供应商产品策划现场审核检查清单.docx
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供应商产品策划现场审核检查清单
供应商产品策划现场审核检查清单
项目
过 程 要 求
记录
得分
0
APQP前期准备阶段
0.1
是否已完整的获得顾客的产品要求并已进行充分评审？
要求/说明:
必须了解顾客对开发的产品的所有要求，并落实到开发中。
需考虑要点，例如：
－与顾客签订了技术协议，对于技术协议中的规定的产品技术要求，包括可能顾客提供的图样、技术标准（包括顾客企业标准，GB,GB/T,QC/T等）等是否均已经获得？
－该产品是否涉及国家法律法规及强制性标准的要求？
供方是否全面识别和获得了国家相关法律法规及相关的强制性标准？
－对于顾客的技术协议中规定的要求，供方是否进行了全面的评审？
特别是技术协议中可能涉及的顾客企业标准，顾客是否进行了全面完整的评审？
－供方在对顾客企标进行评审时，是否形成了完整的报告？
对于暂不具备能力和试验手段的相关要求，供方是否都已经识别出并已经有应对的措施（例如，考虑增加试验手段和方法，或考虑委外的可能性）
－如与顾客签订的技术标准中有关的产品要求与供方相关，这些相关的重要信息是否已经传递到供应商？
－顾客规定的特殊特性是否已经识别，是否了解和理解了顾客关于特殊特性要求和定义符号？
项目
过 程 要 求
记录
得分
0.2
是否成立了项目小组，并按照多方论证的方法进行产品开发？
要求/说明
项目小组是项目成功的组织保证，应成立专门针对顾客项目的多方论证小组，委任项目经理或项目组长，并在开发过程中切实使用多方论证的方法。
需考虑要点，例如：
－项目组长的任命，组长的职权；
－成员通常包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售等；并适当考虑供方的参与（如需要）；
－确定每一成员的主要职责；
－重要的评审，特别是各阶段的输入输出评审，项目组成员的充分参与。
0.3
是否识别了针对顾客产品开发项目组人员必须的能力，并评估项目组人员的能力状况并进行培训。
要求/说明：
项目组人员能力是项目成功的基本保证，应识别针对顾客产品项目组成员必备的知识和技能。
需考虑的要点：
－识别项目组成员必须掌握的基本要求，如APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA，顾客的特殊要求，防错技术等；
－针对组织产品开发所必须的知识和技能，例如，可能包括计算机仿真，CAE，UG，DOE等；
－进行项目组人员的培训，确保项目组成员掌握相关的知识和技能。
项目
过 程 要 求
记录
得分
0.4
是否制定了详细的项目计划？
要求/说明
项目计划是项目组成员共同行动的指南，且与顾客的要求相关联。
必须明确项目最初至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动。
需考虑要点，例如：
-顾客要求（其中包括与顾客签订的新零件质量开发计划），计划的时间节点必须满足顾客的关键节点（里程碑）；
-计划包含APQP的五个阶段；
-进度表：
策划认可/采购认可、停止更改、样件（样车）/试生产、开始批量生产,进度计划应考虑同步工程的应用；必要时考虑分供方的开发计划；
-计划必须不断更新，计划能赶上变化；
-定期向企业管理层汇报，新零件质量开发计划中涉及项目向顾客汇报进展情况。
项目
过 程 要 求
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得分
1
计划与确定项目阶段，确定产品和过程的目标
1.1
是否收集了顾客呼声？
要求/说明
项目的前期，收集类似产品的成功经验和失败教训，对于本项目继承成功经验和避免以往类似失效在本项目的再现的至关重要的，且是FMEA的重要输入。
需考虑要点，例如：
-类似产品在顾客或其他顾客处的零公里PPM及主要的投诉抱怨信息；
-类似产品在顾客或其他顾客处售后PPM及主要索赔及投诉抱怨；
-类似产品在组织内的质量总结，包括但是不限于关键重要工序的合格率，废品率等；
-竞争产品的质量表现（可咨询顾客获得相关信息）；
以上均应形成正式的报告，且应研究在项目中减少或避免的措施。
1.2
是否了设定了完整的产品设计目标，并使用了基准确定的方法（有产品设计责任时审核）
要求/说明
应通过跨部门合作/行业水准比较（Benchmarking）来了解产品的要求，可应用如：
QFD（质量功能展开）DOE（实验设计）等方法。
必须同时考虑以往的经验与对未来的期望。
对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有竞争力。
需考虑要点，例如：
-顾客要求；
-企业目标；
-可靠性的要求；
-作为产品设计的目标，至少应包括时间目标，成本目标，产品的主要功能，性能和可靠性目标，产品的零公里和售后PPM目标等。
项目
过 程 要 求
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得分
1.3
是否设定了完整的过程基准数据和目标，并使用了基准确定的方法
需考虑要点，例如：
过程开发的目标需包括：
-质量目标（包括主要关键过程的过程能力，合格率，废品率等）
-生产率（节拍目标）；
-制造成本目标；
-目标应是量化的，并是充分分析和论证的结果。
2.
产品设计阶段
2.1
供方是否建立了针对具体产品的设计开发流程，并在产品设计过程中遵循了开发流程，（包括设计评审的的规范）（有产品设计责任时才审核）
要求/说明
组织应建立针对具体产品的设计流程，并在产品设计过程中得到遵守。
需考虑的要点：
－如果产品供方有设计责任,则ISO/TS16949认证必须包含设计要素；
－设计流程中明确具体产品的设计的流程和阶段，每个阶段的输入输出；
－设计流程中明确设计过程中的重要评审节点；
－设计流程得到遵守。
项目
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得分
2.2
是否制定了设计FMEA并且确定了改进措施？
（有产品设计责任时才审核）
要求/说明
应通过跨部门合作以及与顾客和分供方的合作，明确产品风险，并用适宜的措施不断地降低产品风险，应有完整的DFMEA，要应用其他类似的分析技术，可与顾客协商。
需考虑要点，例如：
-充分收集类似产品以往的内部失效、顾客反馈及售后失效分析，做为DFMEA的输入；
-顾客要求/设计任务书；
-DFMEA应关注特殊特性，尤其的涉及安全性（A）、法规性（AR）、功能、可靠性、易于维修、重要的特性；
-各有关部门的参与，多方论证方法的应用；
-试验结果；
-通过过程FMEA确定的产品特定的措施。
（也需考虑分供方所涉及的范围）
项目
过 程 要 求
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得分
2.3
是否制订了样件控制计划？
要求/说明
样件控制计划应包括总成、分总成、零件、材料的生产过程。
控制计划是一个动态文件，必须为新产品制订控制计划并在对产品作更改时进行补充更新；各过程控制计划应是严谨周密的，并充分考虑了风险。
样件控制计划描述样件制造期间应进行的尺寸、材料和性能检验。
需考虑的要点，例如：
控制计划必须说明以下内容：
-确定、标识出产品热书特性；
-产品特性和过程特性的控制频率，方法等，做为样件生产的生产指导和控制描述；
-配置设备和装置；
-及时地预先配备测量技术，明确量具的精度等级；
-明确验收标准；
-采购件的进货检验控制计划。
－如果供方有产品设计责任，样件控制计划需要承接DFMEA中的产品设计控制措施，样件控制计划的这些措施最终落实到设计验证计划（DVP）中。
－如果供方没有产品设计责任，样件控制计划需要涵盖顾客图纸和技术标准规定的所有产品试验，这些试样内容最终落实到产品试验大纲或产品试验计划中
项目
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得分
2.4
是否制定了完整的设计验证计划（DVP）？
要求/说明
组织应制定完整的设计验证计划,以验证和确认产品是否满足顾客要求和组织自己设定的要求。
需考虑的要点:
－设计验证计划DVP应是基于DFMEA中设计控制措施的进一步落实,并与样件控制计划相关联；
－DVP应包括零部件和总成的所有的设计验证和确认；
－DVP中至少应包含所有的顾客技术标准中的要求，在试验项目和方法上完全遵守了顾客的要求；
－DVP应明确时间和负责人员，并获得顾客批准；
－为了DVP的内容都得到落实，应编制每一项试验的实验大纲。
2.5
是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？
（设计验证计划的落实，各轮样件鉴定）
要求/说明
对每个零件、总成和外购件都必须进行认可/合格验证。
需考虑的要点，例如：
-试制前的制造设备及工装/检验装置/检验工具的认可；
-分供方提供的总成的认可状态/试验状态；
-产品试验（例如：
装车实验、功能实验、寿命实验、环境模拟实验（DVP或试验计划中所有试验均已经完成）；
-样件状态（各次样件的都有完整的认可报告，识别的问题点是否都有措施改进并闭环）。
项目
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得分
2.6
产品是否已得到完整定义并符合顾客的要求和期望
要求/说明
从总成到各个组成的零部件都应得到完整定义，并有规范受控的图样和技术标准，且符合与顾客签订的技术协议中相关要求，应建立完善的特殊特性清单并符合顾客的要求。
需要考虑的要点：
-图纸和技术标准中完全贯彻和顾客的要求，有疑问或不一致的地方都得到顾客相应部门的书面认可
-图纸获得顾客技术部门的会签
-特殊特性得到完整和准确的识别和定义，并符合顾客要求
-采购的零部件的技术要求，已经传递到相应供方
2.7
产品特殊特性清单是否得到完整的识别和建立？
要求/说明
组织应识别和建立完整的特殊特性清单，以确保特殊性得到各级人员的关注并确保。
需考虑的要点
－特殊特性的定义符合顾客的要求（特别是应满足顾客技术标准中明确的特殊特性），使用顾客的特殊特性标识符号或等效符号。
－特殊特性的清单应包括总成和组成总成的各个零部件；
－特殊特性在图样，FMEA，控制计划和作业知道书中都得到标识；
－识别的特殊特性得到特别关注和优先考虑
项目
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得分
2.8
是否对分供方的相应活动进行了检查并且能对此提供证据？
项目管理也包括外购件和外协。
为此，供应商及其分供方的活动应相互协调一致。
供应商项目管理必须考虑到供方的任务。
必须明确规定各自的责任。
在项目开始前，供应商应已对分供方的项目开发的能力进行了评价。
项目开始时，供应商应确信，分供方的策划活动已得以全面进行。
项目进行期间要定期检查策划的实际实施情况。
需考虑的要点，例如：
-审核报告（潜在供应商审核，量产条件审核）
-访问记录
-分供方的证明文件、认可证明、项目报告（项目阶段总结）
-重要特性，法律要求
-协商会谈、专题工作小组的记录
供应商在供方处进行的项目节点检查及其检查报告
2.9
是否策划并实现了产品开发的设备、工装等资源？
（设备和工装）
要求/说明
应在报价阶段就已经调查并考虑了所需的资源。
在定点后，这些数据必须精确化。
在要求变更的情况下，必要时重新进行能力研究。
必须策划并配备必要的资源。
应在项目开始前了解对人员素质并在项目计划中说明。
需考虑要点，例如：
-顾客要求
-房屋、场地（用于试制及开发样件的制造）
-设备、工装、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室设备
-运输工具、周转箱、仓库
－CAM（计算机辅助制造）、CAQ（算机辅助质量系统）
－每项要求均需要展开为详细的计划，并得到监控和落实
项目
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记录
得分
2.10
是否策划并具备所要求的检测能力和资源？
要求/说明
应在报价核算和初始的策划方案中反映必需的能力和资源。
这些能力和资源必须已经具备，或者已按确定的日期进度安排并准备就绪。
其所需要的资源必须已按项目调整准备好。
需考虑的要点，例如：
-顾客要求；
-产品开发试验所需要的测试设备；
-试验/检验/实验设备的需求，从进货检验到各个制造工序及成品检验的所有环节；
－配置充足，并与产品检验要求相适应；
－所有的检测设备和装置的计划均需要详细展开，并监控进展情况。
3
过程开发设计和开发
项目
过 程 要 求
记录
得分
3.1
是否建立了制造过程流程图？
需要考虑的要点，例如：
－过程流程图能简单明了的表示产品的制造过程，易于理解；
－过程流程中包含和从进货检验到成品交付的所有制造过程；
－通过过程流程图定义了过程序号和过程名称，在FMEA，CP，作业指导书中，过程序号和过程名称都得到一致；
项目
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得分
3.2
是否建立了场地平面布置图
需考虑的要点，例如：
－在平面布置图中明确生产线的场地布置；
－场地平面布置图中明确生产线人员配置；
－场地平面布置图中明确生产节拍；
－场地平面布置图中精益的考虑，尽量实现“一个流”
3.3
是否已制定了初步过程FMEA并且确定了改进措施
要求/说明
应通过跨部门合作以及与顾客和分供方的合作明确产品风险，并采用适宜的措施不断地降低产品风险,应有完整的PFMEA。
需考虑的要点，例如：
-充分收集类似产品以往的内部失效、顾客反馈及售后失效分析，做为PFMEA的输入,并充分关注特殊特性的分析。
-各生产工序，也包括分供方的
-顾客要求、功能
-重要参数/重要特性（特殊特性的关注）
-可追溯性
-运输（内部的搬运和防护）
-各有关部门的参与
由设计FMEA得出的针对生产过程特定的措施。
项目
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记录
得分
3.4
是否制订了初步的试生产控制计划？
要求/说明
控制计划必须包括属于该产品的总成、分总成、零件、材料及生产过程。
控制计划是一个动态文件，应为新产品制订控制计划并在对过程/产品作更改时对其加以补充更新。
-试生产阶段（产品开发的接口）
描述批量生产前必须进行的尺寸、材料和性能检验。
控制计划必须说明以下内容：
-确定、标识出重要特性
-产品特性和过程特性的控制频率，方法等，为制订检验指导文件提供输入；
-配置设备和设施
-及时地预先配备测量技术
-在产品生产适当工序进行有目的的检验
-明确验收标准
-
3.5
是否制定了过程能力研究计划
要求/说明
项目小组应制定完整的过程能力研究计划和测量系统研究计划,以便在试生产阶段对过程能力和测量系统进行全面的分析。
需考虑的要点,例如：
-过程能力研究计划是否考虑了所有过程？
对于某一具体的过程，受否关注了该过程的关键的要求（与特殊特性的关联）
-过程能力研究计划是否确定了样本容量和样本量？
-是否关注了以计数型数据为主要特性的过程能力的长期研究。
-测量系统分析计划是否涵盖了所有CP中的测量系统？
-测量系统分析计划是否明确了研究方法
项目
过 程 要 求
记录
得分
3.6
是否制定了测量系统分析计划
要求/说明
项目小组应制定完整的过程能力研究计划和测量系统研究计划,以便在试生产阶段对过程能力和测量系统进行全面的分析。
需考虑的要点,例如：
-过程能力研究计划是否考虑了所有过程？
对于某一具体的过程，受否关注了该过程的关键的要求（与特殊特性的关联）
-过程能力研究计划是否确定了样本容量和样本量？
-是否关注了以计数型数据为主要特性的过程能力的长期研究。
-测量系统分析计划是否涵盖了所有CP中的测量系统？
-测量系统分析计划是否明确了研究方法
3.7
是否编制了完善的试生产作业指导书？
要求/说明
应编制完善的作业指导文件，涵盖从进货检验到最终交付全过程的所有工序，为作业人员提供完善的作业指引，以确保作业过程的一致和受控。
需考虑的要点:
-作业指导书应包括作业内容和过程控制（包括检验）内容；
-作业指导文件足够详细,并清晰明了,易于作业文员理解
-控制计划应是作业指导文件的输入,作业指导文件内容应与控制计划相一致.
-
项目
过 程 要 求
记录
得分
3.8
是否建立了包装标准/规范?
要求/说明
组织应对产品的包装和运输方案进行策划,包装方案应能适合产品和运输方式,并能确保产品运送到顾客的过程中得到良好的防护
需考虑的要点,例如:
-包装箱的设计,包括内包装详细要求
-包装方式应能很好的防护产品,包括防潮、防锈蚀、防磕碰等
-包装能确保运输途中产品得到很好的保护,并考虑产品搬运过程的失误,如抗跌落等
项目
过 程 要 求
记录
得分
4.
产品和过程确认
-
4.1
是否策划并实施了试生产运行?
要求/说明
组织应策划并实施试生产运行，以验证过程开发的结果，并为批产做好准备。
需考虑的要点，例如：
－试生产前进行条件确认，确认是否能进行试生产运行，如设备，工装，量检具是否均已准备就绪，作业文件是否均已编制，作业和检验人员是否都已经经过了适当培训。
－试生产过程的组织，包括相关人员的分工，包括各制造工序的跟踪
－试生产中所有问题均应有记录
-
项目
过 程 要 求
记录
得分
4.2
是否对测量系统进行了充分的分析？
要求/说明
在试生产过程中,遵照预先策划的测量系统分析计划,进行测量系统分析,对于不能满足要求的测量系统,进行改进.
需考虑的要点,例如
-按照前期策划的计划,开展测量系统的分析
-分析方法和准则符合汽车工业MSA手册的要求
-分析形成规范的报告,问题进行闭处理
-数据的真实性
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4.3
是否对制造过程进行了初始能力研究?
要求/说明
在试生产过程中,遵照预先策划的过程能力研究计划,进行过程能力,验证过程的能力及过程的稳定性,对于不能满足要求的过程进行改进.
需考虑的要点：
-按照前期策划的计划,开展过程能力研究
-分析方法和准则符合汽车工业SPC手册的要求
-分析形成规范的报告,问题进行闭处理
-数据的真实性
-
项目
过 程 要 求
记录
得分
4.4
是否在试生产后进行了生产确认试验及包装评价
要求/说明
试生产的产品是否符合顾客的要求,需要进行全尺寸、全材料及全性能的试验，以验证符合顾客的所有规范要求。
需考虑的要点：
－全尺寸检验
－所有组成产品的材料分析
－全性能试验，如果部分委外的试验以样件报告代替，需要向顾客说明
－试生产后需进行包装评价，评价包装是否能很好的防护产品，包括，装运试验，跌落试验等
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4.5
是否策划并准备PPAP资料？
需要考虑的要点，例如：
－符合汽车工业的PPAP手册中规定要求
－如顾客没有特别说明，需按等级三进行提交
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项目
过 程 要 求
记录
得分
4.6
是否基于试生产的结果,形成正式生产的控制计划？
需考虑的要点，例如：
－在试生产结束后，依旧试生产的情况，在试生产控制计划的基础生，形成正式生产的控制计划
－正式生产的控制计划，需要考虑试生产的问题点及试生产过程中过程能力研究的结果。
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4.7
是否对试生产阶段进行了总结及遗留问题的改进？
要求说明：
试生产各项活动完成后，需对试生产阶段的所有活动进行评审，评价生产过程是否达到了前期设定的目标，所有的问题需要得到解决方能进入SOP
需考虑的要点，例如
－对试生产的输出进行了完整的阶段评审；
－评审了所有的试生产输出，并特别关注了过程目标的实现
－对于任何没达到目标的情况及试生产中的问题，应列出纠正措施并得到落实
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