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(题型可为:

填空题、选择题、问答题)

1、麝香保心丸中的麝香“散气”,为什么能长期使用

1)麝香保心丸是按君臣佐使的原则全方配合,寒温并用,通补兼施。

2)麝香虽然久服散气,但是还有另一个主要组分人参益气扶正,即使疗程较长,也无虚损伤正之虞。

同样对于南方热症,也未见燥热上火现象。

2、麝香保心丸入选国家中药保密品种的原因

源于经典名方;疗效卓越;作用机理清晰;独特的治疗性血管新生作用

安全性高;独特的微粒丸技术

3、请简述麝香保心丸临床应用的适应症(5个以上)

无症状性心肌缺血、稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、心肌梗死、冠脉造影或PCI术中的冠脉痉挛、介入治疗后、心功能不全、心律失常(窦性、室性)、高血压(肾脏、心脏损伤)、高血脂、Ⅱ型糖尿病、缺血性脑卒中、椎基底动脉供血不足、血管型痴呆、更年期综合征。

4、在研发历程和里程碑方面,麝香保心丸有哪些重大的突破?

在研发过程中,在原始药方的基础上,去除了对人体有害的朱砂和青木香,以及降低了冰片含量,同时也开发出了微丸技术,降低了价格,最终得到了既有急救作用,又有预后作用的麝香保心丸。

5、高血压病人使用麝香保心丸的目的是什么?

1)扩张动脉,辅助降压

2)保护高血压所导致的血管内皮损伤,减少远期事件

6、冠心病的预防分为几级,每一级别的目标是什么?

分为三级预防。

一级预防:

干预危险因素,防止发生

二级预防:

提高早期检出率,加强治疗,防止病变发展,争取逆转

三级预防:

及时控制并发症,提高患者的生存质量,延长病人寿命

7、麝香保心丸是否会促进斑块血管新生?

1)不会促进斑块血管新生

2)斑块内的血管新生与斑块周围的脂质浸润、炎症、缺氧有关,麝香保心丸对这些情况有改善作用,所以不会促进斑块内血管新生,进一步的研究正在进行中。

3)长期使用麝香保心丸能减少心肌梗死的发生,也说明对斑块具有稳定作用。

8、简单叙述麝香保心丸的临床应用原则

1.短期预防,预防心肌缺血的发生

2.短期对症,快速改善心绞痛症状

3.中长期治本,改善心肌缺血

4.长期治本,改善心肌缺血

9、麝香保心丸的长期临床收益明显,请简述麝香保心丸的长期临床收益

冠状动脉粥样硬化是长期的进展过程,麝香保心丸通过维护心血管的正常功能,促进治疗性血管新生,缓解心肌氧耗和氧供的矛盾,从而减少心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需介入或手术治疗,需再住院治疗等危险事件的发生率,提高患者生存率及生活质量。

10、麝香保心丸通过什么环节起到保护血管的作用?

1)保护血管内皮

2)抑制血管壁炎症

3)减少血管壁脂质浸润

11、简述麝香保心丸为冠心病首选中成药的理由

1.应用历史最长,临床经验积累丰富

2.起效最快

3.第一个促进治疗性血管新生的中成药

4.长期使用临床收益明显

5.成分明确,质量可控

12、简述麝香保心丸的七味组分及功能主治

成分:

人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片

功能主治:

芳香温通、益气强心。

用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。

13、简述麝香保心丸和复方丹参滴丸不同之处

1)麝香保心丸是保护血管的芳香温通药物,丹参滴丸是针对血液的活血化瘀药物

2)麝香保心丸能够快速改善心肌缺血症状,复方丹参滴丸较慢

3)麝香保心丸冰片含量仅为丹参滴丸的1/20,胃肠道刺激作用明显减少

4)麝香保心丸使用的更先进的微粒丸技术

14、麝香保心丸批次稳定性的意义

1麝香保心丸使用严格的质控体系,指纹图谱分析显示,各批次相似度高,确保不同批次有效成分一致,质量稳定。

2麝香保心丸指纹图谱建立,为了生产稳定、均一的产品提供了保障。

3稳定质量的前提下,保证药品疗效及安全性。

15、麝香保心丸获得了那些重大荣誉,或是官方的药物目录?

国家十一五科技支撑计划,国家基本医疗保险用药目录,国家社区卫生服务机构用药目录

国家秘密技术保护,国家基本药物,国家重大新药创制

16、麝香保心丸可以与哪些药物联合使用能发挥更好的临床疗效

可以与抗血小板药物、调脂药物、β受体阻滞剂、降压药物、降糖药物等联合使用,能更好的发挥临床疗效,且未见不良反应增加。

17、简述麝香保心丸促进治疗性血管新生研究

1)增加心肌梗死大鼠心肌VEGF含量

2)促进培养的牛肾上腺微血管内皮细胞管腔结构的形成

3)促进鸡胚绒毛尿囊膜血管生成作用

4)麝香保心丸长期服用后心肌灌注/代谢的改善

18、简述麝香保心丸的四重药理作用。

1)快速扩张冠状动脉,改善心肌缺血

2)保护血管内皮,阻遏动脉粥样硬化

3)抑制动脉壁炎症,稳定易损斑块

4)促进治疗性血管新生

19、病人服用麝香保心丸效果不好如何解决

绝大多数患者常规服用麝香保心丸疗效显著,有少数患者常规服用效果不明显。

若合并其他疾病如高血压、糖尿病,应积极治疗这些疾病同时服用麝香保心丸效果会更好。

改变服用方法:

口服改为舍下含服

可以适当加大服用剂量,如4粒,3次/天,口服

20、麝香保心丸是否可以与其它中成药合用?

不可以。

每一个中成药都有自己完整的君臣佐使体系,若合用则会打破这个原理,反而可能会适得其反。

应当选择有完善的理论依据,机理研究比较清楚,较多临床经验,并且质量控制比较好的中成药。

21、麝香保心丸的微粒丸技术有什么特点

有效成分快速释放,快速吸收;制剂稳定;服用方便、携带方便

副反应减少;受环境影响小

22、介入治疗前后使用麝香保心丸的好处是什么?

1)介入前使用,可以有效缓解冠状动脉的痉挛,使介入操作更容易

2)介入后使用,抑制受损的血管胶原增生,减轻血管再狭窄的发生

3)保护其他节段的血管,防止出现新的狭窄

23、冠心病的危险因素有哪些?

分为可控制因素及不可控制因素

可控制因素:

吸烟、饮酒、肥胖、糖尿病、高血压、缺乏运动、精神压力大、饮食口味重

不可控制因素:

遗传、性别、年龄

24、简述冠心病的ABCDE治疗原则

A、阿司匹林(Aspirin)血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),

B、β受体阻断剂和控制血压(Bloodpressurecontrol)

C、戒烟(cigarette)控制血清胆固醇(cholesterol control)

D、合理饮食(diet)控制糖尿病(diabetes)

E、运动(exercise)教育(education)

25、麝香保心丸大事记

1995年,明确了麝香保心丸的内皮保护作用。

2002年麝香保心丸被证实为第一个具有促进治疗性血管新生的中成药

2006年,麝香保心丸明确血管新生的双向调节机制

26、为什么说阿司匹林和麝香保心丸是理想的治疗冠心病的方法?

1)根据治疗指南,所有的冠心病人都应该使用阿司匹林,阿司匹林的作用是抗凝抗血小板,防治血栓形成,但是并没有解决血管保护的问题。

2)麝香保心丸可以快速缓解心绞痛症状、保护血管、促进血管新生,弥补了阿司匹林的不足之处。

3)两药发挥作用的机理不同,不良反应不叠加,临床使用安全

4)两者合用价格经济,适合病人长期坚持治疗

27、麝香保心丸中医组方按照君臣佐使的原则,分别对应哪些成分

君药为麝香;臣药为人参和苏合香;佐药为牛黄、蟾酥、肉桂;使药为冰片。

28、国家不良反应监测中心对麝香保心丸的报告情况

麝香保心丸安全性高,在同类中成药中不良反应最少,仅舌下含服者偶有麻舌感。

29、麝香保心丸的服用方法(说明书上)

口服一次1~2片,一日3次或症状发作时服用。

30、麝香保心丸大型循证医学研究

采用了随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估的方法,纳入患者是(慢性稳定性冠心病患者)。

31、《好心好人生》的主编是

戴瑞鸿。

32、简述冠心病定义

冠心病是由于冠状动脉粥样硬化造成血管痉挛,引起血管狭窄或阻塞,发生冠脉循环障碍,造成心肌缺血、缺氧或坏死的一种心脏病,称为冠心病。

又称缺血性心脏病,冠心病是冠状动脉性心脏病的简称。

广义冠心病所包括的病因范围除了动脉粥样硬化外还包括冠脉的痉挛、栓塞、炎症、外伤和先天性畸形等,但非动脉粥样硬化性的病因十分少见(<10%),故狭义上的冠心病就是指冠状动脉粥样硬化性心脏病。

33、简述麝香保心丸快速扩张动脉(快速缓解冠心病临床症状)的实验依据

1)麝香保心丸对大鼠离体主动脉环的作用,低浓度的直接舒张血管,高浓度的内皮依赖性血管舒张

2)消心痛的对照试验,麝香保心丸最快30秒起效,83.4%的病人在5分钟内症状缓解,作用时间长达6.4小时,与消心痛疗效无显著性统计学差异。

且麝香保心丸禁忌症少,不良反应少。

3)运动平板试验显示:

麝香保心丸可以延长总运动时间、运动至心绞痛发作时间、运动至ST段压低1mm时间;缩短运动终点至ST段回复时间。

34、麝香保心丸稳定冠状动脉粥样硬化斑块的依据有哪些?

1)减少冠状动脉硬化斑块基质的降解

2)抑制炎症反应,有效保护血管内皮细胞

3)抑制动脉粥样硬化斑块内血管新生

35、简述麝香保心丸治疗各种类型心绞痛的临床评价。

麝香保心丸能够快速缓解心绞痛症状、改善心电图表现、起效时间与硝酸酯类药物接近,且副反应少、禁忌症少。

临床上可见经过麝香保心丸治疗后,冠心病患者的硝酸酯类药物消耗量降低,心绞痛发作次数减少。

36、麝香保心丸促治疗性血管新生具有双向调节机制,请简述双向调节的具体含义。

麝香保心丸促进缺血心肌血管新生的同时,通过保护内皮、抑制炎症、改善缺氧等因素,抑制斑块内血管新生。

对肿瘤的病理性血管新生有抑制作用

37、麝香保心丸通过哪三种途径改善心肌缺血?

麝香保心丸通过短期快速扩张冠状动脉、中长期冠状动脉血管内皮形态及功能的保护、长期的促进治疗性血管新生来达到改善心肌缺血的目的。

38、麝香保心丸长期使用是否影响急救疗效?

1)长服麝香保心丸不影响其急救效果:

2)长期使用过程中,临时加量急救疗效更好

3)血管对药物的反应要依赖正常的血管功能,只有平时长服,保护好血管功能,特别是内皮功能,急救时的快速扩张冠状动脉的药效才能更好地发挥。

4)麝香保心丸对血管的舒张作用分为低浓度时的直接舒张作用和高浓度时内皮依赖的舒张作用,在急救时,可临时加服,舌下含化。

39、如果病人服用麝香保心丸后,缓解心绞痛症状疗效不显著怎么办?

1)全面检查是否是冠心病引起的胸闷胸痛

2)口服改为舌下含服

3)适当增加药物剂量

4)积极治疗合并疾病,例如糖尿病、高血压等

40、已经有硝酸酯类药物,为什么还建议病人使用麝香保心丸?

1)麝香保心丸安全、禁忌症少、不良反应少

2)麝香保心丸未见耐药性出现

3)麝香保心丸药物稳定性好

4)麝香保心丸除了可以快速缓解心绞痛症状,同时对冠心病发展的多个环节发挥作用,而硝酸酯类药物仅仅起到缓解症状的作用

5)麝香保心丸具有促进血管新生作用

41、为什么说阿司匹林和麝香保心丸是理想的治疗冠心病的方法?

1)根据治疗指南,所有的冠心病人都应该使用阿司匹林,阿司匹林的作用是抗凝抗血小板,防治血栓形成,但是并没有解决血管保护的问题。

2)麝香保心丸可以快速缓解心绞痛症状、保护血管、促进血管新生,弥补了阿司匹林的不足之处。

3)两药发挥作用的机理不同,不良反应不叠加,临床使用安全

4)两者合用价格经济,适合病人长期坚持治疗

42、为什么要长期使用麝香保心丸?

1)麝香保心丸的作用是快速扩张冠状动脉、保护血管和促进治疗性血管新生,其中保护血管和促进血管新生都是需要长期治疗才能达到的

2)长期使用麝香保心丸,才能维护好血管功能,急救时的改善心绞痛症状才能更有效

3)通过长期治疗,血管功能得到保护,血供代偿得以建立,才能从根本上减少冠心病的危害

43、麝香保心丸的物质基础研究说明了哪些问题?

1)初步析清了麝香保心丸当中的物质成分,为深入的研究奠定了基础

2)标准指纹图谱建立,为生产稳定提供、均一的产品提供了保障

3)各批次见相似度高,良好的批次稳定性,确保不同批次有效成分一致,质量稳定

4)蟾酥主要成分的半衰期研究,不易造成蓄积中毒,为长期用药提供依据

5)入血成分的研究,为下一步药代动力学研究奠定基础

44、主要的心血管中成药(通心络胶囊、复方丹参滴丸、步长脑心通、速效救心丸)相比,麝香保心丸安全性特点?

麝香保心丸安全性更高不良反应少,仅见舌下含服者偶有麻舌感,没有发现:

1)过敏反应

2)消化道出血、血小板减少等

3)诱发青光眼

4)晕厥

5)糜烂性胃炎

45、高血压病人使用麝香保心丸的目的是什么?

1)扩张动脉,辅助降压

2)保护高血压所导致的血管内皮损伤,减少远期事件

46、苏合香丸是防治冠心病的经典用药,为何还要对其进行改良?

1)苏合香丸以急救为主,不宜长期服用

其中:

组方以温通、开窍为主,缺少滋阴补益药物

组方含青木香(马兜铃酸有肾毒性)

组方含朱砂(硫化汞)

2)药丸偏大,病人服用极不方便

3)价格昂贵

47、简述麝香保心丸研发背景。

1)来自日本救心丹的挑战

2)对苏合香丸古方的改良

3)由上海市卫生局牵头,组成医疗、科研、生产三结合的攻关协作组

48、为什么说麝香保心丸是中药现代化的典范?

中药现代化之路应当树立遵循传统、尊重科学、发扬创新的原则,麝香保心丸是该原则的完美实践者。

1)遵循传统:

源自传统古方苏合香丸

2)尊重科学:

采用现代的科研方法,麝香保心丸促进血管新生的研究成果发表在《生命科学》,得到西方医学界的认可

3)发扬创新:

血管新生、物质基础及系统生物学等创新研究

49、麝香保心丸对心率缓慢、或血压低的病人能否使用?

1)麝香保心丸对与心率和血压的影响不是简单的降低或升高,而是通过机体的综合调节。

虽然蟾酥能降低心率、强心,但其他成分如冰片,扩张血管后引起机体反射性的心率增加。

所以能安全地应用在低血压或心率缓慢的病人。

2)临床上有很多使用麝香保心丸治疗缓慢性心律失常的成功经验。

3)临床使用20多年,麝香保心丸被广泛地应用于急救,其中很多是心率和血压降低的病人,安全性得到验证。

50、麝香保心丸中含有蟾酥是否会引起类似洋地黄中毒的症状?

1)不会。

2)麝香保心丸的配方中虽然有蟾酥,有类似洋地黄的作用,但是由于麝香保心丸中的蟾酥含量较低,远没有达到中毒的剂量,同时麝香保心丸中其他成分能够起到调节作用。

3)药代动力学显示,蟾酥的半衰期非常短,麝香保心丸长期服用不会造成蟾酥蓄积。

4)临床应用20多年未见有相关中毒的报道,并且有部分临床研究观察了麝香保心丸与洋地黄合用的疗效,临床长期使用是安全的。

5)有报道蟾酥不宜与洋地黄类药物合用,是指单味的蟾酥。

51、麝香保心丸是否会促进肿瘤组织的血管新生?

1)不会促进肿瘤组织的血管新生

2)麝香保心丸是通过自身血管生长因子表达而发挥促血管新生作用,不同于直接使用生长因子。

3)目前针对麝香保心丸对肿瘤生长的研究未发现这种情况(上海中医药大学研究、《中成药》2004增刊报道)。

4)上市应用到目前未报道过促进肿瘤生长的病例。

52、麝香保心丸中含有冰片,可以长期服用吗?

1)可以长期服用,冰片具有扩血管作用,麝香保心丸的冰片含量仅为丹参滴丸的1/20。

2)麝香保心丸组方合理,君臣佐使、温寒并用。

冰片性凉清热,长服可致脾胃虚寒,但中医理论讲究君臣佐使的组方原则,通过不同药性的药物,互相协调配合,增强治疗作用,减少不良反应,如在麝香保心丸组方中加入肉桂、苏合香等温性药物,温寒并用,即可避免冰片带来的不利影响。

3)麝香保心丸剂型独特。

麝香保心丸被制成微粒丸由于药粒细小而快速溶解释放,被胃肠粘膜吸收进入血液发挥药效,由于在胃部停留时间短,可最大程度地避免对胃粘膜的刺激。

同时,麝香保心丸还可以在急救的时候通过舌下含服,通过口腔粘膜快速吸收,一方面避免肝脏的首过消除作用,另一方面避免对胃肠道的直接刺激作用。

4)临床研究显示,长期服用未见对胃黏膜损害,对肝肾功能和血常规指标都是安全的。

53、简述麝香保心丸的研发历程

1974年开始进行麝香保心丸的研发之路,在宋代名方苏合香丸的基础上,运用现代药理研究方法,对有效成分逐一进行筛选,首先得到冠心苏合丸,但其中仍含朱砂(硫化汞)、青木香(含马兜铃酸),汞可引起体内重金属蓄积,马兜铃酸有肾脏毒性。

遂又开发出苏冰滴丸,但苏冰滴丸仅含有苏合香脂和冰片,冰片含量高,胃肠道刺激作用明显,且滴丸制剂质量不稳定,天热易粘连,冰片易析出。

1979年又研发成人参苏合香丸,价格高,起效慢。

1981年正式确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量,保留了有心血管活性的成分、去处了药效不明显且有害的成分,并采用了微粒丸技术。

54、麝香保心丸能否与倍他乐克合用?

1)冠心病治疗指南中,患者如无禁忌症都应该使用β-R阻滞剂,其主要作用是减慢心率、减弱心肌收缩力、降低血压、减少心肌耗氧量等。

2)临床中,部分病人服用β-R阻滞剂会出现比较明显的疲乏、气短及虚弱感,只能减量或停药,但有些患者停药后的血压及心率却达不到理想状态。

为有效控制血压、心率则会考虑加用洋地黄类药物的强心治疗,可是长期服用或者使用不当就会造成洋地黄中毒。

3)麝香保心丸具有芳香温通、益气强心作用。

其中麝香有扩张血管、降血压、降低心脏后负荷及强心的功效;人参皂甙有抗氧化、正性肌力、调降血脂的作用;蟾酥也有强心、抗炎的效果。

麝香保心丸的这些功能恰好抵消了β-R阻滞剂负性肌力、减慢心率作用,二者取长补短,使患者心功能、血流动力学明显改善,改善患者临床症状、提高患者生活质量。

55、麝香保心丸能否与降脂药物长期合用

1)冠心病伴高血脂的患者由于高血脂会对血管内皮造成更为严重的损伤,因此在治疗冠心病的同时建议降脂治疗。

2)降脂药物的长期服用会引起严重的肝损伤,对于冠心病伴高血脂的患者不建议降脂药物长期服用。

3)临床观察发现麝香保心丸具有调节血脂代谢的功效,与人参调节血脂的功能有关,从而减少脂质在动脉内膜的浸润,抑制动脉粥样硬化。

4)麝香保心丸的长期服用对肝肾功能无明显影响。

56、麝香保心丸出现胃肠道不适如何解决

1)麝香保心丸采用先进的微粒丸技术,微粒丸由于药粒细小而快速溶解释放,在胃部停留时间短,可最大程度地避免对胃粘膜的刺激。

同时,麝香保心丸还可以在急救的时候通过舌下含服,通过口腔粘膜快速吸收,一方面避免肝脏的首过消除作用,另一方面避免对胃肠道的直接刺激作用。

2)麝香保心丸由于组分中含有冰片,所以,偶尔会出现患者服用后胃肠道不适现象,对于这部分患者可以建议饭后服用,从而减少对胃肠道的不适症状。

3)对于有消化道溃疡的患者,可以建议饭后服用或者舌下含服。

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