植物提取物白芸豆提取物.docx
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植物提取物白芸豆提取物
C25
T
中国医药保健品出入口商会集体标准
—2018
植物提取物
白芸豆提取物
Plantextract——
WhiteKidneyBeanExtract
2018-07-01公布2018-07-15实行
中国医药保健品出入口商会公布
—2018
前言
本标准依照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2016给出的规则草拟。
本标准由中国医药保健品出入口商会提出。
本标准由中华人民共和国商务部归口。
本标准由中国医药保健品出入口商会国际商务标准化技术委员会负责解说。
本标准负责草拟单位：
云南天保桦生物质源开发有限企业。
本标准主要草拟人：
钟毓、薛佳、孙艳、迟永楠、李丽波、何绍凯、张武松、任英。
I
—2018
植物提取物白芸豆提取物
1范围
本标准规定了白芸豆提取物的技术要求、查验方法、查验规则、包装、运输和储存要求。
本标准合用于白芸豆的种子经粉碎、水提取、分别、干燥等工序获得的提取物。
2规范性引用文件
以下文件关于本文件的应用是必不行少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本合用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有的改正单）合用于本文件。
GB4789.2食品安全国家标准
食品微生物学查验
菌落总数测定
GB4789.4食品安全国家标准
食品微生物学查验
沙门氏菌查验
GB4789.15食品安全国家标准
食品微生物学查验
霉菌和酵母计数
GB4789.3食品安全国家标准
食品微生物学查验
大肠菌群计数
GB4789.10食品安全国家标准
食品微生物学查验
金黄色葡萄球菌查验
GB4806.1食品安全国家标准
食品接触资料及制品通用安全要求
食品安全国家标准
食品中水分的测定
食品安全国家标准
食品中灰分的测定
食品安全国家标准
食品中蛋白质的测定
GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷的测定
GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定
GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞的测定
食品中有机氯农药多组分残留量的测定
GB5749生活饮用水卫生标准
《中华人民共和国药典（2015版）》第四部公则2351黄曲霉毒素测定法
3技术要求
工艺要求
植物原料
本品以豆科植物菜豆属多花菜豆种PhaseoluscoccineusLinn.白芸豆种子为原料。
工艺过程
原料→粉碎→水提取→分别→干燥→产品
1
T/CCCMHPIE1.26—2018
产品要求
感官要求
应切合表1的要求。
表1
感官要求
项目
要求
组织形态
细腻、平均的粉末
色彩
呈白色至淡黄色
气味
拥有白芸豆蛋白质特有气味，无异味
杂质
无正常视力可见外来异物
理化要求
应切合表2的规定。
表2
理化要求
项目
指标
鉴识
加入茚三酮后显蓝紫色
蛋白质含量/%
≥
淀粉酶克制剂活性
/（U/g）
≥1000
植物凝聚素活性/（mg/mL）
≥
水分/%
≤
灰分/%
≤
铅（以Pb计）/（mg/kg）
≤
砷（以As计）/（mg/kg）
≤
汞（以Hg计）/（mg/kg）
≤
黄曲霉毒素B1/（
μg/kg）
≤
六六六（HCB）/（mg/kg）
≤
滴滴涕（DDT）/（mg/kg）
≤
微生物要求
应切合表3的规定。
2
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表3微生物要求
项目指标
菌落总数/（CFU/g）≤1000
大肠菌群/（MPN/g）≤
霉菌和酵母/（CFU/g）≤50
沙门氏菌不得检出
金黄色葡萄球菌不得检出
其余污染物
其余污染物限量要求，依照不一样要求，应切合我国有关法例的规定。
关于出口产品，应切合出
口目的国有关法例的规定。
4查验方法
感官查验
启开试样后，立刻嗅其气味；另取试样适当置于白色瓷盘中，在自然光芒下，察看其色彩、外
观，并检查有无异物。
理化指标
鉴识
称取白芸豆提取物，加水10mL让其充足溶解，离心取上清液，取1mL上清液加入至试管
中，并在试管中加入3mg茚三酮，摇匀，并加热煮沸3min，溶液显蓝紫色。
淀粉酶克制剂活性
按第A章中规定的方法进行测定。
蛋白质
按GB5009.5中规定的方法进行测定。
植物凝聚素活性
3
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按第B章中规定的方法进行测定。
水分
按GB5009.3中规定的方法进行测定。
灰分
按GB5009.4中规定的方法进行测定。
砷
依照GB5009.11中规定的方法进行测定。
铅
依照GB5009.12中规定的方法进行测定。
汞
依照GB5009.17中规定的方法进行测定。
黄曲霉毒素B1
按《中华人民共和国药典（2015版）》第四部公则2351黄曲霉毒素B1测定法进行测定。
六六六
依照GB5009.19中规定的方法进行测定。
滴滴涕
依照GB5009.19中规定的方法进行测定。
微生物指标
菌落总数
按GB4789.2中规定的方法进行查验。
霉菌及酵母菌数
按GB4789.15中规定的方法进行查验。
4
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大肠菌群
按GB4789.3中规定的方法进行查验。
沙门氏菌
按GB4789.4中规定的方法进行查验。
金黄色葡萄球菌
按GB4789.10中规定的方法进行查验。
5查验规则
组批
同品种，同样级，以同一批投料、同一工艺生产的同一世产日期且包装完满的产品为一批。
出厂查验
产品须逐批查验，查验合格并签发合格证后产品方可出厂。
出厂查验项目：
外观、水分、灰分、蛋白质、淀粉酶克制剂活性、菌落总数、大肠菌群。
型式查验
型式查验项目包含本标准中规定的所有项目。
正常生产时每年应进行一次型式查验。
有以下状况之一时须进行型式查验。
a）原料根源改动较大时；
b）正式投产后，如配方、生产工艺有较大变化，可能影响产质量量时；
c）出厂查验与前一次型式查验结果有较大差别时；
d）产品停产6个月以上,恢复生产时；
e）食品安全监察部门提出进行型式查验的要求时。
判断规则
查验结果所有项目切合本标准规准时，判该批产品为合格品。
因酶自己的特征决定了酶活
性拥有可调理性，致使淀粉酶克制活性会跟着测准时间、环境、温度拥有必定的随机性和可调性，
故对淀粉酶克制剂的活性要求是只限制了最低限，每次测定淀粉酶克制剂活性不得低于1000U/g即
切合规定。
5
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查验结果不切合本标准要求时，能够在原批次产品中双倍抽样复检一次，判断以复检结果
为准。
复检后仍有一项或一项以上不切合标准时，判该批产品为不合格品。
6包装、标签、运输、储存
包装
包装资料应切合GB4806.1食品安全国家标准食品接触资料及制品通用安全要求。
标签
应切合GB7718、GB28050的规定。
包装标签上应注明：
产品名称、批号、规格、净含量、执
行标准、生产单位名称、厂址、产地、生产日期、保质期、储存条件、营养成分表。
运输
运输时一定轻装轻卸，不得与有毒、有害、有异味、易污染物件混装载运，严防挤压、雨淋、
暴晒。
储存
产品应储存于阴凉、干燥的库房中。
防止与有毒、有害、易腐、易污染等物件一同堆放。
保质期
在切合规定的贮运条件、包装完好、未经开启封口的状况下，保质期为24个月。
6
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附录A
（资料性附录）
淀粉酶克制剂活性查验方法
合用范围
本方法拟测定白芸豆提取物中淀粉酶克制剂活性。
原理
α淀-粉酶克制剂经过与哺乳动物α淀-粉酶形成可溶性的复合体，改变哺乳动物分泌的α淀-粉酶
的构象，从而致使α淀-粉酶丧失分解淀粉的能力。
利用淀粉溶液在碘-碘化钾作用下显蓝色，在必定
浓度范围内，660nm处的吸光值和淀粉的量呈线性关系的特色，再依据加入α淀-粉酶克制剂前后α-
淀粉酶分解淀粉量的差值，即可计算出淀粉酶克制剂的活性。
术语和定义
以下术语和定义合用于本标准。
A.3.1α淀-粉酶alpha-amylase
能水解淀粉分子链中α-1,4葡-萄糖苷键，将淀粉链切断成麦芽糖和葡萄糖，使淀粉不与碘液发生
显色反响的酶制剂。
α淀-粉酶克制剂
特异糖蛋白构造能与α淀-粉酶分子上的糖苷剪切位点结归并惹起α淀-粉酶分子构象改变，使其
失掉与淀粉糖苷联合的能力从而致使催化活性丧失的化合物为α淀-粉酶克制剂。
淀粉酶克制剂活性
1g白芸豆提取物，于37℃、pH=6.0条件下，1min内克制α淀-粉酶将淀粉链切断成1微摩尔（μmol）
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麦芽糖的量，即为淀粉酶克制剂活性，以U/g表示。
试剂配制
可溶性淀粉溶液（2mg/mL）：
称取（精准至）可溶性淀粉（以绝干计）于烧杯
中，用少许水调成浆状物，边搅拌边慢慢加入70mL开水中，而后用水分次冲刷装淀粉的烧杯，洗液
倒入此中，搅拌加热至完好透明，待冷却后定容至100mL。
溶液现配现用。
磷酸缓冲液（pH=6.0）：
称取磷酸氢二钠（Na2HPO4?
12H2O）和柠檬酸
（C6H8O7?
H2O），用水溶解并定容至1000mL。
pH计校订后使用。
A.4.3碘液：
称取碘和碘化钾，用少许水使碘完好溶解，定容至
500mL，储存于棕色瓶
中备用，汲取上述溶液2.00mL，加入碘化钾，加水溶解并定容至
500mL，储存于棕色瓶中。
仪器与设施
分光光度计。
电子剖析天平。
标准磨口带塞容量瓶：
100mL、500mL。
A.5.4恒温水浴锅：
控温精度±℃。
试管：
25mm×200mm。
标准移液管（2mL、10mL）、微量移液枪。
秒表。
pH计：
分度值。
离心计和离心管。
超声波冲洗仪。
淀粉标准曲线的成立
淀粉标准曲线的成立：
按下表在各试管中挨次加入试液，混匀。
各取1mL分别加入10mL稀碘
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液中，混匀，在660nm下测定吸光度；同时以0号管作空白，以所取淀粉的质量（g）与相对应的
吸光度进行回归剖析，计算线性回归方程。
A.1淀粉标准曲线溶液配制
0号管
1号管
2号管
3号管
4号管
5号管
6号管
7号管
淀粉溶液（mL）
0
1
2
3
4
5
6
7
蒸馏水（mL）
7
6
5
4
3
2
1
0
盐酸溶液（mL）
5
5
5
5
5
5
5
5
磷酸缓冲液（mL）
测定液的配制
供试品溶液的制备：
精细称取白芸豆提取物于容量瓶中，加水充足溶解，定容至100mL，
搁置30min，取上清液作为供试品溶液。
猪胰淀粉酶标准液的制备：
精细称取标准猪胰淀粉酶加蒸馏水制成的溶液，摇匀
备用。
猪胰淀粉酶液（α淀-粉酶液）与白芸豆提取物联合溶液的制备：
精细量取
A.7.1和A.7.2各5m
L，于37℃±0.℃2水浴中预热8min，临用前精细控制时间加入。
白芸豆提取物淀粉酶克制剂活性测定
白芸豆提取物淀粉酶克制剂活性测定：
按下表挨次汲取各溶液加入各试管中，混匀，将样品管
在37℃水浴中正确反响
5min，加入
稀盐酸停止反响。
取上述溶液各
1mL，加入10mL
稀碘液中，摇匀，并以
0号管作空白，在
660nm波长下，测定吸光度（
A），并记录数据。
A.2白芸豆提取物淀粉酶克制剂活性测准时各溶液加入量表（单位：
mL）
加入物
空白管
比较空白
酶比较
样品
磷酸缓冲液（pH=6.0）（mL）
水（mL）
7
2
1
0
淀粉溶液（mL）
0
5
5
5
猪胰淀粉酶（mL）
0
0
1
0
猪胰淀粉酶与供试品联合液（mL）
0
0
0
2
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结果表述
白芸豆提取物淀粉酶克制剂活性以
U/g表示，按公式（
）计算。
U/g
M1-M2
F
A2
A1
1000
106
M
取样量T
M取样量
T
........................（）
式中：
M1——加克制剂试管中节余淀粉量（g）；
M2——不加克制试管中节余淀粉量（g）；
U——白芸豆提取物淀粉酶克制剂活性（U/g）；
M取样量——白芸豆提取物的取样量（g）；
B——淀粉标准曲线回归方程中的斜率；
A1——淀粉酶比较品的吸光度；
A2——白芸豆提取物的吸光度；
——麦芽糖的摩尔质量（g/mol）；
T——反响时间（min）；
F——样品的转变系数，1000；
106——摩尔与微摩尔的单位转变系数。
本品按干燥品计算，其淀粉酶克制活性不得低于1000U/g。
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附录B
（资料性附录）
植物凝聚素活性测定
一般原理
植物凝聚素是白芸豆原猜中含有的一种为抵挡虫害而存在的一种天然产物，人体过多地食用会
产生必定的凝血作用，故植物凝聚素在白芸豆提取物中将作为杂质进行检查。
植物凝聚素活性测定
方法依据植物凝聚素的通用测定方法进行测定，用产生凝聚活性的样品浓度表示凝聚素活性。
产生
凝聚活性的浓度越低表示样品凝聚活性越强，反之，产生凝聚活性的浓度越高表示样品凝聚活性越
弱。
植物凝聚素活性：
用产生凝聚活性的样品浓度表示凝聚素活性的大小，单位为mg/mL。
仪器和设施
96孔板塑料板
9孔玻璃板
B.2.3微量移液枪：
20-200μL
试剂和资料
植物凝聚素比较品
新鲜或醛化的人、兔或小鼠血液，经惯例抗凝办理
磷酸二氢钾：
剖析纯
磷酸氢二钠：
剖析纯
氯化钠：
剖析纯
氯化钾：
剖析纯
生理盐水
溶液的配制
PBS试剂的配制
精细称取0.2g磷酸二氢钾（KH2PO4），磷酸氢二钠（Na2HPO4），8g氯化钠（NaCl），
0.2g氯化钾（KCl）加水200mL溶解，并稀释定容至1000mL备用。
血球细胞溶液
红细胞悬液（新鲜或醛化的人、兔或小鼠血液，经惯例抗凝办理后保留在PBS溶液中）使用前
加入PBS溶液混匀，3000转/min离心5min，弃上清液，同法频频4~5次。
将最后一次离心后所得
细胞液用生理盐水稀释至浓度为3%~4%。
样品溶液
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精细称取白芸豆提取物粉末，加PBS10mL混匀3min，离心10min（5000转/min）。
取上
清液1mL加入PBS试剂稀释至10mL备用。
比较溶液
取植物凝聚素比较品，配制成浓度为1mg/mL的溶液，放冰箱备用。
检查
样品溶液稀释
取样品溶液100μL，加入96孔板第一孔板中，在第一孔板中加入100μLPBS溶液，频频吹打混
匀后，拿出100μL稀释溶液至第二孔板中，再加入100μLPBS溶液，频频吹打后取100μL混淆溶液
至第三孔板中，依此操作，倍比稀释，至第7孔板为止。
样品溶液与植物凝聚素联合
另取9孔玻璃板，将96孔板中第一孔中溶液取50μL加至9孔板的第一孔，96孔板中第二孔溶
液取50μL至玻璃板的第二孔，依此操作。
加至第7孔板。
在9孔玻璃板中的第8孔板中加入50μL
的植物凝聚素比较溶液，第9孔板中加入50μLPBS溶液作为空白比较。
而后在9孔玻璃板每孔中加
入配置好的血球细胞溶液50μL，混匀静置。
静置1h~2h后，察看各孔凝聚状况。
B.5.3样品与植物凝聚素联合时各孔样品浓度见下表
表B.1各孔中样品的稀释度及样品浓度
1
2
3
4
5
6
7
PHA
PBS
板号
比较
比较
稀释度
1/4
1/8
1/16
1/32
1/64
1/128
1/256
-
-
浓度
1
0
mg/mL
限度要求
凝聚素的活性不得低于，9孔板第三孔以后不得出现凝聚现象。
12
—2018
1）非商业性申明：
上述所采纳的设施、色谱柱、标准比较品等，波及详细商业品牌、型号的，仅供参照，无
商业目的，鼓舞标准使用者试试使用不一样品牌、型号的设施、色谱柱及标准品。
13
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