COP0301产品质量先期策划程序.docx

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COP0301产品质量先期策划程序

编制/日期:

审核/日期:

批准/日期:

1目的

使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法规的要求。

2范围

本程序适用于本公司新产品和改型产品的制造过程设计和开发的质量先期策划。

3职责

3.1先期产品质量策划小组（APQP小组）负责进行先期产品质量策划。

3.2各职能部门负责各自工作任务的实施。

4工作程序

本程序之流程，并不表明在任何情况下，文件的先后顺序不可调整，事实上会发生一些并行作业。

4.1计划和确定项目

担当部门/人员

输入

业务流程

输出

要点及记录

备注

营业部

技术质量部

市场调查；

顾客信息反馈；

质量信息报告；

顾客的要求；

自己的构思

提出新产品计划

新产品开发计划（可以是口头方式）

4.1.1营业部、技术质量部，通过对市场调查、顾客信息反馈和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思，提出争取顾客新产品开发计划（可以是口头方式）。

4.1.2顾客提供的新产品的类型可分为：

a）全新设计开发的新产品；

b）由基本型派生出的系列产品；

c）产品局部结构改进；

d）产品新增功能。

总经理

新产品计划

经批准的新产品开发计划

4.1.3技术质量部负责初步审定新产品开发计划，报公司总经理确定。

总经理

经批准的新产品计划

成立APQP小组

APQP小组成员及职责表

4.1.4新产品计划经公司确定后，总经理应组织成立跨功能的先期产品质量策划小组（APQP小组），确定小组组长，明确小组各成员的作用和职责，编制《APQP小组成员及职责表》。

4.1.5APQP小组成员由技术质量部、生产部、财务室、采购室等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。

如有必要，可邀请有关专家参加。

APQP小组

新产品的功能、结构、尺寸、参数

放弃该

产品制造可行性分析报告；

会议记录。

4.1.6APQP小组组长组织APQP小组成员对所争取的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的制造过程设计要求进行评价，并填写《产品制造可行性分析报告》。

4.1.7《产品制造可行性分析报告》的内容见附件1。

4.1.8若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计如作修改，可能更好达到或超过顾客的要求时，由营业部或设计部门与顾客进一步沟通联系，然后重新召开APQP小组会议。

4.1.9若APQP小组可行性评审认为无法达到或满足顾客的要求时，应由营业部及时通知顾客，放弃该产品。

4.1.10APQP小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的问题），每项措施应明确至责任部门和人员。

APQP小组会议可多次召开

技术质量部

顾客要求；

顾客图样；

法规要求；

顾客要求的时间节点、里程碑。

确定设计输入

可行性分析

设计和开发任务书；

产品质量计划。

4.1.11APQP小组可行性评审后，由技术质量部编制《设计和开发任务书》、《产品质量计划》。

APQP小组

顾客图样

初始材料清单；

初步确定、生产工艺流程和特殊特性

初始过程流程图；

初始特殊特性清单。

4.1.12编制《初始材料清单》、《初始过程流程图》、《初始特殊特性清单》。

4.1.13如顾客已提供初始材料清单、DFMEA、初始过程流程图、初始特殊特性清单，则直接予以采用。

APQP小组

第一阶段总结

计划和确定项目阶段的总结报告

4.1.14编制《计划和确定项目阶段的总结报告》。

总经理

4.1.15召开高级管理层支持会议，并填写《高级管理层支持会议纪要》

4.1.16顾客工程规范（图样）评审

担当部门/人员

输入

业务流程

输出

要点及记录

备注

技术质量部

顾客工程规范（图样）

识别顾客要求

顾客工程规范（图样）评审

顾客工程规范评审记录；

顾客特殊要求一览表；

初始特殊特性清单或产品和过程特殊特性清单；

其它技术文件。

4.1.16.1无论何时，技术质量部接到顾客图样、技术质量协议、工程标准/规范及其更改通知时，应在两个工作周内组织质量、生产、营业、采购等部门有关人员（一般即为APQP小组成员）进行评审，填写《外来文件评审表》。

4.1.16.2识别顾客特殊要求，将其内容反映在《顾客特殊要求一览表》中，并转化为公司的体系文件或技术文件予以实施。

4.1.16.3识别特殊特性，并反映在《初始特殊特性清单》或《产品和过程特殊特性清单》中，且按规定予以控制。

4.1.16.4识别其它要求，然后由技术质量部或其它相关部门将顾客工程标准/规范/图样及其更改通知转化为公司内部的技术文件予以实施，也可直接将顾客工程标准/规范/图样及其更改通知予以发布实施。

可在任何时候

4.2产品的设计和开发

4.2.1设计文件

担当部门/人员

输入

业务流程

输出

要点及记录

备注

APQP小组

顾客要求、产品特性

设计矩阵表

4.2.1.1APQP小组将收集到顾客的要求和期望，编制产品特性与顾客要求或期望的关系。

APQP小组

初始材料清单、顾客技术规范、同类型产品设计失效模式

DFMEA

FMEA检查表

4.2.1.2APQP小组制定并评审DFMEA，作为一种动态文件，当发现新的失效模式时需对它进行评审和更新。

特别是顾客试用过程中发现的失效模式必须体现在FMEA中。

技术质量部

顾客图样

图纸设计

公司图样

4.2.1.3将顾客提供的相关产品图纸转化为公司图样，并请顾客技术部门签字确认。

按《文件控制程序》

APQP小组

初始特殊特性清单

确定特殊特性

编制样件的控制计划

产品和过程特殊特性清单

4.2.1.4应根据《初始特殊特性清单》，正式确定产品和过程特殊特性，编写《产品和过程特殊特性清单》。

APQP小组

初始材料清单；初始过程流程图；产品和过程特殊特性清单。

控制计划（样件）

4.2.1.5需完成样件《控制计划》。

4.2.1.6应采用《控制计划检查表》检查控制计划的完整性。

技术质量部

产品设计图纸；

初始过程流程图；

产品和过程特殊特性清单。

确定新增生产、试验设备及工装

新增生产、试验设备及工装清单；

检验及试验设备清单。

4.2.1.7根据产品设计图纸、技术要求，完成《新增生产、试验设备及工装清单》和《检验及试验设备清单》。

4.2.1.8采用《新设备工装和试验设备检查表〈检查。

APQP小组

顾客接受的价格、标准、时间、数量、装配、试验、包装和交货

可行性承诺

APQP小组可行性承诺

4.2.1.9应评定产品制造过程设计的可行性和产品能否达到顾客接受的价格、标准、时间、数量、装配、试验、包装和交货，并形成〈APQP小组可行性承诺〉。

4.2.2样件生产

担当部门/人员

输入

业务流程

输出

要点及记录

备注

行政室

图纸、标准发放

试制准备

4.2.2.1样件试制的图纸按《文件控制程序》分发给相关部门。

按《文件控制程序》

采购室

初始材料清单；

新增生产、试验设备及工装清单。

材料、设备、工装的采购或外委加工

4.2.2.2按《初始材料清单》和《新增生产、试验设备及工装清单》进行采购或外委加工。

生产部

样件计划；

控制计划（样件）。

样件试制

样件

4.2.2.3生产部负责样件的试制。

4.2.2.4技术质量部负责技术支持。

4.2.2.5样件试制过程中，技术文件的更改按《文件管理程序》执行。

技术质量部

初始材料清单；

样件生产。

正式确定产品材料清单

产品材料清单

4.2.2.6应根据《初始材料清单》，结合样件生产，正式确定产品的材料，编写《产品材料清单》。

品质室

样件；

控制计划（样件）。

样件确认

全尺寸检验报告（样件）；

材料试验报告；

性能试验报告。

4.2.2.7进行样件的验收和生产完成后的样件验收确认。

4.2.2.8验收包括尺寸和材料、性能试验，填写《全尺寸检验报告》（样件）、《材料试验报告》、《性能试验报告》。

APQP小组

第二阶段总结

产品的设计和开发阶段的总结报告

4.2.2.9编制《产品的设计和开发阶段的总结报告》。

总经理

高级管理层支持会议纪要

4.2.2.10召开高级管理层支持会议，并填写《高级管理层支持会议纪要》

4.3过程的设计开发

担当部门/人员

输入

业务流程

输出

要点及记录

备注

技术质量部

过程设计输入

识别并评审过程设计输入

过程设计输入评审记录

4.3.1过程设计输入一般包括：

a）图样、材料规范、材料清单、产品标准（规范）、包装规范等；

b）生产率（如单件标准工时）；

c）过程能力（如过程能力指数Cpk、Ppk、PPM）；

d）成本的目标；

e）顾客的特殊要求（若存在）；

f）以往的开发经验。

4.3.2过程设计输入应评审并形成《过程设计输入评审记录》。

APQP小组

样件生产；

控制计划（样件）；

初始过程流程图。

确定生产工艺流程

过程流程图；车间平面布置图；

特性矩阵图。

4.3.3编制《过程流程图》、《车间平面布置图》、《特性矩阵图》，APQP小组应分别采用《过程流程图检查表》、《车间平面布置检查表》进行评价。

APQP小组

以往产品缺陷；

过程流程图。

完成FMEA分析

PFMEA

4.3.4应收集以往产品缺陷，填写《以往缺陷防范措施验证表》，作为识别失效模式的重要来源之一。

4.3.5编制《过程失效模式及后果分析（PFMEA）》，APQP小组应采用《过程FMEA检查表》进行评价。

APQP小组

PFMEA；

过程流程图；

控制计划（样件）；

产品和过程特殊特性清单。

完成试生产的

控制计划

控制计划（试生产）

4.3.6编制试生产《控制计划》，APQP小组使用《控制计划检查表》检查控制计划的完整性。

技术质量部

控制计划（试生产）

编制生产和检验作业指导书

生产和检验作业指导书

4.3.7编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作者对生产过程进行控制。

技术质量部

过程流程图；

产品和过程特殊特性清单；

控制计划（试生产）。

确定过程批准接收准则

过程批准接收准则

4.3.8编制《过程批准接收准则》，规定对各关键工序的过程能力指数（Cpk、Ppk、PPM）的初始和现行要求。

4.3.9规定新增工序的过程能力指数（Cpk、Ppk、PPM）的初始要求，一般应符合《过程能力研究与控制办法》的规定，不满足顾客要求时应经顾客批准。

其实控制计划包含过程流程图和特殊特性清单信息

APQP小组

设备现状；

人员能力。

完成生产节拍设计

生产节拍设计报告

4.3.10完成生产节拍设计，形成《生产节拍设计报告》，并据此调整或改造、新建生产线。

技术质量部

控制计划（试生产）

编制Cpk、MSA计划

测量系统分析计划；

初始过程能力研究计划。

4.3.11品质室编制《测量系统分析计划》，技术室编制《初始过程能力研究计划》。

技术质量部

控制计划（试生产）；

图样；

顾客要求。

包装规范设计

包装规范；