核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用.docx

1、核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用中华医学科技奖形式审查结果公布年份2018推荐奖种医学科学技术奖项目名称核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用推荐单位推荐单位：中国医学科学院推存意见：核医学技术是现代精准诊疗的重要工具之一，是精准医学的重要发展方向。项 目组近年来在核医学精准诊疗技术创新及在疑难疾病诊治中的应用方面，开展了卓 有成效的研究和初步应用。主要创新点包括： 1系列新型分子探针的研发和转化 2新设备和新技术的研发和转化 ；3在疑难疾病诊疗中的创新应用 ；报道了所研发的核医学精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转移判断、肝癌的诊 断和评估、甲状

2、腺癌的诊疗及心脑血管疾病评估等方面以及 lgG4相关疾病、POEMS综合征、肿瘤性骨软化等疑难罕见疾病中独特应用价值。项目的研究成果，部分为国际首次临床转化应用，部分填补了国内空白，显示了较 强的应用前景和社会经济效益。该项目申报书内容真实，符合申报范围和条件，提供的资料及附件齐全合格。按照 要求，该项目已经过公示，公示期间无异议。冋意推荐申报 2018年中华医学科技奖。项目简介核医学技术是现代精准诊疗的重要工具之一，是精准医学的重要发展方向。项目组 近年来在核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用方面，开展了卓 有成效的研究和初步应用。主要创新点包括：1.系列新型分子探针的研发和转

3、化：通过基础与临床合作，在国际上引领了多种 68Ga标记的新型分子探针的研发和转化， 包括国际率先报道 68Ga-NOTA-PRGD2 PET/CT 在肺癌、心梗和脑卒中等的系列临床转 化应用，68Ga-Evan s Blue PET/CT在血池显像和淋巴显像中的转化应用，以及新 型双靶点分子探针68Ga-BBN-RGD的转化应用等。推进了国内 68Ga显像的开展，包括在中华医学会核医学分会牵头成立 “ 68Ga显像与精准诊疗工作委员会”，组织系列68Ga显像专场会议，在中华核医学杂志组织 68Ga显像论文专题等。研发和转化18F-FDS ,并首次临床转化用于感染显像等，发表了系列文章；研发和

4、转化肝功能显 像剂99mTc-GSA通过SPECT/CT显像用于肝脏手术计划及术后肝功能衰竭的预测， 获得了 99mTc-GSA新药批文，并将知识产权转让给企业，进一步向产业化转化。2.新设备和新技术的研发和转化：通过“医、学、研、产”合作，在解决呼吸运动伪影这一临床需求的驱动下，经过 多轮迭代式设计开发和临床验证，创新地提出了基于飞行时间 PET采集的自动呼吸门控成像技术。在此基础上，由赛诺联合公司申请获批了 PoleStar m660自由呼吸PET/CT产品，已开始向全国销售。针对质控放射源需定期更换问题，又 起攻克了 无源质控的技术难题。完成了 GE公司的国际最新 PET/MR的临床验证

5、，并开展了系列的临床研究。提出临床需求，与工程人员合作研发正电子药物分装和防护装置， 获得了产品并申请了相关专利。对核医学定量分析技术进行了研究，牵头制定了学 会的质量控制标准，参与了相关国豕标准的制疋。3.在疑难疾病诊疗中的创新应用：报道了所研发的核医学精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转 移判断、肝癌的诊断和评估、甲状腺癌的诊疗及心脑血管疾病评估等方面的独特价 值。报道了核医学精准诊疗新技术新方法在 POEMS综合征、肿瘤性骨软化等疑难罕见疾病中独特应用价值，基于较大样本量的研究结果，在国际上系统总结了相关疾 病的核医学影像特征。知识产权证明目录序号类别国别授权号授权时 间

6、知识产权具体名称发明人1中国实用新型专利中国ZL201320292107.92014-0104全封闭PET正电子放射性药物防护装置巴建涛，吕文 标，张颖，李 方，马艳茹， 王正华，王瞳代表性论文目录序号论文名称刊名年，卷（期）及页码影响因子通讯作者（含共 同）SCI他引次 数他引总次数通讯作者单 位是否含国 外单位1Biodistributi on andRadiati on Dosimetry of the En terobacteriaceae - Specific Imagi ng Probe 18FFluorodeoxyso rbitol Determ ined by PET/CT i

7、n Healthy Huma n Vol un teersMolImagi ngBiol2016;18:782Y7873.466霍力55否2In fectio n Imagi ngWith 18F-FDS andFirst- in-Huma nEvaluatio nNuclearMedici ne andBiology2016;43:206-2142.426李方1010否3Changing BrainMetabolismPatterns inPatie nts WithANMDARE:Serial18F-FDGPET/CT Fi ndi ngs.Clin NuclMed2016;41 (5):

8、366-3704.563崔瑞雪44否4Pote n tialApplicati ons ofUsing 68Ga - Eva nsBlue PET/CT in theEvaluati on ofLymphatic DisorderClin NuclMed2016;41: 302-3083.64朱朝晖，陈小元44是5The role of 18F-FDGCli nical2016;72 14霍力00否PET/CT in the man ageme nt of patie nts with sec on dary haemophagocytic lymphohistiocytosi sRadiol

9、ogy1:1248e1254168Ga-NO TA-Aca-BBN(2016;5是7 - 14) PET/CT in7(1):6.64李方，陈6Healthy Volun teers andJ Nucl Med644小元9- 14Glioma Patie nts68Ga-NOTA-PRGD22016;5是7PET/CT for In tegri nImaging in Patients withJ Nucl Med6(12):6.64朱朝晖，13131823 -6陈小元-ung Cancer1827Cli n ical2015;5是Tran slati on of an6(10):6.64李方

10、，陈8Albumi n-Bi ndingJ Nucl Med1609 -10106小元PET Radiotracer161468Ga - NEB9Associatio n ofWhite MatterIn tegrity andCogn itiveFun cti ons inJour nal ofAlzheimer 2015;48:7813.73张占军，44是Chin eses Disease-7911崔瑞雪Non-Deme ntedElderly with theAPOE 4 Allele2015:5否Characteriz ing6(9):16.6410POEMSy n drome wit

11、hJ Nucl Med334-13李方77618F-FDG PET/CT.3768Ga DOTATATE是PET/CT is an2015;411Accurate Imagi ngClin Nucl0: 6423.64李方，庄88Modality in theMed-646红明Detect ion ofCulprit TumorsCaus ingOsteomalacia12SPECT(/CT )禾口 PET/CT临床质量控制与质量保证的基本要求中华核医学与分子影像学杂志2014 ；34( 6)443-4482.05黄钢02否13Usi ng Dyn amic(99m)Tc-GSASPECT/C

12、T Fusi onImages forHepatectomyPla nning andPostoperativeLiver FailurePredictio nANN SURGONCOL2015;22(4):1301 -13074.041毛一雷，Jipi ngWang77是14Kin etic An alysis of Dyn amic(11)C-AcetatePET/CT Imagi ng as aPote ntial Method forDiffere ntiatio n of Hepatocellular Carcinoma and Benign Liver Lesi onsTHERAN

13、OSTCS2015;5:371-3778.712李方，陈小元55否15(68)Ga-PRGD2PET/CT in theEvaluati on ofGlioma: AProspective Study.MOLPHARMACEU2014;11(11):T3923-39294.44朱朝晖，陈小元1010是16Comparis on of 68Ga DOTATATE D 18F-FDG Uptake Is Useful in the Differe ntiati on of Residual or Recurre nt Pituitary Ade nomaClin NuclMed22014;39:6

14、05Y6084.563王任直，李方66否From the Rema iningPituitary TissueAfterTran ssphe no idalAde no mectomyApplicati on of是68Ga-PRGD2 PET/CTfor a v 3THERANOST2014;4(8):78.71朱朝晖，173-i n tegri n Imagi ng1414CS78-7862陈小元of MyocardialIn farcti on andStrokeLon gitudi nal PET是maging of muscular2014;18n flammati on using

15、 18F-THERANOST(5)：8.71朱朝晖，1616DPA-714 and 18F-CS546-552陈小元JAlfatide II and differe5ntiati on with tumors否A no vel liver fun ctioNuclearn evaluati on system usiMedici ne2013,1.4719ng radiopharmacok inetCommuni cat34:893毛一雷10102c modeli ng of techio ns-899netium-99m-DTP A-galactosyl huma n serumalbumi

16、n否Effective detectEuropea n2013);on of the tumors caus822.4620ng osteomalacia usingJour nal of2028 -李方12122RadiologyTc-99m-HYNIC-oct2034reotide (99mTc -HYNIC-TOC) whole body sca n主要完成人和主要完成单位情况主要完1.姓名：李方成人情排名：1况职称：主任医师行政职务：主任工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：统筹安排项目组工作，主持多项新型示踪剂的研发和临床转化， 多种疑难病种的临床研究（代表性论著： 1

17、-8，10-20 ）。2.姓名：朱朝晖排名：2职称：主任医师行政职务：修改 工作单位：中国医学科学院北京协和医院 对本项目的贡献：研究方向为分子 影像新技术，主持了本项目中多个 PET/CT新探针、 新技术的临床转化（代表性论著 1、2、4、6、7、 10、12-17 ）。3. 姓名：霍力排名：3职称：主任医师 行政职务：副主任 工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：通过“医、学、研、产“合作，在解决呼吸运动伪影这一临床需求的驱动下，经过多轮迭代式设计开发和临床验证， 创新地提出了基于飞行时间 PET采集的自动呼吸门控成像技术。在此基础上，由赛诺联合公司申请获批了 PoleSta

18、rm660自由呼吸PET/CT产品（代表性论文 1），肝癌的新示踪剂/CT诊断研究（代表 性论文7 ）。4.姓名：毛一雷排名：4职称：主任医师 行政职务：无 工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：研发和转化肝功能显像剂 99mTc-GSA通过SPECT/CT显像用于肝脏手术计划及术后肝功能衰竭的预测，获得了 99mTc-GSA新药批文，并将知识产权转让给企业，进一步向产业化转化（代表性论著 13、19 ）。5.姓名：张辉排名：5职称：副研究员 行政职务：无工作单位：清华大学对本项目的贡献：通过“医、学、研、产“合作，在解决呼吸运动伪影这一临床需 求的驱动下，经过多轮迭代式设计开发

19、和临床验证，共同提出了基于飞行时间 PET米集的自动呼吸门控成像技术（代表性论者1 ）。6.姓名：巴建涛排名：6职称：副教授 行政职务：技师长 工作单位：中国医学科学院北京协和医院 对本项目的贡献: 根据临床需求，与工程人员合作研发正电子药物分装和防护装置， 获得了产品并申请了相关专利，并实现了转化，应用于临床（代表性论著 13、19） 7. 姓名：景红丽排名：7职称：副主任医师行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：研究生长抑素受体在神经内分泌肿瘤、 TIO的疑难疾病诊断中的应用（代表性论文 11、20 ）。8.姓名：郑堃排名：8职称：医师行政职务：无工作单位：中国医

20、学科学院北京协和医院对本项目的贡献：68Ga标记的RGD在肺癌诊断及准确分期中的应用 （代表性论文7 ）。9.姓名：靳晓娜排名：9职称：主治医师行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：整合素受体显像在肺癌及罕见病例诊断中的作用（代表性论文 7）10姓名：蔡炯排名：10职称：副研究员行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院 对本项目的贡献：指导多项新型示踪剂中的基础研究，药物合成及指控，动物实验 等（代表性论文2 ）。11.姓名：崔瑞雪排名：11职称：副主任医师行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院 对本项目的贡献：PET/CT在疑难病种中的应用，以脑病

21、变的诊断为主（代表性论 文3、 9）。12姓名：程午樱排名：12职称：副主任医师行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院 对本项目的贡献：PET/CT在疑难病种中的应用，以肿瘤及内分泌疾病为主（代表 性论文16）13.姓名：罗亚平排名：13职称：主治医师行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院 对本项目的贡献：PET/CT在胰腺疑难病种中的应用，在胰腺癌及胰岛细胞瘤中诊 断取得了好的成果。14.姓名：程欣排名：14职称：副主任医师行政职务：无工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：研究 PET/ CT在脑部疑难病例中的应用，深入研究 18F-FDS的应用（代表性论文 3、9）15.姓名：彭斌排名：15职称：主任医师行政职务：副主任工作单位：中国医学科学院北京协和医院对本项目的贡献：PET7 CT在脑部疑难疾病中的应用研究（代表性论文 3、9）主要完成 单位情况1单位名称：中国医学科学院北京协和医院排名：1对本项目的贡献：北京协和医院全力支持“核医学分子靶向技术创新及在疑难疾病精准诊治中的应用“。提供必要的人力资源和科研基本条件 ，并提供一定的配套经费，保障项目顺利运行。同时严格落实实验室的管理工作 ，做好绩效考评和跟踪管理，督促及时上报有关材料，确保项目的顺利进行 。