驻店试题单选答案.docx

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驻店试题单选答案

单选题

1.药品批准文号的正确格式为（A）

A.国药准字+大写字母+8位数字

B.国食健字+大写字母+8位数字

C.国药批准+大写字母+8位数字

D.国药准字+大写字母+4位数字

2.药品批准文号中的字母“H”表示此药为（B）

A.化学原料药

B.化学药品

C.中成药

D.生物制品

3.可能没有批准文号的药品是（C）

A.抗生素

B.中成药

C.中药饮片

D.化学药

4.国家对下列哪种药品品种实行保护制度（A）

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.血液制品

5.药品经营质量管理规范的英文缩写为（A）

A.gsp

B.gap

C.gmp

D.glp

6.什么是处方药（A）

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

B.必须凭执业药师或执业助理药师处方才可调配、购买和使用的药品

C.必须具有凭药师及其以上专业技术职称的人员开具的处方才可调配、购买和使用的药品

D.在标签上带有otc标识的药品

7.法定剂量单位中的“毫克”英文缩写为（D）

A.ml

B.L

C.m

D.mg

8.法定剂量单位中的“毫升”英文缩写为（A）

A.ml

B.L

C.m

D.mg

9.国家对培育中药材持什么态度（C）

A.反对也不支持

B.不鼓励

C.鼓励

D.扶持

10.国家鼓励研究和创制哪类药（A）

A.新药

B.中药

C.仿制药

D.化学药

11.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（A）

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

12.承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是（B）

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

13.我国具有最高法律效力的一部药品标准是（B）

A.中国医院制剂的规范

B.中华人民共和国药典

C.中国生物制品规程

D.中药饮片炮制规范

14.药品标签上必须印有（B）

A.化学名

B.通用名称

C.拉丁名

D.英文名

15.直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批（C）

A.国务院

B.卫生厅

C.药品监督管理部门

D.全国人大常委会

16.药品生产企业可以从事的销售活动是（A）

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动

C.在本地代销其他企业生产的药品

D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

17.《药品经营质量管理规范认证书》有效期为（A）

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

18.对本企业所经营药品质量负领导责任的是（D）

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业的主要负责人

19.《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行（B）

A.分类管理

B.色标管理

C.控制管理

D.标准管理

20.药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立（C）

A.考核制度

B.长期制度

C.档案

D.教育和培训规划

21.GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（D）

A.预防性管理

B.监测性管理

C.严格管理

D.控制性管理

22.医疗机构配制制剂必须依法取得（D）

A.医疗机构配制许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构制剂许可证

23.门诊处方能开具的普通药一般限量为几天（D）

A.1

B.3

C.5

D.7

24.医疗机构制剂的调剂使用需经（B）

A.省级卫生厅批准

B.国家食品药品监督管理局批准

C.国家卫生部批准

D.医疗机构药事管理委员会批准

25.急诊处方的有效期是（A）

A.当天有效

B.2天

C.3天

D.4天

26.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以（D）

A.该药品的外包装的资料为准

B.该药品的宣传资料为准

C.以广告公司策划的内容为准

D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

27.药品，医疗器械广告可以（D）

A.说明治愈率或有效率

B.含有不科学地表示功效的断言或保证

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D.注明“按医生处方购买和使用”

28.在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是（B）

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材

B.监督管理药品广告

C.监督管理药品商标

D.追查假药、劣药

29.药品广告的审查批准机关是（B）

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.省级卫生行政管理部门

30.关于处方药管理的说法，正确的是（A）

A.应当与非处方药分柜摆放

B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式

C.允许采用网上销售方式

D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用

31.非处方药的分类标准不包括（C）

A.药品诊所疗效确切

B.药品的安全范围大

C.国家批准的新药

D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解

32.《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求（B）

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

D.具有依法经过资格认定的医药技术工人

33.医疗机构药师的职能不包括（B）

A.调配处方

B.修改处方

C.提供药学保健

D.提供药物信息

34.《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容（C）

A.注册资金

B.经营品种

C.经营范围

D.经营规模

35.下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的（C）

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制

B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

36.生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求（B）

A.国家药品标准

B.药用要求

C.客户要求

D.行业要求

37.有下列哪种情形的药品为假药（A）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.非药品广告涉及药品宣传的

38.有下列哪种情形的药品为假药（C）

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.以其他药品冒充此种药品的

D.变质的药品

39.有下列哪种情形的药品不是按假药论处（D）

A.被污染的

B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.超过有效期的

40.有下列哪种情形的药品为劣药（B）

A.被污染的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.未标明有效期的

41.药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作（C）

A.心脏病

B.风湿关节炎

C.乙型肝炎

D.高血压

42.下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志（B）

A.麻醉药品

B.抗生素

C.外用药品

D.非处方药

43.下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动（D）

A.药品监督管理部门

B.药品监督管理部门设置的药品检验机构

C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构

D.药品生产企业

44.发布药品广告的法定批准证明文件是什么（D）

A.药品广告审查证明

B.药品广告备案登记表

C.药品广告注册证

D.药品广告批准文号

45.药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：

购买一定数额的药品即赠送（A）

A.食用油

B.处方药

C.甲类非处方药

D.同类药品小样

46.特殊管理的药品是指（C）

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

47.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）

A.10年

B.8年

C.5年

D.终身

48.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（B）

A.卫生要求

B.药用要求

C.化学纯要求

D.无菌要求

49.除中药饮片的炮制外，我国药品生产必须执行的标准是（A）

A.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺

B.欧盟GMP或美国GMP标准

C.企业自行制定的企业标准Q

D.行业标准

50.根据《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（D）

A.化学标准

B.药理要求

C.生产要求

D.药用要求

51.依照《药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（C）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

52.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

记录不是必须注明的内容为（A）

A.商品名称

B.购（销）货单位

C.购销价格

D.生产厂商

53.对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（C）

A.药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.工商行政管理部门

54.《医疗机构制剂许可证》的发证机关是（A）

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.地级市人民政府卫生行政部门

55.有下列情形之一的药品，按劣药论处的是（D）

A.所标功能主治超出规定范围的

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C.以非药品冒充药品的

D.超过有效期

56.处方药可在下列哪种媒介发布（D）

A.电视

B.广播

C.报纸

D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物

57.对违法广告的处罚部门是（B）

A.药监局

B.工商局

C.电视台

D.广播电视局

58.开办药品批发企业，申办人应向拟办企业所在地__________提出申请。

（A）

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.地级市人民政府卫生行政部门

59.下列说法正确的是（A）

A.药品批发、零售企业凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册

B.药品批发、零售企业凭《药品经营质量管理规范》认证证书到工商行政管理部门依法办理登记注册

C.药品批发、零售企业到工商行政管理部门依法办理登记注册之后，方可申领《药品经营许可证》

D.药品批发、零售企业到工商行政管理部门依法办理登记注册之后，方可申领《药品经营质量管理规范》认证证书

60.经营__________的药品零售企业，不必配备执业药师或企业依法经资格认定的药学技术人员。

（B）

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.疫苗

D.抗生素

61.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（D）

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

62.国家根据非处方药的________，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

（C）

A.有效性

B.经济性

C.安全性

D.易得性

63.哪个部门负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处（B）

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.县级以上地方公安机关

C.县级以上地方卫生行政部门

D.县级以上地方质量监督管理部门

64.销售第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存________年备查。

（B）

A.1

B.2

C.3

D.4

65.关于麻醉药品和精神药品管理的说法有误的是（D）

A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

B.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

C.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

D.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，向未成年人销售

66.下列说法有误的一项是（C）

A.根据《反兴奋剂条例》规定，兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布

B.制定《反兴奋剂条例》的目的是防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争

C.经国家药监局批准的定点医疗机构可以向体育运动参加者提供兴奋剂

D.国家提倡健康、文明的体育运动

67._______________负责并组织全国的反兴奋剂工作。

（A）

A.国务院体育主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院商务主管部门

68.药品不良反应是指（B）

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应

C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应

D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应

69.下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（A）

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

70.下列关于处方药的说法正确的是（D）

A.处方药可直接购买和使用

B.处方药必须凭驻店药剂员的处方才可调配、购买和使用

C.处方药必须凭执业药师处方才可调配、购买和使用

D.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

71.下列说法有误的一项是（C）

A.处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》

B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

C.经营处方药和非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.非处方药分为甲、乙两类，根据的是药品的安全性

72.下列说法有误的一项是（A）

A.医疗机构可根据销售情况推荐使用非处方药

B.非药品经营企业经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准可零售乙类非处方药

C.销售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

D.消费者有权自主选购非处方药

73.普通处方的印刷用纸颜色为（A）

A.白色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡红色

74.急诊处方的印刷用纸颜色为（A）

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

75.儿科处方的印刷用纸颜色为（C）

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

76.关于处方的书写下列说法有误的一项是（A）

A.每张西药处方可以有多种药品，每一种药品应当另起一行

B.每张处方限于一名患者的用药

C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

D.中药饮片应当单独开具处方

77.医师开具处方应遵循的原则是（B）

A.安全、经济

B.安全、有效、经济

C.安全、有效

D.安全、有效、经济、方便

78.医师开具处方不能使用（D）

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.新活性化合物的专利药品名称

D.药品的商品名

79.《药品经营质量管理规范》制定的目的是（A）

A.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B.保证人民用药安全有效，维护社会稳定

C.加强药品经营质量管理，维护社会稳定

D.加强药品监督，维护社会稳定

80.《药品经营质量管理规范》中有关仓库的规定，不必具有安全保卫措施的仓库是（B）

A.麻醉药品

B.抗生素制品

C.一类精神药品

D.医疗用毒性药品

81.根据《药品经营质量管理规范》的规定，需设置中药标本室（柜）的企业是（B）

A.经营中药材及中药饮片的零售企业

B.经营中药材及中药饮片的批发企业

C.经营中药材及中药饮片的零售连锁企业

D.经营中药材及中药饮片的兼营企业

82.根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是（A）

A.资格和质量保证能力

B.资质和负债

C.规模和资质

D.负债和规模

83.根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营品种应当进行的审核是（C）

A.合法性和经济性

B.经济性和质量情况

C.合法性和质量基本情况

D.剂型和质量情况

84.根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期_______年，但不得少于________年。

（A）

A1；3

B.2；3

C.1；2

D.1；2

85.药品零售企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为（A）

A.每年

B.两年

C.三年

D.半年

86.药品零售企业中处方审核人员应是（B）

A.药品销售员

B.执业药师或有药师以上专业技术职称的人员

C.质量验收员

D.执业医师

87.药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是（D）

A.非药品与药品分开存放

B.处方药与非处方药分柜摆放

C.内服药与外用药分开存放

D.中药饮片装斗前应做重量复核，不得错斗、串斗，防止混药

88.药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是（D）

A.特殊管理的药品应按国家有关规定存放

B.拆零的药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

C.中药饮片斗前应写正名正字

D.危险品应在指定柜陈列，并有明显标记

89.《药品管理法》的立法宗旨是（A）

A.维护人民身体健康和用药的合法权益

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.加强药品监督管理

90.药品经营质量管理规范认证证书的有效期为（B）

A.4年

B.5年

C.2年

D.3年

91.《药品经营质量管理规范》的适用范围是（A）

A.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

B.医药商品专营企业

C.经营药品零售业务的企业

D.经营药品批发业务的企业

92.《药品经营质量管理规范》的英文缩写为（B）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

93.国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（C）

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

94.第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（D）

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.地级市人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

95.购买非处方药由（A）

A.消费者自主选购

B.药店销售员介绍

C.医师处方

D.药师推荐

96.非处方药专有标识的固定位置是在药品标签、使用说明书印有中文药品通用名的一面的（A）

A.右上角

B.左上角

C.左下角

D.左下角

97.企业购进药品应以的前提是（D）

A.被购进企业的规模与资质

B.药品种类

C.经济性

D.质量

98.《药品经营质量管理规范》的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行（C）

A.过程管理

B.职责认定

C.质量管理

D.组织结构的构建

99.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业在购进药品后，验收人员对购进的药品，根据__________，按照有关规定___________并记录。

（A）

A.原始凭证；逐批验收

B.原始凭证；抽检验收

C.公司账目；逐批验收

D.公司账目；抽检验收

100.根据《药品经营质量管理规范》的定义，对“首营企业”解释准确的是（B）

A.与本企业首次发生供需关系的药品经营企业

B.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

C.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品经营企业

D.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业

101.根据《药品经营质量管理规范》的定义，“处方调配”是指（C）

A.销售药品时，执业药师根据医生处方调剂、配合药品的过程

B.销售药品时，药学专业技术人员根据医生处方调剂、配合药品的过程

C.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程

D.销售药品时，医师根据执业药师处方调剂、配合药品的过程

102.根据《药品经营质量管理规范》的定义，“首营品种”是指（D）

A.本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型

B.本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型

C.本企业向某一药品批发企业首次购进的药品

D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

103.销售特殊管理的药品，处方保存______年。

（A）

A.2

B.3

C.4

D.5

104.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为（A）

A.淡红色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.白色

105.《药品经营质量管理规范》的发布机关是（D）

A.全国人大常委会

B.国务院

C.卫生部

D.国家药品监督管理局

106.《药品经营质量管理规范》的主要