食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表.docx
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食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表
供公开征求意见稿内容
资料一：
添加剂的通用名称、功能分类、
用量和使用范围
【食品添加剂通用名称】：
二氧化碳
【分子式】：
CO2
【相对分子质量】：
44
【食品添加剂功能分类】：
其他
【拟添加的食品种类】：
14.01.01饮用天然矿泉水
【申请的使用量】：
按生产需要适量使用
资料二：
证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件
二氧化碳在天然矿泉水中使用情况报告
一、食品添加剂的功能类别及作用机理
二氧化碳系空气的组成气体之一，密度1.9768g/L，在常温常压下为无色、无臭气体，在0.59MPa下凝成液体，快速蒸发时部分形成固体（干冰），略有酸味。
无助然性和可燃性。
1体积二氧化碳溶于约1体积水形成碳酸，25℃时二氧化碳饱和水溶液pH等于4.5。
WHO/FAO未规定ADI值，美国FDA将二氧化碳纳入GRAS名单（FDA-21CFR184）。
天然矿泉水添加二氧化碳主要功能作用为其他类，是给天然矿泉水带来愉快的口感，同时天然矿泉水添加二氧化碳制成充气天然矿泉水也增加了天然矿泉水的品类，实际上，充气天然矿泉水一直是国内外广泛存在的天然矿泉水产品，也是重要会议场合的会议餐桌用水。
比如始于1899年的雀巢旗下圣培露（S.PELLECRINO）充气天然矿泉水、达能旗下阿卡娜（AKMINA）充气天然矿泉水、农夫山泉充气天然矿泉水等。
二、在拟添加的食品中添加与否的效果对比
以下对天然矿泉水添加二氧化碳后的充气天然矿泉水进行了口感的测评，结果如下：
1、试验方法简述：
在天然矿泉水中充入二氧化碳的不同充气含量，对比不同充气含量产品的口感差别。
2、试验结果：
分别对比了3.0倍、2.0倍、1.0倍（体积分数）的不同二氧化碳气含量天然矿泉水产品，样品分五组，第一组样品编号A（二氧化碳含量3.0±0.2倍），第二组样品编号B（二氧化碳含量2.0±0.2倍）,第三组样品编号C（二氧化碳含量1.0±0.2倍）,，每组产品经过品尝结果汇总如表1。
表1产品品尝结果汇总
测试地点：
杭州，有效样本数为102人
编号
二氧化碳充气量（体积倍数）
最喜欢的人数
最喜欢人数百分比
品评结论
A
3.0±0.2
32
31．34%
在天然矿泉水中，较高的气含量（3.0倍）能增加产品刺激感，但整体后味偏酸涩，含气感太强；含气量（2.0倍）气感温和，无明显酸涩感，而含气量产品（1.0倍）含气感不足；总体来说，充气天然矿泉水能带来一定的愉快口感。
B
2.0±0.2
52
50.98%
C
1.0±0.2
18
17.65%
3、调查了圣培露充气天然矿泉水的二氧化碳含量数据，并经过实验室专业品评员品尝，结果见下表2：
表2圣培露充气天然矿泉水含气量和品评描述
圣培露充气天然矿泉水
二氧化碳含气量（体积倍数）
品评描述
250ml玻璃瓶
2.4
含气量气泡感温和，无明显酸涩感，但盐味感重
500ml玻璃瓶
2.3
含气量气泡感温和，无明显酸涩感，但盐味感重
500mlPET瓶装
1.80
含气量气泡感稍弱，盐味感重
250ml玻璃瓶产品，经过超声波脱气后品尝
0
无气感，盐味感非常突出
通过对圣培露充气天然矿泉水的调查，可以看出，对于天然矿泉水，充入二氧化碳能够带来较为平衡的口感。
三、与同一功能食品添加剂使用效果的对比
由于没有同一功能的食品添加剂在14.01.01饮用天然矿泉水中使用，因此，无法提供同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比资料。
四、其他有关技术上确有必要的资料。
在国内外法规方面，国际食品法典委员会标准CODEXSTAN108-CodexstandardforNaturalMineralWater、CODEXSTAN192GENERALSTANDARDFORFOODADDITIVES，欧盟标准2009/54/EC（天然矿泉水法规）、95/2/EC（食品添加剂法规）及美国FDA食品法规§165.110、§184部分（属于GRAS物质）都明确规定天然矿泉水允许添加二氧化碳制成充气天然矿泉水，并未规定限量。
我国GB8537《天然矿泉水》标准自1987版以来，经历了1995版和2008版，标准中都一直明确规定天然矿泉水中允许加入二氧化碳，也未提出限量要求。
同时，在WHO/FAO关于二氧化碳的ADI值并未作出限量规定，最后故建议二氧化碳添加到天然矿泉水中，按产品需要适量使用。
资料三：
食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
一、质量规格标准及检验方法：
采用《GB10621-2006食品添加剂液体二氧化碳》
二、食品中该添加剂的检验方法：
采用《GB/T12143-2008饮料通用分析方法》
资料四：
安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告
二氧化碳在天然矿泉水中使用工艺简述
1、工艺流程图
2、工艺各步简述
（1）源水：
来自天然矿泉水。
（2）砂滤：
通过石英砂除去水中的大颗粒杂质
（3）碳滤：
通过活性炭进一步除去水中异味
（4）膜过滤：
除去水中可能存在的小分子物质。
（5）杀菌：
通过紫外杀菌、或者无菌过滤等杀菌手段进行杀菌
（6）充二氧化碳：
充入二氧化碳，一般浓度为：
≤4倍二氧化碳体积倍数
（7）灌装：
在洁净灌装间完成灌装封盖
（8）工艺的其他部分：
略
资料五：
标签或说明书样稿
标签样稿
一、国内及进口主要充气天然矿泉水品牌
1、农夫山泉充气天然矿泉水
2、意大利圣培露充气天然矿泉水（进口）
3、达能阿卡娜天然矿泉水（充气型）（进口）
资料六：
其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等
有助于安全性评估的资料
二氧化碳
FAO和WHO规定的二氧化碳的ADI标准为：
无需规定[1]。
国际食品法典委员会的天然矿泉水标准CODEXSTANDARDFORNATURALMINERALWATERS（CODEXSTAN108-1981）[2]，明确规定天然矿泉水中均允许加入二氧化碳。
同时国际食品法典的食品添加剂通用标准GeneralStandardForFoodAdditives（CODEXSTAN192-2014）的食品分类14.1.1waters中的14.1.1.1天然矿泉水和水源水明确规定可以加入二氧化碳[3]。
欧盟2009/54/EC（天然矿泉水法规）[4]、95/2/EC（食品添加剂法规）[5]都明确规定天然矿泉水中允许添加二氧化碳制成充气天然矿泉水。
美国FDA将二氧化碳列入GRAS物质（一般公认安全物质）名单[FDA-21CFR184.1240]，在生产条件符合GMP条件（即良好生产规范条件）下，无使用范围限制主限量要求[6]。
并且美国FDA食品法规[FDA-21CFR165.110]规定，天然矿泉水允许添加二氧化碳制成“充气天然矿泉水”[7]。
我国GB8537《天然矿泉水》自1987版以来，经历了1995版和2008版[8]，该标准中都一直明确规定天然矿泉水中允许加入二氧化碳，并命名为“充气天然矿泉水”。
附件:
[1]SummaryofEvaluationsPerformedbytheJointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditives:
CARBONDIOXIDE
[2]CODEXSTANDARDFORNATURALMINERALWATERS（CODEXSTAN108-1981）
[3]GeneralStandardForFoodAdditives（CODEXSTAN192-2014）
[4]欧盟2009/54/EC（天然矿泉水法规）
[5]欧盟95/2/EC（食品添加剂法规）
[6]PART184—DIRECTFOODSUBSTANCESAFFIRMEDASGENERALLYRECOGNIZEDASSAFE
[7]美国FDA食品法规§165.110Bottledwater.
[8]《GB8537-2008饮用天然矿泉水》《GB8537-1995饮用天然矿泉水》
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