片仔黄现代化研究与产业化项目商业计划书.docx

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片仔黄现代化研究与产业化项目商业计划书

片仔黄现代化研究与产业化

项目商业计划书

项目摘要5

第一章公司介绍12

1.1公司基本情况12

1.2公司实际控制人简介16

1.3公司股权结构与对外投资情况18

1.4公司历年获得的荣誉称号19

1.5公司愿景和公司战略定位20

1.6公司主要经营模式简介21

第二章公司管理团队和公司治理23

2.1公司组织结构23

2.2公司团队24

2.2.1公司员工构成情况24

2.2.2核心管理人员介绍25

2.3人力资源管理机制27

2.3.1薪资激励制度28

2.3.2员工社会保障制度28

2.3.3员工绩效考核制度29

2.3.4员工培训计划29

2.4企业文化29

第三章公司产品、核心技术和研发情况31

3.1目前上市主要产品概况31

3.2项目产品及其核心技术--片仔黄32

3.2.1片仔黄简介32

3.2.2片仔黄生产工艺及生产技术38

3.2.3片仔黄相对于同类产品的主要创新点和优势41

3.3公司其它核心技术（冻干粉/双软管软袋输液生产技术）简介45

3.4研究与开发46

3.4.1研发机构设置46

3.4.2在研产品及所处阶段46

3.4.3公司获得专利情况51

3.4.4合作研发单位51

第四章公司核心产品市场分析53

4.1市场背景53

4.1.1中国医药行业的主要特点53

4.1.2中国医药行业进入快速增长的“黄金十年”发展期53

4.1.3我国市场环境利于中药行业的发展55

4.1.4医改和居民疾病谱变化推进市场用药需求和行业结构调整60

4.2心脑血管用药市场概况、竞争格局及市场机会分析64

4.2.1心脑血管用药市场概况64

4.2.2心脑血管口服中成药竞争格局69

4.2.3片仔黄市场机会70

4.3糖尿病用药市场概况、竞争格局及市场机会分析72

4.3.1糖尿病用药市场概况72

4.3.2糖尿病口服中成药竞争格局79

4.3.3杞药消渴口服液市场机会81

4.4大输液市场概况、竞争格局及市场机会分析84

4.4.1大输液市场概况84

4.4.2大输液竞争格局91

4.4.3公司大输液产品市场机会92

第五章公司未来发展与规划93

5.1公司现状SWOT综合分析93

5.2公司发展战略和业务发展计划94

5.2.1公司发展战略94

5.2.2实现发展战略的策略体系95

5.2.3未来五年整体经营目标101

5.2.4未来五年业务发展具体实施计划102

5.3拟定上述业务发展计划所依据的假设条件102

5.4本次募股资金的运用对实施业务发展计划的意义103

第六章项目投资、资金来源和融资计划104

6.1项目总投资、资金筹措及资金主要用途104

6.2融资方案104

6.3项目资金使用计划105

6.4风险投资退出方案和公司承诺110

第七章财务预测111

7.1未来五年收入预测111

7.2未来五年成本费用预测112

7.3未来五年利润预测113

第八章风险分析及应对115

8.1市场竞争风险115

8.2药品降价的风险115

8.3应收账款风险116

8.4药材质量控制风险116

8.5研发风险117

8.6管理风险118

第九章项目所需主要附件119

项目摘要

一、项目名称：

片仔黄现代化研究与产业化（某药业有限公司）

二、产品介绍：

片仔黄是国家食品药品监督管理局唯一批准用于痰瘀互结所致冠心病心绞痛治疗的国药准字号新药（Z20050244），是国内独家产品和独家中药保护品种，列入2009年版国家医保目录。

1.片仔黄主要成分：

瓜蒌皮、薤白、葛根、川芎、丹参、赤芍、泽泻、黄芪等。

2.片仔黄组方来源：

中国医圣张仲景《金匮要略》中经典方“瓜蒌薤白白酒汤”。

3.片仔黄作用机理：

宽胸通阳，化痰散结，活血化瘀；具有“痰淤同治”的双重作用机理，能直接针对血管病变的根本原因，干预和延缓动脉粥样硬化的发生和发展。

4.片仔黄重大创新点：

片仔黄“痰淤同治”开辟了中医药认识心脑血管疾病和提高临床疗效的新途径、新方法。

片仔黄独特的“痰淤同治”的主治功效区别于目前市场上所有的心脑血管口服中成药品种。

5.片仔黄临床应用广泛：

冠心病心绞痛的基础治疗和预防、心肌梗死恢复期的治疗、心脏介入术后预防心血管事件再发、植物功能紊乱性心脏病、脑血管病及外周血管病变的基础治疗和预防、高血压/高血脂/糖尿病等心脑血管疾病高危人群的防治等…。

三、市场背景：

1.心脑血管疾病已经成为我国人口死亡第一大病因。

2010年中国心脑血管疾病患者已超过2.3亿人，目前每年约350万人死于心脑血管疾病，心脑血管疾病合计死亡率已超过恶性肿瘤死亡率而成为我国人口死亡首要病因。

我国正处于老龄化加速的阶段，60岁以上人群心脑血管发病率达30%以上，因此预计未来我国心脑血管疾病的患病率仍会提高较快。

2.中国心脑血管疾病用药市场规模巨大、增长快速。

我国心脑血管用药金额在中国药品市场排名第二，仅次于抗感染用药金额。

2010年心脑血管用药总体市场规模已达1102亿元左右，其中心脑血管中成药市场规模380亿元左右。

从2009年和2010年来看，无论是心脑血管用药总体市场增长率还是心脑血管中成药市场增长率都保持在在15%以上。

心脑血管中成药市场增长率高于心脑血管用药总体市场增长率。

3.中药治疗心脑血管疾病寸有所长，更适合患者长期服用与病后调养。

中药针对心脑血管疾病“慢性多因起病、病时急性发作、病后长期调养”的特性，更适合心脑血管疾病患者长期服用、病后调养与疾病预防。

4.大空间产生大品种，心脑血管用药市场是一个产生口服中成药大品种的领域。

“复方丹参滴丸”、“脑心通胶囊”、“通心络胶囊”年销售额都在10亿元以上；“依康宁银杏叶片”、“地奥心血康胶囊”、“速效救心丸”、“麝香保心丸”的年销售额也在5亿元以上。

5.心脑血管口服中成药市场集中度不高，强势品牌的竞争优势并不明显。

目前，国内治疗心脑血管疾病的口服中成药品牌众多，市场集中度相对较低，排名前八位品种合计市场占有率（CR8）<20%，属于分散竞争型市场。

强势品牌的竞争优势并不明显，市场竞争非常激烈。

同时，可以发现，即使排名前列的大品种，主治功效仍过于类似，品种间差异化不大。

因此开发特色性强的品种，避免在红海中厮杀，是制药企业的当务之急和机会所在。

四、片仔黄市场机会：

1.片仔黄独特的“痰淤同治”的主治功效区别于目前市场上所有的心脑血管口服中成药品种。

片仔黄“痰淤同治”开辟了中医药认识心脑血管疾病和提高临床疗效的新途径、新方法。

✧过去治疗心脑血管疾病单纯地活血或化瘀已不能满足临床治疗的需要，“痰淤同治”才能直击病因根本，获得更高的疗效。

✧片仔黄是国家食品药品监督管理局唯一批准用于痰瘀互结所致冠心病心绞痛治疗新药，国内独家品种和独家中药保护品种。

2.片仔黄进入2009年版国家医保用药目录，具备了处方药做大市场的最根本的充要条件。

3.片仔黄即将被收录入《中西医结合学会临床用药指南》和《中医药临床治疗路径》，获得临床使用的权威推荐，指导和规范临床用药。

“痰淤同治”在临床治疗心脑血管疾病方面获得了医学界权威专家的长期关注、肯定和支持。

《中西医结合学会临床用药指南》和《中医药临床治疗路径》起草委员会已承诺在指南和临床路径中收录入痰瘀同治法和片仔黄治疗方案。

4.公司在片仔黄营销方面注重专业学术推广能力建设。

✧公司与医学界权威机构中国医师协会中西医结合学会/心血管病分会、中华医学会心血管病分会、中华中医药学会心血管病分会、世界中医药联合会心血管分会、北京中西医结合心血管病专业委员会建立了广泛联系，均有重大的学术合作项目在陆续开展。

✧公司加大市场网络建设力度，计划未来一至两年内在原有12个营销办事处的基础上，扩建至30个，营销人员扩充至800-1000人，通过向二、三级城市扩展，扩大公司产品的市场覆盖率，扩大目标医院和目标医生的数量，提高单位医师片仔黄的处方量。

5.公司主攻方向在心脑血管领域，具备较强的后续研发产品线，形成了多个功效主治协同的心脑血管用药产品梯队（目前有片仔黄二次开发、强心复脉颗粒、麝鼠香滴丸、复方芪丹口服液等多个全国独家心脑血管疾病治疗新药产品在研）。

6.公司在片仔黄的制造工艺上拥有很高的技术水平，保证疗效及质量可控。

五、项目总投资、资金筹措及资金主要用途：

公司片仔黄现代化研究与产业化项目计划总投资9255万元，其中申请国家创业风险投资5000万元，其余4255万元企业自筹解决。

资金主要用途如下：

序号

项目

总投资（万元）

1

片仔黄GMP车间和中药材提取车间扩建项目

5027

2

片仔黄工艺研究与二次开发项目

510

3

片仔黄循证医学及IV期临床实验项目

1000

4

营销网络建设项目

2718

合计

9255

（注：

国家创业风险投资的5000万元将全部应用到片仔黄现代化研究与产业化项目的固定资产投资、产品研发方面，其余营销网络建设等所需资金由企业通过其他融资方式解决。

）

六、公司背景：

某药业有限公司创建于2001年11月，注册资本5000万元，位于某市高新技术产业开发区，占地面积8.4万平方米。

公司2005年获得某省高新技术企业资质，是某省政府重点支持的高科技民营制药企业。

公司目前全资控股“克明圣通制药有限公司”，以49%的股份投资参股“华润集团辽宁医药有限公司”，公司还全资控股某市平阳医药科技有限公司。

同时，公司还以2.5%的股份投资参股“某省抚顺市银行”。

截至2010年底，公司及控股子公司克明圣通制药拥有137个“国药准字”药品生产批准文号，113个品种。

公司拥有通过国家食品药品监督管理局GMP认证的7种剂型（大输液、小容量注射剂/含激素类、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂/口服液）的现代化生产线。

公司现有员工275人，各类专业技术人员123人，高级职称5人，博士1人，中级职称11人，执业药师3人，各类专业技术人员占职工总人数的45％。

公司已在北京建立了营销中心，下设处方药事业部、商务招商事业部、普药及零售事业部、销售行政管理部等业务部门，并在北京、上海、广东、天津、南京、杭州、济南、武汉、西安、福州、抚顺和昆明设立了12个营销办事处，初步建立起了重点突出、面向全国的产品销售网络和营销管理体系。

七、公司发展目标及战略：

1.总体战略目标：

“做专、做强、做大”，全面提升圣通药业的核心竞争力和销售规模。

公司以心脑血管中成药产业专业化、规模化为目标，继承与创新相结合，产业经营与资本经营并举，以研发创新提高公司产品附加价值、建立完善的市场营销体系为基础，实现“圣通”牌心脑血管中成药系列产品品牌形象的树立，提升公司的核心竞争力和产品的市场占有率，用10年的时间将公司建成为心脑血管疾病治疗领域最有价值最值得信赖的创新型中药企业。

2.公司发展战略定位：

✧公司战略定位：

行业定位是“有所为，有所不为”，即集中发展中成药行业，适度进入以大输液及普药为基础的化药制剂行业；战略举措是在中成药行业实行“加强型战略”，即采取市场渗透、产品开发及市场开拓三种策略。

✧竞争战略定位：

公司集中发展心脑血管中成药领域，采取“精耕细作”战略，即现有产品片仔黄不断加强市场渗透、提高市场覆盖的同时，通过不断推出新产品，包括仿创或二次开发的方式实现保护现有品种、补充现有适应症的空白细分市场及进入新的适应症，实现公司在心脑血管中成药领域的竞争优势；对于大输液及普药、招商产品，主要定位于为公司心脑血管中成药产品的业务发展提供现金流和资源支持，采取“巩固和守卫”策略；对于糖尿病中成药领域，以杞药消渴口服液切入医院终端市场，采取“选择性培育”策略。

3.公司未来五年（2011年-2015年）整体经营目标如下：

✧2015年实现年销售收入超10亿元，年利润过1亿元的经营目标；

✧2015年片仔黄年销售收入达到5亿元，成为心脑血管中成药领域的领先品牌之一；

✧大输液业务在某省仍处于市场领导者地位；

✧新药产品VK1口服纳米乳、强心复脉颗粒分别在2014年、2015年陆续上市销售，为公司未来业绩增长奠定新的基础；

✧逐渐在成熟地区组建OTC推广队伍，拓展OTC市场；

✧实现以“研发＋营销”为核心驱动力的企业设计；

✧公司计划于2013年-2014年申请国内创业板公开上市（IPO）。

八、风险投资退出方案和公司承诺：

1.风险投资退出方案：

风险投资的最终目的是要实现资本的增值，并从风险投资的循环中退出。

根据圣通药业的业务发展规划，公司计划于2013年-2014年申请国内创业板公开上市（IPO），因此国家创业风险投资形成的股权退出主要途径是依靠上市后退出。

2.公司承诺：

公司若五年内不能上市，公司原有股东承诺收购本次国家创业风险投资形成的股权，收购价格为投资本金加同期银行贷款利息。

我们是一家具有高度社会责任感和高成长潜力的制药企业……

第一章公司介绍

1.1公司基本情况

某药业有限公司（以下简称“公司”）创建于2001年11月28日，注册资本5000万元，位于某市高新技术产业开发区（国家级高新技术开发区）深圳街95号。

药业2005年获得某省高新技术企业资质，具有某省对外贸易经济合作厅颁发的进出口经营权，是某省政府重点支持的高科技民营制药企业。

公司占地面积8.4万平方米。

公司目前拥有通过国家食品药品监督管理局GMP认证的7种剂型（大输液、小容量注射剂/含激素类、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂/口服液）的现代化生产线。

公司建有污水处理站一座，废水经处理后可达到国家规定排放标准；两台锅炉均安装了水膜除尘装置，并对锅炉的鼓、引风机进行了降噪处理，使公司厂界噪声达到了GB3096-82《城市区域环境噪声标准》的规定；公司制定了《环保管理制度》，明确了环保管理职责，对污水站管理、噪音控制和烟尘排放控制等进行了明确规定。

截至2010年底，公司及控股子公司克明制药拥有137个“国药准字”药品生产批准文号，113个品种。

其中：

片仔黄、杞药消渴口服液、养阴通秘胶囊3个产品是全国独家新药和独家国家中药保护品种；“”大输液已成为某省大输液市场第一品牌；冻干粉针在全国同类产品销售中位列前3强。

公司主导产品片仔黄（纯天然植物类心脑血管用药）组方经典，具有独特的“痰淤同治”的治疗机理，是国家食品药品监督管理局唯一批准用于痰瘀互结所致冠心病心绞痛治疗的国药准字号新药（Z20050244）。

经中国中医科学院著名专家沈绍功等开展的临床与实验研究发现：

痰浊（脂质浸润沉积）、瘀血（血液粘稠）是导致动脉血管粥样硬化病变的根本原因，心脑血管疾病是痰浊和瘀血互结所致疾病；“痰淤同治”是诊治心脑血管疾病的重要法则和提高临床疗效的新途径。

面对中国心脑血管用药的巨大市场空间（2010年中国心脑血管疾病患者超过2.3亿人，心脑血管用药总体市场规模1102亿元左右，其中心脑血管中成药市场规模380亿元左右），并且随着片仔黄列入“2009年版国家基本医保用药目录”和公司加大医院终端学术推广力度，片仔黄的销售增长及盈利前景十分看好。

公司自筹建以来，采用自主研发和合作研发相结合的新药开发模式，先后投入研发资金3000多万元，与北京大学医学部、沈阳药科大学、天津中医药大学、中国药科大学、天津医药研究所、北京广安门医院等多家大学及科研院所建立了良好的战略合作伙伴关系，目前有“强心复脉颗粒”、“麝鼠香滴丸”、“VK1口服纳米乳”及“复方芪丹口服液”等多个全国独家新药产品在研。

公司现有员工275人，各类专业技术人员123人，高级职称5人，博士1人，中级职称11人，执业药师3人，各类专业技术人员占职工总人数的45％。

公司已在北京建立了营销中心，下设处方药事业部、商务招商事业部、普药及零售事业部、销售行政管理部等业务部门，并在北京、上海、广东、天津、南京、杭州、济南、武汉、西安、福州、抚顺和昆明设立了12个营销办事处，初步建立起了重点突出、面向全国的产品销售网络和营销管理体系。

公司于2010年7月聘请广发证券、中伦律师事务所和立信会计师事务所（均有上市公司工作资质）作为中介机构启动上市前的规范及辅导工作。

根据公司业务发展和上市规范需要，公司于2011年初对公司实际控制人投资设立的相关医药类企业进行了资产重组。

资产重组后，公司目前全资控股“制药有限公司”，以49%的股份投资参股“华润集团辽宁医药有限公司”，同时公司还全资控股医药科技有限公司。

辽宁克明制药有限公司（以下简称“克明圣通制药”）创建于2005年4月，位于某市高新技术产业开发区，拥有通过国家食品药品监督管理局GMP认证的大输液生产线，主要生产玻璃瓶、塑瓶和双软管非PVC软袋（国内领先技术水平）输液产品，年生产能力大输液2亿瓶/袋，拥有26个“国药准字”输液产品生产批准文号。

克明圣通制药目前已是某省生产规模和销售规模最大的专业化大输液生产企业，占据某省大输液市场72%的份额。

（目前，圣通药业已经与四川克明药业股份有限公司达成合资经营“克明圣通制药”的协议；合资后，圣通药业将以51%的股份控股“克明圣通制药”，四川克明药业股份有限公司持有另外49%股份；目前“克明圣通制药”的合资工作正在有序推进中。

）

华润集团辽宁医药有限公司（以下简称“华润辽宁医药”）于2010年11月由华润集团抚顺市北医销售集团有限公司投资控股某省圣通药品经销有限公司后而设立，位于高新技术产业开发区，华润医药拥有通过国家食品药品监督管理局GSP认证的药品和医疗器械经营许可资质，是一家专业化医药经销及物流企业。

华润辽宁医药目前已建成了3万平方米国际标准、现代化、某省最大的药品仓储中心和物流配送中心，与全省293家医院中的115家主流医院建立了直接供货的业务，在某省很多县市是独家配送商，2010年已跻身某省医药商业流通领域销售规模前3名。

预计华润辽宁医药未来3年内就可实现年营业收入20亿元的销售目标，成为某省最大的医药经销及物流公司。

华润辽宁医药控股股某京医药股份有限公司出于对企业原有管理团队业务创新及经营能力的高度认可，将企业日常的经营管理权充分授予原有管理团队（圣通药业仍掌握着华润辽宁医药日常经营管理权）。

某市平阳医药科技有限公司（以下简称“平阳医药科技”）创建于2010年，位于某市高新技术产业开发区，平阳医药科技是圣通药业的研发平台，其主营业务为新药研发、技术服务、技术转让、技术咨询等。

（目前，圣通药业正着手通过收购兼并或新设立的方式，在北京建立公司新的研发平台，以进一步利用北京的信息优势、人才优势和地缘优势，强化圣通药业的新药研发和技术创新工作。

）

某省抚顺银行（以下简称“抚顺银行”）是地方性股份制商业银行，其前身抚顺市城市信用社中心社成立于1993年6月，2011年6月更名为抚顺银行。

截至2010年末，国有股12,344万元，占总股本的6.03%；法人股183,742万元，占总股本的89.83%，员工个人股8,464万元，占股本的4.14%。

圣通药业2010年8月向抚顺银行货币投资5,000.00万元，持股2.50％。

圣通药业、克明圣通制药、华润辽宁医药3家企业2010年销售规模及资产规模如下：

表1-1圣通药业、克明圣通制药、华润辽宁医药2010年销售收入及资产规模情况

公司

2010年销售收入（万元）

2010年总资产（万元）

圣通药业

4844

34233

克明圣通制药

15340

8774

华润辽宁医药

25441

20169

（注：

上表中圣通药业2010年销售收入及资产规模未作并表处理。

）

1.2公司实际控制人简介

⏹公司董事长，李治萍女士

1956年9月出生，曾在英国曼彻斯特大学留学，中国人民大学EMBA毕业，硕士学位。

1986年从事教师工作，后创办过成人职工大学。

1991年到某市外贸局从事国际贸易工作。

1994年至1997年期间，李治萍将归属外贸局的某市招商集团改制为民营企业，并先后创办了化工设备厂、化工醋酸厂。

2001年收购国有药厂创立了圣通药业，进入医药行业。

2007年，成立辽宁圣通化工股份有限公司，建设国内生产规模最大的年产30万吨苯胺项目，缓解了国内厂家所需苯胺依赖国外进口的矛盾，解决了近千名员工的就业；2010年，深创投、渤海基金、中信集团等十家基金共投入5亿元资本金，成为了圣通化工新股东；2010年10月，圣通化工与吉煤集团合作，在内蒙古通辽开采大型煤矿，以内蒙古煤炭资源为动力原料的年产60万吨苯胺项目盛大奠基，未来3年项目建成后圣通化工将成为超越美国杜邦公司的全球最大的苯胺生产企业。

李治萍女士从普通教师、职工大学校长，纵身商海，出色地完成了角色转换。

在19年的创业过程中，个人经营阅历实现了从国际贸易到医药行业再到石油化工的行业跨越，企业也从三人小公司发展到2000多人的圣通集团。

感恩与回报，这些年来，李治萍女士积极投身社会公益及慈善事业，收养了3名孤儿，资助了120个贫困孩子读书；先后为医疗机构、学校、某省妇女儿童福利基金会、辽宁见义勇为基金、某市慈善总会、四川地震灾区、青海玉树地震灾区捐款捐物超过2000万元；2010年夏天辽宁发生特大水灾，李治萍女士第一时间为灾民捐款600万元……。

李治萍女士2008年初被某省推选为全国人大代表。

现担任某省政协常委、某市人大常委、某省工商联副主席，她还先后被授予全国“三八红旗手”、中国十大女杰锐意进取奖、某省劳动模范、某省创业先锋、某省慈善人物、优秀女企业家等荣誉称号。

⏹公司总经理，李治国先生

1958年4月出生，中国人民大学EMBA毕业，硕士学位，高级经济师。

1978年至1989年期间从事教师工作。

1989年至2001年10月期间，先后在某市外贸出口产品基地公司和某市招商集团工作，担任过部门经理、某市招商集团公司副总经理、总经理职务。

2001年11月起任某药业有限公司总经理。

2005年4月，领导创办辽宁克明圣通制药有限公司，进入大输液生产及销售领域。

2007年8月，创立了某省圣通药品经销有限公司，进入医药商业流通行业。

2010年辽宁克明圣通制药有限公司已成为某省生产规模和销售规模最大的输液生产企业，占据某省大输液市场72%的份额；通过业务管理创新和医院药房托管模式，某省圣通药品经销有限公司在短短不到3年时间内，与全省293家医院中的115家主流医院建立了直接供货的业务，2010年某省圣通药品经销公司已跻身某省医药商业流通领域销售规模前3名，并成功获得了华润集团北京医药股份有限公司的战略投资。

李治国先生对医药行业发展趋势和医药企业内在发展规律具有深刻的洞察力，有丰富的医药行业经营管理经验，在公司发展战略和企业管理体系建设方面有很深的造诣，同时具有很强的学习能力和开拓能力，是引领圣通药业走上“医药产业链发展模式”的领路人。

1.3公司股权结构与对外投资情况

目前，公司有四大股东：

李治国、李华、吴丹、李治萍，股权结构如下：

表1-2公司股权结构一览表

股东名称

出资方式

投入资金（万元）

所有权百分比（%）

李治国

现金及实物

2500（现金2400，实物100）

50%

李华

实物

1650

33%

吴丹

实物

750

15%

李治萍

实物

100

2%

合计

5000

100%

目前，公司对外投资情况