实验室认可资质认定内审员培训试题含答案.docx
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实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认同/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同公布了相关实验室能力认同第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认同委员会等同采纳上述国际标准作为我国实验室认同的依照,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依照文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能肩负的实体。
5、假照实验室要作为第三方实验室获取认同,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序保证客户的和获取保护。
7、术语“管理系统”一词是指控制实验室运作的、和系统。
8、实验室应成立与其工作范围的管理系统,并保持管理系统的。
9、凡发给实验室人员使用的管理系统文件,都应是版本。
10、在合同中对包含所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和知足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在合适时获取客户的允许。
12、实验室应保证所购置的影响检测和校准质量的供给品,在经检查证明相关要求以后才投入使用。
应保存所采纳的切合性检查活动的。
13、实验室应踊跃与客户或其代表,并应采集客户的。
14、实验室须有办理投诉的。
须保存所有与投诉办理相关的。
15、实验室当发现不切合工作时应进行纠正。
16、实验室应经过实行和、应用、、、和以及来连续改良管理系统的有效性。
17、假如不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采纳,此程序须从检查确立问题的下手。
18、预防是预先主动确立主动行为,除去可能发生不合格的原由。
19、每份记录应包含信息,察看结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应当,不准,免得难以辨识。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评论这些培训活动的。
21、实验室的设备须有益于检测或校准的正的确施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采纳能知足需要而且的检测或校准方法。
应优先使用或中公布的方法。
使用非标准方法时应进行以证明该方法合用于预期的用途。
23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的正确度。
对结果有重要影响的仪器的要点量或值,应拟订计划。
24、使用外面校准服务时,需使用能证明其、和的实验室的校准服务。
25、取样是拿出物质、资料或产品的一部分作为其整体的样品进行检测或校准的一种规定程序。
只需合适,取样计划应依据合适的拟订。
26、实验室应拥有检测和校准物件的系统。
物件在实验室的整个时期应保存该表记。
该系统的设计和使用应保证物件在实物上或在波及的记录和其余文件中。
27、实验室应有程序以监控检测和校准的有效性。
这类监控应有并加以。
28、实验室应、、和地报告每一项或一系列检测或校准结果,其内容应包含要求的,说明所一定的和使用,要求的所有信息。
29、实验室应依照预约的日程表和程序对其活动进行,以考证其运转能切合管理系统和认同准则的要求。
30、审察工作三个中心原则是、和。
审察应由经过和具备的人员肩负。
31、内部审察应形成的文件包含、、和等。
32、内部审察计划一定波及的所有因素,包含测试和或校准的活动。
33、当审察中发现实验室检测或校准结果的及可疑时,实验室须实时采纳纠正措施;假如检查显示实验室的结果可能已遇到影响,须通知客户。
34、实验室内部审察依照的文件包含、、、以及国家相关的等。
35、审察活动包含以下步骤,它们是、、和。
36、实验室的最高管理者应依据预约的日程表和程序,按期地对其和活动进行评审,以保证,并进行必需的改正或改良。
二、判断题(正确的打√,错误的打×)1、实验室或实验室的母体组织应是法人。
()2、质量管理是各级管理者的职责,但一定由最高管理者领导。
()3、希望经过认同准则认同的实验室一定知足其所有条款的要求,一款都不可以少。
()4、技术主管全面负责实验室的技术工作。
()5、质量主管负责决定实验室的质量目标和质量目标。
()6、经过同一个认同准则认同的实验室,拥有基真同样的管理系统。
()7、管理系统文件是管理系统运转的法例性依照,对所波及的职工都是强迫性的。
()8、实验室能够不销毁有保存价值的作废文件,但要防止误用。
()9、实验室能够用不一样的方式评审不一样种类的检查和校准合同。
()10、实验室只需在报告中说明分包检测项目,不用预先征得客户赞同。
()11、客户能够进入实验室检测地区察看为其进行的检测,但应保护其余客户的机密。
()12、实验室查明客户的异议或申述不可立,能够不予搭理。
()13、实验室在发现不切合工作时都一定立刻进行纠正。
()14
15、简单地说,审察就是挑缺点。
()16、为保持原始记录幅面整齐,当出现差错时,能够从头抄录,但要认真查对,确保做到没有任何差错。
()17、实验室管理层应常常开会议论和订正工作程序以保持其合用性。
()18、实验室工作人员能够偏离活动程序,但过后一定照实向管理者报告。
()19、实验室人员培训计划只需能知足目前的需要就能够了。
()20、相邻的地区内工作互不相容时,合适时,也能够用分时段工作的方法隔绝。
()21、实验室使用合适的国际或国家标准方法检测、校准或取样时,能够不征得客户赞同,由于它是公认的靠谱方法。
()22、认同实验室不得展开认同范围之外的检测或校准服务。
()23、实验室不得使用不属于自己的丈量设备展开检测服务。
()24、发现仪器有缺点,只需实时把它修睦或校准合格就能够封闭了。
()25、计算和数据转移要进行系统的和合适的核查。
()26、有计量仪器生产赞同表记的仪器,自合格证开出后的一年内,不必校准或检定便能够用于检测或校准。
()27、使用随机抽样技术,产品的各部分被抽取的时机是同样的。
()28、客户未提出要求,实验室能够不在报告中注明分包方。
()29、假照实验室在检测或校准时发现样品与客户供给的说明不符,只需在报告中详细地描绘差别就能够了。
()30、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处能够杠改,在旁边写上正确内容,签发人一定在改正处署名并加盖实验室公章,以示负责。
()31、一个实验室获取了认同证书,仅证明该实验室拥有了顾客能够接受的最基本的质量保证能力。
()
32、未经过认同、认证的实验室向外面出具的检测报告不拥有公证作用。
()
33、即便实验室长时间未发现不切合工作也要按计划安排内审。
()
34、为辨别不切合工作,应常常进行内部审察。
()
35、内审员能够兼任质量监察员,只需能保证审察工作独立性。
()
36、内审是对证量活动的抽样检查。
()
37、审察方法应以听取被审察方的报告为主。
()
38、内审员在采集凭证时,发现不切合项应随时让陪伴人员确认。
()
39、内审员在以为必需时,自己能够随时对某项工作进行审察。
()
40、内审员为保证审察的独立性,不用听取陪伴人员的说明。
()
41、内部审察时,内审员未发现不切合项,不该停止审察。
()
42、内审员应负责决定采纳什么样的举措纠正不切合项。
()
43、内审员在开出不切合报告后,审察工作就结束了。
()
44、在内审中发现的不切合项,一定按要求考证其纠正举措的有效性。
()
45、管理系统运转的要点应以预防出现质量问题为主。
()
46、质量负责人的主要职责是负责做好内部审察工作。
()47、监监工作与审察工作是相互增补的两种管理方式。
()48、实验室如发生校准或检测严重质量事故应实时安排附带审察。
()49、为提升管理系统运转的切合性,实验室在发现不切合后应实时改正文件。
50、在内部审察时,即便未发现重要问题,也要安排管理评审。
()51、管理系统评审的目的是为了评论管理系统的适应性和有效性。
()
()
52、质量主管负责领导管理系统评审工作。
()53、为提升管理系统的适应性,实验室在管理评审后应改良其管理系统。
()
三、场景题(请写明以下工作不切合认同准则的哪个条款)1、质量主管未能供给按期审察文件的凭证。
()2、内审员在检测室看到一位佩戴着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录,随以后访者喜悦地说:
我们的产品就是比他人的强。
()3、监察记录中多次记录了实验室环境温度不知足检测要求。
()4、内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测,检测人员解说说:
该仪器有出厂合格证。
()5、内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中。
()6、内审员在查阅检测记录时,发现检测人员没有署名,并辩称:
“实验室里只有我一个人做这项工作,谁都知道。
()7、某检测室使用的部分检测方法标准是过期作废的。
()8、内审员看到几份检测样品的包装上没有任何表记,检测人员解说说:
我是按记录上的次序摆列的,错不了。
()9、内审员在办公室看到投诉办理记录上有这样一段话:
“光明食品厂王先生对检测数占有异议前来投诉,办公室主任已要求王先生去三楼与检测人员小
王交流,磋商解决”。
()
10、
在审察中质量主管未能供给评论培训计划有效性的凭证。
()
11、
资料管理员未能供给查收耗费品的凭证。
()
12、
某检测室内摆放着很多与实验没关的物件。
()
13、
实验室做质量控制样的检测结果超出了赞同偏差,
原由还没有查明,但已
经发送了同时检测的外来同类样品的结果报告。
()
14、
在审察中质量主管未能供给评论质量控制活动有效性的凭证。
()
15、
内审员在办公室看到不切合工作记录有这样一段话:
“已电话通知客户
自行将计量单位从毫克改为微克,并就此向客户表示抱歉。
”
()
实验室认同/资质认定内审员培训试题答案一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同公布了相关实验室能力认同第二版国际标准,文件名称是检测和校准实验室能力的通用要求,代号是ISO/IEO17025:
20052、中国合格评定国际认同委员会等同采纳上述国际标准作为我国实验室认同的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认同准则,代号是CNAS-CL013、实验室资质认定评审的依照文件名称是实验室资质认定评审准则4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能肩负法律责任的实体。
5、假照实验室要作为第三方实验室获取认同,应能证明其公正性。
6、实验室应有政策和程序保证客户的机密信息和所有权获取保护。
7、术语“管理系统”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术系统。
8、实验室应成立与其工作范围相适应的管理系统,并保持管理系统的有效性。
9、凡发给实验室人员使用的管理系统文件,都应是现行有效版本。
10、在合同中对包含所用方法在内的要求应予充足规定,形成文件,并易于理解。
实验室有能力和资源知足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,将分包方安排以书面形式通知客户,并在合适时获取客户的允许。
12、实验室应保证所购置的影响检测和校准质量的供给品,在经检查证明切合相关要求以后才投入使用。
应保存所采纳的切合性检查活动的记录。
13、实验室应踊跃与客户或其代表合作,并应采集客户的反应。
14、实验室须有办理投诉的政策和程序。
须保存所有与投诉办理相关的记录。
15、实验室当发现不切合工作时应立刻进行纠正。
16、实验室应经过实行质量目标和质量目标、应用审察结果、数据剖析、纠正举措和预防举措以及管理评审来连续改良管理系统的有效性。
17、假如不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采纳纠正举措,此程序须从检查确立问题的根来源因下手。
18、预防是预先主动确立改良时机主动行为,除去可能发生不合格的潜伏原由。
19、每份记录应包含足够信息,察看结果、数据和计算须在工作当时予以记录,出现错误应当划改,不准擦涂,免得难以辨识。
20、实验室的人员培训计划应与实验室目前和预期的任务相适应。
实验室应评论这些培训活动的有效性。
21、实验室的设备须有益于检测或校准的正的确施,环境条件不会使结果无效或对要求的丈量质量产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应停止检测或校准。
22、实验室应采纳能知足客户需要而且合用于所进行的检测或校准方法。
应优先使用标准或著名技术组织中公布的方法。
使用非标准方法时应进行确认以证明该方法合用于预期的用途。
23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的正确度。
对结果有重要影响的仪器的要点量或值,应拟订校准计划。
24、
使用外面校准服务时,需使用能证明其资格、丈量能力和溯源性的实验室的校准
服务。
25、
取样是拿出物质、资料或产品的一部分作为其整体的
代表性样品进行检测或校准
的一种规定程序。
只需合适,取样计划应依据合适的
统计方法拟订。
26、
实验室应拥有检测和校准物件的
表记系统。
物件在实验室的整个时期应保存该标
识。
该系统的设计和使用应保证物件在实物上或在波及的记录和其余文件中
不混
淆。
27、
实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
这类监控应有计划并加以
评审。
28、
实验室应正确、清楚、明确和客观地报告每一项或一系列检测或校准结果,其内
容应包含客户要求的,说明检测或校准所一定的和所用方法要求的所有信息。
29、
实验室应依照预约的日程表和程序对其活动进行
内部审察,以考证其运转能切合
管理系统和认同准则的要求。
30、
审察工作三个中心原则是系统性、客观性和独立性。
审察应由经过培训
和具备资格的人员肩负。
31、
内部审察应形成的文件包含审察计划、检查表、不切合报告和审察报告等。
32、
内部审察计划一定波及审批准则的所有因素,包含测试和或校准的所有活动。
33、
当审察中发现实验室检测或校准结果的正确性及有效性可疑时,实验室须实时采
取纠正举措;假如检查显示实验室的结果可能已遇到影响,须
书面通知客户。
34、
实验室内部审察依照的文件包含
质量手册、程序言件、测试方法、工作指导书以
及国家相关的法律法例等。
35、
审察活动包含以下步骤,它们是
策划、检查剖析、报告和后续纠正举措及封闭。
36、
实验室的最高管理者应依据预约的日程表和程序,
按期地对其管理系统和检测或
校准活动进行评审,以保证连续合用和有效,并进行必需的改正或改良。
二、判断题(正确的打√,错误的打×)1、实验室或实验室的母体组织应是法人。
(√)2、质量管理是各级管理者的职责,但一定由最高管理者领导。
(×)3、希望经过认同准则认同的实验室一定知足其所有条款的要求,一款都不可以少。
(×)4、技术主管全面负责实验室的技术工作。
(√)5、质量主管负责决定实验室的质量目标和质量目标。
(×)6、经过同一个认同准则认同的实验室,拥有基真同样的管理系统。
(×)
7、管理系统文件是管理系统运转的法例性依照,对所波及的职工都是强迫性的。
(√)8、实验室能够不销毁有保存价值的作废文件,但要防止误用。
(√)9、实验室能够用不一样的方式评审不一样种类的检查和校准合同。
(√)10、实验室只需在报告中说明分包检测项目,不用预先征得客户赞同。
(×)11、客户能够进入实验室检测地区察看为其进行的检测,但应保护其余客户的机密。
(√)12、实验室查明客户的异议或申述不可立,能够不予搭理。
(×)13、实验室在发现不切合工作时都一定立刻进行纠正。
(√)14、预防举措是为除去潜伏不合格的原由所采纳的举措。
(√)15、简单地说,审察就是挑缺点。
(×)16、为保持原始记录幅面整齐,当出现差错时,能够从头抄录,但要认真查对,保证做到没有任何差错。
(×)
17、实验室管理层应常常开会议论和订正工作程序以保持其合用性。
(×)
18、实验室工作人员能够偏离活动程序,但过后一定照实向管理者报告。
(×)
19、实验室人员培训计划只需能知足目前的需要就能够了。
(×)
20、相邻的地区内工作互不相容时,合适时,也能够用分时段工作的方法隔绝。
(√)21、实验室使用合适的国际或国家标准方法检测、校准或取样时,能够不征得客户同
意,由于它是公认的靠谱方法。
(×)22、认同实验室不得展开认同范围之外的检测或校准服务。
(×)23、实验室不得使用不属于自己的丈量设备展开检测服务。
(×)24、发现仪器有缺点,只需实时把它修睦或校准合格就能够封闭了。
(×)
25、计算和数据转移要进行系统的和合适的核查。
(√)
26、有计量仪器生产赞同表记的仪器,自合格证开出后的一年内,不必校准或检定便能够用于检测或校准。
(×)27、使用随机抽样技术,产品的各部分被抽取的时机是同样的。
(×)28、客户未提出要求,实验室能够不在报告中注明分包方。
(×)29、假照实验室在检测或校准时发现样品与客户供给的说明不符,只需在报告中详尽地描绘差别就能够了。
(×)30、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处能够杠改,在旁边写上正确内容,签发人一定在改正处署名并加盖实验室公章,以示负责。
(×)31、一个实验室获取了认同证书,仅证明该实验室拥有了顾客能够接受的最基本的质
量保证能力。
(×)32、未经过认同、认证的实验室向外面出具的检测报告不拥有公证作用。
(√)
33、即便实验室长时间未发现不切合工作也要按计划安排内审。
(√)
34、为辨别不切合工作,应常常进行内部审察。
(×)
35、内审员能够兼任质量监察员,只需能保证审察工作独立性。
(√)
36、内审是对证量活动的抽样检查。
(√)
37、审察方法应以听取被审察方的报告为主。
(×)
38、内审员在采集凭证时,发现不切合项应随时让陪伴人员确认。
(×)
39、内审员在以为必需时,自己能够随时对某项工作进行审察。
(×)
40、内审员为保证审察的独立性,不用听取陪伴人员的说明。
(×)
41、内部审察时,内审员未发现不切合项,不该停止审察。
(×)
42、内审员应负责决定采纳什么样的举措纠正不切合项。
(×)
43、内审员在开出不切合报告后,审察工作就结束了。
(×)
44、在内审中发现的不切合项,一定按要求考证其纠正举措的有效性。
(√)
45、管理系统运转的要点应以预防出现质量问题为主。
(√)
46、质量负责人的主要职责是负责做好内部审察工作。
(×)
47、监监工作与审察工作是相互增补的两种管理方式。
(√)
48、实验室如发生校准或检测严重质量事故应实时安排附带审察。
(√)
49、为提升管理系统运转的切合性,实验室在发现不切合后应实时改正文件。
(×)
50、在内部审察时,即便未发现重要问题,也要安排管理评审。
(×)
51、管理系统评审的目的是为了评论管理系统的适应性和有效性。
(√)
52、质量主管负责领导管理系统评审工作。
(×)53、为提升管理系统的适应性,实验室在管理评审后应改良其管理系统。
(√)
1.三场景题(请写明以下工作不切合认同准则的哪个条款)质量主管未能供给按期审察文件的凭证。
()内审员在检测室看到一位佩戴着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录,随以后访者喜悦地说:
我们的产品就是比他人的强。
()监察记录中多次记录了实验室环境温度不知足检测要求。
()内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测,检测人员解说说:
该仪器有出厂合格证。
()内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中。
()内审员在查阅检测记录时,发现检测人员没有署名,并辩称:
“实验室里只有我一个人做这项工作,谁都知道。
()某检测室使用的部分检测方法标准是过期作废的。
()内审员看到几份检测样品的包装上没有任何表记,检测人员解说说:
我是按记录上的次序摆列的,错不了。
()内审员在办公室看到投诉办理记录上有这样一段话:
“光明食品厂王先生对检测数占有异议前来投诉,办公室主任已要求王先生去三楼与检测人员小王交流,磋商解决”。
()在审察中质量主管未能供给评论培训计划有效性的凭证。
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11.资料管理员未能供给查收耗费品的凭证。
()某检测室内摆放着很多与实验没关的物件。
()实验室做质量控制样的检测结果超出了赞同偏差,原由还没有查明,但已经发送了同时检测的外来同类样品的结果报告。
()在审察中质量主管未能供给评论质量控制活动有效性的凭证。
()内审员在办公室看到不切合工作记录有这样一段话:
“已电话通知客户自行将计量单位从毫克改为微克,并就此向客户表示抱歉。
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