药剂学试题简答题及答案.docx
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药剂学试题简答题及答案
1.应用Noyes－Whitney方程剖析提升固体药物制剂溶出度的方法。
答：
Noyes－Whitney方程:
dC/dt=KS（CS-C）K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS
是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包含两个连续的阶段,第一是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,而后在扩散
作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。
1.增添固体的表面积2.提升温度3.增添溶出介质的体积4.增添扩散系数5.减小扩散
层的厚度
2.片剂的辅料主要包含哪几类？
每类辅料的主要作用是什么？
答：
片剂的辅料主要包含：
稀释剂和汲取剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和汲取剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增添重量和体积。
汲取剂：
片
剂中若含有许多的挥发油或其余液体成分时，需加入适合的辅料将其汲取后，再加入其余成分压片，此种辅料称为汲取剂。
（2）湿润剂和粘合剂。
湿润剂的作用主假如引发原料自己的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主假如水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的拥有粘性的固体粉末或黏稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中快速崩解成渺小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要拥有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增
加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重正确。
②抗粘着性主要用于减少物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦
3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外开释度试验起码取几个时间点？
为何？
答：
起码测三个取样点：
第一个取样点：
往常是0.5～2h，控制开释量在30%以下。
此点主
要观察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：
4～6h，开释量控制在约50%左右；第三
个取样点：
7～10h，开释量控制在75%以上。
说明释药基本完整。
4.依据stoke’s定律，说明提升混悬液稳固性的举措有哪些？
2）g/91-答：
Stocks定律：
V=2r2（是分别介质的粘度2为介质的密度；1为粒子的
密度；r为粒子的半径，
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粒子越大，粒子和分别介质的密度越大，分别介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂
的动力学稳固性就越差。
方法：
1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、
反絮凝；４.结晶增添、转型；５.降低分别相的浓度、温度。
5.影响滤过的要素是什么？
答：
跟着滤过的进行，固体颗粒堆积在滤材表面和深层，因为架桥作用而形成滤渣层，液体
由空隙滤过。
将滤渣层中的空隙假设为平均的毛细管制，则液体的流动切合Poiseuile公式：
pπr4tV=8式η中l，V—液体的滤过容量；p—滤过压力差；r—毛细管半径；l—滤渣
层厚度；η—滤液粘度；t—滤过时间。
由此可知影响滤过的要素有：
①操作压力越大，滤速越快，所以常采纳加压或减压滤过法；
②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采纳趁热过滤；
③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。
助滤剂是拥有多孔性、不行压
缩性的滤过介质，阻挡积淀物接触和拥塞介质孔眼，保持必定缝隙率，减少阻力，进而起到
助滤作用。
常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；
④滤速与毛细管长度成反比，故堆积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢；常采纳预滤。
7.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方构成并剖析？
答：
抗坏血酸10g主药
碳酸氢钠适当pH调理剂
NAHSO40.4g抗氧剂
依地酸二钠适当金属离子螯合剂
注射用水加至100ml溶剂
使用CO2清除安瓿中氧气
8.为何要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？
并且在制
备过程中要充CO2气体？
答：
依地酸二钠：
金属离子螯合剂，防备金属离子对维C的影响；
碳酸氢钠：
调理溶液pH值，保持维C的性质稳固
亚硫酸氢钠：
抗氧剂，阻挡氧气的氧化作用；
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在制备过程中要充CO2气体：
清除氧气，阻挡氧气的氧化作用。
9.何谓脂质体？
脂质体的构成、构造与表面活性剂胶团有何不一样？
答：
脂质系统指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
脂质体的构成、构造与表面活性剂构成的胶束不一样，后者是由单分子层构成，而脂质体是双分子层构成。
磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要构成部分。
10.写出注射剂（针剂）的制备工艺？
答：
主药+附带剂+注射用溶剂配液滤过
灌封灭菌
安瓿清洗干燥（灭菌）
检漏质量检查印字包装成品
11.举例说明单凝集法制备微囊的原理是什么？
答：
单凝集法（simplecoacervation）是相分别法中较常用的一种，它是在高分子囊材（如明胶）
溶液中加入凝集剂以降低高分子溶解度使之凝集成囊的方基根源理凝集剂是强亲水性物
质，能够是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。
明胶溶
液中加入凝集剂时，因为水分子与凝集剂联合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后
从溶液中析出而凝集成明胶微囊。
但这类凝集是可逆的，一旦排除促使凝集的条件（如加水
稀释），便可发生解凝集，使微囊很快消逝。
这类可逆性在制备过程中可频频利用，直到凝
聚微囊形状满意为止（可用显微镜察看）。
最后再交联固化，使之成为不凝固、不粘连、不行
逆的球形微囊。
12.何谓药物的分派系数？
测定药物的分派系数对药物制剂研究有何意义？
答：
分派系数（partitioncoefficient）是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到均衡时浓
度的比值。
油/水分派系数的意义
药物在体内的溶解、汲取、散布、转运与药物的水溶性和脂溶性相关。
也即和油水分派系数相关。
药物要有适合的脂溶性，才能扩散并透过生物膜，而水溶性才有益于药物在体液内转
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运，达到作用部位与受体联合，进而产生药物效应，所以药物需要有适合的油水分派系数。
14.什么是热原？
简述热原的性质、热原的污染门路及除掉热原的方法。
答：
热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质构成的复合物，此中脂多糖是
活性中心。
热原的性质：
①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破
坏；⑦超声波等也能损坏热原。
污染热原的门路：
①经溶剂带入；②从原辅猜中带入；③经容器、器具、管道和装置等带入；
④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除掉热原的方法：
①容器上热原的除掉，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除掉，可用离
子互换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反浸透法等；③溶液中热原的除掉，可用吸附法和超滤法。
15.简述酒剂和酊剂的主要差别（溶剂、制法、浓度等方面）。
答：
酒剂（medicinalliquor）别名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液系统剂。
溶
剂为蒸馏药酒。
一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少量做外用。
酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液系统剂，亦可用流浸膏稀释制
成。
溶剂为规定浓度的乙醇。
一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。
酊剂每100ml相当于原药物20g。
含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。
16.简述植物性药材的浸出原理。
答：
浸出过程包含浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响要素dM=-DS（dC/dX）dt
D=（RT/N）（1/6πr）η
此中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常
数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反
影响要素：
①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其余溶剂的种类、性质、用量、浸出压力
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17.注射剂常用的辅料主要包含哪几类？
每类辅料的主要作用是什么？
答：
注射剂中除药物和溶剂外，所加的其余物质均称为附带剂。
常用的附带剂有：
（1）pH调理剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。
（2）表面活性剂聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、湿润、乳化剂使用。
（3）助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注射剂。
（4）延缓氧化的附带剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。
（5）等渗调理剂常用氯化钠、葡萄糖。
（6）局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。
（7）抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。
一次用量超出5ml的注射液应慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
（8）填补剂冷冻干燥制品中，依据详细产品的需要可加入特定的稳固剂、填补剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
（9）蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。
18.关于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采纳什么举措？
答：
1共熔后，药理作用较独自应用加强者，则宜采纳共熔法；
2共熔后，如药理作用几无变化，且处罚中固体成分许多时，可将共熔成分先共熔，再以其余组分汲取混淆，使分别平均；
3处方中如含有挥发油或其余足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，而后，再借喷雾法或一般混淆法与其余固体成分混匀；
4共融后，药理作用减弱者，应分别用其余成分稀释，防止出现低共融。
19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用
答：
（1）、增溶剂。
在药剂中，很多灾容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓
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度，此时常常应用表面活性剂的增溶作用提升药物的溶解度。
（2）、乳化剂。
很多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优秀的乳化剂。
（3）、湿润剂。
表面活性剂拥有促使液体在固体表面铺展或浸透的湿润作用，作为湿润剂。
（4）、起泡剂或消泡剂。
表面活性剂能够降低液体的表面张力，使泡沫稳固，拥有起泡剂和稳
泡剂的作用。
而一些表面张力小并且水溶性也小的的表面活性剂，能够使泡沫损坏。
（5）、去污剂。
一些表面活性剂能够用于除掉污垢。
（6）、消毒剂和杀菌剂。
大部分阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。
20.简述微孔滤膜的特色
答：
1孔径小、平均、截留能力强，不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（）
并且缝隙率大，所以药液经过薄膜时阻力小、虑速快，与相同截留指标的其余薄膜整体积介
质对比，虑速快20倍；3滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质零落；4不影响药液的pH
值；5滤膜吸附性小，不滞留药液；6滤膜用后弃去，宽泛应用于注射剂生产中。
21.什么是热原？
简述热原的性质、热原的污染门路及除掉热原的方法。
答：
热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质构成的复合物，此中脂多糖是
活性中心。
热原的性质：
①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破
坏；⑦超声波等也能损坏热原。
污染热原的门路：
①经溶剂带入；②从原辅猜中带入；③经容器、器具、管道和装置等带入；
④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除掉热原的方法：
①容器上热原的除掉，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除掉，可用离
子互换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反浸透法等；③溶液中热原的除掉，可用吸附法和超滤法。
22.举例说明增添药物溶解度的方法有哪些？
答：
（1）制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸
制成盐类，以增添在水中的溶解度；
（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增添在水中的溶解度。
如维生素B2
水中溶解度为1：
3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增添300
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倍；
（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增添溶解度。
碘加
碘化钾能够形成络合物KI3而增添碘在水中的溶解度；
（4）使用混淆溶剂。
混淆溶剂是指能与水随意比率混淆、与水分子能形成氢键结归并能增
加他们的介电常数，能增添难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混
合药剂中。
23.延缓药物氧化的方法有哪些?
答：
（1）避光，使用遮光剂；
（2）驱除氧气和使用惰性气体；（3）加入抗氧剂；（4）加入金
属离子螯合剂。
24.简述复凝集法制备微囊的基根源理。
答：
系使用两种带相反电荷的高分子资料作为复合囊材，在必定条件下交联且与囊心物凝集
成囊的方法。
比如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液
或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，
因为电荷相互吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝集成囊。
25.差别O/W型乳剂和W/O型乳剂的方法有哪些?
答：
O/W型乳剂W/O型乳剂
外观乳白色油状色近似
稀释可用水稀释可用油稀释
导电性导电不导电或几乎不导电
水溶性颜料外相染色内相染色
油溶性颜料内相染色外相染色
26、简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。
答：
工艺流程以下:
包隔绝层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光片芯--糖衣片。
（1）.隔绝层隔绝层是指在片芯外包的一层起隔绝作用的衣层，防备包衣溶液中的水分透入
片芯。
（2）.粉衣层粉衣层是将片芯边沿的棱角包圆的衣层.
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（3）.糖衣层在粉衣层外包上一层蔗糖衣，使其表面圆滑、细腻.
（4）.有色糖衣层为增添雅观或遮光，或便于辨别，在糖衣外再包有色糖衣。
（5）.打光在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层，以增添光彩，并兼有防潮作用.
27.简述热压灭菌器的使用注意事项。
答：
（1）一定使用饱和蒸汽；
（2）一定将灭菌器内的空气清除；（3）灭菌时间一定由所有药
液温度真实达到所需要求的温度时算起；（4）灭菌完成后停止加热，一定使压力渐渐降到0，
才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍翻开灭菌锅，待10-15分钟，再所有
翻开。
28.什么是固体分别体？
简述固体分别系统法、分类及速释原理。
答：
固体分别体也称为固体分别物，是固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分别于另
一种水溶性、难溶性、或肠溶性固体载体中所制成的高度分别体。
制备方法
（1）熔融法；
（2）溶剂法；（3）溶剂-熔融法；（4）研磨法;（5）液相中溶剂扩散法;
（6）溶剂-喷雾（冷冻）干燥法
体分别物的种类
按释药特色分类缓释、控释型,速释型,肠溶型
按分别状态分类固态溶液,简单低共熔混淆物,共积淀物也称共蒸发物药物与载体资料以低共熔物的比率混淆,共熔后快速冷却能够完整交融,所有成固体分别体,称之为低共熔型固体分别体。
药物平均地以微晶态分别于载体资料的微晶中，是物理混淆物。
按晶体构造也可分为置换型和填补型固态溶液。
速释原理：
（1）药物的高分别状态加速了药物的开释
固体分别物内的药物呈极细的胶体、微晶或超细微粒，甚至以分子状态存在，不单大大提升
了药物的表面积，也能够提升药物的溶解度，所以必定提升药物的溶出速率，达到速释成效。
（2）载体资料对药物的溶出有促使作用
水溶性载体提升了药物的可湿润性；
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载体保证了药物的高度分别性；
载体对药物有抑晶性。
29.什么是表面活性剂的HLB值？
HLB值的大小能够表示其什么性质？
答：
亲水亲油均衡值（hydrophile-lipophilebalance，HLB）系表面活性剂分子中亲水和亲油基
团对油或水的综合亲协力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。
数值范围：
HLB0~40，此中非离子表面活性剂HLB0~20，即白腊为0，聚氧乙烯为20。
①.亲油性表面活性剂的HLB低，亲水性表面活性剂的HLB高；
②.亲油性或亲水性很大的表面活性剂易溶于油或易溶于水；
③.HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂；
④.HLB值在8~18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂；
⑤.HLB值在13~18的表面活性剂适合作增溶剂；
⑥.HLB值在7~9的表面活性剂适合作湿润剂。
30.延缓药物水解的方法有哪些?
答：
（1）.改良药物制剂或生产工艺；
（2）.制成难溶性盐；（3）.形成复合物；
（4）.调理pH值；（5）.增添缓冲剂；（6）.选择适合的溶剂；（7）.选择适合的离子强度；（8）.
加入表面活性剂
31.增添液体药剂过滤速度的举措有哪些？
答：
①操作压力越大，滤速越快，所以常采纳加压或减压滤过法；
②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采纳趁热过滤；
③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。
助滤剂是拥有多孔性、不行压
缩性的滤过介质，阻挡积淀物接触和拥塞介质孔眼，保持必定缝隙率，减少阻力，进而起到
助滤作用。
常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；
④滤速与毛细管长度成反比，故堆积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢；常采纳预滤。
32.简述喷雾制粒的特色。
答：
喷雾制粒是将药物溶液和混悬液用雾化器喷雾干燥于雾化器内的热气流中，使水分快速
蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。
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特色：
（1）由液体直接获得粉状固体颗粒；
（2）热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度特别快，物料受热时间极短，干燥物料的
温度相对低，适合于热敏性无聊的办理；
（3）粒度范围约30至数百微米，堆密度约在200-600kg/m3的中空球状粒子许多，拥有良
好的溶解性、分别性和流动性。
33.依据stoke’s定律，说明提升混悬液稳固性的举措有哪些？
2）g/91-答：
Stocks定律：
V=2r2（
粒子越大，粒子和分别介质的密度越大，分别介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂
的动力学稳固性就越差。
方法：
1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、
反絮凝；４.结晶增添、转型；５.降低分别相的浓度
34.关于可形成低共熔物的散剂应怎样制备？
答：
（1）共熔后，药理作用较独自应用加强者，则宜采纳共熔法；
（2）共熔后，如药理作用几无变化，且处罚中固体成分许多时，可将共熔成分先共熔，再
以其余组分汲取混淆，使分别平均；
（3）处方中如含有挥发油或其余足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，而后，
再借喷雾法或一般混淆法与其余固体成分混匀；
（4）共融后，药理作用减弱者，应分别用其余成分稀释，防止出现低共融。
35.简述固体分别物的制备方法。
答：
（1）熔融法；
（2）溶剂法；（3）溶剂-熔融法；（4）研磨法；（5）液相中溶剂扩散法；（6）
溶剂-喷雾（冷冻）干燥法。
36.简述药物剂型选择的基根源则。
答：
安全性：
药物制剂的设计应能提升药物治疗的安全性，降低刺激性或毒副作用。
药物的
毒副作用主要根源于化学构造药物自己，也与药物制剂的设计相关。
关于治疗指数低的药物
宜设计成控缓释制剂，以减少峰谷浓度颠簸，保持稳固的血药浓度水平，降低毒副作用。
有效性：
有效性是药物的前提，只管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要要素，
但其作用常常遇到剂型要素的限制。
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可控性：
药品的质量是决定其有效性和安全性的重要保证，所以制剂设计一定做到质量可控。
可控性主要表此刻制剂质量的可预知性和重现性。
稳固性：
药物制剂的稳固性包含物理、化学、生物学稳固性。
适应性：
适应性是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。
难认为病人接受的给药方式或
剂型不利于治疗。
37.哪些药物能够制成混悬剂？
哪些药物不宜制成混悬剂？
答：
（1）难溶性药物需制成液系统剂供临床应用；
（2）药物剂量超出溶解度而不可以以溶液剂形式应用；
（3）两种溶液混淆时药物的溶解度降低而析出固体药物
（4）欲发挥缓释作用的药物能够考虑制成混悬剂
关于毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用。
38、简述气雾剂肺部汲取的特色
答：
（1）肺部拥有巨大的可供汲取的表面积，约为70m2肺泡是人体进行气血互换的场所。
人的肺泡总量有3-4亿个，肺泡总面积达140m2。
（2）拥有十分丰富的毛细血管和肺泡接触的毛细血管总面积达100m2，肺泡表面到毛细血
管的距离0.5-1μm。
（3）血液经过肺循环的量很大，约为体循环的10%
（4）能防止肝脏首过效应，酶活性较低，上皮屏障薄和膜透过性高等。
39.试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。
答：
混淆湿润剂或粘合剂制粒干燥
药物、辅料粉碎过筛----物料--------------软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片
40.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各样工艺方法。
答：
以扩散为主的缓释制剂，药物第
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