ISO质量管理体系内审检查表范文.docx
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ISO质量管理体系内审检查表范文
质量管理体系内审检查表
编号：
ZJ-CX.08.02-02
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准
条
款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
42
1
总则
♦组织是否有文化的质量管理体系？
相关文件疋否齐全？
文件是书面形式还是电子形式？
♦质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？
过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
1、与质量管理体系相关的文件有多少？
是否符合标准的要求？
2、与受审部门相关的文件有多少？
3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？
4、质量管理体系文件的内容是否满足
IS09001的要求？
5、有否规定查询相关文件的途径？
6文件是否便于查阅？
4.2.
2
质量
手册
♦质量手册的覆盖面是否完整？
如对
IS09001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
♦质量手册的控制情况？
1、质量手册是否包括管理体系的范围？
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册是否引用或包括程序文件？
4、质量手册是否包括管理体系过程之
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
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评价
间的相互的表述？
5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
6手册的发放、更改是否符合文件控
制要求？
42
3
文件控制
♦制定的文件控制程序是否符合要求
♦文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
♦外来文件的控制
♦作废文件的管理
1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？
程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份,检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。
4、文件修改后是否重新批准？
5、如有作废的文件，抽杳3-4份检杳其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用
6查阅《文件发放
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评价
回收记录》，检查文件的发放是否符合要求？
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？
42
4
记录
控制
♦是否有对记录进行管理的程序。
♦记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
2、检杳《记录清单》,抽杳3-4，检杳记录标识是否正确？
填写是否止确、字迹是否清楚？
记录是否完整，可靠？
记录签字是否齐全。
4、现场检杳记录保管情况，是否便于检索和有序。
5、检杳记录的处置是否符合要求。
5.1
管理承诺
♦取咼管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
1、最高管理者是否制定并批准书面的质量方针和目标，并米取措施使员工正确理解并贯彻执
行？
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求
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审核员
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评价
传达到各阶层员
工?
3、员工是否充分理解这些要求的重要性，并仕工作中确保这些要求的实现？
4、是否定期进行官理评审，确保质量管理体系的话宜性、有效性和充分性
5.2
以顾客为关注隹占
八、、八、、
♦组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？
5.3
质量方针
♦质量方针的制定
♦质量方针的内容
♦质量方针的传达
与管理
♦质量方针是否得
到实施
1、查文件化的质量方针，检查其质量方针是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵？
3、询问部门负责人米取什么方式仕部门传达，并查阅其相应的证据；
4、询问员工，看员工是否了解质量方
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审核记录
评价
针？
5、检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
6如果对质量方针进行了修订，查期评审、修订的依据是什么？
54
1
质量
目标
♦组织是否设定了质量目标
♦目标的实现情况
♦有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定是否符合要求，质量目标是否可测量，目标的内容是否符合方针的要求，目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容，是否分解到有关的职能和层次，是否经领导批准。
3、查质量目标实现的证据
5.5.
1
职权和权限
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定；
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限；
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如
受审核部门
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审核员
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评价
何努力履行职责的情况。
5.5.
2
管理者代表
♦管理者代表的职责权限
1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保扌寸负责？
2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
5.5.
3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
1、询问部门负责人是否了解信息沟通
的职责和方法，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。
2、询问部分员工，了解内部沟通的效果。
5.6
管理评审
♦管理评审的输入是否充分
♦管理评审的实施情况
♦管理评审的内容是否充分
♦管理评审的输出是否完整并形成文件？
♦管理评审的后续管理
抽查管理评审的全套资料，检查以下内容：
1、是否按规定的时间进行管理评审？
2、管理评审是否由最咼管理者亲自主持？
3、管理评审的输入是否符合要求；。
4、管理评审的输出是否完整并形成文件？
5、有无评审记录和
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形成的其他文件？
&“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
7、有无不符合，是否提出了纠正要求？
8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？
6.1
资源
提供
♦组织怎样确定并提供所需的资源？
♦提供的资源是否满足体系的要求？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？
设施、设备更新如何实施？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
♦是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
♦培训计划是否得以有效实施
♦是否对培训有效性进行了评价？
♦培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力要求的文件规定？
2、查阅培训的相关资料：
培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合要
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审核员
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审核记录
评价
求；
3、抽查3-4人，通过询问，观察，查阅记录等检查其是否具备岗位能力。
6.3
基础
设施
♦组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
♦提供的基础设施是否满足要求？
1、询冋负责人，并查阅设施和设备台帐；
2、通过现场审核，结合产品的工艺过程来评价提供的设施能否满足生产要求。
3、查阅设备完好评定、检查及修理的客观证据；
4、、观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护及技术状况。
6.4
工作环境
♦工作环境是否合适？
♦如何管理工作环
境？
1、询冋负责人并索取有关环境因素识别和控制的文件；
2、查阅按控制计划实施控制的记录，并现场观察控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规疋，并现场观察执行情况。
受审核部门
负责人
审核员
时间
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评价
7
产品实现
7.1
产品实现的策划
♦是否确定了产品实现过程？
♦验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
♦是否规定了必要的记录？
♦是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
♦是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文件并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？
实施效果如何
3、针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
7.2
与顾客有关的过程
7.2.
1
顾客要求的识别
♦如何确定顾客的要求？
♦顾客要求是否形成了文件？
♦强制性标准和法律、法规是否进行了控制？
1、询问部门负责人关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。
2、从合同订单中，抽查了解部门对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、服务的公开承诺及其他证据。
3、索阅部门提供的产品相关法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
性。
4、审核结果应能表明，部门已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。
并出示顾客要求识别和确认的客观证据。
72
2
产品要求的评审
♦产品要求评审的结果和后续的跟踪措施是否进行了记录？
♦产品要求更改后，相关文件是否被及时更改，相关人员是否了解更改情况？
1、抽查4-6份产品要求评审记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施
的记录，了解产品要求评审的效果。
2、是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
3、询冋是否存在产品要求发生变更的情况，当产
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