PCR仪技术参数确认表.docx
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PCR仪技术参数确认表
1.PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
核酸等扩增
1.2
实验对象
核酸，蛋白等
1.3
特殊功能需求
国内外知名品牌，性能稳定。
一次实验至少可以用于6个PCR退火温度和双槽均具有动态温度梯度功能
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
具有动态温度梯度功能，所有反应孔均在相同时间内达到设定温度，至少可以用于6个PCR退火温度反应条件的快速优化
2.2
★参数2
不小于8英寸彩色大触摸屏幕显示，图形和文字编程
2.3
★参数3
温度范围：
0-100°C
2.4
★参数4
具有程序自动编写器
2.5
参数2.5
可方便地升级为实时定量PCR仪
2.6
参数6
样品反应体积：
5-100µl
2.7
参数7
样品检测通量：
一次可以同时检测96×0.2ml
2.8
参数8
温度精确度：
≤±0.2°C
2.9
参数9
温度梯度均一性：
≤±0.4°C
2.10
参数10
能储存大于1000个程序，并可以通过USB无限扩展
2.11
参数11
可以通过电脑连接，扩展检测通量，或者直接接鼠标使用
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
梯度PCR仪主机一台
3.2
配置2
96×0.2ml深孔反应模块一个
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
2.全自动医用PCR分析系统（Xpert检测模块）技术参数确认表
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
结核病人的确诊
1.1
设备用途
结核确诊及利福平耐药检测
1.2
实验对象
用于检测痰液、脑脊液、尿液等体液里的结核及利福平耐药情况
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
可从患者组织样本里同时检测结核分枝杆菌复合物（MTBcomplex）和利福平耐药基因（rpoB）
2.2
★参数2
在一个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程。
2.3
★参数3
独立性的试剂盒，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。
2.4
★参数4
系统目前CFDA批准配套同品牌试剂检测项目：
结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、艰难梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测
2.5
★参数5
检测速度（从获得待检标本到出报告时间）：
结核分枝杆菌/利福平耐药检测≤125分钟
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌≤80分钟
难辨梭菌毒素≤60分钟
2.7
参数6
试剂盒室温储存（2-28℃）
2.8
参数7
具有LIS接口，免费连接LIS系统
检测模块必须与科室现有仪器系统匹配
2.9
参数8
结合涂片结果可判定非结核分枝杆菌
2.10
参数9
WHO推荐用于结核确诊，可检测肺外结核
2.11
参数10
可检测组织样本内结核及利福平耐药情况
2.12
参数11
检测模块必须与科室现有仪器系统匹配
3
配置需求
3.1
配置1
检测模块*4
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
3.梯度PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
核酸等扩增
1.2
实验对象
核酸，蛋白等
1.3
特殊功能需求
有温度梯度优化功能
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
不小于5英寸高分辨率大图形显示屏，可图形和文字编程
2.2
★参数2
样品检测通量：
一次可以同时检测96×0.2ml
2.3
★参数3
最大升降温速度：
≥4°C/秒
2.4
★参数4
热盖的闭合方式采用压盖式（压力自适应）设计
2.5
参数5
温度范围：
4-100°C
2.6
参数6
温度梯度范围：
30-100°C，不低于室温30°C
2.7
参数7
温度梯度温差范围：
1-23°C
2.8
参数8
梯度PCR功能允许在同一反应中设置大于或等于3个不同温度，方便优化反应条件
2.9
参数9
内存容量：
≥500个反应程序，可通过USB接口无限扩展
2.10
参数10
具有断电后自动重启动功能
2.11
参数11
具有一键式启动孵育功能
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
梯度PCR仪主机一台
3.2
配置2
96孔反应模块一个
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
4.荧光定量PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
能够完成绝对定量、相对定量、基于MGB探针的高成功率SNP分析和熔解曲线分析。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
能够完成绝对定量、相对定量、基于MGB探针的高成功率SNP分析和熔解曲线分析。
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
荧光通道数：
不少于5色荧光激发通道，不少于5色荧光检测通道，可以同时进行5重检测，能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光
2.2
★参数2
温控范围：
4-100℃；温度精确度：
±0.25℃；温度均一性：
±0.5℃
2.3
★参数3
配有光源使用时间监测系统，监测光源的光强变化，光源使用寿命≥2000小时
2.4
★参数4
检测器采用高分辨CCD一次同时成像系统，避免逐孔检测导致的时间误差
2.5
参数5
样品检测通量：
96*0.2ml模块，一次最多检测96个样本
2.6
参数6
反应体系：
20-100ul
2.7
参数7
仪器一体化制造，光学部分和检测部分不可独立拆分，不是普通PCR升级而成
2.8
参数8
仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性
2.9
参数9
仪器不带梯度功能，避免梯度带来的重复性差和不均一性影响
2.10
参数10
动态范围：
至少9个数量级
2.11
参数11
仪器能检测分析两种内标：
阳性内标和ROX内标，在99.7%以上的置信度下可检测到10个拷贝的模板，装机时能做相应验证试验证明
2.12
参数12
具有中文和英文操作分析软件，包括绝对定量和相对定量软件，并有荧光校正软件
2.13
参数13
配备引物探针设计软件：
用于定量PCR实验的引物和探针的设计
2.14
参数14
试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板
2.15
参数15
装机指标：
99.7%的置信度下分辨5000和10000模板拷贝数的差异
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
实时荧光定量PCR仪主机，1台
3.2
配置2
计算机工作站，1套
3.3
配置3
数据收集分析软件，1套
3.4
配置4
装机验证试剂盒，1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
5.荧光定量PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参
数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
用于DNA、RNA定量检测，基因差异表达研究，SNP分析
1.2
实验对象
DNA、RNA
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
温度编程控制范围：
2-100℃，温度精确度：
温度设定90℃,温度差异≤±0.2℃。
温度均一性：
达到90℃后10秒内，温度差异≤±0.5℃。
2.2
★参数2
具有温度梯度功能，1次至少可以优化8个退火温度，温度梯度范围：
≥60℃，温度梯度温差最大：
≥24℃
2.3
★参数3
光源：
含有≥5种不同波长的LED光源。
激发光、发射光分别不少于5个波长,以保证激发和发射光的纯正，有效避免串色对实验结果的干扰。
具有不少于5个独立的检测器,避免交叉干扰
2.4
★参数4
具有内参稳定性分析功能，可自动计算内参稳定系数（M值）并根据国际标准（同质性样本<0.5，异质性样本<1.0）进行判定，提供软件截图。
2.5
★参数5
具有高分辨熔点曲线分析功能（HRM），熔点曲线分辨率≤0.1°C；可用于基因组水平的未知突变扫描、SNP分型、插入/删除及其他突变筛查；可测定未知样本的DNA甲基化百分比水平
2.6
参数6
最大升温速度：
≥4.8℃/秒。
最大降温速度：
≥4.8℃/秒。
2.7
参数7
样品容量：
96×0.2ml,可以使用单个反应管，8联反应条，96孔反应板。
样品反应体积：
1-50µl
2.8
参数8
荧光检测模式：
顶部逐孔扫描检测，避免多孔同时检测时交叉串光导致的假阳性产生。
2.9
参数9
有基因表达分析向导和完善的信息注释系统。
具有多重相对定量的分析方法，包括EΔCq法、EΔΔCq法、多内参校正法能合并分析大量的数据文件。
软件能自动计算目标基因的校正表达量，并以图表直观显示结果。
2.10
参数10
可以对双探针的SNPs研究提供散点图在内的完整的SNPs位点分析报告。
2.11
参数11
不依赖于计算机运行，电脑死机后仪器仍然能够按照已编程序正常运行，并导出实验数据，不需要重新做实验。
2.12
参数12
软件可在数秒内完成数据t-检验和方差统计学分析
2.13
参数13
可设置多变量实验及重复，实现1000个以上样品的同时分析，简化参考基因筛选。
3
配置需求
3.1
配置1
荧光定量PCR仪1台（含有控制和数据分析软件）
3.2
配置2
精密净化稳压电源1台
3.3
配置3
HRM软件1套
3.4
配置4
电脑：
配置不低于i3处理器，500G硬盘，4G内存，DVD刻录光驱，21寸液晶显示器
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
6.便携式微流控PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
。
1.1
设备用途
与适用于本仪器的PCR检测试剂共同使用，可检测生殖健康检查、术前八项、呼吸道感染相关病原体筛查、专科检查、院内感染、基因分型和耐药筛查等项目
1.2
实验对象
疑似相应检测项目的病患者
1.3
特殊功能需求
用于来源于人体的血液/体液/唾液等样本中的致病菌的快速现场检测及基因分析
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
温控系统升温速率：
≥10℃/s。
温控系统降温速率：
≥4℃/s。
2.2
★参数2
样本容量：
2-20μL
2.3
★参数3
控温模块：
精度（控温波动度）：
≤±0.5︒C；准确度：
测定值与设置温度差≤±0.5︒C；均匀性：
温度差值≤±1.0︒C；温度持续时间准确度：
温度持续时间与编制温度的时间的相对偏差≤±5.0%。
2.4
★参数4
荧光强度检测重复性（批内测量重复性）：
用高、中、低浓度每种校准染料重复检测，其变异系数（CV）≤3.0%。
样本检测重复性（批内测量重复性）：
用高、中、低浓度核酸样本进行重复检测，Ct值（或浓度对数值）的变异系数（CV）≤3.0%。
2.5
★参数5
样本线性：
对系列稀释梯度浓度的样本（至少5个梯度）进行检测，各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r≥0.980；荧光线性：
对系列稀释荧光染料物质的样本（至少5个梯度）进行检测，各浓度荧光测定值与稀释比例的线性回归系数r≥0.990
2.6
参数6
激发光波长：
475nm
荧光检测波长：
530nm
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
便携式微流控PCR仪主机1台
3.2
配置2
与仪器相配套的反应试剂1套
3.3
配置3
与仪器相配套的反应载体1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥5年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细使用说明书
4.6
维修工具
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
7.双槽梯度PCR仪技术规格
序号
技术和性能参数名称
招标参数和性能要求
备注
1
适用范围及用途
1.1
适用范围
（广义描述该设备适用范围）
PCR反应
1.2
工作用途
（具体到科室的应用场所）
PCR反应
2
主要技术参数（一行只写一个参数）
2.1
*参数1
样品通量：
48孔×2×0.2ml
2.2
*参数2
有温度梯度功能
2.4
*参数4
最大升降温速度：
≥2.5℃/秒。
2.5
*参数5
温度精确度：
≤±0.3℃。
2.6
参数6
温度范围：
0-100℃。
2.7
参数7
具有恒温孵育功能。
2.8
参数8
温度控制模式：
逻辑计算模式，模块模式。
2.9
参数9
大屏幕触摸屏。
2.10
参数10
带有程序自动编写器，10自动秒钟生成标准PCR反应程序。
2.11
参数11
能储存大于1000个程序，并可以通过USB无限扩.能通过USB闪存传输扩增程序和登录文件，可连接电脑进行扩增程序的编写，文件的传送。
2.12
参数12
计算控温和模块控温功能。
2.13
参数13
断电保护功能。
3
配置需求（一行只写一个配置）
3.1
配置1
主机
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供维修手册或光盘≥1套
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
保修期内免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
8.实时荧光定量PCR仪技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
主要功能：
能够完成绝对定量、相对定量、基于MGB探针的高成功率SNP分析和熔解曲线分析。
1.2
实验对象
核酸DNA、RNA
1.3
特殊功能需求
配备防止加样错误的制冷型计数装置以避免加样错误和保证核酸活性
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
通道数：
荧光激发通道≥4色，荧光检测通道≥4，可以同时进行≥4重定量。
检测通量：
≥96*0.2ml；反应体系：
10-50μL
2.2
★参数2
温度控制：
具有温度梯度功能，可以设置三个以上温度梯度，每个控温区可分别设定温度参数；温控范围：
4-100℃；最大升降温速度≥5℃/s；温度均一性：
≤0.5℃；温度准确度：
≤0.25℃。
2.3
★参数3
系统配备防止加样错误的制冷型计数装置：
可自动识别并记录加样次数，无需任何辅助操作即可进行下一次加样：
实时记录每孔的加样时间及对应孔编号位置，并按时间顺序保存在电脑里，方便回溯查验。
可手动控制温控开关；兼容孔板类型：
常规96孔板，ELISA板，384孔板（板高<10.5mm）以及8连管：
孔板放置台温度控制：
室温至4℃可调，可在10min内从室温降至4℃并维持，
2.4
参数4
检测动态范围：
≥10个数量级；检测灵敏度：
可以检测到1个拷贝；检测精密度：
可以分辨1.5倍拷贝数差异
2.5
参数5
热循环系统：
珀耳帖效应系统
2.6
参数6
仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性。
2.7
参数7
反应模式：
一台仪器支持标准和快速两种反应模式，标准模式2小时内完成40个循环反应；快速模式30分钟内完成40个循环反应。
2.8
参数8
主机可以独立运行，也可以通过连接电脑或者官方云服务平台运行
2.9
参数9
配备引物探针设计软件：
用于定量PCR实验的引物和探针的设计。
2.10
参数10
试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板。
3
配置需求
3.1
配置1
荧光定量PCR仪主机1台
3.2
配置2
防止加样错误的温控型计数装置1台
3.3
配置3
计算机工作站1套
3.4
配置4
仪器标准分析软件1套
3.5
配置5
装机培训试剂1套
3.6
配置6
说明书1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤48小时（外地）
4.3
维修支持
保修期内定期维护1年1次以上，配件供应时间≥5年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
无
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
升级会员 