中国医科大学《药事管理学》作业考核试题参考答案.docx

1、中国医科大学药事管理学作业考核试题参考答案中国医科大学2021年7月药事管理学作业考核试题试卷总分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)1.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是A.野生药材资源保护管理条例B.濒危野生动植物物种国际公约C.中华人民共和国野生动物保护法D.中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E.关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知答案:C2.急诊处方有效期是A.1年B.2年C.3天D.7天E.当天答案:E3.大型药品零售企业是指年药品销售额在A.5000万元20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元1000万元答案:A4.省、

2、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证A.GMP，GSPB.GMP，GLPC.GAP，GCPD.GLP，GCPE.GMP，GAP答案:A5.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号答案:D6.以下不属于药品监督管理技术机构的是A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评中心答案:A7.医疗机构药事管理暂行规定是何部门发布的A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药监局D.医疗机构药事管理委员会E.省级卫生厅答案:B8.负责组织GSP认证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.市药品监督管理部门E.直辖市生的县药品监督管理部门答案:B9.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录答案:D10.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对中药管理的规定是：A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号