江苏省药品生产监管信息平台操作手册.docx

江苏省药品生产监管信息平台操作手册.docx

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江苏省药品生产监管信息平台操作手册

江苏省药品生产监管信息平台

--企业端

操作手册

1系统登录

操作说明：

1、登录企业端网址：

，进入企业端登录页面

2、用已分配权限的企业用户输入用户名，密码，验证码：

用户名，密码，验证码不能为空否则会有如下提示：

1）未输入用户名，点登录按钮，如下图所示

2）已输入用户名，未输入密码，点登录按钮，如下图所示

3）已输入用户名，密码，未输入验证码，点登录按钮，如下图所示

4）输入正确的用户名和密码，点击“获取短信验证码”按钮，系统会将验证码发送到登记到企业信息手机号码中，如下两图所示：

点击”确定”按钮，用户需在一分钟内输入验证码，否则验证码失效，需重新获取。

用户名，密码区分大小写。

验证码不区分大写。

必须输入正确的用户名，密码，验证码方可进入系统。

1）、用户名，密码其中的一项或两项都输入不正确，点击“”系统都会有如下提示,如下图

2）、验证码输入有误会如下提示，如下图

3）输入正确的用户名，密码，验证码，成功登录系统后，如下图所示：

*红色标注区1为企业端的系统logo:

江苏省药品生产监管信息平台。

*红色标注区2为快速菜单区包含：

首页，快速通道，检索，信息区，其中信息区显示如下信息：

*红色标注区3为功能导航区，显示了登录企业平台的企业用户所分配的功能权限导航。

*红色标注区4为功能操作区域，提供用户查看信息，新增，删除，修改，提交等一系列功能。

刚开始登录进去，操作区域显示的是欢迎登录信息。

2企业信息

基本信息查看

未审核通过的企业详情

审核通过的企业详情

操作说明：

1、点击左侧导航区域中红色标注出的”基本信息查看”按钮，功能操作区域就会显示相应的业务功能页面。

对于首次登陆的企业管理员用户来说，需要该用户填写该企业的详细信息，填写完毕之后点击下方的保存、提交按钮进行相应操作。

2、红色显示区域都为必须填写项，且填写内容必须为标准字段格式:

如联系电话必须为固话的8位数字或者是正确格式11位的手机号码等等。

另外在选择所属地区时必须得精确到区县级。

3、企业基本信息提交之后需要等待上级部门审核，审核通过的企业再次点击基本信息查看按钮，功能操作区域则会如下图所示。

当用户鼠标悬浮到注册品种栏中的数字上时，会变成小手按钮，此时用户可以点击相应数字，则会进入该描述字段的详情信息列表页面，用户可直接通过此页面进入该描述字段的详细信息页面。

4、审核过程需要通过区级、市级、省级逐一审核通过才可算的上审核通过的企业。

5、审核通过的企业可以看本企业的详情信息。

药品品种

点击下图导航区域中红色标注出的”药品品种”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。

用户可在条件检索栏中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。

药品品种列表

操作说明：

1、如上图1标示，为条件检索功能栏，根据批准文号，药品皮你们，规格，生产状态，数据状态，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

2、如上图2标示，为业务操作功能按钮栏。

3、如上图3标示，为相应页面数据列表栏。

（*注：

之后的功能页面排版与此相同，接下来就不一一详细说明了。

）

新增

操作说明：

1、点击【新增】按钮之后打开药品品种新增界面。

图中红色标示的信息项都为必填项，如有未填写的话，点击暂存或者提交按钮会出现警告提示框。

2、图中红色标注出的特药类别选项是当”是否特药”选择为是的情况下显示，默认为否；

3、。

图中红色标注的生物制品分类选择是当”是否生物制品”选择为是的情况下显示，默认为否；

4、图中红色标注的补充申请批件是当”是否进口药品”选择为是的情况下显示，默认为否。

修改

操作说明：

1、选择一条药品品种信息点击修改按钮，则会进入与新增页面相同的修改页面。

修改相应信息之后再次点击相应暂存或提交按钮。

如果是退回修改的药品的话，进入修改页面时会出现如下图所示的提示信息框，用户也可通过最上方的查看按钮来查看药品退回原因。

2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入相应页面，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存、退回修改或者已通过省级审核的记录才可修改，不然也会出现提示框，另外修改后的数据再次提交的话，又会进入逐级审核流程。

）

删除

操作说明：

1、选择一条药品品种信息点击删除按钮，则会提示：

确定继续删除对话框，点击确定则删除该条药品品种记录，取消则返回。

2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存或者退回修改的药品可进行删除操作，其他状态的药品点击删除按钮时会出现警告提示框。

提交

操作说明：

1、选择一条药品品种信息点击提交按钮，则进入审核流程。

2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存或者退回修改的药品可进行提交操作，其他状态的药品点击提交按钮时会出现警告提示框。

详情界面

操作说明：

1、双击进入详情页面，任意双击列表中的一条药品品种信息，则会进入如下图所示的药品详情界面。

用户可在此页面查看到该药品的详细信息，以及可以在下面的列表栏中进行相应的功能按钮操作。

信息

点击下图导航区域中红色标注出的”GMP信息”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。

用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。

信息列表

操作说明：

1、根据GMP证号，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

修改

操作说明：

1、选择一条GMP记录点击修改按钮，进入如下图所示的GMP信息修改页面。

用户根据自己企业的详细信息进行核对填写，填写完毕之后点击暂存、提交进行相应的操作。

提交之后同样会进入审核流程。

2、如果是退回修改状态的GMP信息，点击修改按钮进入页面之后则会出现如下图所示的提示框，也可店家上方的查看退回原因按钮查看GMP信息退回的原因。

（*注：

提交待审核的GMP信息无法进入修改操作。

）

详情界面

操作说明：

1、双击进入详情页面，任意双击一条GMP信息，则会进入GMP详情页面。

原辅料药包材经销商

原辅料药包材经销商列表

操作说明：

1、点击上图导航区域中红色标注出的”原辅料药包材经销商”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。

用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。

新增

操作说明：

1、点击新增按钮，进入如下图所示的原辅料药包材经销商新增界面。

红色区域为必填项，如有未填写的，在点击暂存或提交按钮时会出现警告提示框。

2、点击【暂存】，数据保存成功，数据状态为：

数据暂存；

修改

操作说明：

1、选择一条经销商记录点击修改按钮，进入如新增界面相同的页面，对需要进行修改的数据进行修改后点击暂存或提交即可。

2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。

3、已经提交的经销商信息，经销商编码不能修改。

删除

操作说明：

1、选择一条经销商记录点击删除按钮，则会出现如下图所示的选择提示框，点击确定则删除记录，取消则返回。

2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。

3、只有暂存状态的经销商可进行删除操作。

提交

操作说明：

1、选择一条经销商信息点击提交按钮，即可完成提交操作。

2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；

3、只有数据状态为暂存经销商可进行提交操作，其他状态的经销商记录点击提交按钮时会出现警告提示框。

原辅料药包材生产厂商

原辅料药包材生产厂商列表

操作说明：

1、点击下图导航区域中红色标注出的”原辅料药包材生产厂商”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。

2、用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。

新增

操作说明：

1、点击新增按钮，打开原辅料药包材生产厂商新增界面。

2、红色区域为必填项，如有未填写的，在点击暂存或提交按钮时会出现警告提示框。

修改

操作说明：

1、选择一条生产厂商记录点击修改按钮，进入如新增界面相同的页面，对需要进行修改的数据进行修改后点击暂存或提交即可。

2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。

3、数据提交的记录修改的时候，生产厂商编号不能修改。

删除

操作说明：

1、选择一条生产厂商记录点击删除按钮，提示：

请确认继续删除，点击确定则删除记录，取消则返回。

2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。

3、只有暂存状态的经销商可进行删除操作。

提交

操作说明：

1、选择一条生产厂商信息点击提交按钮，即可完成提交操作。

2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存的生产厂商记录可进行提交操作，其他状态的生产厂商记录点击提交按钮时会出现警告提示框。

原辅料品规

原辅料品规列表

操作说明：

1、点击导航区域中红色标注出的”原辅料品规”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。

2、用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。

新增

操作说明：

1、点击新增按钮，打开原辅料品规新增界面。

2、红色区域为必填项，如有未填写的，在点击暂存或提交按钮时会出现警告提示框。

修改

操作说明：

1、选择一条原辅料品规记录点击修改按钮，进入如新增界面相同的页面，对需要进行修改的数据进行修改后点击暂存或提交即可。

2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。

3、数据提交的记录修改的界面，原辅料编码不能修改。

删除

操作说明：

1、选择一条原辅料品规记录点击删除按钮，则提示：

请确认继续删除，点击确定则删除记录，取消则返回。

2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。

3、只有暂存状态的经销商可进行删除操作。

提交

操作说明：

1、选择一条原辅料品规信息点击提交按钮，即可完成提交操作。

2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存的原辅料品规记录可进行提交操作，其他状态的生产厂商记录点击提交按钮时会出现警告提示框。

直接接触药品包材

直接接触药品包材列表

操作说明：

1、红色标注区1为直接接触药品包材查询区域，用户可以通过注册证号，包材名称，数据状态，点击【搜索】查找想要的直接接触药品包材信息，点击【重置】清空查询条件。

2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对直接接触药品包材进行新增，修改，删除，提交操作。

3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的直接接触药品包材列表信息。

4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。

新增

操作说明：

1、点击“新增”按钮打开直接接触药品包材－创建页面。

2、页面中红色标注项（注册证号，包材名称，规格，发证机构）均为必填项，如不填点暂存或提交按钮，会弹出系统警告框，提示未填项不能为空。

3、证书发证机构，点击证书发证机构后面的输入框，会弹出可选的机构，如下图所示。

4、电子档附件（上传），提供附件上传功能，点击“上传”链接弹出附件上传框，如下图所示（上传文件必须是jpg,png格式）。

5、新增数据时，注册证号具有唯一性，如果相同，暂存或提交时系统会提示如下图所示。

6、点击暂存，列表就会出现一条数据状态为：

数据暂存的记录。

7、点击提交，列表就会出现一条数据状态为：

数据提交的记录。

修改

操作说明：

1、、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点击“修改”，弹出直接接触药品包材－修改页面修改信息中，每一项都可以修改（修改信息项不能为空，否则会提示该项未填。

2、可对已经提交过的直接接触药品包材的非关键信息进行修改，包材注册证号不能修改。

3、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据暂存”状态；

4、点击“提交”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据提交”状态。

删除

操作说明：

1、企业用户可以删除暂存的直接接触药品包材数据，不能删除已提交的直接接触药品包材数据。

2、直接点击“删除”，会弹出系统警告框：

请选择一行记录！

。

3、勾选列表中一条数据状态为数据提交的数据，点击“删除”按钮，会弹出系统警告框：

请确认继续删除点击【确定】按钮，确认删除，点击【取消】按钮，取消删除。

4、勾选列表中两条数据，点击“删除”按钮，会弹出提示：

请选择一行记录。

直接接触药品包材提交

操作说明：

1、用户可以提交暂存的直接接触药品包材信息，已提交的数据不能提交，不能删除，不能修改关键信息。

2、勾选列表中一条数据状态为数据提交，点击“提交”按钮，会弹出系统警告框：

您选择的数据不存在未提交的信息。

3、勾选列表中一条或多条数据状态为数据暂存的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击“提交”按钮，会提示提交成功。

经济信息

经济信息列表

操作说明：

1、红色标注区1为经济信息查询区域，用户可以通过年度、数据状态，点击【搜索】查询区域中想要的经济信息的信息，点击【重置】清空查询条件。

2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对经济信息进行新增，修改，删除，提交操作。

3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的经济信息列表信息。

4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。

新增

操作说明：

1、企业用户可以新增一个年度药品的工业产值，销售产值，出口交货值，营业收入的信息，且一个年度的信息不能重复新增。

2、页面中所有信息项均为必填项。

3、其中全年工业总产值,药品工业总产值,全年工业销售产值,药品工业销售产值,全年出口交货值,药品出口交货值,全年营业收入,药品全年营业收入项必须输入的是数值（整数位最多12位,小数位最多2位）。

4、其中年度只能为整数且只能在1900~2013之间,新增数据时，

5、点击暂存，列表就会出现一条数据状态显示为数据暂存的记录。

6、点击提交，列表就会出现一条数据状态显示为数据提交的记录。

修改

操作说明：

1、可对暂存的经济信息的所有信息进行调整；

2、已经提交过的经济信息不可修改。

3、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点击修改，弹出经济信息－修改页面修改信息中，每一项都可以修改（修改信息项不能为空，否则会提示该项未填）。

4、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据暂存”状态；

5、点击“提交”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据提交”状态。

删除

操作说明：

1、企业用户可以删除已暂存的经济信息，已提交的信息不可删除。

2、勾选列表中一条数据状态为数据提交的数据，点击“删除”按钮，会弹出系统警告框提示：

此数据已经提交，不可以删除！

3、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点“删除”按钮，会弹出系统确认框：

请确认继续删除点【确定】按钮，数据删除，列表中该条数据消失，点【取消】删除数据操作。

提交

操作说明：

1、企业用户可以提交已暂存的经济数据。

2、勾选列表中一条数据状态为数据提交，点“提交”按钮，会弹出系统警告框：

您选择的数据不存在未提交的信息！

3、勾选列表中一条或多条数据状态为数据暂存的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击提交，会提示：

操作成功，数据暂存的数据状态变成：

数据提交。

经济信息详情

操作说明：

1、双击列表中的一条数据，会打开经济信息－详细信息页面。

非审核信息修改

操作说明：

1、红色自己标注是必输项。

2、其中所属地区提供可以选择的地区，联系人，Email,邮编，传真需填写正确的格式。

3、其他信息可以根据需要填写或修改。

4、点击“提交”按钮，基本信息备案被提交，企业基本信息查看和上级部门均可看到提交的备案信息内容

3动态信息

产销存信息

成品

成品列表

操作说明：

1、如上图1标示，是查询区域，根据药品品名，规格，剂型，批准文号，是否基药，是否特药，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

2、如上图2标示，是操作功能按钮：

入库管理，包装规格管理，出库管理，如果登录人员看不到包装规格管理按钮，可以让企业管理员给其分配该权限。

3、如上图3标示，选择一条记录前面的复选框，点击【入库管理】按钮，打开该药品的入库管理界面，点击【包装规格管理】，打开该药品的包装规格管理界面，点击【出库管理】，打开该药品的出库管理界面，药品在【入库管理】，【出库管理】之前，先要进行该药品的【包装规格管理】数据的添加。

包装规格管理

操作说明：

1、选择一个药品，点击【包装规格管理】按钮，进入该药品的包装规格管理界面。

2、如上图1标示，点击“新增”链接，新增一行包装规格管理记录，再点击“新增”链接，再新增一行包装规格管理记录。

3、如上图2标示，点击对应行后面的“删除”链接，可以删除该包装规格，注：

如果该包装规格已经有出入库信息，则不可以删除0。

删除到最后一个包装规格的时候就不能在删除了，提示：

至少保留一个包装规格。

4、“最小市售包装规格编码”，如果同一个药品有不同的包装规格，比如10粒/盒，20粒/盒，那每个不同的包装规格给他一个编码，同一个药品的包装规格编码不能重复。

5、“最小市售包装规格”及包装规格名称，比如10粒/盒，20粒/盒。

6、“最小标准单位”，点击下拉框选择最小标准单位，比如片剂，最小标准单位就是：

片。

7、“最小粒度计算公式”，及最小市售包装规格转化成最小标准的公式，比如包装规格是10粒/盒，最小标准单位是：

粒，换算公式即为：

a*10。

换算公式必须是以"a*"开头。

入库管理

入库管理界面

操作说明：

1、选择一条成品记录，点击【入库管理】按钮，打开该成品的入库管理界面。

2、如上图1标示，是查询区域，根据入库日期起止，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

3、如上图2标示，是操作功能按钮，【入库】【修改】【提交】。

4、双击一条记录，可以打开详情界面。

入库

入库界面

操作说明：

1、点击【入库】按钮，打开入库界面。

2、填写成品入库操作信息，所有红色标注项（批准文号，生产日期，生产批号，入库单据号，入库日期，入库类型，有效期至，检验标准，检验日期，检验结果，包装规格，入库数量，按最小粒度入库数量）为必填项。

3、其中按最小销售单位（包装规格）入库数量只能输入数值，否则会提示按包装规格入库数量只能输入数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。

4、如果入库类型选择：

退料入库，退货入库，此时检验标准和检验日期可以不填写。

5、检验报告（上传），带有附件上传功能，点击“上传”链接，打开附后件上传框，所传文件不能超过1M。

6、点击【暂存】按钮，入库列表中就会出现该入库的信息，数据状态为：

数据暂存，此时入库数量没有加到库存量里面。

7、点击【提交】按钮，入库列表中就会显示该入库的信息，数据状态为：

数据提交，此时入库数量加到库存量在里面。

修改

操作说明：

1、选择一条记录前面的复选框，点击【修改】，可以打开该记录的修改界面。

2、状态为：

数据暂存的数据，修改界面有【暂存】【提交】按钮。

状态为：

数据提交的数据，修改界面有【提交】按钮。

3、已经提交的数据，修改入库数量，库存量根据新的入库数量计算；暂存的数据，修改入库数量，如果【暂存】，库存量不改变，如果【提交】，库存量根据入库数量计算。

提交

操作说明：

1、选择数据状态为：

数据暂存的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量加上入库数量。

出库管理

出库管理界面

操作说明：

1、选择一条成品记录，点击【出库管理】按钮，打开该成品的出库管理界面。

2、查询区域，根据出库日期起止，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

3、操作功能区显示按钮：

【出库】【修改】【提交】。

4、双击一条记录，可以打开出库详情界面。

出库

出库界面

操作说明：

1、点击【入库】按钮，打开入库界面。

2、药品批准文号，是唯一的，所以已经有了且不可更改，红色标注项为必填项。

3、生产批号必须是入库信息中已经入库的信息，否则提示：

出库的药品批次信息还未入库！

4、所有红色标注项为必填项。

5、出库数量只能输入数值，否则会提示出库数量只能输入数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。

修改

1、选择一条记录前面的复选框，点击【修改】，可以打开该记录的修改界面。

2、状态为：

数据暂存的数据，修改界面有【暂存】【提交】按钮。

状态为：

数据提交的数据，修改界面有【提交】按钮。

3、已经提交的数据，修改出库数量，库存量根据新的出库数量计算；暂存的数据，修改出库数量，如果【暂存】，库存量不改变，如果【提交】，库存量根据出库数量计算。

提交

1、选择数据状态为：

数据暂存的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量减去出库数量。

原辅料

原辅料列表

操作说明：

1、红色标注区1，显示查询区域，根据原辅料名称，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对成品入库管理，出库管理操作。

3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。

4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。

入库管理

操作说明：

1、勾选原辅料列表中一条信息，点击“入库管理”按钮，打开原辅料入库管理页面。

2、查询区域根据入库日期，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。

3、操作功能区显示：

入库，修改，上传检验报告，提交按钮。

入库

操作说明：

1、所有红色标注项为必填项。

2、入库数量只能输入数值,否则会提示入库数量只能输入数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。

3、原辅料经销商，原辅料生产厂商为不可输入项，需要点击后面的“选择”，打开选择页面，如下图示，所择列表中的一条数据，确认选择，即可选择出原辅料经销商，原辅料生产厂商的内容。

4、同一个原辅料，经销商，生产厂商，批号，单据号，组合起来不能重复。

5、如果入库类型选择：

退料入库，退货入库，此时检验标准和检验日期可以不填写。

6、验报告（上传），带有附件上传功能，点击“上传”链接，打开附后件上传框，所传文件不能超过1M系统会提示文件过大。

7、点击“暂存”按钮，入库列表中就会出现数据状态为“数据暂存”的信息。

点击“提交”按钮，入库列表中就会出现数据状态为“数据提交”的信息。

8、暂存的数据的入库数量不会统计到库存量里面，提交的数据的入库数量会统计到库存量里面。

修改

操作说明：

1、选择一条记录，点击【修改】按钮，打开入库修改界面。

2、已经提交的数据修改界面，只有【提交】按钮，修改入库数量