinNucl
0:
642
3.64
李方,庄
8
8
Modalityinthe
Med
-646
红明
Detectionof
CulpritTumors
Causing
Osteomalacia
12
SPECT(/CT)禾口PET/CT
临床质量控制与质量保
证的基本要求
中华核医学
与分子影像
学杂志
2014;
34(6)
443-44
8
2.05
黄钢
0
2
否
13
UsingDynamic
(99m)Tc-GSA
SPECT/CTFusion
Imagesfor
Hepatectomy
Planningand
Postoperative
LiverFailure
Prediction
ANNSURG
ONCOL
2015;
22(4):
1301-1
307
4.04
1
毛一雷,
Jiping
Wang
7
7
是
14
KineticAnalysisofDynamic
(11)C-Acetate
PET/CTImagingasa
PotentialMethodfor
DifferentiationofHepatocellularCarcinomaandBenignLiverLesions
THERANOST
CS
2015;
5⑷:
3
71-377
8.71
2
李方,陈
小元
5
5
否
15
(68)Ga-PRGD2
PET/CTinthe
Evaluationof
Glioma:
A
ProspectiveStudy.
MOL
PHARMACEU
2014;1
1(11):
T3923-3
929
4.44
朱朝晖,
陈小元
10
10
是
16
Comparisonof68GaDOTATATED18F-FDGUptakeIsUsefulintheDifferentiationofResidualorRecurrentPituitaryAdenoma
ClinNucl
Med
22014;
39:
605Y60
8
4.56
3
王任直,
李方
6
6
否
FromtheRemaining
PituitaryTissue
After
Transsphenoidal
Adenomectomy
Applicationof
是
68Ga-PRGD2PET/CT
forav3
THERANOST
2014;
4(8):
7
8.71
朱朝晖,
17
3-integrinImaging
14
14
CS
78-786
2
陈小元
ofMyocardial
Infarctionand
Stroke
LongitudinalPET
是
magingofmuscular
2014;
18
nflammationusing18F-
THERANOST
(5):
8.71
朱朝晖,
16
16
DPA-714and18F-
CS
546-55
2
陈小元
J
AlfatideIIanddiffere
5
ntiationwithtumors
否
Anovelliverfunctio
Nuclear
nevaluationsystemusi
Medicine
2013,
1.47
19
ngradiopharmacokinet
Communicat
34:
893
毛一雷
10
10
2
cmodelingoftech
ions
-899
netium-99m-DTPA-
galactosylhumanserum
albumin
否
Effectivedetect
European
2013);
onofthetumorscaus
82
2.46
20
ngosteomalaciausing
Journalof
2028-
李方
12
12
2
Radiology
[Tc-99m]-HYNIC-oct
2034
reotide(99mTc-HYNIC-
TOC)wholebodyscan
主要完成人和主要完成单位情况
主要完
1.姓名:
李方
成人情
排名:
1
况
职称:
主任医师
行政职务:
主任
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
统筹安排项目组工作,主持多项新型示踪剂的研发和临床转化,多种疑难病
种的临床研究(代表性论著:
1-8,10-20)。
2.姓名:
朱朝晖
排名:
2
职称:
主任医师
行政职务:
修改工作单位:
中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:
研究方向为分子影像新技术,主持了本项目中多个PET/CT新探针、新技术的临床转化(代表性论著1、
2、4、6、7、10、12-17)。
3.姓名:
霍力
排名:
3
职称:
主任医师行政职务:
副主任工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
通过“医、学、研、产“合作,在解决呼吸运动伪影这一临床需
求的驱动下,经过多轮迭代式设计开发和临床验证,创新地提出了基于飞行时间PET
采集的自动呼吸门控成像技术。
在此基础上,由赛诺联合公司申请获批了PoleStar
m660自由呼吸PET/CT产品(代表性论文1),肝癌的新示踪剂/CT诊断研究(代表性论文
7)。
4.姓名:
毛一雷
排名:
4
职称:
主任医师行政职务:
无工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
研发和转化肝功能显像剂99mTc-GSA通过SPECT/CT显像用于肝
脏手术计划及术后肝功能衰竭的预测,获得了99mTc-GSA新药批文,并将知识产权
转让给企业,进一步向产业化转化(代表性论著13、19)。
5.姓名:
张辉
排名:
5
职称:
副研究员行政职务:
无工作单位:
清华大学
对本项目的贡献:
通过“医、学、研、产“合作,在解决呼吸运动伪影这一临床需求的驱动
下,经过多轮迭代式设计开发和临床验证,共同提出了基于飞行时间PET
米集的自动呼吸门控成像技术(代表性论者
1)。
6.
姓名:
巴建涛
排名:
6
职称:
副教授行政职务:
技师长工作单位:
中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:
根据临床需求,与工程人员合作研发正电子药物分装和防护装置,获得了产品并申请了相关专
利,并实现了转化,应用于临床(代表性论著13、19)7.姓名:
景红丽
排名:
7
职称:
副主任医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
研究生长抑素受体在神经内分泌肿瘤、TIO的疑难疾病诊断中的
应用(代表性论文11、20)。
8.姓名:
郑堃
排名:
8
职称:
医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
68Ga标记的RGD在肺癌诊断及准确分期中的应用(代表性论文
7)。
9.姓名:
靳晓娜
排名:
9
职称:
主治医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
整合素受体显像在肺癌及罕见病例诊断中的作用(代表性论文7)
10•姓名:
蔡炯
排名:
10
职称:
副研究员
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:
指导多项新型示踪剂中的基础研
究,药物合成及指控,动物实验等(代表性论文2)。
11.姓名:
崔瑞雪
排名:
11
职称:
副主任医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:
PET/CT在疑难病种中的应用,以
脑病变的诊断为主(代表性论文3、9)。
12•姓名:
程午樱
排名:
12
职称:
副主任医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:
PET/CT在疑难病种中的应用,以
肿瘤及内分泌疾病为主(代表性论文16)
13.姓名:
罗亚平
排名:
13
职称:
主治医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:
PET/CT在胰腺疑难病种中的应
用,在胰腺癌及胰岛细胞瘤中诊断取得了好的成果。
14.姓名:
程欣
排名:
14
职称:
副主任医师
行政职务:
无
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
研究PET/CT在脑部疑难病例中的应用,深入研究18F-FDS的应
用(代表性论文3、9)
15.姓名:
彭斌
排名:
15
职称:
主任医师
行政职务:
副主任
工作单位:
中国医学科学院北京协和医院
对本项目的贡献:
PET7CT在脑部疑难疾病中的应用研究(代表性论文3、9)
主要完成单位情况
1•单位名称:
中国医学科学院北京协和医院
排名:
1
对本项目的贡献:
北京协和医院全力支持“核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病
精准诊治中的应用“。
提供必要的人力资源和科研基本条件,并提供一定的配套经费,保障
项目顺利运行。
同时严格落实实验室的管理工作,做好绩效考评和跟踪管理,督
促及时上报有关材料,确保项目的顺利进行。