化妆品卫生标准DOC.docx
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化妆品卫生标准DOC
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目 录
人员卫生规范
1目的
规范员工个人卫生，确保最终产品质量。
2范围
适用于所有生产车间。
3定义
无
4职责
4.1生产部：
负责制度的完善、修改及培训、执行。
4.2质检部：
负责按此标准进行检查、监督。
5内容
5.1、直接从事化妆品生产的人员（包括临时工）或可能接触化妆品的人员，必须取得健康证方可上岗，每年必须体检一次。
凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作；
5.2、保持个人清洁卫生，做到“四勤”：
勤剪指甲（不得长于2mm）、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡；
5.3、生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水等；
5.4、生产人员进入车间前，必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程，工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐，对个人衣物必须完全遮盖；头发不得露于帽外。
从事灌装操作的须佩戴口罩，口罩须将鼻子盖住。
生产人员遇到下列情况应洗手：
①进入车间生产前；②操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；③接触与产品生产无关的物品后；④上卫生间后；⑤手脏时。
5.5、进入洁净区前的清洗消毒：
①用流动清水清洗双手，双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间的部位，并仔细检查手臂、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；②将手彻底风干；③用75%酒精喷洒手部消毒。
清洁消毒完毕后方可进入洁净区。
进入洁净区后需保持手部的洁净，不做与工作无关的工作，不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关的物品，不得有不卫生的动作或习惯；
5.6、工作期间生产人员手部有伤时，不得接触化妆品和原料，须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。
不得随意进出各自的工作现场，进出各车间应随手关门，尽可能减少出入次数。
因需要离开生产车间上洗手间，必须脱掉工作服、鞋、帽，事后再重新进入工作现场工作前，应作必要的清洁消毒；
5.7、禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。
不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工作衣裤、帽和鞋进入非生产场所（如厕所，厂区外等），不得将个人生活用品带入生产车间。
5.8不得赤脚穿用工作鞋，且灌装间内必须穿长裤（包括夏季），不得穿裙或西装短裤。
5.9、进出车间应随手关门。
工作期间，严禁不同洁净区域的人员窜岗。
6相关文件
无
7相关记录
无
生产车间更衣规范
1目的：
规范员工个人卫生，确保最终产品质量。
2范围：
所有生产车间。
3职责
3.1生产部：
负责制度的完善、修改及培训、执行。
3.2品管部：
负责按此标准进行检查、监督。
4内容
4.1标准要求
序号
区域
更衣标准
1
配制车间
一次更衣
2
配料间
一次更衣
3
脱包间
一次更衣
4
灌装车间、保洁间
二次更衣
5
包装车间
一次更衣
4.2更衣程序说明
，脱去自己的鞋子，更换车间的白球鞋。
，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。
，进入相应的工作区域。
，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。
，进入相应的二次更衣室。
4.3、室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置；
4.4、更衣柜应编号做到专人专用，不得混用。
个人服装与工作服，不同洁净级别的工作服不得混用；
5相关文件
无
6相关记录；无
工厂清洁卫生管理制度
1目的：
为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。
2范围：
所有生产车间。
3职责
3.1车间主任：
负责相应责任区域的清洁卫生工作。
3.2品管部：
负责按此标准进行检查、监督。
4内容：
4.1、地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关的物品不能存放车间内，杂物应随时清除；
4.2、每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。
并用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液拖拭地面；
4.3、每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；洁净区每周须用10-15ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟。
如停产两天（含）以上应在生产前用2-4ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟；
4.4、每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；
4.5、洁净区温湿度控制：
温度18-28℃，相对湿度45-75%。
洁净度按下表要求执行；沉降菌（cfu/皿,30min）≤15
4.6、拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕用1：
300的84消毒液浸泡后，放置于固定位置；
4.7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。
过滤器网应及时更换或清洗。
4.8、清洁标准
序号
清洁项目
标准
清洁周期
清洁人员
备注
1
隔墙玻璃
侧光看无任何痕迹
每天
车间人员
2
地面卫生
白布擦无明显脏痕迹
每天
车间人员
包括设备底部
3
外墙门窗
无灰尘、脏痕迹
每月末
车间人员
4
墙面
白布擦无明显脏痕迹
每周末
车间人员
5
下水道
白布擦无显明脏痕迹
每周末
车间人员
4.9、消毒方法
序号
清洁项目
清洁消毒方法
1
隔墙玻璃
手不接触，直接用干布擦拭即可；每周用玻璃清洁器清洁一次
2
地面卫生
拖把浸水后拧干拖净即可，局部区域用毛巾擦；地面消毒具体见消毒方法
3
外墙门窗
直接用玻璃清洁器清洁即可
4
墙面
用干净的大拖把浸水拧干后，在墙面上拖净
5
下水道
先用净水冲洗后再用拖把拖净
注：
每天下班后由各车间负责人按照责任区域安排人员进行打扫，结束后由负责人进行验收合格后才可下班。
4.10、安全注意事项
，若使用开水的，要做好相应的防护工作，防止烫伤等事故发生。
，要防止滑倒等事故。
，可能会涉及到用梯子或凳子等垫高，必须安排一个扶着，一个清洁，保证安全。
。
5相关文件：
《下水道清洗消毒标准》
6相关记录：
无
车间生产环境消毒灭菌制度
1目的：
为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。
2范围：
所有生产车间
3职责：
3.1生产部负责制度的完善、修改及培训、执行；
3.2品管部负责按此标准进行检查、监督。
4内容：
4.1车间消毒标准
序号
区域
消毒环节
消毒方法
消毒周期
1
换鞋间及一更
空气
消毒剂喷雾
每周一次
墙面、地面
消毒液
每天一次
2
二更及膏霜、液洗灌装间、保洁间、胶体间、配料间等
空气
消毒剂喷雾
每天一次
墙面、地面
消毒液
每天一次
3
车间通道
空气
消毒剂喷雾
每周一次
墙面、地面
消毒液
每天一次
4
包装车间
空气
消毒剂喷雾
每天一次
5
所有车间
整个生产环境
熏蒸
每月一次
4.2消毒液标准
，1%新洁尔灭溶液交替使用
，1%新洁尔灭溶液交替使用
，1%新洁尔灭溶液交替使用
4.3消毒方法说明
4.3.25g高锰酸钾加6－8ml的福尔马林（含甲醛37%～40%），让其氧化挥发。
，同时每个车间每次熏蒸要安排二人以上。
5相关文件：
无
6相关记录：
无
拆包间卫生要求
1目的：
为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。
2范围：
所有拆包车间。
3职责
3.1生产部：
负责相应责任区域的清洁卫生工作。
3.2质检部：
负责按此标准进行检查、监督。
4内容：
4.1、所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁，拆外包装只能在拆包间进行；
4.2、容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。
中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒；
4.3、掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用；
4.4、容器熏蒸消毒时，容器不得超过有孔塑料筐容积的5/6；
4.5、消毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存室；
4.6、每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗中转塑料筐等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。
5相关文件：
无
6相关记录：
无
半成品贮存间卫生要求
1目的：
提高环境洁净度，保证产品质量。
2范围：
半成品贮存间
3职责
3.1生产部：
负责相应责任区域的清洁卫生工作。
3.2质检部：
负责按此标准进行检查、监督。
4内容：
4.1、半成品贮存间用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中进行与存放、取用半成品无关的工作；
4.2、半成品贮存间的室温必须保持在18-28℃之间，相对湿度保持在45-75%；
4.3、半成品存放区域的环境卫生干净、空气中无异味，有消毒用具。
4.4、半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜；检验人员取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；
4.5、半成品存放周期不得超过15天（自生产日期起），超过存放周期的半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；超过60天存放期的半成品，原则上不允许灌装，如若灌装需出示书面报告经领导签字后方可使用。
5相关文件：
无
6相关记录：
无
灌包装卫生要求
1目的：
为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。
2范围：
灌装车间。
3职责：
3.1生产部：
负责培训及落实标准的作业规范。
3.2质检部：
负责日常的检查。
4内容：
4.1、灌装车间
，穿防静电洁净鞋（白色），戴口罩；
，生产人员确保不低于2小时左右对手部进行清洁消毒一次。
，防静电洁净鞋每周须清洗、消毒一次。
机台设备、工作台面表面卫生要求
，用洁净纱布擦拭干净。
生产设备、工器具的卫生要求
，并在使用前进行消毒；对流水线传送带及台面进行消毒。
，并用75%酒精进行消毒。
，使用后统一存放在工具存放间。
灌装间环境卫生要求
；
，必须加盖，半成品桶也应及时盖上。
，并用蘸有75%酒精洁净纱布擦拭后使用。
，班后集中清洗干净后，烘干，消毒后备用。
，减少积压。
，地面不得有任何积水。
，相对湿度控制范围为45-75%之间。
，需要对所有的区域进行全面彻底的清洁消毒。
4.2、包装车间
，码放整齐、车间良品与不良品不可混在一起，必须分开存放。
，防止包材落地。
，需要将剩余的材料分类作退库处理。
4.3、交叉污染
，低清区的工器具严禁到高清区作业，灌装间所用工器具不可用于其它车间，避免出现污染现象。
5相关文件：
无
6相关记录：
《设备清洗记录》
《员工手部消毒记录》
周转筐管理制度
1目的：
规范周转筐管理。
2范围：
所有车间。
3职责：
3.1生产部：
负责培训及落实标准的作业规范。
3.2品管部：
负责日常的检查。
4内容：
4.1使用
，必须使用人工抬或者使用运输工具拉。
，均不得直接与地面接触，必须在筐的底部垫上洁净的塑料袋、架子或小车。
，应及时停止使用，放置于一边，拉至洗桶间清洗，并凉干待用。
4.2清洗
，再用刷子等物品，将筐外表的脏物刷净。
，放于规定区域进行凉干待用。
4.3保管与报废
，若发现数据短缺的，由车间班长及相应的负责人赔偿。
，由车间班长汇报生产主管，再由生产主管通知品管部和生产部现场察看，拍照确认后，再由生产部制作《报废申请单》，经审批同意
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