RMQMXXXX质量管理手册.docx

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RMQMXXXX质量管理手册

RM-QM-XXXX质量管理手册

QualityManual

版号：

A0

主编：

日期：

受控状态：

发文号：

发布日期：

2014年12月1日实施日期：

2014年12月1日

安徽润明光电科技有限公司

更改控制页

序号

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页码

更改条款

更改人

日期

审核人

日期

批准人

日期

颁布令

本公司依据ISO9001︰2008《质量管理体系—要求》制订了《质量手册》A0版，现予以批准颁布。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是对外提供质量保证的依据和承诺。

同时，根据公司发展的需要，本手册在以ISO9001︰2008《质量管理体系—要求》为基础的前提下，提出了其他方面的管理要求。

望全体员工遵照执行。

总经理：

年月日

任命书

为了贯彻执行ISO9001︰2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命汤潇为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3.确保在全公司内提高对顾客要求的意识；

4.就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理：

年月日

质量方针和质量目标颁布书

实施ISO9000标准是企业生存发展和参与市场竞争的需要，也是企业建立符合科学管理和国际标准、能健康运行和实现不断改进的质量体系的需要。

质量方针是公司的质量宗旨和质量工作方向，现予以颁布，各级人员都必须理解和掌握，并坚持贯彻执行。

质量方针：

持续完善的科学管理；

精益求精的质量保证；

顾客至上的服务承诺。

解释语:

------建立、保持并不断改进和完善管理体系，使其始终保持适宜和有效运行，以适应飞速发展的社会；

------可靠和不断提高的质量保证能力，不仅是顾客的要求，同时也是我们适应市场和赢得顾客的保证；

------顾客的需求永远是我们工作的目标和方向，我们将永远致力于为顾客提供满足其需求的产品和服务。

质量目标：

产品质量：

产品合格率＞98.5%，订单批次及时交付率＞98%

顾客满意度：

根据公司顾客满意度评价标准，保证顾客满意度为75%，力争两年内达到并持续保持80%以上。

总经理：

年月日

章节

标题

页码

颁布令

3

任命书

4

质量方针和质量目标颁布书

5

1

公司概况

7

1.5

手册的管理

8

2

引用标准，术语和定义

8

3

质量管理体系

9

3.1

总要求

9

3.2

文件要求

10

4

管理职责

12

4.1

管理承诺

12

4.2

以顾客为关注焦点

12

4.3

质量方针

12

4.4

策划

13

4.5

职责、权限和沟通

14

4.6

管理评审

19

5

资源管理

20

5.1

资源的提供

20

5.2

人力资源

20

5.3

基础设施

22

5.4

工作环境

23

6

产品实现

24

6.1

产品实现的策划

24

6.2

与顾客有关的过程

25

6.3

设计和开发（删减）

28

6.4

采购

28

6.5

生产和服务提供

31

6.6

监视和测量设备的控制

36

7

测量、分析和改进

38

7.1

总则

38

7.2

监视和测量

38

7.3

不合格品控制

44

7.4

数据分析

46

7.5

改进

48

附录A

生产流程图

53

1公司概况

本章重点描述公司的基本情况，主要经营范围和历史简况。

目的是确定公司存在的真实性和合法性，不仅给广大客户提供一个可信度，同时也给第三方认证机构提供接受公司申请认证以及确定认证范围的依据。

E-mail:

法人代表：

总经理：

主要生产LED工矿灯、路灯、筒灯、日光灯、面板灯、电源、灯珠等，销售自产产品（涉及国家强制产品认可的凭CCC认证证书进行销售经营）。

1.1质量管理体系认证范围

LED日光灯，路灯、灯珠以及LED电源的研发和生产过程。

1.2公司简介

1.3手册内容

本手册按照ISO9001﹕2008《质量管理体系—要求》，结合本公司实际编制而成，包括：

（1）本手册适用于公司以下产品的生产全过程：

LED日光灯、路灯和灯珠等

（2）确定了质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；

（3）对质量管理体系所包括的过程顺序及其相互作用的表述。

（4）公司所有的过程均按照ISO9001质量管理体系标准进行控制，无标准条款删减。

（5）公司的外包过程有运输过程

1.4手册的管理

1.4.1质量手册的批准发布

公司质量手册由综合管理部编制，管理者代表审核，总经理批准后发布，同时公布手册的实施日期。

1.4.2手册的出版形式

1.4.3手册的发放和管理

（1）手册由综合管理部负责统一编号、登记、发放、签收和收回。

（2）手册分“受控”和“非受控”两类。

受控手册和非受控手册在手册封面上加以标识（非受控版本带有“仅供参考”标记）。

（3）受控手册按发放清单发放。

按合同要求向顾客提供非受控手册。

特殊情况需向外部提供时必须经管理者代表批准。

（4）各版手册（包括修改记录）应在综合管理部长期保存一份，需保存的作废手册应加“作废留存”标识。

（5）手册使用部门应保持手册完好，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合管理部，办理核收登记。

1.4.4手册的更改和换版

（1）手册的版本标识和修改状态标记

质量手册的版本标识用英文字母表示，按A、B、C……顺序，修改状态用阿拉伯数字，采用0-9顺序。

（2）在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合管理部；管理者代表根据需要组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册进行更改：

由综合管理部提出申请，经管理者代表审核，报总经理批准后实施。

对非受控手册不进行更改控制。

（3）手册更改采用换页方式，根据更改通知单将更改页发给受控使用部门，并收回作废页，填写相应更改记录。

（4）手册的换版

手册经多次修改或由于经营环境变化等其它情况需要换版时，由综合管理部提出换版申请，经批准后由综合管理部负责编写新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。

新版手册一经发布，旧版手册即行作废，由综合管理部负责向受控手册持有者收回旧版，发放新版。

（5）本手册的解释权归综合管理部。

2相关法规、引用标准、术语和定义

2.1相关法规

3.1.1《中华人民共和国产品质量法》

3.1.2《中华人民共和国安全生产法》

3.1.3《中华人民共和国合同法》

3.1.4《中华人民共和国消防安全法》等

2.2本手册采用ISO9000︰2005《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。

2.3引用标准（见《外来文件清单》

3质量管理体系

3.1总要求

1）目的

阐述对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。

2）职责

A.总经理

a.负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；

b.批准质量手册；

c.发布质量方针和目标。

B.管理者代表

a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成。

C.综合管理部

a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行；

b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。

3）总要求

A.公司按照ISO9001﹕2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

为此，应做到以下要求：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e）对这些过程进行监视、测量和分析；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

B.公司应按ISO9001﹕2008标准要求管理这些过程。

C公司对外包的、影响产品符合性的以下过程：

运输过程，确保对它们实施控制，并在质量管理体系中加以区别。

D上述要求在本手册的其他章节中作具体描述。

3.2文件要求

3.2.1总则

1）公司质量管理体系文件包括：

A.质量手册（包括公司质量方针和目标）；

B.ISO9001﹕2008标准要求的形成文件的程序：

a）《文件控制程序》；

b）《记录控制程序》；

c）《内部审核程序》；

d）《不合格品控制程序》；

e）《纠正措施控制程序》；

f）《预防措施控制程序》等

C.公司为确保已识别的过程有效策划、运行和控制所需的以下文件：

程序文件，包括管理标准、工作标准、技术标准；

D.质量计划；

E.外来文件；

F.ISO9001﹕2008标准要求的记录。

3.2.2质量手册（见2.1章节）

3.2.3文件控制

a）总经理负责批准发布质量方针和目标及质量手册；

b）管理者代表审核质量手册的适用性及与ISO9001﹕2008标准要求的符合性；批准发布管理标准、各部门工作标准和受控文件清单内其他管理性文件；

c）综合管理部负责拟制质量手册及职责范围内的程序文件；组织各部门拟制各类质量管理体系文件；组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性；负责所有管理体系文件原件的归档管理；负责所有受控文件清单内管理体系文件的收发管理。

d）研发部负责编制工艺、安全、产品防护等技术标准和其他技术性文件；组织评审、审核、批准各类技术标准和其他技术性文件；组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性；参与与本部门职责有接口的文件的会签；部门内其他文件（如质量计划等）的收发管理。

e）各部门根据要求编制、维护和改进本部门管理标准、工作标准及其他管理性的文件；组织评审、审核、会签本部门职责范围内管理标准、工作标准；参与与本部门职责有接口的文件的会签；部门内其他管理体系规定文件的收发。

a）当文件经运行发现可操作性不强时；

b）当管理体系中依据的ISO9000族标准发生重大更改时；

c）当公司的组织结构或主要产品结构发生较大变化时；

d）当公司市场状况或经营环境发生重大改变时。

A.综合管理部对文件的更改和现行修订状态的识别作出统一规定，并确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

B.综合管理部根据需要策划并拟制当前有效版本文件和发放清单，以确保在各相关岗位均获得适用文件的有效版本；

C.各文件使用部门/岗位要确保文件保持清晰、易于识别；

D.综合管理部对外来文件的标识和分发进行规定，确保其得到识别、分发受控；

E.综合管理部对作废文件的管理进行规定和控制，防止其非预期使用；当出于参考或记录目的需要保留作废文件时，对其进行适当的标识。

1）支持性文件：

A.《文件控制程序》

B.《管理体系受控文件清单》（附录《部门受控文件清单》）

C.《外来文件清单》

3.2.4记录的控制

1）目的：

对记录进行控制，为公司管理体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。

2）适用范围：

适用于对我公司管理体系运行和产品实现产生记录（包括来自供方的记录）的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等活动的控制。

3）术语（无）

4）职责

A.管理者代表：

批准记录样表，确定各类记录的密级。

B.综合管理部：

组织各部门编制工作所需的记录样表；审核记录表式；控制发放记录样表和外印、外购记录表；制定公司记录清单和各部门记录清单，并规定保存期限；负责移交归档记录的保管、查阅、借阅管理和处置。

C.其他部门负责编制本部门职能管辖活动所需记录及其建立/收集/分发、标识的控制，负责记录使用期内贮存和保护、检索等活动的控制，负责使用完毕后整理、立卷建档并移交综合管理部归档。

5）原则

A.综合管理部组织编制《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制进行规定。

B.综合管理部组织各部门编制工作所需的记录样表，统一编号标识，制定公司记录清单和各部门记录清单，规定保存期限。

C.各部门/岗位根据要求建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

记录应保持清晰、易于识别和检索。

6）支持性文件：

A.《记录控制程序》

B.《记录清单》

4管理职责

规定公司总经理应承诺和实施的活动。

4.1管理承诺

1）公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：

A.向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性

a）在公司内树立这样的质量意识：

满足顾客要求并让顾客满意是企业生存和发展的最基本的需求；

b）员工的质量意识决定产品和工作质量；应采取培训、考核等方式使全体员工都能认识到满足顾客要求和法律法规的要求对企业的重要性，并能持续地提高员工的质量意识，使他们积极参与有关的质量改进活动。

B.制定适合自身的质量方针；

C.确保质量目标的制定；

D.进行管理评审；

E.确保公司质量管理体系运行获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等。

4.2以顾客为关注焦点

1）公司的成功取决于理解、满足并争取超越顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，因此总经理应以增进顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足；具体本手册7.2.1“与产品有关的要求的确定”和8.2.1“顾客满意”。

2）确保顾客明示的和隐含的要求，包括与产品有关的法律法规要求，公司确定的附加要求等都能得到识别并转化为公司明确规定的要求，并通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进体系的过程，使这些要求得以实现，从而使顾客的要求得到满足。

4.3质量方针

总经理应确保公司质量方针：

A．通过提供产品和服务而与实现公司宗旨相适应；

B．包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

C．为制定和评审质量目标提供框架；

D．在公司内得到沟通和理解；

E．在持续适宜性方面得到评审。

4.4策划

4.4.1质量目标

1）总经理应确保在公司以及每个部门建立质量目标：

A.质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1“产品实现的策划”）；

B.质量目标内容尤其是对持续改进的承诺方面应与质量方针保持一致；

C.质量目标必须在公司的各相关职能部门和层次（如决策层、执行层、作业层等）上加以展开，使其得以具体落实，增加可操作性和可评审性；

D.质量目标必须是可测量的（定量或可定性检查）。

4.4.2质量管理体系策划

1）公司总经理应确保：

A.为满足公司质量目标以及条款4.1的要求，对质量管理体系进行策划。

B.综合管理部组织制定《质量策划程序》，公司在以下情况下需进行质量策划：

a）按照质量管理标准建立或改进质量管理体系：

由管理者代表组织、综合管理部实施质量策划工作；

b）为实现质量目标：

由总经理签批总目标，并组织将总目标分解到各部门，如此类推，直至分解到作业层；由管理者代表组织、综合管理部配合开展逐级的目标绩效管理和考核工作；

c）准备对公司质量方针、质量目标或组织机构进行重大改进：

由管理者代表协助总经理组织开展策划工作，总经理助理、综合管理部经理参与实施策划工作；

d）公司的资源配置、市场情况发生重大变化：

由管理者代表协助总经理组织开展策划工作，总经理助理/秘书、各部门负责提供业务范围内的数据资料并参与策划工作；

e）现有体系文件未能涵盖的特殊事项：

由管理者代表组织、综合管理部负责实施策划工作，各部门经理根据需要参与策划活动。

f）公司生产经营过程中发生的其他项目性工作，均可以采用质量策划的形式，对目标、预算、计划、过程和控制等进行规定。

C.总经理应确保对实现质量目标所需的质量管理体系的过程和资源加以识别和策划，策划的内容应包括：

a）需达到的质量目标及为实现质量目标所需的过程，确定过程的输入、输出及控制活动；

b）确定为实现质量目标，支持过程运行和监视测量所需的资源配置；

c）还要考虑对已经确定的质量管理体系进行持续的改进；

d）策划的结果（包括更改），公司可以以文件的形式加以规定，如质量手册、程序、计划等；在某些具体情况下，如对某一特定的过程，可编制专门的质量计划，规定由谁、何时、应使用哪些程序和相关资源。

D.根据公司内外部条件和信息，当质量目标、组织结构、过程、资源、产品等发生变化，在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。

2）策划形成的文档，由综合管理部负责存档。

3）支持性文件

A.《质量策划程序》

4.5职责、权限和沟通

4.5.1职责和权限

1）公司总经理负责确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。

2）公司组织结构图和质量管理体系结构图

术语：

组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排（安排通常是有序的；组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供；组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。

A.公司质量管理体系结构图：

B、质量管理体系要求职能分配表

部门

要求

总经理

管理者代表

销售部

综合管理部

人事部

研发部

采购部

封装事业部

照明事业部

品质部

客服部

仓库

4质量管理体系

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4.1总要求

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4.2文件要求

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4.2.1总要求

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4.2.2质量手册

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4.2.3文件控制

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4.2.4记录控制

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☆

5管理职责

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5.1管理承诺

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5.2以顾客为关注焦点

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5.3质量方针

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5.4策划

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5.4.1质量目标

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5.4.2质量管理体系策划

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5.5职责、权限和沟通

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5.6管理评审

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6资源管理

6.1资源的提供

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6.2人力资源

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6.3基础设施

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6.4工作环境

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7产品实现

7.1产品实现的策划

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☆

7.2与顾客有关的过程

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7.3设计和开发

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7.4采购

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7.5生产和服务的提供

7.5.1生产和服务提供的控制

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7.5.2生产和服务提供过程确认

★

7.5.3标识和可追溯性

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7.5.4顾客财产

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7.5.5产品防护

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7.6监视和测量设备的控制

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8测量、分析和改进

8.1总则

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8.2.1顾客满意

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8.2.2内部审核

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8.2.3过程的监视和测量

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8.2.4产品的监视和测量

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8.3不合格品控制

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8.4数据分析

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☆

8.5.1持续改进

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8.5.2纠正措施

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8.5.3预防措施

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★—主要职能部门/岗位；☆—主要相关职能部门/岗位；

3）各主要岗位职责和权限（手册中只规定管理层和部门的职责和权限，部门内各岗位的职责和权限具体见各部门《岗位职责和任职要求说明书》规定）

A.总经理

a）公司市场定位、技术发展和流程再造等的战略决策和控制；

b）对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据，包括：

1、）向公司员工传达满足顾客和法