医疗器械制药设备工作场所卫生劳动保护疾病与诊疗标准精选.docx

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医疗器械制药设备工作场所卫生劳动保护疾病与诊疗标准精选

医疗器械、制药设备、工作场所卫生、劳动保护、疾病与诊疗标准精选

医疗卫生标准精选收集了以下类别的标准:

1.医疗器械标准

2.制药设备标准

3.工作场所卫生标准

4.劳动保护标准

5.疾病与诊疗标准

代号                              标准名称                      邮价

1.医疗器械标准

G1962.1《GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械:

通用要求》9.60

G1962.2《GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械:

锁定接头》9.60

G4491《GB4491-2003橡胶输血胶管》12.00

G4999《GB/T4999-2003麻醉呼吸设备术语》25.20

G8368《GB8368-1998一次性使用输液器》14.40

G8369《GB8369-1998一次性使用输血器》12.00

G9706.1《GB/T9706.1-1995医用电气设备安全通用要求》69.00

G9706.2《GB9706.2-2003医用电气设备:

血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》16.80

G9706.3《GB9706.3-2000诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》24.00

G9706.4《GB9706.4-1999高频手术设备安全专用要求》21.60

G9706.9《GB9706.9-1999医用超声诊断和监护设备安全专用要求》12.00

G9706.10《GB9706.10-1997治疗X射线发生装置安全专用要求》16.80

G9706.11《GB9706.11-1997医用诊断X射线和X射线管组件安全专用要求》12.00

G9706.12《GB9706.12-1997诊断X射线设备辐射防护通用要求》24.00

G9706.13《GB9706.13-1997遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求》14.40

G9706.14《GB9706.14-1997X射线设备附属设备安全专用要求》12.00

G9706.15《GB/T9706.15-1999医用电气设备医用电气系统安全要求》15.60

G9706.16《GB/T9706.16-1999放射治疗模拟机安全专用要求》15.60

G9706.17《GB/T9706.17-1999γ射线束治疗设备安全专用要求》24.00

G9706.18《GB9706.18-2000X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》14.40

G9706.19《GB9706.19-2000内窥镜设备安全专用要求》14.40

G9706.20《GB/T9706.20-2000诊断和治疗激光设备安全专用要求》15.60

G9706.21《GB9706.21-2003用于放射治疗辐射探测器的剂量计的安全专用要求》15.60

G9706.22《GB9706.22-2003医用电气设备:

体外引发碎石设备安全专用要求》21.60

G10152《GB10152-1997B型超声诊断设备》15.60

G10793《GB10793-2000医用电气设备:

心电图机安全专用要求》15.50

G11243《GB11243-2000医用电气设备:

婴儿培养箱安全专用要求》19.20

G11235《GB11235-1997Vcu宫内节育器》9.60

G12187《GB12187-1990医用Ｘ射线电视设备通用技术条件》9.60

G12257《GB12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件》9.60

G13810《GB/T13810-1997外科植入物用钛及钛合金加工材》9.60

G14232.1《GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器:

传统型血袋》16.80

G14233.1《GB14233.1-1998医用输血输液注射器具检验方法》14.40

G14710《GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法》9.60

G14729《GB/T14729-2000轮椅车术语》15.60

G15810《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》14.40

G15811《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》14.40

G15979《GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》16.80

G16174.1《GB16174.1-1996心脏起搏器:

植入式心脏起搏器》24.00

G16175《GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法》18.00

G16351《GB16351-1996医用γ射线远距离治疗设备放射卫生防护标准》7.20

G16352《GB16352-1996一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准》21.60

G16362《GB16362-1996体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准》7.20

G16363《GB16363-1996X射线防护材料屏蔽性能及检验方法》7.20

G16369《GB16369-1996医用电子加速器放射卫生防护标准》6.00

G16846《GB16846-1997医用超声诊断设备声输出公布要求》21.60

G16886.1《GB/T16886.1-1997医疗器械生物学评价:

试验选择指南》12.00

G16886.2《GB/T16886.2-1997医疗器械生物学评价:

动物保护要求》9.60

G16886.3《GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价:

遗传毒性、致癌性试验》12.00

G16886.4《GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价:

与血液相互作用试验选择》19.20

G16886.5《GB/T16886.5-1997医疗器械生物学评价:

细胞毒性试验:

体外法》12.00

G16886.6《GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价:

植入后局部反应试验》12.00

G16886.7《GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价:

环氧乙烷灭菌残留量》24.00

G16886.9《GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价:

潜在降解产物的定性和定量框架》9.60

G16886.10《GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价:

刺激与致敏试验》30.00

G16886.11《GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价:

全身毒性试验》12.00

G16886.12《GB/T16886.12-2000医疗器械生物学评价:

样品制备与参照样品》12.00

G16886.13《GB/T16886.13-2001医疗器械生物学评价:

聚合物医疗器械降解产物的定性和定量》12.00

G16886.14《GB/T16886.14-2003医疗器械生物学评价:

陶瓷降解产物的定性和定量》12.00

G16886.15《GB/T16886.15-2003医疗器械生物学评价:

金属与合金降解产物的定性和定量》14.40

G16886.16《GB/T16886.16-2003医疗器械生物学评价:

降解产物的毒代动力学研究设计》12.00

G16930《GB16930.1~2-1997盲人手杖》9.60

G16932《GB/T16932-1997尿吸收器具》12.00

G17006.1《GB/T17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验:

总则》14.40

G17006.2《GB/T17006.2-2000医用成像部门的评价及例行试验:

洗片机》15.60

G17006.3《GB/T17006.3-2000医用成像部门的评价及例行试验:

暗室安全照明》12.00

G17006.4《GB/T17006.4-2000医用成像部门的评价及例行试验:

暗室安全照明稳定性试验》12.00

G17006.5《GB/T17006.5-2000医用成像部门的评价及例行试验:

图像显示装置稳定性试验》24.00

G17006.6《GB/T17006.6-2003医用成像部门的评价及例行试验:

硬拷贝照相机稳定性试验》16.80

G17006.10《GB/T17006.10-2003医用成像部门的评价及例行试验:

普通直接摄影X射线设备》19.20

G17100《GB17100-1997外科植入物用铸造钴铬钼合金》7.20

G17168《GB/T17168-1997齿科铸造贵金属合金》9.60

G17254《GB/T17254-1998轮椅车依据外观特征的分类》12.00

G17255.3《GB/T17255.3-1998假肢与矫形器:

上肢假肢部件的描述》12.00

G17257《GB/T17257.1~4-1998集尿袋》15.60

G17342《GB17341-1998眼科仪器:

验光镜片》9.60

G17498《GB17498-1998健身器材的安全通用要求》7.20

G17589《GB/T17589-1998X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》9.60

G17827《GB/T17827-1999放射治疗机房设计导则》12.00

G17856《GB/T17856-1999放射治疗模拟机性能和试验方法》14.40

G17857《GB/T17857-1999医用放射学术语》48.00

G17006.7《GB/T17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验:

X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》15.60

G17006.8《GB/T17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验:

稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备》15.60

G17006.9《GB/T17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验:

稳定性试验乳腺X射线摄影设备》18.00

G17994《GB/Z17994-1999编写和使用医用电气设备教材的导则》12.00

G17995《GB/T17995-1999管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则》12.00

G18375.1《GB/T18375.1-2001假肢下肢假肢的结构检验:

试验配置》9.60

G18375.2《GB/T18375.2-2001假肢下肢假肢的结构检验:

试验样品》12.00

G18375.3《GB/T18375.3-2001假肢下肢假肢的结构检验:

主结构检验》14.40

G18375.4《GB/T18375.4-2001假肢下肢假肢的结构检验:

主结构检验中的加载参数》9.60

G18375.5《GB/T18375.5-2004假肢－下肢假肢的结构检验:

辅助结构检验》14.40

G18375.6《GB/T18375.6-2004假肢－下肢假肢的结构检验:

辅助结构检验中的加载参数》9.60

G18375.7《GB/T18375.7-2004假肢－下肢假肢的结构检验:

试验呈交报告》9.60

G18375.8《GB/T18375.8-2004假肢－下肢假肢的结构检验:

检验报告》23.00

G18457《GB18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管》12.00

G18458.1《GB18458.1-2001专用输液器:

一次性使用精密过滤输液器》7.20

G18458.2《GB18458.2-2003专用输液器:

一次性使用滴定管式输液器》12.00

G18464《GB18464-2001医用X射线治疗放射卫生防护要求》12.00

G18671《GB/T18671-2002一次性使用静脉输液针》14.40

G18987《GB/T18987-2003放射治疗设备坐标系、运动与刻度》36.00

G18988.1《GB/T18988.1-2003放射性核素成像设备性能和试验规则:

正电子发射断层成像装置》19.20

G18988.2《GB/T18988.2-2003放射性核素成像设备:

单光子发射计算机断层装置》18.00

G18988.3《GB/T18988.3-2003放射性核素成像设备:

伽玛照相机全身成像系统》12.00

G18989《GB/T18989-2003放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机》22.80

G19042.1《GB19042.1-2003X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》30.00

G19046《GB19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规则》18.00

G19146《GB/T19146-2003红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》12.00

G19192《GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求》15.60

G19272《GB19272-2003健身器材室外健身器材的安全通用要求》16.80

G19284《GB/T19284-2003医用氧气加压舱》12.00

G19335《GB/T19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件》15.60

G19543《GB/T19543-2004  假肢－髋关节结构检验》20.40

G19544《GB/T19544-2004  脊柱矫形器的分类及通用技术条件》14.40

G19545.1《GB/T19545.1-2004  单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分:

肘拐杖》14.40

G19546《GB/T19546-2004  残疾人站式排球运动员医学和功能分级》9.60

Y0010《YY0010-2002口腔X射线机》19.20

Y0017《YY0017-2002骨接合植入物:

金属接骨板》15.60

Y0018《YY0018-2002骨接合植入物:

金属接骨螺钉》14.40

Y0019《YY0019-2002骨接合植入物:

金属髓内针》12.00

Y0030《YY0030-2004  腹膜透析管》9.60

Y0054《YY0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》14.40

Y0055《YY0055-2002牙科设备:

光固化机》12.00

Y0058《YY0058-2004牙科病人椅》  14.40

Y0109《YY0109-2003医用超声雾化器》15.60

Y0119《YY0119-2002骨接合植入物:

金属矫形用钉》12.00

Y0120《YY0120-2002骨接合植入物:

金属矫形用棒》12.00

Y0127.7《YY/T0127.7-2001口腔材料生物学评价:

牙本质应用试验》7.20

Y0127.8《YY/T0127.8-2001口腔材料生物学评价:

皮下植入试验》7.20

Y0127.9《YY/T0127.9-2001口腔材料生物学评价:

细胞毒性试验》9.60

Y0127.10《YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价:

Ames试验》9.60

Y0127.11《YY/T0127.11-2001口腔材料生物学评价:

盖髓试验》9.60

Y0166《YY0166-2002带线缝合针》14.40

Y0243《YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞》12.00

Y0268《YY/T0268-2001用于口腔的医疗器械生物相容性床前评价:

评价与试验项目选择》14.40

Y0270《YY0270-2003牙科学--义齿基托聚合物》18.00

Y0284《YY0284-2004  氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》19.20

Y0285.1《YY0285.1-2004  一次性使用无菌血管内导管第1部分:

通用要求》14.40

Y0285.5《YY0285.5-2004  一次性使用无菌血管内导管第5部分:

套针外周导管》14.40

Y0287《YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求》40.30

Y0290.3《YY0290.3-1997人工晶体机械性能及其测试方法》15.60

Y0290.8《YY0290.8-1997人工晶体基本要求》7.20

Y0294.1《YY0294.1-1997外科器械金属材料不锈钢》7.20

Y0297《YY0297-1997医疗器械临床调查》12.00

Y0307《YY0307-2004  连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》19.20

Y0308《YY0308-2004医用透明质酸钠凝胶》14.40

Y0314《YY0314-1999一次性使用静脉血样采集容器》12.00

Y0316《YY/T0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用》19.20

Y0319《YY0319-2000医用电气设备:

医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》30.00

Y0320《YY0320-2000麻醉机》12.00

Y0322《YY0322-2000  高频电灼治疗仪》14.40

Y0324《YY0324-2000红外乳腺检查仪》14.40

Y0325《YY0325-2002一次性使用无菌导尿管》14.40

Y0326.1《YY0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器:

血浆分离杯》14.40

Y0326.2《YY0326.2-2002一次性使用离心式血浆分离器:

血浆管路》14.40

Y0327《YY0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器》12.00

Y0328《YY0328-2002一次性使用机用采血器器》12.00

Y0329《YY0329-2002一次性使用去白细胞滤器》15.60

Y0330《YY0330-2002医用脱脂棉》12.00

Y0331《YY0331-2002医用脱脂纱布》12.00

Y0332《YY0332-2002植入式给药装置》12.00

Y0333《YY0333-2002软组织扩张器》12.00

Y0334《YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求》14.40

Y0336《YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器》12.00

Y0337.1《YY0338.1-2002气管插管:

常用型插管及接头》14.40

Y0337.2《YY0337.2-2002气管插管:

柯尔型插管》9.60

Y0338.1《YY0338.1-2002气管切开插管:

成人用插管及接头》14.40

Y0338.2《YY0338.2-2002气管切开插管:

小儿用插管及接头》14.40

Y0339《YY0339-2002呼吸道用吸引导管》12.00

Y0340《YY0340-2002外科植入物:

基本原则》12.00

Y0341《YY0341-2002骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》14.40

Y0342《YY0342-2002外科植入物:

接骨板弯曲强度和刚度的测定》12.00

Y0343《YY0343-2002外科金属植入物:

渗透检验》12.00

Y0345《YY0345-2002骨接合植入物:

金属骨针》12.00

Y0346《YY0346-2002骨接合植入物:

金属股骨颈固定针》12.00

Y0347《YY0347-2002微型医用诊断X射线机通用技术条件》18.00

Y0448《YY0448-2003超声多普勒胎儿心率仪》19.20

Y0449《YY0449-2003超声多普勒胎儿监护仪》19.20

Y0450.1《YY0450.1-2003一次使用无菌血管内导管辅件:

导引器械》15.60

Y0450.2《YY0450.2-2003一次使用无菌血管内导管辅件:

套针外周导管管塞》12.00

Y0451《YY0451-2003一次性使用输注泵》15.60

Y0452《YY/T0452-2003止血钳》9.60

Y0453《YY/T0453-2003拔牙钳通用技术条件》9.60

Y0454《YY/T0454-2003无菌塑柄手术刀》12.00

Y0455《YY0455-2003医用电气设备:

婴儿辐射保暖台安全专用要求》30.00

Y0456.1《YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:

清洗液》12.00

Y0456.2《YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:

溶血剂》12.00

Y0456.3《YY/T0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂:

稀释剂》12.00

Y0457.1《YY/T0457.1-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

入射野尺寸的测定》12.00

Y0457.2《YY/T0457.2-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

转换系数的测定》12.00

Y0457.3《YY/T0457.3-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

亮度分布的测定》12.00

Y0457.4《YY/T0457.4-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

影像失真的测定》12.00

Y0457.5《YY/T0457.5-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

探测量子率的测定》12.00

Y0457.6《YY/T0457.6-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

对比度及炫光系数的测定》14.40

Y0457.7《YY/T0457.7-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性:

调制传递函数的测定》15.60

Y0458《YY/T0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求》16.80

Y0459《YY/T0459-2003外科植入物:

丙烯酸类树脂骨水泥》16.80

Y0460《YY/T0460-2003超声洁牙设备》16.80

Y0462《YY0462-2003牙科石膏产品》14.40

Y0463《YY0463-2003牙科磷酸盐铸造包埋材料》12.00

Y0464《YY0464-2003一次性使用血液灌流器》14.40

Y0465《YY0465-2003一次性使用空心纤维血浆分离器》15.60

Y0466《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》12.00

Y0467《YY/T0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》16.80

Y0468《YY/T0468-2003命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》15.60

Y0461《YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路》15.60

Y0469《YY0469-2004医用外科口罩技术要求》14.40

Y0470《YY/T0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》12.00

Y0471.1《YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法:

液体吸收性》12.00

Y0471.2《YY/T0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分:

透气膜敷料水蒸汽透过率》9.60

Y0471.3《YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分:

阻水性》9.60

Y0471.4《YY/T0471.4-2004接触性创面敷料试验方法第4部分:

舒适性》9.60

Y0471.5《YY/T0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分:

阻菌性》9.60

Y0471.6《YY/T0471.6-2004接触性创面敷料试验方法第6部分:

气味控制》9.60

Y0472.1《YY/T0472.1-2004医用非织造敷布试验方法第1部分:

敷布生产用