配液系统技术交流表.docx
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配液系统技术交流表
生产工艺信息
InformationRequest
药液属性
Propertyofproduct
粉针
PowderInjection
水针
liquidinjections
有色
Colored
无色
Colorless
有毒
Poisonous
无毒
Non-poisonous
澄清液
ClarifiedLiquid
混悬液
Suspension
化学药品
Chemicals
生物药品
Bio-product
生产批次
BatchNumber
药液黏度
Liquidviscosity
搅拌时是否容易起泡
Somebubblewhenmixing
与不锈钢是否反应
Reactwithstainlesssteel
是否怕氧化、怕光
Oxidizableorlightsensitivity
是否易燃易爆、易挥发
Flammableorvolatile
详细的药液配制工艺
DetailedSolutionpreparationprocess
详细的平面布局图
Layoutdrawingdetails
配液间（长×宽×高）
mixingroom（L×W×H）
灌装间回风口的尺寸以及位置（管路设计避开）
Thesizeandpositionofairreturninfillerroom（pipelineshouldavoid）
灌装机分配器（缓冲罐）高度
Heightofbuffertankinfiller
配液至灌装管路走向
Thepipelinearrangementfrommixingroomtofillingroom
走技术夹层
Throughdusk
直接穿墙进入灌装间
Throughthewall
配液至灌装管路CIP/SIP排口
Theoutlet（CIP/SIP）frommixingroomtofillingroom
回流至配液间
Back-flowtomixingroom
洗瓶间/胶塞清洗间
Vialwashingroom/rubberwashingroom
配液系统的详细配置
DetailedConfigurationofTankSolutionPreparation
罐体
Tank
浓配罐
TankA1:
concentrated
稀配罐
TankA2:
Diluted
储液罐A3Tank3:
Storage
储液罐A4
Tank4:
Storage
罐体形式
TankStructure
夹套
Jacket
保温层
Insulationlayer
外表面镜面抛光/亚光
Externalsurfacemirror/satinpolishing
配液量
WorkingVolume
最大配液量
Maximumworkingvolume
最小配液量
Minimumworkingvolume
投料方式
FeedingMode
人工手孔投料
Manualfeedinghole
真空上料
Vacuumfeeding
其它方式
Othersfeeding
WFI温度
WFITemperature
直接80度配液
Solutionpreparationis
冷却后进罐配液
AftercoolingWFI,andthen,flowingtotanksolutionpreparation
进罐后冷却配液
WFIflowingtotankcooling,andthen,solutionpreparation
药液输送
LiquidTransfer
无菌空气压送
Throughasepticair
氮气压送
Throughnitrogen
泵输送
Throughthepump
预过滤
Pre-filtration
是否有钛棒过滤
Titaniumstickfilter
钛棒回流
Back-flow
回流泵形式
Back-flowpump
活性炭用量
Dosageofactivecarbon
预过滤为多少
Filteraperture
预过滤尺寸
Filtersize
温度控制
TemperateControl
恒温范围
Therangeofconstanttemperature
降温时间
Temperaturefalldowntime
温控精度
Precisionoftemperaturecontrol
热交换器
HeatExchanger
WFI水系统提供
WFIsystemsupply
配液系统提供
Solutionpreparationsystemsupply
夹套工艺介质
MediainJacket
冷冻水（7?
C）
Chilledwater:
冷冻水（0?
C）
Chilledwater:
乙二醇（-10?
C）ethyleneglycol
Ethyleneglycol:
饮用水
Citywater
工艺热水
Planthotwater
工业蒸汽
Plantsteam
PH值检测方式
PHControl
在线
On-line
取样离线
Off-line
取样方式
SamplingMethod
无菌/有菌aseptic/non-aseptic
单次/多次
Single/multiplytimes
侧取样/底取样
Side/bottomsampling
配液计量
MeteringMethod
称重方式/品牌
Weighting/brand
液位计方式/品牌
Liquidlevelsensor/brand
搅拌方式
MixingMethod
上机械搅拌
Topmechanicalmixing
下磁力搅拌
Bottommagneticmixing
剪切力（低/中/高）
Shearforce（low/medium/high
搅拌速度、时间
mixingspeed,time
搅拌形式
Methodmixing
品牌
Brand
除菌过滤
DecontaminationFilter
过滤器尺寸
Filtersize
过滤器安装位置
Locationoffilter
品牌
brand
无菌接点
AsepticConnection
一级后
Afterfilter
二级后
Aftermicrofilter
完整性测试
IntegrityTest
离线测试
Off-linetesting
在线测试（SIP前）
On-linetesting（beforeCIP）
在线测试（SIP后）
On-linetesting（afterCIP）
药液过滤后离线/在线测试
Afterthefiltration,offline/onlineliquidtesting
罐装缓冲罐
BufferTank
容积大小
Volume
CIP/SIP方式
MethodofCIP/SIP
称重/液位开关
Weighting/liquidlevelswitch
罐装点距离及数量
Thedistanceandquantityoffillingport
缓冲罐位置
Thelocationofbuffertank
管道标准
PipingStandards
ASME
品牌
Brand
管路保温
PipeInsulation
不锈钢套管包覆硅酸铝板
Aluminumsilicatecoatediscoveredbystainlesssteel
还是PVC膜包覆硅酸铝板
AluminumsilicatecoatediscoveredbyPVCfilm
工艺阀门
ProcessValve
铸造/锻造
Casting/forging
阀门品牌
Brand
公用工程
Utility
WFI压力
PressureofWFI
纯蒸汽压力
Pressureofpuresteam
压缩空气压力
Pressureofcompressedair
氮气压力
Pressureofnitrogen
冷却介质及温度
Thecoolingmediaandtemperature
夹套排放要求
Requirementofjacketoutlet
CIP介质
MediaofCIP
是否需用CIP站
WhetherrequesttheCIPstation
WFI注射用水
Waterforinjection
PW纯化水
Purewater
酸液循环
Acidcirculation
碱液循环
Alkalicirculation
CIP/SIP方式
CIP/SIPMethod
手动/半自动/自动
Manual/Semi-auto/Auto
过滤器CIP在线/离线
FilterCIPOn-line/off-line
过滤器SIP在线/离线
FilterSIPOn-line/off-line
电器柜进线方式
Powercableinletmethodselectricalcabinet
技术夹层
Dusk
预埋电缆
Embeddedcable
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