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外审检查表

质虽管理体系审核检查表

条款

审核要点

审核万法

审核记录

1范围

1.1总那么

1.2应用

2.引用标准

3术语和定义

•0.1水平手册编号、版本号、生效日期、是否受控？

•0.2其它被审核的水平体系文件名称、编号、版

本号、生效日期、是否受控？

•引用标准、术语和定义？

•水平手册的编写格式不作具体要求.可通过现场

审核了解其实际效果.

•对水平手册进行审查时,可以问时请组织提供程序文件和主耍文件清单,以审查水平管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求.

4.0质里官理体系

4.1总要求

•是否按标准要求建立水平管理体系

•检查文件记录

4.2

文件要求

4,2,1总贝U

•是否按标准要求建立文件化水平管理体系

•检查文件记录

4.2.2

水平手册

•是否包含水平管理体系的范围？

•是否包含任何剪裁的细节与合理性？

•是否引用或包含程序文件？

•是否对水平管理体系文件包含的过程顺序和相互作用的描述？

•水平手册是否予以控制？

•对水平手册进行审查时,请组织提供程序文件和

主要文件清单,

•审查水平管理体系是否能覆盖标准的所有要求.

•水平手册是如何控制的？

•是否有文件领用登记？

•是否有“受控〞、“作废〞印章？

4.2.3

文件控制

•组织是否制定了形成文件的控制程序？

•组织的水平体系文件包含哪些？

文件是否符合组织的产品特点和水平管理体系要求？

控制范围是否符合标准的要求？

•文件发布前是否得到审批？

又件的修切是否及时？

修订后是否经过评审,重新批准？

•识别文件现行更改和修订状态的方法是什么？

所有文件是否保持清晰和便于识别？

•使用处是否得到有效版本的适合文件？

作废文件是否从发放场所急时撤回？

•外来文件是否得到识别？

发放如何控制？

•对作废文件是否规定处理颁发或表示方法？

•向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实施情况.

•检查程序文件是否符合标准的要求,是否与水平

手册相协调.

•审查文件控制的范围是否包含了管理性文件、技

术性文件及外来文件.

•了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法适合性和有效性.

•检查水平管理体系文件清单,抽查数份,了解其

编号及受控情况.

•检查外来文件的控制情况

•检查作废文件处理情况,了解其通知时间、处理

时间、失效文件的处理情况.

4.2.4

水平记录的控制

•是否制定了水平记录的文件化控制程序？

•对水平记录内容和范围的规定是否足以证明产品或效劳符合规定要求和水平体系的有效运行？

•水平记录的标识是否清晰？

检索是否方便？

是否易于识别和检索？

•是否规定了水平记录的标识、储存、保护、检索和保存期限？

•向负责管理水平记录部门负责人索阅水平记录控制程序,了解其实施情况.

•检查水平记录控制程序内容是否符合标准的要求,是否与水平手册相协调.

•了解是否对水平记录的标识、储存、检索、保护、保啊限和处置作了明确规定,其适合性和有效

性如何.

5.1

管理承诺

•最高管理者对其建立和改良水平管理体系的承诺能够提供哪些证据？

•最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？

•最高管理者采取了哪些相应举措将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？

•组织的成员如何认识这种重要性？

•通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性.在水平管理体系中是如何表达的？

如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测同监控、数据分析以及持续改良等方面的要求.

5.2

以顾客为了关注焦点

•组织如何确定顾客的需求和期望？

•将顾客的需求和期望转化为了要求的形式是什

么？

•组织如何证实顾客需求转化为了相应要求并得到

了满足？

•通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为了中心的水平管理原那么的理解,并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改良方面寻找证据予以证实.

5.3

水平方针

•最高管理者是认识水平方针的重要性的？

•制定的水平方针能否满足标准的要求？

•是否与组织的宗旨相适应？

•是否包含对满足要求和持续改良的承诺？

•是否提供制正和评审质重目标的评标准？

•是否在组织各适当层次达成沟通和理解？

•是否在持续适应性方面得到评审？

•审核最高管理者对制定的水平方针内涵的说明

•最局管理者是否签署.

•是否为了制定水平目标提供了框架,

•怎样在适当层次上到达沟通与理解,

•是否在持续适宜性方面得到评审.

5.4筹划

5.4.1

质里目标

•水平目标的是否在相关层次上得到建立和分

解？

•水平目标分解是否适宜和可测量？

测量方法是

否明确？

•水平目标是否与水平方针给定框架一致？

•水平目标是否包含满足产品要求所需要的内

容？

•从产品特性及效劳水平特性中,从作为了框架的质对方针所对应的内容中识别建立水平方针的适宜性.

•质里目标对于有形广叩和无形广叩来说都应正可测量的,考察其测量方法的合理性.

5.4.2

质里官理体系筹划

•水平筹划的输出是否形成了文件？

•实现水平目标的资源是否识别和筹划？

•质里目标头现的程度如何？

•水平筹划是否表达了水平管理体系的持续改进？

•水平筹划的更改是否在受控状态？

•水平筹划的更改在更改期间是否保持了水平管理体系的完整性？

•审查水平管理体系文件是否能够反映了水平策划的结果,并表达了持续改良的要求.

•水平目标实现的效果可通过内审、过程及产品的

测牌监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解.

•宙查改良方案的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改良方案？

审查如何传达至相关部门的？

5.5

责任、权限与沟通

5.5.1

职贝和权限

•对应组织水平管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位？

•部门和岗位的责任、权限及相互关系是否清晰、协调？

•各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？

•是否予以各部门的相互的沟通？

•查阅组织结构图及规定各部门、各岗位责任、权

限及相互关系的有关文件,

•并到有关部门、冈位进行询1可、

•了解,予以证实.

•查看记录

5.5.2

管理者代表

•管理者代表米取什么举措来实现自己的责任和

权限？

效果如何？

•是否明确其责任？

是否符合标准？

•询问管理者代表是如何建立并保持水平管理体系的,如何评价水平管理体系的有效性.

•查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实.

5.5.3

内部沟通

•是否有对内、对外交流的程序？

•是否在水平管理体系文件中规定,保证在不问层次和职能部门之间,水平管理体系的过程和有效性得到沟通？

•各类人员是否了解组织的水平管理体系的运行状况？

•审核组织是否对信息沟通的责任和方法作出明

确的规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息

是否被有效地利用.

•审核内部沟通时,目的是检查组织管理层对内部

沟通的保证作用和效果.主要检查组织是否对信息内容、责任、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价.

5.6

管理评审

•最局管理者如何认识管理评审的重要性？

•评审是否包含了评价水平管理体系变更的需要？

•评审是否包含了水平方针和水平目标？

•是否保存了管理评审的记录？

•管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？

•上次管理评审的改良举措是否得到实施？

有效性如何？

•对本次管理评审输出的改良举措是否进行了跟踪验证？

•查阅有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动.

•管理者代表及水平管理部门和其他部门的相关

人员是否参加了管理评审活动,作了哪些管理评

审的准备工作.

•管理评审的输入是否完备,输出是否明确？

•抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料,主要包含会议通知、会议签到表、管理评审方案、会议记录、管理评审报告等.

•向部门负责人了解参加管理评审的情况及纠正、预防举措的实施情况,要求其出示有关证据.

6.0资源管理

6.1资源提供

•最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？

•为了满足实现水平方针和水平目标的要求,提供了哪些资源？

•提供的资源是否能保证提供的产品到达顾客满启、？

•针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足

输入要求时所需资源的适宜性.

•审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况.

•结合实现水平方针、水平目标、满足顾客期望及

持续改良的要求综合判定所需资源的必要性,识

别是否有资源短缺或资源过剩的情况.

•通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或提供/、急时的因素.

6.2人力资源

•组织是否识别了从事影响水平活动的各类人员的水平？

•是否对人员水平的胜任情况进行了考核？

人员的安排是否满足需求？

•是否按需求安排了培训？

•是否评价了培训的有效性？

•员工的水平意识如何？

•是否保持了适当的培训记录？

•在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格

要求和满足情况,并在关键部门加以验证.

•通过考试、谈话、业绩评价、水平测试等其他有效方法来评定培训的有效性.

•通过考试、面谈打量工作态度、询问对“以顾客为了中心〞、“持续改良〞等水平管理原那么和对水平方针和水平目标的理解来评价人员的水平意识.

6.3根底设施

•为了使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备？

•设施、设备是否符合实现产品的需要？

是否得到了维保？

•通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能保证产品能符合要求.

•打量现场,并查阅维保记录,考察设施、设备的维保情况.

6.4工作环境

•组织所处的工作条件是否满足需要？

是否得到

了管理？

•检查组织是否识别了为了产品实现过程所提供人

的因利物的因素,如何管理的？

有效性如何？

7..0产品实现

7.1

产品实现的筹划

•是否确定了产品实现过程？

•对产品实现过程是否形成了必要的文件？

对于没有形成文件的过程和活动,如何实施？

是否明确了必要的资源？

•是否规定了相应验证和确认活动及验收准那么？

•是否规定了必要的水平记录？

•是否针对具体的产品、工程或合同编制了必要的水平方案？

•由专业人员确认水平管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络.

•同水平手册中水平体系覆盖的过程,在现场审

查时进一步确认其实际情况,包含剪裁合理性.

•查相E件并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准那么、必要的质

量记录,实施效果如何？

•查组织所提供的产品是否均被组织的水平管理体系所覆盖,对于超出水平体系覆盖范围的产品、工程或合同,是否制定了相应的水平方案,是否满足要求.

7.2

与顾客有关的过程

7.2.1

与产品有关的要求确实定

•组织如何确定顾客要求？

包含法律、法规要求

•组织是否与顾客急时沟通？

•顾客要求是否形成了文件？

•强制性标准和法律、法规要求有哪些？

是否进行了有效控制？

•组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法

律、法规要求等方面来识别顾客的要求.

•审核组织沧识别顾客要求的相关规定,包含职

责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据.

•审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果,如

合同草案、市场调研报告、产品开发论证报告、效劳的公开承诺及其他证据.

•索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性

标准清单,判定其义本的有效性.

•审核结果应能说明,组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求.

7.2.2与产品有关

的要求的评审

•对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？

•评审的结果和后续的跟踪举措是否予以记录？

•产品要求更改后,相关文件是否被急时更改？