核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用.docx

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核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用

中华医学科技奖形式审查结果公布

年份

2018

推荐奖种

医学科学技术奖

项目名称

核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用

推荐单位

推荐单位:

中国医学科学院

推存意见:

核医学技术是现代精准诊疗的重要工具之一,是精准医学的重要发展方向。

项目组近年来

在核医学精准诊疗技术创新及在疑难疾病诊治中的应用方面,开展了卓有成效的研究和初步应

用。

主要创新点包括:

1•系列新型分子探针的研发和转化2

新设备和新技术的研发和转化;3在疑难疾病诊疗中的创新应用;报道了所研发的核

医学精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转移判断、肝癌的诊断和评估、甲

状腺癌的诊疗及心脑血管疾病评估等方面以及lgG4相关疾病、POEMS

综合征、肿瘤性骨软化等疑难罕见疾病中独特应用价值。

项目的研究成果,部分为国际首次临床转化应用,部分填补了国内空白,显示了较强的应用前景

和社会经济效益。

该项目申报书内容真实,符合申报范围和条件,提供的资料及附件齐全合格。

按照要求,该项目

已经过公示,公示期间无异议。

冋意推荐申报2018年中华医学科技奖。

项目简介

核医学技术是现代精准诊疗的重要工具之一,是精准医学的重要发展方向。

项目组近年来在核医

学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用方面,开展了卓有成效的研究和初步应用。

主要创新点包括:

1.系列新型分子探针的研发和转化:

通过基础与临床合作,在国际上引领了多种68Ga标记的新型分子探针的研发和转化,包括国

际率先报道68Ga-NOTA-PRGD2PET/CT在肺癌、心梗和脑卒中等的系列临床转化应用,

68Ga-Evan'sBluePET/CT在血池显像和淋巴显像中的转化应用,以及新型双靶点分子探针

68Ga-BBN-RGD的转化应用等。

推进了国内68Ga显像的开展,包

括在中华医学会核医学分会牵头成立“68Ga显像与精准诊疗工作委员会”,组织系列

68Ga显像专场会议,在中华核医学杂志组织68Ga显像论文专题等。

研发和转化

18F-FDS,并首次临床转化用于感染显像等,发表了系列文章;研发和转化肝功能显像剂

99mTc-GSA通过SPECT/CT显像用于肝脏手术计划及术后肝功能衰竭的预测,获得了99mTc-

GSA新药批文,并将知识产权转让给企业,进一步向产业化转化。

2.新设备和新技术的研发和转化:

通过“医、学、研、产”合作,在解决呼吸运动伪影这一临床需求的驱动下,经过多轮迭代式设

计开发和临床验证,创新地提出了基于飞行时间PET采集的自动呼吸

门控成像技术。

在此基础上,由赛诺联合公司申请获批了PoleStarm660自由呼吸

PET/CT产品,已开始向全国销售。

针对质控放射源需定期更换问题,又起攻克了无源质控的

技术难题。

完成了GE公司的国际最新PET/MR的临床验证,并开展了系

列的临床研究。

提出临床需求,与工程人员合作研发正电子药物分装和防护装置,获得了产品并

申请了相关专利。

对核医学定量分析技术进行了研究,牵头制定了学会的质量控制标准,参与了

相关国豕标准的制疋。

3.在疑难疾病诊疗中的创新应用:

报道了所研发的核医学精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转移判断、肝癌

的诊断和评估、甲状腺癌的诊疗及心脑血管疾病评估等方面的独特价值。

报道了核医学精准诊疗

新技术新方法在POEMS综合征、肿瘤性骨软化等疑难罕

见疾病中独特应用价值,基于较大样本量的研究结果,在国际上系统总结了相关疾病的核医学影

像特征。

知识产权证明目录

序号

类别

国别

授权号

授权时间

知识产权具体名称

发明人

1

中国实用新型专利

中国

ZL201320292

107.9

2014

-01

04

全封闭PET正电子放射性

药物防护装置

巴建涛,吕文标,张颖,李方,马艳茹,王正华,王瞳

代表性论文目录

序号

论文名称

刊名

年,卷

(期)

页码

影响因

通讯作者

(含共同)

SCI

他引次数

他引总

次数

通讯作者单位是否含国外单

1

Biodistributionand

RadiationDosimetryoftheEnterobacteriaceae-SpecificImagingProbe[18F]FluorodeoxysorbitolDeterminedbyPET/CTinHealthyHumanVolunteers

Mol

Imaging

Biol

2016;1

8:

782Y

787

3.46

6

霍力

5

5

2

InfectionImaging

With18F-FDSand

First-in-Human

Evaluation

Nuclear

Medicineand

Biology

2016;4

3:

206

-214

2.42

6

李方

10

10

3

ChangingBrain

Metabolism

Patternsin

PatientsWith

ANMDARE:

Serial18F-FDG

PET/CTFindings.

ClinNucl

Med

2016;4

1(5):

366-37

0

4.56

3

崔瑞雪

4

4

4

Potential

Applicationsof

Using68Ga-Evans

BluePET/CTinthe

Evaluationof

LymphaticDisorder

ClinNucl

Med

2016;4

1:

302

-308

3.64

朱朝晖,

陈小元

4

4

5

Theroleof18F-FDG

Clinical

2016;7

214

霍力

0

0

 

PET/CTinthemanagementofpatientswithsecondaryhaemophagocyticlymphohistiocytosis

Radiology

1:

1248

e1254

1

68Ga-NOTA-Aca-BBN(

2016;5

7-14)PET/CTin

7

(1):

6.64

李方,陈

6

HealthyVolunteersand

JNuclMed

6

4

4

小元

9-14

GliomaPatients

68Ga-NOTA-PRGD2

2016;5

7

PET/CTforIntegrin

ImaginginPatientswith

JNuclMed

6(12):

6.64

朱朝晖,

13

13

1823-

6

陈小元

-ungCancer

1827

Clinical

2015;5

Translationofan

6(10):

6.64

李方,陈

8

Albumin-Binding

JNuclMed

1609-

10

10

6

小元

PETRadiotracer

1614

68Ga-NEB

9

Associationof

WhiteMatter

Integrityand

Cognitive

Functionsin

Journalof

Alzheimer'

2015;

48:

781

3.73

张占军,

4

4

Chinese

sDisease

-791

1

崔瑞雪

Non-Demented

Elderlywiththe

APOE£4Allele

2015:

5

Characterizing

6(9):

1

6.64

10

POEMSyndromewith

JNuclMed

334-13

李方

7

7

6

18F-FDGPET/CT.

37

68GaDOTATATE

PET/CTisan

2015;4

11

AccurateImaging

ClinNucl

0:

642

3.64

李方,庄

8

8

Modalityinthe

Med

-646

红明

Detectionof

CulpritTumors

 

Causing

Osteomalacia

12

SPECT(/CT)禾口PET/CT

临床质量控制与质量保

证的基本要求

中华核医学

与分子影像

学杂志

2014;

34(6)

443-44

8

2.05

黄钢

0

2

13

UsingDynamic

(99m)Tc-GSA

SPECT/CTFusion

Imagesfor

Hepatectomy

Planningand

Postoperative

LiverFailure

Prediction

ANNSURG

ONCOL

2015;

22(4):

1301-1

307

4.04

1

毛一雷,

Jiping

Wang

7

7

14

KineticAnalysisofDynamic

(11)C-Acetate

PET/CTImagingasa

PotentialMethodfor

DifferentiationofHepatocellularCarcinomaandBenignLiverLesions

THERANOST

CS

2015;

5⑷:

3

71-377

8.71

2

李方,陈

小元

5

5

15

(68)Ga-PRGD2

PET/CTinthe

Evaluationof

Glioma:

A

ProspectiveStudy.

MOL

PHARMACEU

2014;1

1(11):

T3923-3

929

4.44

朱朝晖,

陈小元

10

10

16

Comparisonof68GaDOTATATED18F-FDGUptakeIsUsefulintheDifferentiationofResidualorRecurrentPituitaryAdenoma

ClinNucl

Med

22014;

39:

605Y60

8

4.56

3

王任直,

李方

6

6

 

FromtheRemaining

PituitaryTissue

After

Transsphenoidal

Adenomectomy

Applicationof

68Ga-PRGD2PET/CT

forav3

THERANOST

2014;

4(8):

7

8.71

朱朝晖,

17

3-integrinImaging

14

14

CS

78-786

2

陈小元

ofMyocardial

Infarctionand

Stroke

LongitudinalPET

magingofmuscular

2014;

18

nflammationusing18F-

THERANOST

(5):

8.71

朱朝晖,

16

16

DPA-714and18F-

CS

546-55

2

陈小元

J

AlfatideIIanddiffere

5

ntiationwithtumors

Anovelliverfunctio

Nuclear

nevaluationsystemusi

Medicine

2013,

1.47

19

ngradiopharmacokinet

Communicat

34:

893

毛一雷

10

10

2

cmodelingoftech

ions

-899

netium-99m-DTPA-

galactosylhumanserum

albumin

Effectivedetect

European

2013);

onofthetumorscaus

82

2.46

20

ngosteomalaciausing

Journalof

2028-

李方

12

12

2

Radiology

[Tc-99m]-HYNIC-oct

2034

reotide(99mTc-HYNIC-

TOC)wholebodyscan

主要完成人和主要完成单位情况

主要完

1.姓名:

李方

成人情

排名:

1

职称:

主任医师

行政职务:

主任

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

统筹安排项目组工作,主持多项新型示踪剂的研发和临床转化,多种疑难病

种的临床研究(代表性论著:

1-8,10-20)。

2.姓名:

朱朝晖

排名:

2

职称:

主任医师

行政职务:

修改工作单位:

中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:

研究方向为分子影像新技术,主持了本项目中多个PET/CT新探针、新技术的临床转化(代表性论著1、

2、4、6、7、10、12-17)。

3.姓名:

霍力

排名:

3

职称:

主任医师行政职务:

副主任工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

通过“医、学、研、产“合作,在解决呼吸运动伪影这一临床需

求的驱动下,经过多轮迭代式设计开发和临床验证,创新地提出了基于飞行时间PET

采集的自动呼吸门控成像技术。

在此基础上,由赛诺联合公司申请获批了PoleStar

m660自由呼吸PET/CT产品(代表性论文1),肝癌的新示踪剂/CT诊断研究(代表性论文

7)。

4.姓名:

毛一雷

排名:

4

职称:

主任医师行政职务:

无工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

研发和转化肝功能显像剂99mTc-GSA通过SPECT/CT显像用于肝

脏手术计划及术后肝功能衰竭的预测,获得了99mTc-GSA新药批文,并将知识产权

转让给企业,进一步向产业化转化(代表性论著13、19)。

5.姓名:

张辉

排名:

5

职称:

副研究员行政职务:

无工作单位:

清华大学

对本项目的贡献:

通过“医、学、研、产“合作,在解决呼吸运动伪影这一临床需求的驱动

下,经过多轮迭代式设计开发和临床验证,共同提出了基于飞行时间PET

米集的自动呼吸门控成像技术(代表性论者

1)。

6.

姓名:

巴建涛

排名:

6

职称:

副教授行政职务:

技师长工作单位:

中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:

根据临床需求,与工程人员合作研发正电子药物分装和防护装置,获得了产品并申请了相关专

利,并实现了转化,应用于临床(代表性论著13、19)7.姓名:

景红丽

排名:

7

职称:

副主任医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

 

对本项目的贡献:

研究生长抑素受体在神经内分泌肿瘤、TIO的疑难疾病诊断中的

应用(代表性论文11、20)。

8.姓名:

郑堃

排名:

8

职称:

医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

68Ga标记的RGD在肺癌诊断及准确分期中的应用(代表性论文

7)。

9.姓名:

靳晓娜

排名:

9

职称:

主治医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

整合素受体显像在肺癌及罕见病例诊断中的作用(代表性论文7)

10•姓名:

蔡炯

排名:

10

职称:

副研究员

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:

指导多项新型示踪剂中的基础研

究,药物合成及指控,动物实验等(代表性论文2)。

11.姓名:

崔瑞雪

排名:

11

职称:

副主任医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:

PET/CT在疑难病种中的应用,以

脑病变的诊断为主(代表性论文3、9)。

12•姓名:

程午樱

排名:

12

职称:

副主任医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:

PET/CT在疑难病种中的应用,以

肿瘤及内分泌疾病为主(代表性论文16)

13.姓名:

罗亚平

排名:

13

职称:

主治医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献:

PET/CT在胰腺疑难病种中的应

用,在胰腺癌及胰岛细胞瘤中诊断取得了好的成果。

14.姓名:

程欣

排名:

14

职称:

副主任医师

行政职务:

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

研究PET/CT在脑部疑难病例中的应用,深入研究18F-FDS的应

用(代表性论文3、9)

15.姓名:

彭斌

排名:

15

职称:

主任医师

行政职务:

副主任

工作单位:

中国医学科学院北京协和医院

对本项目的贡献:

PET7CT在脑部疑难疾病中的应用研究(代表性论文3、9)

主要完成单位情况

1•单位名称:

中国医学科学院北京协和医院

排名:

1

对本项目的贡献:

北京协和医院全力支持“核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病

精准诊治中的应用“。

提供必要的人力资源和科研基本条件,并提供一定的配套经费,保障

项目顺利运行。

同时严格落实实验室的管理工作,做好绩效考评和跟踪管理,督

促及时上报有关材料,确保项目的顺利进行。

 

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