PCR仪技术参数确认表.docx

1、PCR仪技术参数确认表1.PCR仪技术参数确认表序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途核酸等扩增1.2实验对象核酸，蛋白等1.3特殊功能需求国内外知名品牌，性能稳定。一次实验至少可以用于6个PCR退火温度和双槽均具有动态温度梯度功能2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数1具有动态温度梯度功能，所有反应孔均在相同时间内达到设定温度，至少可以用于6个PCR退火温度反应条件的快速优化 2.2参数2不小于8英寸彩色大触摸屏幕显示，图形和文字编程 2.3参数3温度范围：0-100C 2.4参数4具有程序自动编写器 2.5参数2.5可方便地升级为实时定量PCR仪2.

2、6参数6样品反应体积：5-100l2.7参数7样品检测通量：一次可以同时检测960.2ml2.8参数8温度精确度：0.2C2.9参数9温度梯度均一性：0.4C2.10参数10能储存大于1000个程序，并可以通过USB 无限扩展2.11参数11可以通过电脑连接，扩展检测通量，或者直接接鼠标使用3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置1梯度PCR仪主机 一台3.2配置2960.2 ml深孔反应模块 一个4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）

3、4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持2.全自动医用PCR分析系统(Xpert 检测模块)技术参数确认表序号技术参数和性能名称技术参数和性能要求备注1使用需求结核病人的确诊1.1设备用途结核确诊及利福平耐药检测1.2实验对象用于检测痰液、脑脊液、尿液等体液里的结核及利福平耐药情况1.3特殊功能需求2主要技术参数2.1参数1可从患者组织样本里同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福

4、平耐药基因（rpoB）2.2参数2在一个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程。2.3参数3独立性的试剂盒，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。2.4参数4系统目前CFDA批准配套同品牌试剂检测项目：结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、艰难梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测2.5参数5检测速度（从获得待检标本到出报告时间）：结核分枝杆菌/利福平耐药检测125分钟耐甲氧西林金黄色葡萄球菌80分钟难辨梭菌毒素60分钟2.7参数6试剂盒室温储存 (2-28)2.8参数7具有LIS接口

5、，免费连接LIS系统检测模块必须与科室现有仪器系统匹配2.9参数8结合涂片结果可判定非结核分枝杆菌2.10参数9WHO推荐用于结核确诊，可检测肺外结核2.11参数10可检测组织样本内结核及利福平耐药情况2.12参数11检测模块必须与科室现有仪器系统匹配3配置需求3.1配置1检测模块*44售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护

6、保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10技术培训支持4.11工程师培训支持3.梯度PCR仪技术参数确认表序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途核酸等扩增1.2实验对象核酸，蛋白等1.3特殊功能需求有温度梯度优化功能2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数1不小于5英寸高分辨率大图形显示屏，可图形和文字编程 2.2参数2样品检测通量：一次可以同时检测960.2ml 2.3参数3最大升降温速度：4C/秒 2.4参数4热盖的闭合方式采用压盖式（压力自适应）设计 2.5参数5温度范围：4-100C2.6参数6温度梯度

7、范围：30-100C，不低于室温30C2.7参数7温度梯度温差范围：1-23C2.8参数8梯度PCR 功能允许在同一反应中设置大于或等于3个不同温度，方便优化反应条件2.9参数9内存容量：500个反应程序，可通过USB接口无限扩展2.10 参数10具有断电后自动重启动功能2.11 参数11具有一键式启动孵育功能3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置1梯度PCR仪主机一台3.2配置296孔反应模块一个4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价

8、）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持4.荧光定量PCR仪技术参数确认表序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途能够完成绝对定量、相对定量、基于 MGB 探针的高成功率 SNP 分析和熔解曲线分析。1.2实验对象1.3特殊功能需求能够完成绝对定量、相对定量、基于 MGB 探针的高成功率 SNP 分析和熔解曲线分析。2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数1荧光

9、通道数：不少于5色荧光激发通道，不少于5色荧光检测通道，可以同时进行5重检测，能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光2.2参数2温控范围：4-100；温度精确度：0.25；温度均一性：0.52.3参数3配有光源使用时间监测系统，监测光源的光强变化，光源使用寿命2000小时2.4参数4检测器采用高分辨CCD一次同时成像系统，避免逐孔检测导致的时间误差2.5参数5样品检测通量：96*0.2ml模块，一次最多检测96个样本2.6参数6反应体系：20-100ul2.7参数7仪器一体化制造，光学部分和检测部分不可独立拆分，不是普通PCR升级而成2.8参数8仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证

10、检测结果的准确性2.9参数9仪器不带梯度功能，避免梯度带来的重复性差和不均一性影响2.10参数10动态范围：至少9个数量级2.11参数11仪器能检测分析两种内标：阳性内标和ROX内标，在99.7%以上的置信度下可检测到10个拷贝的模板，装机时能做相应验证试验证明2.12参数12具有中文和英文操作分析软件，包括绝对定量和相对定量软件，并有荧光校正软件2.13参数13配备引物探针设计软件：用于定量PCR实验的引物和探针的设计2.14参数14试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板2.15参数15装机指标：99.7%的置信度下分辨5000和10000模板拷贝数的差异3配置需求（一行只写一个

11、配置）3.1配置1实时荧光定量PCR仪主机，1台3.2配置2计算机工作站，1套3.3 配置3数据收集分析软件，1套3.4配置4装机验证试剂盒，1套4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持5.荧光定量PCR

12、仪技术参数确认表序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途用于DNA、RNA定量检测，基因差异表达研究，SNP分析1.2实验对象DNA、RNA1.3特殊功能需求2主要技术参数2.1参数1温度编程控制范围：2-100，温度精确度：温度设定90,温度差异0.2。温度均一性：达到90后10秒内，温度差异0.5。2.2参数2具有温度梯度功能，1次至少可以优化8个退火温度，温度梯度范围：60，温度梯度温差最大：242.3参数3光源：含有5种不同波长的LED光源。激发光、发射光分别不少于5个波长, 以保证激发和发射光的纯正，有效避免串色对实验结果的干扰。具有不少于5个独立的检

13、测器,避免交叉干扰2.4参数4具有内参稳定性分析功能，可自动计算内参稳定系数（M值）并根据国际标准（同质性样本0.5，异质性样本1.0）进行判定，提供软件截图。2.5参数5具有高分辨熔点曲线分析功能（HRM），熔点曲线分辨率0.1C；可用于基因组水平的未知突变扫描、SNP分型、插入/删除及其他突变筛查；可测定未知样本的DNA甲基化百分比水平2.6参数6最大升温速度：4.8/秒。最大降温速度：4.8/秒。2.7参数7样品容量：960.2ml, 可以使用单个反应管，8联反应条，96孔反应板。样品反应体积：1-50l2.8参数8荧光检测模式：顶部逐孔扫描检测，避免多孔同时检测时交叉串光导致的假阳性产

14、生。2.9参数9有基因表达分析向导和完善的信息注释系统。具有多重相对定量的分析方法，包括ECq法、ECq法、多内参校正法能合并分析大量的数据文件。软件能自动计算目标基因的校正表达量，并以图表直观显示结果。2.10 参数10可以对双探针的SNPs研究提供散点图在内的完整的SNPs位点分析报告。2.11 参数11不依赖于计算机运行，电脑死机后仪器仍然能够按照已编程序正常运行，并导出实验数据，不需要重新做实验。2.12 参数12软件可在数秒内完成数据t-检验和方差统计学分析2.13 参数13可设置多变量实验及重复，实现1000个以上样品的同时分析，简化参考基因筛选。3配置需求3.1配置1荧光定量PC

15、R仪1台（含有控制和数据分析软件）3.2配置2精密净化稳压电源1台3.3配置3HRM软件1套3.4配置4电脑：配置不低于i3处理器，500G硬盘，4G内存，DVD刻录光驱，21寸液晶显示器4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支

16、持4.11工程师培训支持6.便携式微流控PCR仪技术参数确认表序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求。1.1设备用途与适用于本仪器的PCR检测试剂共同使用，可检测生殖健康检查、术前八项、呼吸道感染相关病原体筛查、专科检查、院内感染、基因分型和耐药筛查等项目1.2实验对象疑似相应检测项目的病患者1.3特殊功能需求用于来源于人体的血液/体液/唾液等样本中的致病菌的快速现场检测及基因分析2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数1温控系统升温速率： 10/s。温控系统降温速率： 4/s。2.2参数2样本容量：2-20L2.3参数3控温模块：精度（控温波动度）：0.5C；准确度：

17、测定值与设置温度差0.5C；均匀性：温度差值1.0C；温度持续时间准确度：温度持续时间与编制温度的时间的相对偏差5.0%。2.4参数4荧光强度检测重复性（批内测量重复性）：用高、中、低浓度每种校准染料重复检测，其变异系数（CV）3.0%。样本检测重复性（批内测量重复性）：用高、中、低浓度核酸样本进行重复检测，Ct值（或浓度对数值）的变异系数（CV）3.0%。2.5参数5样本线性：对系列稀释梯度浓度的样本（至少5个梯度）进行检测，各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r0.980；荧光线性：对系列稀释荧光染料物质的样本（至少5个梯度）进行检测，各浓度荧光测定值与稀释比例的线性回归系数r0.990

18、2.6参数6激发光波长 ：475nm荧光检测波长：530nm3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置1便携式微流控PCR仪主机1台3.2配置2与仪器相配套的反应试剂1套3.3 配置3与仪器相配套的反应载体1套4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间5年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细使用说明书4.6维修工具4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持7

19、.双槽梯度PCR仪技术规格序号技术和性能参数名称招标参数和性能要求备注1适用范围及用途1.1适用范围（广义描述该设备适用范围）PCR反应1.2工作用途（具体到科室的应用场所）PCR反应2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1*参数1样品通量：48孔2 0.2ml2.2*参数2有温度梯度功能2.4*参数4最大升降温速度：2.5/秒。2.5*参数5温度精确度：0.3。2.6参数6温度范围：0-100。2.7参数7具有恒温孵育功能。2.8参数8温度控制模式：逻辑计算模式，模块模式。2.9参数9大屏幕触摸屏。2.10参数10带有程序自动编写器，10自动秒钟生成标准PCR反应程序。2.11参数11能储存

20、大于1000个程序，并可以通过USB 无限扩.能通过USB闪存传输扩增程序和登录文件，可连接电脑进行扩增程序的编写，文件的传送。2.12参数12计算控温和模块控温功能。2.13参数13断电保护功能。3配置需求（一行只写一个配置）3.1配置1主机4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障响应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间24小时（外地）4.3维修支持配件供应时间10年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供维修手册或光盘1套4.6维修工具提供维修专用工具1套4.7预防性维修/定期维护保养保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务4.8维修密码支

21、持开放4.9升级保修期内免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持8.实时荧光定量PCR仪技术参数确认表序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1.1设备用途主要功能：能够完成绝对定量、相对定量、基于 MGB 探针的高成功率 SNP 分析和熔解曲线分析。1.2实验对象核酸DNA、RNA1.3特殊功能需求配备防止加样错误的制冷型计数装置以避免加样错误和保证核酸活性2主要技术参数（一行只写一个参数）2.1参数1通道数：荧光激发通道4色，荧光检测通道4，可以同时进行4重定量。检测通量：96*0.2ml；反应体系：10-50L 2.2参数2温度控制：具有温度梯度功能，可以

22、设置三个以上温度梯度，每个控温区可分别设定温度参数；温控范围：4-100；最大升降温速度5/s；温度均一性：0.5；温度准确度：0.25。 2.3参数3系统配备防止加样错误的制冷型计数装置：可自动识别并记录加样次数，无需任何辅助操作即可进行下一次加样：实时记录每孔的加样时间及对应孔编号位置，并按时间顺序保存在电脑里，方便回溯查验。可手动控制温控开关；兼容孔板类型：常规96孔板，ELISA板，384孔板（板高10.5mm）以及8连管：孔板放置台温度控制：室温至4可调，可在10min 内从室温降至4并维持， 2.4参数4检测动态范围：10个数量级；检测灵敏度：可以检测到1个拷贝；检测精密度：可以分

23、辨1.5倍拷贝数差异2.5参数5热循环系统：珀耳帖效应系统2.6参数6仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性。2.7参数7反应模式：一台仪器支持标准和快速两种反应模式，标准模式2小时内完成40个循环反应；快速模式30分钟内完成40个循环反应。2.8参数8主机可以独立运行，也可以通过连接电脑或者官方云服务平台运行2.9参数9配备引物探针设计软件：用于定量PCR实验的引物和探针的设计。2.10参数10试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板。3配置需求3.1配置1荧光定量PCR仪主机1台3.2配置2防止加样错误的温控型计数装置1台3.3配置3计算机工作站1套3.4配置4仪器标准分析软件1套3.5配置5装机培训试剂1套3.6配置6说明书1套4售后服务4.1保修年限3年4.2出现故障回应时间维修到达现场时间 6小时（本地）维修到达现场时间48小时（外地）4.3维修支持保修期内定期维护1年1次以上，配件供应时间5年4.4耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录（含报价）4.5维修资料提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等4.6维修工具无4.7预防性维修/定期维护保养保修期内提供定期维护保养服务4.8维修密码支持开放4.9升级终身免费软件升级4.10使用培训支持4.11工程师培训支持