化妆品卫生标准DOC.docx

1、化妆品卫生标准DOC修改日期修改内容版本/版次修订人审批生效日期 修改记录目录人员卫生规范1 目的规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2 范围适用于所有生产车间。3 定义 无 4 职责 4.1 生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。4.2 质检部：负责按此标准进行检查、监督。5 内容5.1、 直接从事化妆品生产的人员（包括临时工）或可能接触化妆品的人员，必须取得健康证方可上岗，每年必须体检一次。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作；5.2、 保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪

2、指甲（不得长于2mm）、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡；5.3、 生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水等；5.4、 生产人员进入车间前，必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程，工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐，对个人衣物必须完全遮盖；头发不得露于帽外。从事灌装操作的须佩戴口罩，口罩须将鼻子盖住。生产人员遇到下列情况应洗手：进入车间生产前；操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；接触与产品生产无关的物品后；上卫生间后；手脏时。5.5、进入洁净区前的清洗消毒：用流动清水清洗双手，双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间的部位，并仔细检查手臂、手指和手掌，对可能遗留

3、的污渍重新进行清洗；将手彻底风干；用75%酒精喷洒手部消毒。清洁消毒完毕后方可进入洁净区。进入洁净区后需保持手部的洁净，不做与工作无关的工作，不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关的物品，不得有不卫生的动作或习惯；5.6、 工作期间生产人员手部有伤时，不得接触化妆品和原料，须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。不得随意进出各自的工作现场，进出各车间应随手关门，尽可能减少出入次数。因需要离开生产车间上洗手间，必须脱掉工作服、鞋、帽，事后再重新进入工作现场工作前，应作必要的清洁消毒；5.7、禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工

4、作衣裤、帽和鞋进入非生产场所（如厕所，厂区外等），不得将个人生活用品带入生产车间。5.8不得赤脚穿用工作鞋，且灌装间内必须穿长裤（包括夏季），不得穿裙或西装短裤。5.9、进出车间应随手关门 。工作期间，严禁不同洁净区域的人员窜岗。6 相关文件无7 相关记录无 生产车间更衣规范1目的：规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2范围：所有生产车间。3职责3.1生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。3.2品管部：负责按此标准进行检查、监督。4内容4.1标准要求序号区域更衣标准1配制车间一次更衣2配料间一次更衣3脱包间一次更衣4灌装车间、保洁间二次更衣5包装车间一次更衣4.2更衣程序说明，脱去自己的鞋

5、子，更换车间的白球鞋。，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。，进入相应的工作区域。，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。，进入相应的二次更衣室。4.3、 室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置；4.4、 更衣柜应编号做到专人专用，不得混用。个人服装与工作服，不同洁净级别的工作服不得混用；5相关文件无6相关记录；无工厂清洁卫生管理制度1目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2范围：所有生产车间。3职责3.1车间主任：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2品管部：负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1、 地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关的物品不能存放车间

6、内，杂物应随时清除；4.2、 每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。并用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液拖拭地面；4.3、 每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；洁净区每周须用10-15ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟。如停产两天（含）以上应在生产前用2-4ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟；4.4、 每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；4.5、 洁净区温湿度控制：温度18-28，相对湿度45-75%。洁净度按下

7、表要求执行；沉降菌（cfu/皿,30min）154.6、 拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕用1：300的84消毒液浸泡后，放置于固定位置；4.7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。过滤器网应及时更换或清洗。4.8、清洁标准序号清洁项目标准清洁周期清洁人员备注1隔墙玻璃侧光看无任何痕迹每天车间人员2地面卫生白布擦无明显脏痕迹每天车间人员包括设备底部3外墙门窗无灰尘、脏痕迹每月末车间人员4墙面白布擦无明显脏痕迹每周末车间人员5下水道白布擦无显明脏痕迹每周末车间人员4.9、消毒方法序号清洁项目清洁消毒方法1隔墙玻璃手不接触，直接用干布擦拭即可；每周用玻璃清洁器清洁一次2地面卫生

8、拖把浸水后拧干拖净即可，局部区域用毛巾擦；地面消毒具体见消毒方法3外墙门窗直接用玻璃清洁器清洁即可4墙面用干净的大拖把浸水拧干后，在墙面上拖净5下水道先用净水冲洗后再用拖把拖净注：每天下班后由各车间负责人按照责任区域安排人员进行打扫，结束后由负责人进行验收合格后才可下班。4.10、安全注意事项，若使用开水的，要做好相应的防护工作，防止烫伤等事故发生。，要防止滑倒等事故。，可能会涉及到用梯子或凳子等垫高，必须安排一个扶着，一个清洁，保证安全。5相关文件：下水道清洗消毒标准6相关记录：无车间生产环境消毒灭菌制度1目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2范围：所有生产车间3职责：3.1生产部

9、负责制度的完善、修改及培训、执行；3.2品管部负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1车间消毒标准序号区域消毒环节消毒方法消毒周期1换鞋间及一更空气消毒剂喷雾每周一次墙面、地面消毒液每天一次2二更及膏霜、液洗灌装间、保洁间、胶体间、配料间等空气消毒剂喷雾每天一次墙面、地面消毒液每天一次3车间通道空气消毒剂喷雾每周一次墙面、地面消毒液每天一次4包装车间空气消毒剂喷雾每天一次5所有车间整个生产环境熏蒸每月一次4.2消毒液标准，1%新洁尔灭溶液交替使用，1%新洁尔灭溶液交替使用，1%新洁尔灭溶液交替使用4.3消毒方法说明4.3.2 5g高锰酸钾加68ml的福尔马林（含甲醛37%40%），让其氧化挥

10、发。，同时每个车间每次熏蒸要安排二人以上。5 相关文件：无6 相关记录：无拆包间卫生要求1目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2范围：所有拆包车间。3职责3.1生产部：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2质检部：负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1、 所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁，拆外包装只能在拆包间进行；4.2、 容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒；4.3、 掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用；4.4、 容器熏蒸消毒时，容器不得超过有孔塑料筐容积的5/6；4.5、 消

11、毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存室；4.6、 每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗中转塑料筐等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。5 相关文件： 无6 相关记录： 无半成品贮存间卫生要求1目的：提高环境洁净度，保证产品质量。2范围：半成品贮存间3职责3.1生产部：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2质检部：负责按此标准进行检查、监督。4内容：4.1、半成品贮存间用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中进行与存放、取用半成品无关的工作；4.2、 半成品贮存间的室温必须保持在18-28之间，相对湿度保持在45-75%；4.3、半成品存放区

12、域的环境卫生干净、空气中无异味，有消毒用具。4.4、 半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜；检验人员取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；4.5、 半成品存放周期不得超过15天（自生产日期起），超过存放周期的半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；超过60天存放期的半成品，原则上不允许灌装，如若灌装需出示书面报告经领导签字后方可使用。5 相关文件： 无6 相关记录： 无灌包装卫生要求1 目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 范围： 灌装车间。3 职责：3.1生产部：负责培训及落实标准的作业规范。3.2质检部：负责日常的检查。4内容：4.1、灌装车间，穿防静电洁净

13、鞋（白色），戴口罩；，生产人员确保不低于2小时左右对手部进行清洁消毒一次。，防静电洁净鞋每周须清洗、消毒一次。 机台设备、工作台面表面卫生要求，用洁净纱布擦拭干净。 生产设备、工器具的卫生要求 ，并在使用前进行消毒；对流水线传送带及台面进行消毒。 ，并用75%酒精进行消毒。，使用后统一存放在工具存放间。 灌装间环境卫生要求；，必须加盖，半成品桶也应及时盖上。，并用蘸有75%酒精洁净纱布擦拭后使用。，班后集中清洗干净后，烘干，消毒后备用。，减少积压。，地面不得有任何积水。，相对湿度控制范围为45-75%之间。，需要对所有的区域进行全面彻底的清洁消毒。4.2、包装车间，码放整齐、车间良品与不良品不

14、可混在一起，必须 分开存放。，防止包材落地。，需要将剩余的材料分类作退库处理。4.3、交叉污染，低清区的工器具严禁到高清区作业，灌装间所用工器具不可用于其它车间，避免出现污染现象。5 相关文件： 无6 相关记录：设备清洗记录员工手部消毒记录周转筐管理制度1目的：规范周转筐管理。2 范围：所有车间。3 职责：3.1生产部：负责培训及落实标准的作业规范。3.2品管部：负责日常的检查。4 内容：4.1使用，必须使用人工抬或者使用运输工具拉。，均不得直接与地面接触，必须在筐的底部垫上洁净的塑料袋、架子或小车。，应及时停止使用，放置于一边，拉至洗桶间清洗，并凉干待用。4.2清洗，再用刷子等物品，将筐外表的脏物刷净。，放于规定区域进行凉干待用。4.3保管与报废，若发现数据短缺的，由车间班长及相应的负责人赔偿。，由车间班长汇报生产主管，再由生产主管通知品管部和生产部现场察看，拍照确认后，再由生产部制作报废申请单，经审批同意