GMP岗位职责.docx

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GMP岗位职责.docx

GMP岗位职责

题  目

董事长职责

编码:

ZZ—001-01

共2页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目  的:

明确董事长工作职责,确保其对公司的有力有效管理。

二、适用范围:

董事长.

三、责任者:

董事长.

四、职  责:

1.职责和权利

1.1 董事长作为公司法人代表,是公司最高行政管理领导人,直接对董事会负责,执行董事会的各项决定。

1。

2 全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。

1。

3 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

1。

4 任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。

1。

5 代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务.

1.6 负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件.

1。

7 享有财务审批权和投资决策权,对质保部直接领导.

2 责任和义务:

2。

1 经济责任:

2.1。

1 对公司财产的安全、保值、增税负责;

2.1.2 对经济效益、利润的追求义务负责。

2.2 法律责任:

2.2.1 遵守国家法律、法规的义务.

2。

2.2 遵守公司规章、董事会决议的义务。

2。

2。

3 履行经济合同。

2。

3 道德责任:

2.3。

1 对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。

2。

3.2 不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。

2.4 对员工的责任:

2。

4。

1 尊重员工的多种权利,保障员工有正当权益.

2.4.2改善员工待遇、福利和工作生活环境。

题  目

总经理职责

编码:

ZZ-OO2—01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目  的:

建立总经理职责,尽职尽责,抓好生产管理。

二、适用范围:

总经理.

三、责任者:

总经理.

四、职  责:

1.全面协助董事长的日常管理工作,当好董事长的参谋和助手,当董事长出差时,

代理行使董事长职权。

2.督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准,并

组织有关人员进行检查.

3.经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件.

4全面负责行政部、工程部人员的工作,使人员认真做好本职工作。

5负责公司行政部的管理,主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障

工作。

6.负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作.

7.组织设备、设施事故的抢修工作.

8.负责所有设备设施的维护,保证运转正常运行。

9.负责公共关系的处理与协调工作。

10。

认真学习GMP知识,掌握GMP的有关内容。

题目

行政部工作职责

编码:

ZZ-003-01

共2页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

明确行政部公室人员工作职责,确保公司各部门正常运作。

二、适用范围:

适用于行政部.

三、责任者:

行政部部长。

四、职责:

1.贯彻公司领导指示,做好上下联络沟通工作,及时反应情况,反馈信息,搞好部门间配合,协调工作。

2.负责公司日常行政事务,处理正常工作安排公司办公会议.

3.负责公司联往信函的收发、登记、传阅、批录,做好公文拟稿审核,传递及文稿资料的归档立案工作及各类文件的打印工作.

4.负责公司有关法律方面的工作,指导各部门处理法律事宜,妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人委托书及证照.

5.做好办公室设施的管理,包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机等设施的管理及使用工作。

6.负责公司内部计划生育工作,对外工作会议的召开。

7.负责公司总务工作,做好后勤保障,主要有卫生保洁,安全门卫电话总机服务等工作。

8.负责公关、文化、宣传工作。

8.1负责组织各类对内的公关活动,营造公司与员工协调和谐的关系,增强公司的凝聚力。

8。

2负责前台接待,客人来访,迎送等各项工作。

8。

3负责做好公司有关的资料、图片、文件的保管存档工作.

9.信息管理职责:

9。

1建立信息管理系统,制定计算机使用管理制度。

9.2负责通过信息网络收集整理信息,并定期或不定期编辑,信息动态,写出分析报告.

10.负责各部门员工的考勤、调休、请假、加班管理等统计。

11.在总经理的领导下负责公司行政工作,起草有关行政管理工作初步意见。

12.根据国家有关法规和公司规定,确定员工养老、失业、工伤、医疗和福利等项目支出,并办理相应的手续。

题  目

生产部工作职责

编码:

ZZ-004-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

建立生产部人员工作职责,确保生产部工作的正常进行。

二、适用范围:

适用于生产部。

三、责任者:

生产部部长.

四、职责:

1.按照生产工艺规程和岗位标准操作规程的规定进行生产。

2.负责按生产指令及时领回原辅材料、包装材料及其品名、数量、规格、批号保证无误。

3.生产部部长安排搞好生产部的工作,按时保质保量,完成生产任务。

4.车间统计员负责对每月的生产产值进行统计.

5.对岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合工艺规程内控标准负责。

6.按工艺规程、岗位标准操作规程、机器设备操作程序检查各工艺生产人员是否违反工艺纪律,对违反工艺纪律,不及时改正而造成的事故负责。

7.生产部根据销售部提供的信息,在生产部部长的领导下按时完成生产任务。

8.根据质保部处理意见对销售部退回的不合格品进行处理.

9.接受公司领导交给的临时任务。

题  目

供应部工作职责

编码:

ZZ-005—01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

明确供应部人员工作职责,确保公司内各种原辅材料及时供应。

二、适用范围:

适用于供应部.

三、责任者:

供应部部长.

四、职责:

1.审核、批准制定的月采购计划,保证物资及时供给,也不会造成不必要的库存积压。

2.按计划采购物资,并对所采购的物资的质量、规格、价格时限作出具体规定。

3.会同质保部作好兽药包装材料的设计工作。

4.会同质保部、对原辅材料、包装材料、供应商进行审计,要求供应定点,渠道稳定.

5.参加《经济合同法》兽药GMP和现行兽药管理法规的学习,确保本部门员工不违反法律法规、避免对公司造成损失。

6.负责对外签订供应合同。

7.根据每月生产经营计划和资金供应情况确保生产正常进行所需原辅材料及时购进。

题  目

财务部工作职责

编码:

ZZ-006-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

为了明确财务部工作职责,使公司财务管理工作规范进行。

二、适用范围:

适用于财务部。

三、责任者:

财务部部长。

四、职责:

1.贯彻执行财政部颁发的《企业财务通则》和《企业会计准则》,严格遵守《会计法》。

2.不断加强部门的业务学习,提高业务素质,跟上时代对财务核算要求。

3.每季度作一次由下至上的财务收支预算。

4.半年对仓库进行盘底一次,督促仓库及时办理入库、领料、退料手续,真实反映生产部和仓库的物料领用和消耗情况,对不合理的物料进行反映,监督提出整改意见。

5.每月统计编制好相关财务报表,并按规定时间编制好各类统计报表。

6.加强生产成本核算,定期到生产车间进行实地考核物料的消耗和损耗情况,及时反映,杜绝物料超标现象,从根本上降低生产成本,利用比较法每季度下月15日对生产成本和财务经营情况和业务员所支出的各项销售费用进行分析,提出建设性建议.

8.按时编制统计表局所需的各类统计报表。

7.财务部负责公司所有财务收支核算。

9.出纳员及时逐笔登记现金日记帐,做到日清月结,帐实相符,保证现金的完好,不遗漏。

10.核算员负责会计凭证的汇总,装订并协助主办会计工作。

题  目

质保部工作职责

编码:

ZZ-007-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

明确质保部人员的工作职责,使质量管理工作顺利进行。

二、适用范围:

适用于质保部。

三、责任者:

质保部部长。

四、职责:

1.在质保部部长统一领导下,对分管范围内部产品质量负主要责任。

2.做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品的有效期提供有力证据。

3.做好有关的工艺及工艺用水的检查工作,保证检验结果的准确性。

4.预先配制标准溶液、滴定液、指示剂等有利于试验的顺利进行。

5.车间质监员负责清场合格证的发放。

6.质监人员对原辅料、成品、半成品进行取样,并做好取样记录;质检人员进行检验,并做好检验记录及检验报告书的发放。

7.必须坚持实事求是的原则,记录报告完整、真实、可靠、不得弄虚作假.

8.对不合格品和用户的退回及收回产品质量负责,对兽药不良反应的监督负责,根据销售员提供的产品需要信息,质检部进行新产品的研制与开发。

9.负责制订质保部及质保部管理人员质量责任制、其它部门及人员的质量责任制。

10.负责本公司的技术培训、自检、验证等工作的考核、组织与执行.

11.负责制订(修订)原辅物料、半成品、成品的质量标准及检验操作规程。

12.负责对生产文件及生产记录的审核工作,决定成品的发放。

13.负责对供应商的质量评估工作.

14.负责建立产品质量档案工作。

15.决定对物料和半成品的使用。

16.制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法;实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。

题  目

工程部工作职责

编码:

ZZ—008-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

制定工程部工作职责,使工程部工作正常进行。

二、适用范围:

适用于工程部。

三、责任者:

工程部部长。

四、职责:

1.机修员负责各机器零件的管理,按规定收发材料。

2.工程部所需的五金材料、零件、配件、电工器材等列出计划报部门经理批准后采购。

3.按有关规定定时对全厂所有的机电设备检查和维护,并填写记录,负责突然故障的处理及排除。

4.配电间的设备要定时对其接点,固定螺丝,接线螺丝进行检查。

仪表、仪器要请具备检验资格部门进行检查校验.

5.电工负责对厂区内所有电器设备的维护、维修、应做到及时,有效的解决问题。

6.配电间需拉载开关时,应征得本部门领导或领导指定的专人同意才能实施。

7.对企业所有用电线路具定时检修,对计划停电或突然停电作好应急准备.

题  目

销售部工作职责

编码:

ZZ-009-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目  的:

明确销售部的工作职责,使销售部各项工作正常进行。

二、适用范围:

销售部。

三、责任者:

销售部部长.

四、职  责:

  1.对所有销售人员负有开拓市场将本企业的产品销售出去的职责。

  2.对所有销售人员包括销售部经理应负有收集产品市场信息,进行产品预测,配合制定生产部门生产产品计划的职责。

  3.对所有销售人员包括销售部经理应负有收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质保部的职责(同时报告给上一级主管部门).

  4.履行兽药销售应定时定期将资金回笼的职责。

  5.履行完整的一套全过程的销售记录的职责(从记录中可能追查每批兽药的售出情况,必要时能及时追回或全部追回)。

  6.履行完整的保存销售记录至该兽药有效期后一年的职责(无有效期的一般保存三年。

  7.履行建立兽药退货和收回的书面程序和职责。

  8.履行因质量原因退货和收回的兽药制剂,应在质量保证部的监督下销毁的职责(涉及其他批号时应同时处理).

9.销售人员应经常关心兽药销售出去的单位使用情况有利促销。

10.履行处理客户访问、电话定货、客户投诉等的记录、处理,建立顾客档案的职责。

  11销售部应经常教育、关心销售人员售后服务的职责。

题  目

行政部部长职责

编码:

ZZ-010-01

共2页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目  的:

明确行政部主任职责,确保公司各部门统一协调、高效运作。

二、适用范围:

行政部部长。

三、责任者:

行政部部长。

四、职  责:

  1.行政部职责

1.1贯彻公司领导指示,做好上下联络沟通工作,及时向领导反映情况,反馈信息,协助领导搞好各部门间配合、协调工作。

1。

2 负责全公司日常行政事务,协助总经理处理日常工作,组织安排公司办公会议,或会同各部门筹备公司其他会议及有关重要活动,做好会议记录,整理会议纪要,根据需要决定发放。

1.3 负责公司来往信函的收发、登记、传阅、指示,做好公文的拟稿、审核、打印、传递及文稿资料的归档立档管理工作。

1.4 负责公司有关法律方面的工作,指导各部门处理法律事宜,妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人委托书及证照。

1.5 做好办公设施的管理,包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机、复印机、电话、计算机等设施的管理和使用工作。

1.6 负责公司行政工作,做好后勤保障,主要有卫生保洁,安全门卫,电话服务等工作。

1.7 负责公司车辆调度、管理、维修、保养、出车工作,确保公司领导和员工正常工作用车。

2.人事培训职责

2。

1 制定公司统一的劳动人事管理规章制度,提出定员定编方案。

2.2 负责员工的招聘、录用、转正、定级、调配等工作,办理相关人员引进、录用签约、任免手续.

2.3 初步拟定并执行薪资管理制度及福利待遇政策,负责员工绩效考核的综合评定,奖惩具体事宜和员工纪律、考勤、请假等管理工作。

2.4 负责组织员工的教育培训工作,拟订员工培训计划,参与实施具体培训活动。

2.5 负责员工劳动合同、人事档案的收集、整理、保管工作。

3.公关、文化、宣传(企业文化)职责

3.1 塑造公司良好公众形象,提高企业知名度和美誉度.

3。

2 协同公司领导参加对外公关活动。

3。

3 负责开展和组织各类对内的公关活动,营造公司与员工协调和谐的关系,增强公司凝聚力。

3。

4 负责定期编辑、出版公司简报、板报等内部刊物。

3。

5 负责前台接待、客人来访、迎送等招待工作。

3.6 协助公司领导做好广告宣传的业务联系、洽谈及制作工作.

3.7 负责做好公司有关的资料、图片、音像制品的保管、存档工作.

4.信息管理职责

4。

1 负责建立公司信息管理系统,制定计算机使用管理制度。

4.2 统一管理公司与国际互联网联网上网事宜。

4.3 组建、维护、管理公司局域网。

4.4 负责通过信息网络收集整理信息,并定期或不定期编辑信息动态,写出分析报告。

题  目

工程部部长职责

编码:

ZZ—011—01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

为保证正常生产、满足生产需要,根据现有通用工艺设备所运行状况特

制定设备部工程部长职责。

二、适用范围:

适用于工程部部长.

三、责任者:

工程部部长。

四、职责:

1.保证所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的。

2.负责本部门各岗位人员的合理调配。

3.制订及编写本部门各设备设施的标准工作方法及各类用于记录运转情况的表格,交质保部门审核,经企业负责人批准后实施。

4.负责本部门人员的培训。

5.决定设备的选型、置换及报废处理,在作出决定前应听取生产、质量及财务等部门的意见。

6.负责编制零件、配件及五金材料的采购计划,企业负责人批准实施。

7.参加组织设备验证,指定本部门员工参加工艺验证.

8.负责本企业改建、扩建等工程的施工。

9.组织与参与设备设施事故的抢修工作。

10.对设备的使用说明书、合格证进行归档.

11.对设备的安装调试记录进行归档。

12.工程部工作人员如有因工作不认真负责、不仔细而造成的后果(设备损坏、延误生产、停工、停产)由工程部承担责任并追究至每位工作人员,同时向主管提供事故调查分析报告.

题  目

销售部部长职责

编码:

ZZ—012-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

为了明确销售部部长职责,使各项销售工作正常进行.

二、适用范围:

适用于销售部部长.

三、责任者:

销售部部长。

四、职责:

1.销售部部长常教育关心、销售人员售后服务的职责。

2.销售部部长应负有收集产品市场信息,提供生产产品计划的职责.

3.销售部部长组织销售人员学习业务知识,召开交流会推广先进、激励先进,及时将企业的有关会议的精神传达给员工,以利调整和执行,做好员工的思想工作。

4.销售部部长对销售员在销售过程中出现的问题负主要责任.

5.销售员在发放货时,应预先通知销售部长,在销售部长允许情况下才可发货。

6.销售部部长要根据企业产、供、销情况及信息反馈预测市场,进行预测,以便制定切实有效的销售计划.接待客户访问、投诉处理,不良反应监察以及退货批准等。

7.销售部部长组织销售人员每月要进行一次核算,对每个客户当月购货批数,总量做出统计,根据公司核算办法,算出每个客户按期收回货款总数和逾期欠款数。

8.新市场、新客户调查是拓展业务的一重要手段,销售部长组织销售人员必须定期进行市场调查,注意收集市场行情及新产品信息。

直接与客户接触,介绍公司产品,扩大公司影响.

一、目的:

明确生产部部长岗位职责,使部长尽职尽责。

二、适用范围:

适用于生产部部长。

三、责任者:

生产部部长。

四、职责:

1.按兽药GMP要求组织生产,保证生产部的工作严格按照生产工艺规程和岗位标准操作规程规定进行。

2.负责本部门各岗位人员的合理调配,以保证生产的正常运行。

3.负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。

4.负责向主管生产的企业领导报告生产产量、产值和各项经济指标。

5.负责建立自查制度,对生产全过程进行监控,对生产部生产的兽药质量负领导责任.

6.会同质保部门制订生产工艺规程、标准操作规程等技术文件,确保有关生产操作指令能严格执行。

7.参与验证和再验证工作,并负责制订本部门验证工作计划及实施细则。

8.检查厂房和设备的维护,制止违反操作规程的生产行为,以利于工人按生产工艺、岗位标准操作规程正确操作。

9.教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度。

题  目

生产部部长职责

编码:

ZZ-013-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

题  目

质保部部长职责

编码:

ZZ—014-01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

明确质保部部长工作职责,抓好质量管理工作。

二、适用范围:

适用于质保部部长。

三、责任者:

质保部部长。

四、职责:

1.质保部部长负责组织质量管理人员对企业原辅材料、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作,并保证按时完成任务。

2.负责对质保部质量管理人员进行监督、管理及考核。

3.负责对检验记录、质检报告进行审核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。

4.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行审核,保证标定结果准确、真实。

5.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期作好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力证据。

6.负责对质量管理人员进行业务培训和技术指导。

7.做好有关的工艺、洁净厂房、纯化水验证工作,保证检验的准确性、可靠性,负责产品质量标准、生产工艺规程、标准操作规程、检验规程等技术文件的审核。

8.负责汇总审订本室所需仪器、兽药、试剂的采购计划。

9.有权对违反检验规定的人员,按有关规定进行相应的处罚。

10.完成公司交给的临时任务.

11.组织专业技术人员的培训、验证、自检等工作。

12.组织新产品的研制与开发、试验、报批等工作。

题  目

财务部部长职责

编码:

ZZ-015—01

共1页

制  定

审  核

批  准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的:

为了明确财务部部长职责,使财务部工作正常进行。

二、适用范围:

适用于财务部部长。

三、责任者:

财务部部长.

四、职责:

1.按照企业财务制度,制定公司的财务内部管理,财务核算方法和财务核算程序.

2.组织资金供应,合理节约使用资金,提高资金的利用效果,满足生产经营活动的资金需要。

3.真实反映财务结果,发现违反财务纪律,财务制度的问题,及时发现和纠正,对拒不接受意见的报请总经理处理。

4.定期分配的财务指标的完成情况,提出管理中的漏洞,提出改善经营管理的建议和措施。

5.参加经营管理会议,运用财务核算资料,每季度定期分析经济结果,为

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