河北省保健品进入京津市场专题调研报告范本模板.docx
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河北省保健品进入京津市场专题调研报告范本模板
河北省健康产业服务京津
保健食品市场分析与建议
河北省卫生厅卫生监督局
二〇一〇年五月十日
第一部分国内外保健品行业现状及进展
1．1保健品概念及分类
目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等.保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质,应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健"字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、保健香袋、衣服鞋帽、垫毯等.
保健食品又称功能食品，我国1997年6月颁布的《保健品食品管理办法》称：
“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的一类食品."此定义包含三个要素:
1、它不能脱离食品，是食品的一个种类;2、它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；3、它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。
可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。
根据我国实际情况及本报告的研究目的，除特别指明外，本报告中的“保健品"主要指保健食品和保健药品。
世界卫生组织把保健品分成四大类（见表1。
1）:
表1。
1保健品的分类
类型
产品举例
对身体的作用及应具备条件
1
营养型
蜂王浆
增加营养，改善体质.应长期服用，没有明显是疗效。
2
强化型
高钙素、铁碘锌
对身体是缺什么补什么;但不能防止流失，要经长期服用。
3
机能型
无限极、鱼油、甲壳素
对身体的某个器官有调节作用。
4
机能因子型
食用菌
复方搭配,对身体的各个器官有保健及治疗作用，符合世界粮农组织对保健食品的规定，即；1、纯天然，2、全方位调理。
3、无依赖；4、有疗效（3-15天有反应）。
在保健食品方面，大多从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。
如欧共体国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能量食品、低钠食品（包括无钠食品）、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等9类.南斯拉夫除上述前5类外,还包括低蛋白或高蛋白食品，老年人食品，有矿物质或维生素的强化食品,低糖食品，低盐食品和人工甜味剂等11类。
日本将保健食品分特殊营养食品，特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。
德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品（食疗食品）及改良食品（纯净食品）.我国按功能分类,如增强免疫力功能、辅助降血脂功能、辅助降血糖功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、改善睡眠功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳功能、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育功能、增加骨密度功能、改善营养性贫血功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、祛痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油份功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能共27类.
1．2世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况
1．2．1世界保健食品行业的发展阶段
保健食品的发展经历保健食品的发展历史大体经历三个阶段或称为“三代”产品.第一代保健食品,包括各类强化食品，是最原始的保健食品,仅根据食品中各类营养素或强化营养素的功能来推断这类食品的功能，而这些功能没有经过任何实验予以证实,目前欧美各国已将这类产品列为一般食品。
第二代保健食品须经过人体及动物实验，证明该产品具有某项生理调节功能，即欧美等国所强调的真实性和科学性。
目前我国卫生部审批的保健食品绝大多数属第二代产品,也就是功能明确的保健食品。
第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明具有某项生理调节功能，还需确知具有该功效的有效成份（或称功能因子）的结构和含量，以及功能因子在食品中应有的稳定形态。
目前欧美、日本等国都在大力开发这一代产品,而且也只允许这类产品进入欧美市场。
1．2．2国外保健食品概况
1、日本
日本是最早研制保健食品的国家，自80年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场。
日本目前约有300家企业从事功能食品的研究开发，年销售额估计在35亿美元左右。
日本最大的保健食品生产厂家是日本Otsaka制药公司，仅一家年销售额就达14.8亿美元，主要生产保健饮料，如纤维素饮料和蛋白青。
日本企业在饮料中添加活菌、原生物体（Probiotics）、膳食纤维等添加剂，制成有特殊功能的保健饮料。
日本保健食品的另一大类是强化食品,如OAA强化面包、强化婴儿配方食品等。
2、美国
美国目前保健食品销售额大约是80亿美元以上。
美国市场上主要的功能食品有三类：
奶制品、烧烤食品和饮料,其中又以预防骨质疏松和心血管疾病的产品为主.此外，美国市场上已出现了与普通鸡蛋不同的功能鸡蛋，以特殊配方饲料及其他生物技术生产，脂肪含量下降25％，同时增加了20%的维生素E、ω3和ω6等必需的脂肪酸.另外，口香糖中也添加了蜂王浆，茶叶提取物，逐渐功能化。
3、欧洲
欧洲保健食品的市场年销售额是17亿美元，产品主要集中在奶制品。
另外具有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现。
如芬兰Raision公司生产的Renecd人造奶油,自1995年问世以来年销售额达1700万美元。
欧洲的饮料市场的发展也引人瞩目。
这些饮料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向发展。
如添加牛磺酸人参、巴西可可豆等。
在欧洲，“能源饮料"也颇为盛行。
如奥地利的红牛饮料市场占有率达到了45%。
另外还有法国的人参、黑胡椒饮料，西班牙的抗氧化功能饮料以及英国小球藻、蜂胶等休闲食品都深受消费者的喜爱。
小结：
有关研究报告显示，渴望长寿和对功能食品的认同是保健品市场增长的主要因素,预计未来几年美国和欧洲功能食品市场将保持高速增长。
1.3中国保健品行业的发展历程
中国保健品行业兴起于20世纪80年代，发展至今，经历了几次大起大落。
80年代末期到1995年初,是保健品行业的第一个高速发展时期.在这一阶段,由于保健品的高额利润和相对较低的政策壁垒和技术壁垒,涌现出了大大小小3000多家保健品生产企业。
但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健品行业难以支持长久的发展，1995年到1998年保健品行业经历了一个低谷期，企业数量和销售额大面积萎缩。
1996年以后国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定。
由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起，1998年至2000年底，保健品行业进入了一个前所未有的高速发展时期，无论企业数量还是年产值都达到了历史最高点，成为备受各界人士瞩目的热点行业。
截止到2002年底，全国保健食品生产企业848家,生产具有卫食健字批准文号的产品共1474种（比2001年减少35种），保健食品总销售收入为193.08亿元，比上年增长6。
37％。
我国保健品行业的发展历程大致可划为五个阶段（见表1.2）：
表1.2我国保健品行业发展历程
时期
阶段
厂家数（家）
年产值（亿元）
产品特点
80年代
兴起阶段
100
16
滋补为主
80年代－1995年初
旺盛阶段
300
300
营养及祖传中草药
1995年初－1997年底
平滞阶段
1000
100
中草药、生物制剂及营养补充剂
1998年－2000年底
复兴阶段
3000
500（其中保健食品306亿）
多品种
2001年至今
盘整复兴阶段
848（仅指保健食品）
200（仅指保健食品）
多品种
1.4保健品生产企业概况
截止到2002年底，全国保健食品生产企业848家,比上年减少了30家，而且规模普遍偏小。
有调查显示,投资总额在1亿元以上的大型企业只占1.45％，投资总额在1亿元以下5000万元以上的中型企业占38％，投资在5000万元以下100万元以上的企业占6。
66％，投资在100万元以下10万元以上的小型企业占41.39％,投资不足10万元的作坊式企业占12。
5％。
这表明，我国保健品的生产企业中，中小企业占绝大多数,大规模的企业较少.一项对12个省市的453家国内保健品企业的调查表明，机器设备平均投资仅为241万元，其中最小的企业仅有价值1万元的生产设备。
以上数据表明，我国保健食品的生产企业中，中小企业占绝大多数,规模企业较少，行业进入门槛低。
而目前世界上20多家知名保健食品跨国公司,通过收购、兼并、租赁等形式，在中国设立分厂，近几年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以12%以上的速度在增长，欧美等国在中国销售的保健品500多种。
仅1997年,美国阿拉斯加鱼油和花旗参在上海、杭州、深圳、广州、海口5个市销售收入就突破了2000万美元。
综合这两方面可以看出中国保健品未来趋势将走向现代化、规模化生产，但同时也面临着严峻的挑战。
1．5保健品主要功能与特点
（一）主要功能
保健食品的功能评审受理范围由国家食品药品监督管理局规定，目前有增强免疫力、辅助降血糖和促进排铅等27类功能正式作为保健食品功能受理（见表1。
3）.
表1。
3保健食品的功能评审受理范围
类别
数量
保健功能
有关疾病预防、症状减轻、辅助药物治疗的保健功能
16
辅助降血压、辅助降血糖、辅助降血脂、缓解视力疲劳、改善胃肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护、改善营养性贫血、改善睡眠、清咽润喉、增加骨密度等12项与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关的保健功能。
促进排铅、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、对化学性肝损伤有辅助保护等4项与病因单一、保护外源性有害因子作用有关的保健功能；
有关增进人体健康、增强体质的保健功能
11
抗氧化、增强免疫力、缓解体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发育功能。
第二部分京津地区现状及市场空间
目前我国保健品有四大特点:
1、产地比较集中。
我国保健品主要集中在京津区、江浙区、珠三角及两湖等地区。
目前已批准生产的保健品中，42。
79％集中在京津、江浙区、珠三角等经济发达地区，而诸如云南、西藏、青海、新疆、贵州５个经济不发达地区的产品仅占1.25％。
我国保健品产地与保健品资源产地分布并不一致，这与经济发展有关.不过，可以预见未来保健品会逐步由京津等集中区域向资源产地扩散。
2、申报功能相似的多.功能分布集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3项。
2002年保健食品中免疫调节功能的产品最多，约占全部产品的37.3％，调节血脂的产品第二,占13.6%，排第三位的是抗疲劳的产品，占全国产品的10。
8%,这三类产品共占全部保健食品市场的61.7％，其销售收入约占总销售额的41。
4%。
产品结构不合理,低水平重复，功能集中造成竞争过于激烈，很难收到良好的经济效益。
令人欣慰的是这种情况有所好转，预计未来中国市场保健品的发展，产品功能将逐步分散，产品结构趋向合理。
3、相同原料重复开发的多。
集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。
调查表明，原料的产品分布为：
螺旋藻67种、褪黑素57种、鱼油52种、灵芝20种、鲨鱼软骨20种、虫草19种、甲壳质19种、银杏19种。
4、保健品产品剂型以药品剂型为主。
主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂（冲剂）等剂型，这些剂型的产品就占了近70%；而具有一般食品形态的产品（如糖、罐头、醋、饼干、蜜饯等）比例较小,约占5％.
5、保健品的科技含量较低。
目前我国生产的保健品中90％以上属于第一代、第二代产品。
随着我国整体科技实力的增强，保健品的科技含量不断提高，例如人参含片的研制成功，改变了以前人参仅能通过胃肠道吸收的单一途径，增加了口腔粘膜吸收，从而大大提高了产品的吸收利用率。
目前第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表着未来我国保健品的发展趋势。
保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
随着经济发展，人们对食物需求逐步由温饱型向营养保健型转化，市场需求在刺激保健食品迅速发展的同时也带来诸多问题。
通过对北京市保健食品发展状况的全面调查研究,发现其在生产、营销、管理等环节上存在的一些问题,对此我们提出相应的监督管理对策,以推动保健食品业的健康发展.
1 调查对象和方法
1.1调查对象
1997年3月在北京市保健食品市场整顿中进行了企业登记的63家保健食品生产企业.
1996年至1998年4月北京市获得“保健食品批准证书”的158种保健食品.
1.2调查方法 保健食品企业采用流行病学现况调查方法，由调查员直接询问调查对象及核查原始记录后现场填写调查表.保健食品调查采用流行病学现况调查和保健食品中报审批资料分析相结合的方法。
2 结果
2.1保健食品企业现况
2.1.1 保健食品企业生产现状，63家保健食品企业生产现况见下表。
表2.1保健食品企业生产现况
生产状况
企业数
％
设有产品研究开发机构
46
73.0
同时生产药品
8
12.7
与药品共用生产设备
17
27.0
有异地加工环节
15
23.8
在洁净级车间生产
21
33。
3
压片、造粒、灌装和包装过程有手工操作
34
54.0
生产工用具、容器消毒
56
88.9
87。
3％的企业在生产中采用了灭菌工艺，依次为高温（42％）、辐照（40％）、高温高压（32％）、低温干燥（16％）及超滤除菌（16%）等。
2。
1。
2 保健食品企业质量控制 63家保健食品企业质量控制概况见表2。
2.
保健食品企业对产品检测项目分布见表2。
3.
表2。
2 保健食品企业质控情况
质 控 情 况
企业数
％
建立卫生和质量管理制度
63
100.0
设有质量控制机构
54
85.7
企业负责人管理质控机构
50
79.4
设有质量检测实验室
51
81.0
有专职检验人员
51
81。
0
每批产品检验后出厂
（1）
58
92。
1
产品出厂后有质量追踪记录
45
71.4
注：
（1）包括送卫生部门检验
表2.3 企业实验室检测项目分布
检 测 项 目
企业数
百分比%
理 化 指 标
51
81.0
微生物指标
51
81。
0
功效（特异）指标
29
46.0
2.1.3北京市保健食品企业发展趋势 本市保健食品企业数量和反映企业生产经营情况的主要经济指标呈现逐年增长趋势。
2。
2 保健食品现状 1996年至1998年4月，由北京市申报获得保健食品批准证书的保健食品158种，其中具有保健功能的产品135种，占85。
4%；营养素补充剂23种，占14.6％.
2.2.1 保健食品剂型分布 保健食品的剂型与传统食品形态明显不同，多采用药品剂型，见表2.4。
表2.4 保健食品剂型分布
剂 型
品种数
构成比%
传统食品形态
（1）
27
17。
1
药品剂型
131
82。
9
胶 囊
50
31.6
口服液
26
16。
5
冲 剂
24
15.2
片 剂
22
13.9
其 它
9
5.7
注：
（1）传统食品形态包括袋泡茶18种（11.4％）及谷类制品、酒等。
2.2.2保健食品功能分布 每种保健食品所具有的功能种数不同，具有一种功能的保健食品占77.0％,两种功能的产品占18.5％,三种和三种以上功能的产品占4.4％。
保健食品功能分布以免疫调节、调节血脂、抗疲劳、抗氧化及延缓衰老为主；23种营养素补充剂中以补钙为主的15种（65.2%），补充多种营养素的7种（30.4％），补充VE的1种（4.3％）见表2.5。
表2。
5 保健食品功能分布
保健功能
北 京 市
全 国
品种数
占总数的%
品种数
占总数的%
免疫调节
46
34。
1
521
39。
8
调节血脂
36
26.7
231
17。
7
抗疲劳
12
8。
9
279
21.3
抗氧化及延缓衰老
11
8。
1
121
9。
3
改善胃肠道功能
11
8。
1
59
4.5
减肥
9
6。
7
38
2.9
抑制肿瘤
7
5。
2
68
5.2
调节血糖
7
5。
2
57
4.4
改善睡眠
7
5。
2
36
2.8
耐缺氧
6
4.4
65
5。
0
抗辐射
4
3.0
15
1.1
其 它
17
12。
6
—
—
2.2。
3 保健食品适宜人群分布 一种保健食品可适用于单一或多个不同的人群,以适宜生理功能异常和中老年人为主，135种保健食品（不含营养素补充剂）的适宜人群分布见表2.6。
表2.6 保健食品适宜人群分布
适宜人群
产品数
占总数的％
生理功能异常
104
77。
0
中老年人
45
33.3
特殊环境工作人群
14
10.4
成人（>18岁）
6
4.4
儿童青少年
5
3。
7
其它
4
3.0
2.2.4 保健食品原料及功效成分 135种保健食品所用原料的分布情况见表2.7。
产品未标明功效成分或特异成分的47种，占34。
8%；标明功效或特异成分的88种,占65。
2％；保健食品的功效成分种类分布见表2。
8。
表2。
7 保健食品原料使用情况
原 料
品种数
％
含药食两用原料
38
28.1
含传统食品原料
34
25。
2
含营养素
33
24。
4
含非药食两用中药
31
23.0
微生物制剂
12
8。
9
含蜂产品（王浆、花粉、蜂胶）
9
6。
7
鱼油制品
8
5.9
褪黑素
5
3。
7
螺旋藻
5
3.7
其它
10
7。
4
表2.8 保健食品功效成分分布
功效成分
品种数
%
营养素类（包括膳食纤维）
36
40.9
黄酮
19
21。
6
皂甙
12
13.6
洛伐它丁
5
5.7
褪黑素
5
5。
7
双歧杆菌、低聚糖
5
5。
7
多糖
3
3。
4
几丁聚糖
3
3。
4
其它
8
9。
1
3 总结
3。
1 京津保健食品行业近年发展很快,自1990年以来无论是企业数量还是各项主要经济指标基本呈逐年增长趋势，与我国国民经济大环境处于增长势态相一致。
调查结果显示北京市保健食品企业在产品开发、生产及质控方面尚存在不足：
27％的企业自身不具备生产条件，委托制药厂与药品共用生产设备加工保健食品。
《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）中规定,生产片剂、胶囊、丸剂及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应采用10万级洁净厂房;除胶囊外,产品的灌装、装填不得使用手工操作.〔2〕本市在10万级车间生产保健食品的企业仅占33。
3%，仍有54%的企业在压片、造粒、灌装过程中存在手工操作环节;与《规范》的要求差距较大.调查发现针对成品的灭菌工艺以高温和辐照为主,尽管辐照灭菌效果可靠，但可能带来的问题是企业对产品卫生质量的控制完全依赖于辐照灭菌，忽视对生产环境、工艺改造和生产人员的管理,掩盖不良生产工艺对产品卫生质量的影响.81%的企业有实验室和专职检验员，但只有46％的企业可检测反映产品保健功能的指标功效（或特异）成分，远不能达到《规范》中要求的检测每次投料所生产的产品的功效成分的规定，反映出北京市保健食品企业总体水平相对较低，仍处于起步阶段。
3。
2 保健食品形态以药品剂型为主，功能分布相对集中，以免疫调节、调节血指、抗疲劳等为主;营养素补充剂中补钙产品占65。
2％。
保健食品适宜人群以生理功能异常者及中老年人为主。
企业自行标明产品功效成分的产品占65.2%，但缺乏对功效成分的科学验证。
34.8%的产品不能提出功效成分，这类产品多以多种中药（包括药食同源成分）复配而成。
考虑到我国保健食品发展的历史和现状，现行有关保健食品的法规、标准未对功效成分的标注做出统一规定。
但从保健食品发展趋势看，明确与保健食品功能相应的功效成分是保健食品的发展方向，也是我国保健食品走向世界的重要条件。
3.3 不断建立完善保健食品的质量卫生标准及相应的检验方法是保健食品监督管理工作的需要。
我国于1998年制定了《保健食品良好生产规范》,使针对保健食品企业各生产环节的监督有了依据。
但目前针对各类保健食品的质量卫生标准及检验方法尚未建立。
《保健食品通用卫生要求》中仅对重金属及微生物指标做了规定，远不能满足当前监督监测工作的需要。
而保健食品由于其原料、工艺、剂型、服用量及具有功能等方面的特殊性，难以套用现行各类食品卫生标准。
在监督监测实际工作中,因缺乏统一的检验方法及评价标准而影响对保健食品做出准确的评价。
因此从单一组分保健食品入手，制定能反映各类保健食品功能或原料组分特征的质量卫生标准和检验方法已是当务之急，是提高监督监测水平,保证保健食品安全性和有效性的重要措施.
第三部分河北服务京津具体建议与可行性分析
一、如何理解“新食品”的功能
食品的功能有三种.第一种功能是满足人类的“显性饥饿"，就是我们可以感觉到的饥饿，解决基本的生理需求;第二种功能是满足“隐性饥饿”的需要，这是国际上的通行说法，意思是说微量营养素缺乏不容易感觉到。
第三种功能是满足健康促进和生活质量提高的要求。
例如,如何让儿童更好的发育?
如何增强某种特定的生理功能？
如何让运动员和学生以较好的心理状态参加竞技或考试?
……进入经济发展的新时期后,人们日益追求美丽、长寿;需要不断提高免疫能力、抵抗衰老、克服亚健康状态等,这些都寄希望于“新食品”帮助解决。
至于食品三种功能之间的关系，我认为满足“显性饥饿”是食品的基本功能，主要是提供宏量营养素，也包括一定量的微量营养.第二和第三种功能是食品的高级功能。
但是第二和第三种功能的的体现取决于经济条件及科学技术条件.中国人自古就有对食品的全部三种功能的感知和要求,只是受到条件限制，无法形成工业食品。
当前,我国人均GDP达到3500美元左右,消费者对食品功能的认识有所提高，食品第二、第三种功能的比重开始加强，拉动食品产业整体升级,发展“新食品”即功能化食品已经成为全球食品发展的趋势，而目标是促进人类的健康和建设美好的新生活。
二、如何理解“新食品”
1、从产品功能看,新食品具有补充各种营养素缺乏，满足人民健康促进要求，改善和提高生活质量的作用;
2、从产品范围看，包括营养健康功能性食品（我国称保健食品）;营养强化食品；膳食补充剂;特殊膳食（各类疾病的辅助治疗食品、针对各种特殊人群的专用食品等）；休闲旅游食品;营养原材料（包括各大类营养素及各种动植物提取物、活性物质等新资源食品）等.
3、从产品特点看，新食品虽然具有食品的高级功能，含有更高的技术含量和健康概念,但仍然是以食品的面貌出现,在人们的日常生活中“不知不觉”地、长期地发挥着作用。
三、发展“新食品”的必要性
1、从市场来看，消费者的需求发生了变化。
当我国的经济发展进入小康社会阶段后，人们对食品的要求已不再仅仅满足于饱腹和感官的享受,而是更加注意食品营养和健康关联等本质性的要求。
2、从外部环境带来的影响看，对食品的期望值提高了。
水资源、空气及土壤的严重污染；人们生活节奏的加快、工作压力加大;食物过度加工造成的营养损失增加；抗生素的过渡使用；不良的生活习惯及不科学的饮食习惯等，都要求食物给予更多的帮助、给予矫正，进一步强化它的“高级功能”。
3、从营养摄入状况看,不均衡、不理想.根
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