中国医科大学《药事管理学》作业考核试题参考答案.docx
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中国医科大学《药事管理学》作业考核试题参考答案
中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:
100
一、单选题(共20道试题,共20分)
1.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
答案:
C
2.急诊处方有效期是
A.1年
B.2年
C.3天
D.7天
E.当天
答案:
E
3.大型药品零售企业是指年药品销售额在
A.5000万元~20000万元
B.5000万元以下
C.1000万元以上
D.500万元~1000万元
答案:
A
4.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
E.GMP,GAP
答案:
A
5.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准
D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
答案:
D
6.以下不属于药品监督管理技术机构的是
A.各级药品监督管理局
B.各级药品检验机构
C.药品评价中心
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
答案:
A
7.《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
E.省级卫生厅
答案:
B
8.负责组织GSP认证的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
E.直辖市生的县药品监督管理部门
答案:
B
9.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
答案:
D
10.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是:
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号