注射剂考试试题.docx
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注射剂考试试题
注射剂考试试题
一、A型题（本大题47小题．每题1.0分，共47.0分。
题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）
第1题
下列说法正确的是
A 肌内注射一次剂量一般在10ml以下
B 静脉推注的用量一般在．10～20ml
C 皮下注射的剂量通常为1～2ml
D 皮内注射一次剂量在2ml以下
E 静脉滴注一次用量不应超过50ml
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第2题
血浆代用品应符合的要求，不正确的是
A 不妨碍血型实验
B 不妨碍红细胞的携氧功能
C 不能在脏器中积蓄时间过长
D 可保留较长时间
E 没有澄明度的要求
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第3题
注射剂中的热原不能够以下列哪种方式被破坏
A 强酸
B 强氧化剂
C 加热
D 超声波
E 以上答案都不行
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第4题
关于注射用乳剂下列说法不正确的是
A 粒径小于1μm的不少于80％
B 粒径不得大于3μm
C 成品耐受高温，稳定
D 无副作用，无抗原性
E 有降压作用
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第5题
下列关于安瓿的叙述错误的是
A 无色透明
B 较高的膨胀系数
C 足够的物理强度
D 较高的化学稳定性
E 熔点较低
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第6题
下列关于输液质量检查的说法正确的是
A 在澄明度检查中，肉眼只能看见10μm以上的粒子
B 对于输液，热原和无菌检查都很重要
C 微粒检查的常规检查中，可以用光阻法
D 澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧
E 渗透压可以为低渗
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第7题
在注射剂中常用的金属离子络合剂是
A 硫代硫酸钠
B 磷酸钠
C 亚硫酸钠
D 亚硫酸氢钠
E EDTA-2Na
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第8题
通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂
A 焦亚硫酸钠
B 亚硫酸氢钠
C 硫化钠
D 亚硫酸钠
E 硫酸钠
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第9题
流通蒸汽灭菌时的温度为
A 121℃
B 115℃
C 95℃
D 100℃
E 105℃
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第10题
注射用水町采用哪种方法制备
A 离子交换法
B 蒸馏法
C 反渗透法
D 电渗析法
E 重蒸馏法
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第11题
在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为
A 空调净化技术
B 旋风分离技术
C 层流净化技术
D 无菌操作技术
E 洁净技术
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第12题
注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定
A 45％～65％
B 40％～60％
C 50％～65％
D 45％～60％
E 50％～60％
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第13题
注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解
A 纯化水
B 蒸馏水
C 去离子水
D 灭菌注射用水
E 以上答案都不对
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第14题
下列有关除去热原方法错误的叙述是
A 250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性
B 重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C 在浓配液中加入0.1％～0.5％（g/m的活性炭除去热原
D 121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原
E 0.22μm微孔滤膜不能除去热原
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第15题
指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法
A 环氧乙烷灭菌法
B 流通蒸汽灭菌法
C 热压灭菌法
D 滤过除菌法
E 干热灭菌法
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第16题
注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A 45％～65％
B 40％～60％
C 50％～65％
D 45％～60％
E 50％～60％
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第17题
适于用含锆玻璃安瓿灌装的是
A 接近中性的注射液
B 弱酸性注射液
C 碱性较强的注射液
D A或B
E B或C或A
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第18题
下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
A 为纯化水经蒸馏所得的水
B 为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水
C 为经过灭菌处理的蒸馏水
D 本品为无色的澄明液体，无臭、无味
E 本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第19题
垂熔玻璃滤器使用后用水冲洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好
A 重铬酸钾-浓硫酸液
B 硝酸钠-浓硫酸液
C 硝酸钾-浓硫酸液
D 浓硫酸液
E 30％H2O2溶液
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第20题
制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是
A 磺胺嘧啶注射剂
B 维生素C注射剂
C 5％葡萄糖注射剂
D 复方氨基酸注射剂
E 渗透泵缓释片
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第21题
下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用
A 维生素C
B 亚硫酸氢钠
C 硫代硫酸钠
D 半胱氨酸
E 以上均不对
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第22题
配制2％盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗（1％盐酸麻黄碱冰点降低0.173）
A 1.5
B 0.03
C 4.5
D 0.36
E 0.9
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第23题
已知1％硫酸阿托品和1％氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5％的硫酸阿托品注射剂5000ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗
A 0.35
B 0.86
C 1.2
D 12.4
E 13.4
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第24题
以下制备注射用水的流程哪个最合理
A 自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水
B 自来水-滤过-离子交换-电渗析一蒸馏一注射用水
C 自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水
D 自来水-离子交换-滤过-电渗析一蒸馏一注射用水
E 自来水-电渗析-离子交换-滤过-注射用水
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第25题
下列关于血浆代用品的叙述不正确的是
A 不能代替全血
B 不妨碍血型实验
C 不妨碍红细胞的携氧功能
D 易被机体吸收
E 可以在器官中蓄积
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第26题
下列有关注射液的叙述哪条是错误的
A 注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类
C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
E 注射剂车间设计要符合GMP的要求
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第27题
指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法
A 环氧乙烷灭菌法
B 流通蒸汽灭菌法
C 热压灭菌法
D 滤过除菌法
E 干热灭菌法
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第28题
下列不属于物理灭菌法的是
A 紫外线灭菌
B 环氧乙烷
C 丁射线灭菌
D 微波灭菌
E 高速热风灭菌
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第29题
注射用水应于制备后几小时内使用
A 4小时
B 8小时
C 12小时
D 16小时
E 24小时
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第30题
常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是
A 1号
B 3号
C 4号
D 5号
E 6号
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第31题
输液灭菌用
A 250℃，30～45分钟
B 160～170℃，2～4小时
C 100℃，45分钟
D 60～80℃，1小时
E 115℃，30分钟，表压68.65kPa
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第32题
下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的
A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
B 维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第33题
复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为
A 蒸馏法
B 水提醇沉淀法
C 蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法
D 萃取法
E 酸碱沉淀法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第34题
利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质
A 耐热性
B 不挥发性
C 水溶性
D 滤过性
E 不被吸附
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第35题
以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的
A 输液从配制到灭菌不超过12小时为宜
B 输液灭菌时一般应预热15～30分钟
C 输液灭菌时一定要排除冷空气
D 输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
E 输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第36题
氯化钠注射液pH值为
A 3.5～8.0
B 3.0～10.0
C 5.0～7.0
D 4.0～9.0
E 6.0～9.5
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第37题
若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?
（1％葡萄糖冰点降低值为0.10）
A 16.5
B 58.75
C 87.35
D 83.75
E 77.5
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第38题
现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为（1％溶液冰点降低硼酸：
0.28硫酸锌：
0.09）
A 0.87克
B 0.38克
C 1.15克
D 0.26克
E 以上均不正确
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第39题
下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的
A 微孔总面积占滤膜总面积的80％，孔径大小均匀
B 无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜
C 不影响药液的pH值
D 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍
E 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第40题
乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括
A 氯化钙的测定和乳酸的测定
B 氯化钾的测定和乳酸钠的测定
C 总量的测定和乳酸钠的测定
D 氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定
E 氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第41题
配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B 配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区
C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D 精滤、灌封、封口、灭菌为控制区
E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第42题
下列论述哪个是正确的
A 5％与10％葡萄糖输液均为等渗溶液
B 5％与10％葡萄糖输液均为等张溶液
C 5％葡萄糖输液为等渗溶液，10％葡萄糖输液为高渗溶液
D 5％葡萄糖输液为等张溶液，10％葡萄糖输液为等渗溶液
E 5％和10％葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第43题
杀灭热原所用的条件是
A 250℃，30～45分钟
B 160～170℃，2～4/小时
C 100℃，45分钟
D 60～80℃，1小时
E 115℃，30分钟，表压68.65kPa
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第44题
注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A 18～28℃
B 18～25℃
C 18～24℃
D 20～24℃
E 20～25℃
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第45题
按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型
A 溶液型
B 混悬型
C 乳浊液型
D 注射用无菌粉末
E 胶体型
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第46题
复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法
A 家兔法
B 鲎试剂法
C 两者均可用
D 两者均不可用
E 以上都不对
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第47题
指出哪一种输液为代血浆输液的种类
A 复方氯化钠注射液
B 葡萄糖注射液
C 山梨醇注射液
D 静脉脂肪乳注射液
E 羟乙基淀粉注射液
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
二、X型题（本大题29小题．每题1.0分，共29.0分。
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）
第1题
注射剂的玻璃容器的质量要求
A 五色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等
B 优良的耐热性
C 足够的物理强度
D 高度的化学稳定性
E 熔点较低、易于熔封
【正确答案】：
B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第2题
注射剂的质量要求有
A 无菌
B 无热原
C 澄明度
D 渗透压
E 患者的耐受性
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第3题
下列哪些不是临床上常用的注射用油
A 芝麻油
B 豆油
C 茶油
D 椰子油
E 色拉油
【正确答案】：
D,E
【本题分数】：
1.0分
第4题
下列关于注射剂的作用叙述正确的是
A 有些注射剂可以产生局部定位的作用
B 可以应用于不能口服给药的病人
C 有些注射剂可以用于疾病诊断
D 有些注射剂具有延长药效的作用
E 作用迅速，易于控制
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第5题
下列关于冻干叙述正确的是
A 可以避免药物因为高温而变质
B 所得产品质地疏松
C 含水量低
D 污染少
E 剂量准确，外观优良
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第6题
我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级
A 100级
B 1000级
C 1万级
D 10万级
E ＞10万级
【正确答案】：
A,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第7题
有关灭菌法的论述，哪些是错误的
A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌
C 灭菌法是指杀灭活除去所有微生物的方法
D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
【正确答案】：
B,D
【本题分数】：
1.0分
第8题
常用的静脉用乳化剂
A 泊洛沙姆
B 氢化蓖麻油
C 卵磷脂
D 吐温-80
E 新洁尔灭
【正确答案】：
A,B,C
【本题分数】：
1.0分
第9题
关于下列叙述，不正确的是
A 多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂
B 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂
C 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂
D 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂
E 脊内注射需加入抑菌剂
【正确答案】：
C,E
【本题分数】：
1.0分
第10题
冷冻干燥中常出现的异常现象
A 含水量偏高
B 喷瓶
C 产品外观不饱满
D 含水量偏低
E 流动性差
【正确答案】：
A,B,C
【本题分数】：
1.0分
第11题
下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的
A 配制注射液用的水可以是蒸馏水
B 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液
C 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1％～0.3％的针剂用活性炭处理
D 药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：
药液-板框压滤机-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜-药液灌封
E 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。
安放时，反面朝向约液入口,有利于防止膜的堵塞
【正确答案】：
A,B
【本题分数】：
1.0分
第12题
注射用油的质量指标有
A 酸值
B 碘值
C 皂化值
D pH值
E 凝值
【正确答案】：
A,B,C
【本题分数】：
1.0分
第13题
维生素C注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了
A 使反应加速
B 消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰
C 减少碘的挥发
D 丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰
E 使终点易观察
【正确答案】：
B,D
【本题分数】：
1.0分
第14题
下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是
A 供试用家兔的体重应为1.5～3.5kg
B 预测体温前7日应用同一饲料饲养
C 在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象
D 所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限
E 实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原
【正确答案】：
B,C,E
【本题分数】：
1.0分
第15题
注射剂中常用的抑菌剂为
A 苯甲醇
B 苯酚
C 硫柳汞
D 利多卡因
E 普鲁卡因
【正确答案】：
A,B,C
【本题分数】：
1.0分
第16题
关于注射剂的质量要求正确的是
A 注射剂成品不应含有任何活的微生物
B 注射剂需进行热原检查
C 注射剂一般应避光、在凉暗处保存
D 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E 注射剂必须等渗
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第17题
葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决
A 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B 浓配，先配成50％～60％的浓溶液
C 加适量盐酸
D 加0.1％针用活性炭
E 加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第18题
关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：
二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000ml
A 注射用油121.5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
B 苯甲酸苄酯为增溶剂
C 生产所用器具、管道必须充分干燥
D 在配液中不应接触铁器或生锈容器
E 生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品
【正确答案】：
A,B
【本题分数】：
1.0分
第19题
常用除热原的方法
A 酸碱法
B 吸附法
C 离子交换法
D 高温法
E 凝胶滤过法
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第20题
热原的污染途径是
A 从溶剂中带入
B 从原料中带入
C 从容器、用具、管道和装置等中带入
D 制备过程中的污染
E 从输液器具带入
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第21题
关于无菌产品生产控制
A 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇
B 空气过滤器净化，紫外线灭菌
C 不锈钢贮罐贮存
D 低炭不锈钢贮罐贮存
E 初洗用去离子水
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第22题
关于注射用油的叙述哪些是正确的
A 注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油
B 注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明
C 应无异臭、无酸败味
D 色泽不得深于黄色7号标准比色液
E 化验检查项目：
碘值为79～128，皂化值为185～200，酸值不大于0.56
【正确答案】：
A,C,E
【本题分数】：
1.0分
第23题
关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的
A 过滤压力差越大，流速越快
B 过滤面积越大，流速越快
C 滤液粘度越大，流速越快
D 毛细管半径越大，流速越快
E 毛细管长度越大，流速越快
【正确答案】：
C,E
【本题分数】：
1.0分
第24题
中药注射剂的澄明度问题的解决方法有
A 除去杂质
B 调节适宜的pH
C 热处理冷藏法
D 合理使用增溶剂
E 以上答案都不对
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第25题
中药注射剂在当前存在的质量问题有
A 澄明度问题
B 刺激性问题
C 复方配伍问题
D 有效成分的溶解度问题
E 剂量与疗效问题
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第26题
注射剂制备过程中，除去热原的方法
A 金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原
B 注射用水可用重蒸馏法除去热原
C 药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原
D 灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原
E 配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原
【正确答案】：
B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第27题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B 输液剂在115℃需灭菌30分钟
C 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
D 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第28题
注射剂的临床优点有
A 药效迅速，作用可靠
B 适用于不宜口服的药物
C 适用于不宜口服的病人
D 可以产生局部定位作用
E 较口服制剂更为安全可靠
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第29题
在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为
A 0.22～0.3
B 0.3～0.45
C 0.45～0.8
D 1.0～2.0
E 0.3～2.0
【正确答案】：
A,C
【本题分数】：
1.0分
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