生物医药产业.doc

生物医药产业.doc

《生物医药产业.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物医药产业.doc（10页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

生物医药产业

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

（一）生物技术产业

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：

生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

其主要内容包括：

基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。

生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。

应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

（二）医药产业

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

1．制药产业

制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。

除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

2．生物医学工程产业

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医学工程产业包括：

生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

生物技术产业与医药产业的关系

生物医药产业地位

1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。

其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。

2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大

目前医药生物技术产品（包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等）的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。

因此，在世界较大的制药公司中，目前有70%的项目是使用生物技术开发。

随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。

21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。

技术平台通用

3、技术平台的通用性

虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。

因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。

三定”方案

“三定方案”，即定机构，定编制，定职能。

定机构，就是确定行使职责的部门，包括名称、性质（行政或事业）、经费（全供、差供、自收自支）等。

定编制，实质就是定人员数额，这其中包含部门领导职数和内设机构的领导职数。

定职能，就是这个部门具体是干什么的，以及部门内设的处（科或股）、室的具体职责。

“三定”由党委的编制委员会办公室具体负责相关的工作。

“三定方案”，定机构（单位的性质，如行政、事业等），定职能（单位有些什么权力和职责），定编制（单位各种编制的人数，内设机构数，领导职数等）。

定机构：

确定行使职责的部门，包括名称、性质（行政或事业）、经费（全供、差供、自收自支）等。

定编制：

定人员数额，这其中包含部门领导职数和内设机构的领导职数。

定职能：

这个部门具体是干什么的，以及部门内设的处（科或股）、室的具体职责。

“三定”是政府机构改革的主要内容，由党委的编制委员会办公室具体负责相关的工作。

政府机构的设立必须确定是干什么事情的，有哪些内设机构，内设机构的职责是什么，部门有多少人员编制和领导职数等。

附：

国务院行政机构设置和编制管理条例

（1997年8月3日国务院令第227号发布，自发布之日起施行）

第一章总则

第一条为了规范国务院行政机构的设置，加强编制管理，提高行政效率，根据宪法和国务院组织法，制定本条例。



第二条国务院行政机构设置和编制管理应当适应国家政治、经济、社会发展的需要，遵循精简、统一、高效的原则。

第三条国务院根据宪法和国务院组织法的规定，行使国务院行政机构设置和编制管理职权。



国务院机构编制管理机关在国务院领导下，负责国务院行政机构设置和编制管理的具体工作。



第二章机构设置管理

第四条国务院行政机构的设置以职能的科学配置为基础，做到职能明确、分工合理、机构精简，有利于提高行政效能。



国务院根据国民经济和社会发展的需要，适应社会主义市场经济体制的要求，适时调整国务院行政机构；但是，在一届政府任期内，国务院组成部门应当保持相对稳定。



第五条国务院行政机构的设立、撤销或者合并，由国务院机构编制管理机关事先组织有关部门和专家进行评估和论证。



第六条国务院行政机构根据职能分为国务院办公厅、国务院组成部门、国务院直属机构、国务院办事机构、国务院组成部门管理的国家行政机构和国务院议事协调机构。

国务院办公厅协助国务院领导处理国务院日常工作。



国务院组成部门依法分别履行国务院基本的行政管理职能。

国务院组成部门包括各部、各委员会、中国人民银行和审计署。



国务院直属机构主管国务院的某项专门业务，具有独立的行政管理职能。



国务院办事机构协助国务院总理办理专门事项，不具有独立的行政管理职能。



国务院组成部门管理的国家行政机构由国务院组成部门管理，主管特定业务，行使行政管理职能。



国务院议事协调机构承担跨国务院行政机构的重要业务工作的组织协调任务。

国务院议事协调机构议定的事项，经国务院同意，由有关的行政机构按照各自的职责负责办理。

在特殊或者紧急的情况下，经国务院同意，国务院议事协调机构可以规定临时性的行政管理措施。



第七条依照国务院组织法的规定，国务院设立办公厅。



国务院组成部门的设立、撤销或者合并由国务院机构编制管理机关提出方案，经国务院常务会议讨论通过后，由国务院总理提请全国人民代表大会决定；在全国人民代表大会闭会期间，提请全国人民代表大会常务委员会决定。



第八条国务院直属机构、国务院办事机构和国务院组成部门管理的国家行政机构的设立、撤销或者合并由国务院机构编制管理机关提出方案，报国务院决定。



第九条设立国务院组成部门、国务院直属机构、国务院办事机构和国务院组成部门管理的国家行政机构的方案，应当包括下列事项：



（一）设立机构的必要性和可行性；

（二）机构的类型、名称和职能；

（三）司级内设机构的名称和职能；

（四）与业务相近的国务院行政机构职能的划分；

（五）机构的编制。



撤销或者合并前款所列机构的方案，应当包括下列事项：



（一）撤销或者合并的理由；

（二）撤销或者合并机构后职能的消失、转移情况；

（三）撤销或者合并机构后编制的调整和人员的分流。



第十条设立国务院议事协调机构，应当严格控制；可以交由现有机构承担职能的或者由现有机构进行协调可以解决问题的，不另设立议事协调机构。



设立国务院议事协调机构，应当明确规定承担办事职能的具体工作部门；为处理一定时期内某项特定工作设立的议事协调机构，还应当明确规定其撤销的条件或者撤销的期限。



第十一条国务院议事协调机构的设立、撤销或者合并，由国务院机构编制管理机关提出方案，报国务院决定。



第十二条国务院行政机构设立后，需要对职能进行调整的，由国务院机构编制管理机关提出方案，报国务院决定。



第十三条国务院办公厅、国务院组成部门、国务院直属机构、国务院办事机构在职能分解的基础上设立司、处两级内设机构；国务院组成部门管理的国家行政机构根据工作需要可以设立司、处两级内设机构，也可以只设立处级内设机构。



第十四条国务院行政机构的司级内设机构的增设、撤销或者合并，经国务院机构编制管理机关审核方案，报国务院批准。



国务院行政机构的处级内设机构的设立、撤销或者合并，由国务院行政机构根据国家有关规定决定，按年度报国务院机构编制管理机关备案。

第十五条增设国务院行政机构的司级内设机构的方案，应当包括下列事项：

（一）增设机构的必要性；

（二）增设机构的名称和职能；

（三）与业务相近的司级内设机构职能的划分。



撤销或者合并前款所列机构的方案，应当包括下列事项：



（一）撤销或者合并机构的理由；

（二）撤销或者合并机构后职能的消失、转移情况；

（三）撤销或者合并机构后编制的调整。



第十六条国务院行政机构及其司级内设机构的名称应当规范、明确，并与该机构的类型和职能相称。



国务院行政机构及其司级内设机构不得擅自变更名称。



第三章编制管理

第十七条国务院行政机构的编制依据职能配置和职位分类，按照精简的原则确定。

前款所称编制，包括人员的数量定额和领导职数。



第十八条国务院行政机构的编制在国务院行政机构设立时确定。



国务院行政机构的编制方案，应当包括下列事项：



（一）机构人员定额和人员结构比例；

（二）机构领导职数和司级内设机构领导职数。



第十九条国务院行政机构增加或者减少编制，由国务院机构编制管理机关审核方案，报国务院批准。



第二十条国务院议事协调机构不单独确定编制，所需要的编制由承担具体工作的国务院行政机构解决。



第二十一条国务院办公厅、国务院组成部门、国务院直属机构和国务院办事机构的领导职数，按照国务院组织法的规定确定。

国务院组成部门管理的国家行政机构的领导职数，参照国务院组织法关于国务院直属机构领导职数的规定确定。



国务院办公厅、国务院组成部门、国务院直属机构、国务院办事机构的司级内设机构的领导职数为一正二副；国务院组成部门管理的国家行政机构的司级内设机构的领导职数根据工作需要为一正二副或者一正一副。



国务院行政机构的处级内设机构的领导职数，按照国家有关规定确定。



第四章监督检查

第二十二条国务院机构编制管理机关应当对国务院行政机构的机构设置和编制执行情况进行监督检查。

国务院行政机构应当每年向国务院机构编制管理机关提供其机构设置和编制管理情况的报告。



第二十三条国务院行政机构违反本条例规定，有下列行为之一的，由国务院机构编制管理机关责令限期纠正；逾期不纠正的，由国务院机构编制管理机关建议国务院或者国务院有关部门对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：



（一）擅自设立司级内设机构的；

（二）擅自扩大职能的；

（三）擅自变更机构名称的；

（四）擅自超过核定的编制使用工作人员的；

（五）有违反机构设置和编制管理法律、行政法规的其他行为的。



第五章附则

第二十四条地方各级人民政府行政机构的设置和编制管理办法另行制定。

国务院行政机构不得干预地方各级人民政府的行政机构设置和编制管理工作，不得要求地方各级人民政府设立与其业务对口的行政机构。



第二十五条本条例自发布之日起施行。