药品说明书呼吸系统.docx

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药品说明书呼吸系统

氨溴索胶囊－坦静－30MG*24粒/盒

【通用名】盐酸氨溴索胶囊

【汉语拼音】YSAXSJN

【英语名】AmbroxolHydrochlorideCapsules

【主要成份】盐酸氨溴索

【药理毒理】氨溴索为溴己新在体内的代谢产物，具有粘痰溶解作用，可使痰中的多粘纤维断裂从而稀释痰液，并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰粘度，使痰便于排出。

【药代动力学】口服吸收迅速，0.5～3小时血药浓度达峰值。

较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。

主要通过肝脏代谢。

血清半衰期（t1/2）为4～5小时。

从尿中排泄。

【适应症】用于稀化粘痰

【用法用量】口服：

一次30～60mg，一日3次。

餐后服。

【不良反应】偶见皮疹。

少有胃肠道服药后不适。

偶有胃痛或腹泻。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期的头3个月内慎用。

【药物相互作用】本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度。

故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。

【规格】75mg

【贮藏】室温保存。

氨溴索注射液－沐舒坦注射液－15MG2ML*5支/盒

氨溴索注射液－氨溴索注射液（伊诺舒）－15MG2ML*10支/盒

【通用名】盐酸氨溴索注射液（天津药物研究院）

【英语名】AmbroxolHydrochlorideInjection

【主要成份】盐酸氨溴索

【化学名】反式－4－［（2－氨基－3，5－二溴苄基）氨基］环己醇盐酸盐。

【分子式】C13H18Br2N2O·HCl

【分子量】414.57

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】1、药理作用

本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用

急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7～12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

【用法用量】成人及12岁以上儿童：

每天2～3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。

6～12岁儿童：

每天2～3次，每次15mg。

2～6岁儿童：

每天3次，每次7.5mg。

2岁以下儿童：

每天2次，每次7.5mg。

均为慢速静脉注射。

或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。

婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。

应用注射泵给药，输注时间最少5分种。

【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌症】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏者禁用。

【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。

药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。

与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

【规格】①2ml∶15mg；

②4ml∶30mg。

【贮藏】室温遮光、密闭保存。

氨溴索片－考夫克-30MG*50片/盒

氨溴索片-沐舒坦片-30MG*50片/瓶

氨溴索片-氨溴索片（贝莱）-30MG*20片/盒

氨溴索片-沐舒坦片-30MG*50片/盒

氨溴索片-沐舒坦片-30MG*20片/盒

【通用名】盐酸氨溴索片（江苏恒瑞）

【汉语拼音】YSAXSP

【商品名】贝莱

【汉语拼音】BL

【英语名】AmbroxolHydrochlorideTablets

【主要成份】本品每片含主要成份盐酸氨溴索30毫克，辅料为羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，羟丙甲纤维，淀粉，磷酸氢钙，微晶纤维素。

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品为祛痰药类非处方药药品。

本品为祛痰药溴已新在体内的代谢产物，具有粘痰溶解作用，可使痰中粘多糖纤维分化裂解，稀化痰液，并能抑制支气管黏膜酸性糖蛋白的合成而降低痰粘度，便于咳出。

【适应症】适用于痰液粘稠不易咳出者。

【用法用量】口服。

一次1～2片，一日3次，饭后服。

儿童用量请咨询医师。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【禁忌症】妊娠头3个月内妇女禁用。

【注意事项】1．对本品过敏者禁用。

2．孕妇、哺乳期妇女慎用。

3．当本品性状发生改变时禁用。

4．如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

5．儿童必须在成人监护下使用。

6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】1．本品能增加四环素类在支气管的分布浓度，故可增加此类抗生素在呼吸道的抗菌疗效。

2．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【规格】30毫克

【贮藏】遮光、密封保存。

桃金娘油胶囊-吉诺通-300MG*10粒/盒

【通用名】标准桃金娘油肠溶胶囊（德国保时佳大药厂）

【汉语拼音】BZTJNYJN（JNTJN）

【商品名】吉诺通（成人装）、吉诺通（儿童装）

【汉语拼音】JNT

【英语名】GelomyrtolForte,GelomyrtolForteChildren

【主要成份】标准桃金娘油（MyrtolStandardized）

【性状】本品为微黄色透明肠溶软胶囊，内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香。

【药理毒理】标准桃金娘油可重建上、下呼吸道的粘液纤毛清除系统的清除功能，从而稀化和碱化粘液，增强粘液纤毛运动，粘液移动速度显著增加，促进痰液排出。

此外，标准桃金娘油具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用。

标准桃金娘油对细菌和真菌亦具有杀菌作用。

本品能消除呼吸时的恶臭气味，令呼吸有清新感受。

经持久用药后，呼吸道的慢性炎症可被改善或治愈。

服用本品后排痰次数会增加。

本品的剂型为口服肠溶胶囊，到达小肠后胶囊内药物才被释放。

即使是有胃病史的患者亦能良好耐受。

本品不含糖，因而可用于糖尿病患者。

【药代动力学】口服给药后，标准桃金娘油中的单萜成分吸收迅速完全，动物实验表明口服后1－3小时单萜成分达最大血药浓度。

深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢，口服给药后，柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄，约60%在24小时内经尿排泄，5%经粪便排泄，2%经呼出的CO2排泄。

柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸，由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。

柠檬烯－1，2，二醇是另一主要代谢产物（由约18%的柠檬烯初始量转化而得）。

服用柠檬烯后的血浆中可检测道紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯，但仅有5%是从初始的柠檬烯转化而来的。

标准桃金娘油中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯，但代谢途径少有细致的研究。

【适应症】粘液溶解性祛痰药。

适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。

亦适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。

并可在支气管造影术后使用，以利于造影剂的排出。

【用法用量】成人：

服用吉诺通（成人装），300mg/粒。

急性病患者：

每次1粒，每天3－4次。

慢性病患者：

每次1粒，每天2次。

4岁至10岁儿童:

服用吉诺通（儿童装），120mg/粒。

急性患者：

每次1粒，每天3－4次。

慢性患者：

每次1粒，每天2次。

口服，本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。

勿将胶囊掰开或咀嚼服用。

【不良反应】本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。

极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。

偶有过敏反应，如：

皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。

【禁忌症】对本品有过敏反应者不宜使用。

【注意事项】无。

【孕妇及哺乳期妇女用药】基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。

但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。

【药物相互作用】无。

【药物过量】即使在最大耐受剂量（人：

约1，500mg/kg，大鼠：

大于2，000mg/kg）标准桃金娘油的急性毒性也很低。

狗可耐受大于2，000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。

即使无意服用，标准桃金娘油的不良反应也很少，高剂量的中毒反应有：

头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。

严重中毒后罕见有心血管并发症。

解救措施：

给于液体石蜡3ml/kg体重，5%碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。

【规格】成人装：

每粒肠溶胶囊中内含300mg标准桃金娘油。

儿童装：

每粒肠溶胶囊中内含120mg标准桃金娘油。

【贮藏】存于干燥处，25℃以下。

溴己新片-溴己新片-8MG*100片/瓶

【通用名】盐酸溴己新片（汕头金石制药）

【英语名】BromhexineHydrochlorideTablets

【主要成份】本品每片含主要成分盐酸溴己新8毫克。

辅料为淀粉、糖粉、磷酸氢钙、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁。

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品为祛痰药类非处方药药品。

本品直接作用于支气管腺体，能使粘液分泌细胞的溶酶体释出，从而使粘液中的粘多糖解聚，降低粘液的粘稠度；还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白，使痰液变稀，易于咳出。

【适应症】本品主要用于急、慢性支气管炎、支气管扩张等有多量粘液而不易咯出的患者。

【用法用量】口服，成人，每次1～2片，一日3次。

儿童，剂量请咨询医师或药师。

【不良反应】偶有恶心、胃部不适。

可能使血清转氨酶暂时升高。

【注意事项】1、对本品过敏者禁用。

2、本品对胃肠道粘膜有刺激性，胃溃疡患者慎用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、儿童必须在成人的监护下使用。

5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】1、本品能增加四环素类抗生素在支气管中的分布浓度，故二者并用时能增强此类抗生素的疗效。

2、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师咨询。

【规格】每片8毫克。

【贮藏】密闭保存。

乙酰半胱氨酸泡腾片-富露施泡腾片-600MG*4片/盒

【通用名】乙酰半胱氨酸泡腾片（意大利赞邦集团）

【商品名】富露施FLUIMUCIL

【汉语拼音】FLSFLUIMUCIL

【英语名】AcetylcysteineEffervescentTablets

【主要成份】乙酰半胱氨酸

【化学名】N－乙酰基－L－半胱氨酸

【分子式】C5H9NO3S

【分子量】163.20

【性状】白色圆形泡腾片，带有柠檬味和轻微的硫磺味。

【药理毒理】本品的活性成份为N－乙酰－L－半胱氨酸（NAC），它通过分解粘蛋白复合物、核酸，将痰中的脓性成分及其它粘液和粘液分泌物从粘稠变为稀薄而发挥强烈粘液溶解作用。

此外，本品通过一个能与亲电子的氧化基团直接发生作用的自由巯基（亲核的－SH）而发挥直接抗氧化作用。

本品能保护α－1抗胰蛋白酶（弹性蛋白酶的抑制剂）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。

次氯酸是活化吞噬细胞中髓过氧化物酶产生的一种强氧化剂。

这些特性使得本品特别适用于治疗以浓稠的粘液及粘液分泌物为特征的急性和慢性的呼吸系统感染。

此外，本品的分子结构使它易于透过细胞膜。

在细胞内，本品脱去乙酰基，形成L－半胱氨酸，这是一种合成谷胱甘胉（GSH）的必需氨基酸。

GSH是一种广泛存在于各种动物组织的高活性的三胉。

谷胱甘胉是细胞内最重要的保护剂，对保持细胞功能和细胞形态的完整性是必需的。

它可防止细胞免受自然界氧自由基和各种细胞毒素物质的损害。

本品在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用。

从而有助于保护细胞不因体内GSH水平过低而导致的细胞毒素损害，如对乙酰氨基酚中毒的情况。

由于具有这种作用的机理，在对乙酰氨基酚中毒时和在环磷酰胺治疗情况下及在出血性膀胱炎时，本品也可以作为一种特殊的解毒剂（在后一种情况中，本品提供使丙烯醛失活必需的巯基而不干扰化学治疗，丙烯醛是一种影响尿路粘膜的毒性代谢产物）。

急性毒性：

NAC口服，腹腔内注射，静脉注射的急性毒性低，在正常喂养的大鼠和小鼠单次口服给药的LD50值分别＞10kg和＞8g/kg，静脉注射给药大鼠为2.8g/kg，小鼠为4.6g。

长期毒性：

在重复给药研究中，大鼠口服给药1g/kg/日共12周和6个月，耐受良好。

狗口服给药300mg/kg/日共1年，尚未见毒性反应。

生殖毒性研究：

观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无致畸作用。

致突变研究：

乙酰半胱氨酸无致突变作用（Ames试验）。

致癌研究：

本品对动物和人的毒性研究试验显示无致突变作用，故未进行致癌试验。

【药代动力学】通过放射性标记口服给药，已证明本品在人体吸收良好，在2～3小时内血药浓度达到峰值，服药后肺组织中存在本品有效浓度。

【适应症】用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

【用法用量】成人：

每次600mg（每次1片），每日1～2次。

应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。

【不良反应】口服本品偶有过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。

口服给药期间可能出现胃肠道刺激，如恶心和呕吐。

【禁忌症】乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

本品含有阿司帕坦，患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

【注意事项】患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。

药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。

本品不可直接吞服。

溶解后的本品溶液最好不与其他药物混合服用。

本品应保存在小儿不易接触处

本品应在有效期内使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。

【儿童用药】本品仅用于成人。

【老年患者用药】无特殊注意事项。

【药物相互作用】本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

【药物过量】未观察到特殊中毒症状和体征。

【规格】600mg

【贮藏】室温下密封保存

镇咳药

复方甘草口服溶液-复方甘草口服溶液-100ML/瓶

复方甘草合剂-复方甘草合剂-100ML/瓶

【通用名】复方甘草口服溶液（上海美优制药）

【英语名】CompoundGlycyrrhizaOralSolution

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml中含甘草流浸膏120ml、复方樟脑酊180ml、甘油120ml、愈创木酚甘油醚5g、浓氨溶液及水适量。

【性状】本品为棕色或棕黑色液体；有香气，味甜，久置偶有沉淀。

【药理毒理】本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂；复方樟脑酊为镇咳药；愈创木酚甘油醚为祛痰止咳剂；并有一定的防腐作用。

甘油、浓氨溶液为辅料，可保持制剂稳定，防止沉淀生成及析出。

【适应症】用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。

【用法用量】口服。

一次5～10毫升，一日3次，服时振摇。

【不良反应】有轻微的恶心、呕吐反应。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品服用一周，症状未缓解，请咨询医师。

2、慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸功能不全者慎用。

3、胃炎及溃疡患者慎用。

4、当本品性状发生改变时禁用。

5、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】1、儿童用量请咨询医师或药师。

2、儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】1、服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。

2、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】甘草有弱皮质激素样作用，长期、大剂量应用，可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

喷托维林片-咳必清片-25MG*1000片/瓶

【通用名】枸橼酸喷托维林片（江苏永大药业）

【英语名】Pentoxyverine　Citrate　Tablets

【主要成份】本品每片含主要成份枸橼酸喷托维林25毫克。

辅料为淀粉、糊精、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、滑石粉。

【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

【药理毒理】本品为镇咳类非处方药药品。

本品具有中枢及外周性镇咳作用，其镇咳作用强度约为可待因的1/3。

除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外，还有轻度的阿托品样作用。

可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力。

【适应症】适用于具有无痰干咳症状的疾病，急性支气管炎，慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽可应用。

【用法用量】成人：

每次1片，一日3～4次。

儿童：

5岁以上儿童每次半片，一日2～3次。

【不良反应】偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

【注意事项】1、本药仅为对症治疗，如应用一周症状无明显好转，应找医师诊治。

2、青光眼及心力衰弱患者禁用。

3、服药后可能会出现嗜睡、驾车及操作机器者工作时禁用。

4、本药无祛痰作用，对痰多的病人慎用。

5、当药品性状发生改变时禁止服用。

6、儿童必须在成人的监护下使用。

7、请将此药放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请向医师或药师咨询。

【规格】25毫克。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

苯丙哌林片-山清-10MG*24片/盒

【通用名】盐酸苯丙哌林片

【汉语拼音】YSBBPLP

【英语名】BenproperineHydrochlorideTablets

【主要成份】盐酸苯丙哌林

【化学名】1-[2-（2-苄基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶盐酸盐。

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】1．对在体膀胱排尿运动的抑制作用：

（1）增加膀胱容量：

膀胱内压测定表明，本药可增加麻醉的大鼠和狗的最大膀胱容量，以及除脑狗的最大膀胱容量和有效膀胱容量，但未观察到残留尿量的显著性增加。

（2）抑制排尿运动：

本药可减少麻醉的大鼠和狗膀胱充盈时的节律性收缩（排尿运动）次数。

（3）抑制电刺激引起的膀胱收缩：

不论是否切断盆神经，本药均可降低电刺激狗盆神经引起的膀胱的收缩力。

2．对离体膀胱的作用：

可剂量相关性的抑制膀胱平滑肌因乙酰胆碱、氯化钙（大鼠、狗、豚鼠）、电刺激（大鼠、狗、家兔）引起的收缩。

3．作用机制：

可抑制乙酰胆碱、氯化钙对离体膀胱的收缩作用，对肌蛋白受体有亲和性，可抑制阿托品无法抑制的因电刺激引起的收缩。

而且可抑制刺激切断的盆神经末梢引起的膀胱收缩，表明本药可直接作用于膀胱平滑肌。

另外，本药主要代谢产物1-甲基-4-哌啶基-二苯基丙氧基乙酸-N-氧化物（本药的N-氧化物，以下简称为M-1）直接作用于平滑肌，1-甲基-4-哌啶基-苯甲酸-N-氧化物（M-1的脱丙基诱导体，以下简称为M-2）有抗胆碱作用。

由此，本药可直接作用于平滑肌，并有抗胆碱作用，但主要是因为其直接抑制平滑肌而抑制排尿运动。

【药代动力学】健康成年男子经口给以本药20mg，测定血浆及尿中药物原形和代谢物。

（1）单次给药：

药物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-（2-羟基）丙氧基乙酸（脱哌啶基，氢氧化诱导体，以下简称为M-3）的Tmax分别为0.8±0.6小时、0.6±0.2小时、2.3±1.5小时、3.0±1.1小时，Cmax分别为104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。

另外，0～48小时尿中排泄主要代谢物为M-1、M-2和2，2-二苯基-5-甲基-1，4-二氧六烷-3酮（M-3的脱水诱导体），它们的总排泄量约为给药量的16％。

（2）连续给药：

1日1次，连续给药7天，测血浆中药物原形的浓度（Cmax、Cmin），第1～3日其值逐渐上升，第4～7日其值达稳态，给药结束后半衰期约为25小时。

此外，主要代谢物M-1的血药浓度（Cmin）呈现同样变化，给药结束后半衰期约为14小时。

【适应症】下述疾病或状态引起的尿频及尿失禁：

神经性膀胱、神经性尿失禁、不安定膀胱、膀胱刺激状态（慢性膀胱炎、慢性前列腺炎）。

【用法用量】成人一般一日一次，饭后口服20mg（10mg片2片）。

【不良反应】偶见：

指0.1％以下发生率。

有时：

0.1～5％以下发生率。

无副作用：

5％以上或频度不明。

1）严重的不良反应：

①本药的不良反应：

A．急性青光眼发作：

偶见眼内压增高，引起青光眼急性发作，眼痛、视力低下并伴有恶心、头痛，应注意观察。

出现以上症状要及时停药，给以适当处置。

B．尿闭：

有时可引起尿闭，应注意观察，及时停药并给以适当处置。

C．麻痹性肠梗阻：

偶见麻痹性肠梗阻，注意观察，出现明显便秘、腹部胀满应停药，进行适当处置。

D．幻觉、谵妄：

偶引起幻觉、谵妄，注意观察，并及时停药。

②类似药的不良反应：

房室传导阻滞、室性心动过速：

服用类似药盐酸双苯丁胺，有引起心动过缓、QT间期延长、房室传导阻滞的报导。

2）其它不良反应：

①过敏反应：

偶有瘙痒，荨麻疹、药疹发生，注意及时停药。

②循环系统：

有时可引起心悸、偶见心动过缓、心律不齐、胸部不适，应注意观察，若发现异常，及时停药，并进行适当处理。

③神经系统：

有时可引起眩晕、头痛、困倦、麻木等症状。

此外，偶见帕金森氏症的下肢僵直，小碎步行走，以及振颤等症状，若发现，应停药，进行适当处理。

④泌尿系统：

有时可引起排尿困难、无尿意、尿液残留等现象。

⑤眼：

有时可引起眼调节障碍。

⑥消化系统：

口渴，有时可引起便秘、腹痛、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、食欲不振。

⑦肝脏：

有时可引起GOT、GPT、AI-P值升高。

⑧肾脏：

有时可引起BUN、肌酸值升高。

⑨血液：

有时可引起白细胞减少。

⑩其他：

有时可引起浮肿、倦怠、无力、腰痛、声音嘶哑、痰液粘稠。

【禁忌症】以下情况禁用本品：

（1）幽门、十二指肠及肠管闭塞的患者（抑制胃肠平滑肌收缩及蠕动，可能使病症加剧）。

（2）下部尿路闭塞的患者（松弛逼尿肌，使症状加重）。

（3）青光眼患者（抗胆碱作用使眼压增高，症状加重）。

（4）严重的心脏病患者（文献报导该药可引起心脏期外收缩，使病症加剧）。

（5）对本品过敏者。

【注意事项】以下情况慎用本品。

1．本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。

服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。

2．孕妇、哺乳期妇女及小儿未进行安全性评价，最好不要给药。

3．因高龄者肝、肾功能多低下，为安全期间，应以10mg