COP0301产品质量先期策划程序.docx

1、COP0301产品质量先期策划程序编制/日期:审核/日期:批准/日期:1 目的使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法规的要求。2 范围本程序适用于本公司新产品和改型产品的制造过程设计和开发的质量先期策划。3 职责3.1 先期产品质量策划小组（APQP小组）负责进行先期产品质量策划。3.2 各职能部门负责各自工作任务的实施。4 工作程序本程序之流程，并不表明在任何情况下，文件的先后顺序不可调整，事实上会发生一些并行作业。4.1 计划和确定项目担当部门/人员输入业务流程输出要点及记录备注营业部技术质量部市场调查；顾客信息反馈；质量信息报告；顾客的要求；

2、自己的构思提出新产品计划新产品开发计划（可以是口头方式）4.1.1 营业部、技术质量部，通过对市场调查、顾客信息反馈和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思，提出争取顾客新产品开发计划（可以是口头方式）。4.1.2 顾客提供的新产品的类型可分为：a） 全新设计开发的新产品；b） 由基本型派生出的系列产品；c） 产品局部结构改进；d） 产品新增功能。总经理新产品计划NGOK经批准的新产品开发计划4.1.3 技术质量部负责初步审定新产品开发计划，报公司总经理确定。总经理经批准的新产品计划成立APQP小组APQP小组成员及职责表4.1.4 新产品计划经公司确定后，总经理应组织成立

3、跨功能的先期产品质量策划小组（APQP小组），确定小组组长，明确小组各成员的作用和职责，编制APQP小组成员及职责表。4.1.5 APQP小组成员由技术质量部、生产部、财务室、采购室等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。如有必要，可邀请有关专家参加。APQP小组新产品的功能、结构、尺寸、参数OKNG放弃该产品制造可行性分析报告；会议记录。4.1.6 APQP小组组长组织APQP小组成员对所争取的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的制造过程设计要求进行评价，并填写产品制造可行性分析报告。4.1.7 产品制造可行性分析报告的内容见附件1。4.1.8 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求

4、或部分设计如作修改，可能更好达到或超过顾客的要求时，由营业部或设计部门与顾客进一步沟通联系，然后重新召开APQP小组会议。4.1.9 若APQP小组可行性评审认为无法达到或满足顾客的要求时，应由营业部及时通知顾客，放弃该产品。4.1.10 APQP小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的问题），每项措施应明确至责任部门和人员。APQP小组会议可多次召开技术质量部顾客要求；顾客图样；法规要求；顾客要求的时间节点、里程碑。确定设计输入可行性分析设计和开发任务书；产品质量计划。4.1.11 APQP小组可行性评审后，由技术质量部编制设计和开发任务书、产品质量计划。APQP小组顾客图样初始材料清单；初

5、步确定、生产工艺流程和特殊特性初始过程流程图；初始特殊特性清单。4.1.12 编制初始材料清单、初始过程流程图、初始特殊特性清单。4.1.13 如顾客已提供初始材料清单、DFMEA、初始过程流程图、初始特殊特性清单，则直接予以采用。APQP小组第一阶段总结计划和确定项目阶段的总结报告4.1.14 编制计划和确定项目阶段的总结报告。总经理4.1.15 召开高级管理层支持会议，并填写高级管理层支持会议纪要4.1.16 顾客工程规范（图样）评审担当部门/人员输入业务流程输出要点及记录备注技术质量部顾客工程规范（图样）识别顾客要求顾客工程规范（图样）评审顾客工程规范评审记录；顾客特殊要求一览表；初始特

6、殊特性清单或产品和过程特殊特性清单；其它技术文件。4.1.16.1 无论何时，技术质量部接到顾客图样、技术质量协议、工程标准/规范及其更改通知时，应在两个工作周内组织质量、生产、营业、采购等部门有关人员（一般即为APQP小组成员）进行评审，填写外来文件评审表。4.1.16.2 识别顾客特殊要求，将其内容反映在顾客特殊要求一览表中，并转化为公司的体系文件或技术文件予以实施。4.1.16.3 识别特殊特性，并反映在初始特殊特性清单或产品和过程特殊特性清单中，且按规定予以控制。4.1.16.4 识别其它要求，然后由技术质量部或其它相关部门将顾客工程标准/规范/图样及其更改通知转化为公司内部的技术文件

7、予以实施，也可直接将顾客工程标准/规范/图样及其更改通知予以发布实施。可在任何时候4.2 产品的设计和开发4.2.1 设计文件担当部门/人员输入业务流程输出要点及记录备注APQP小组顾客要求、产品特性设计矩阵表4.2.1.1 APQP小组将收集到顾客的要求和期望，编制产品特性与顾客要求或期望的关系。APQP小组初始材料清单、顾客技术规范、同类型产品设计失效模式DFMEAFMEA检查表4.2.1.2 APQP小组制定并评审DFMEA，作为一种动态文件，当发现新的失效模式时需对它进行评审和更新。特别是顾客试用过程中发现的失效模式必须体现在FMEA中。技术质量部顾客图样图纸设计公司图样4.2.1.3

8、 将顾客提供的相关产品图纸转化为公司图样，并请顾客技术部门签字确认。按文件控制程序APQP小组初始特殊特性清单确定特殊特性编制样件的控制计划产品和过程特殊特性清单4.2.1.4 应根据初始特殊特性清单，正式确定产品和过程特殊特性，编写产品和过程特殊特性清单。APQP小组初始材料清单；初始过程流程图；产品和过程特殊特性清单。控制计划（样件）4.2.1.5 需完成样件控制计划。4.2.1.6 应采用控制计划检查表检查控制计划的完整性。技术质量部产品设计图纸；初始过程流程图；产品和过程特殊特性清单。确定新增生产、试验设备及工装新增生产、试验设备及工装清单；检验及试验设备清单。4.2.1.7 根据产品

9、设计图纸、技术要求，完成新增生产、试验设备及工装清单和检验及试验设备清单。4.2.1.8 采用新设备工装和试验设备检查表检查。APQP小组顾客接受的价格、标准、时间、数量、装配、试验、包装和交货可行性承诺APQP小组可行性承诺4.2.1.9 应评定产品制造过程设计的可行性和产品能否达到顾客接受的价格、标准、时间、数量、装配、试验、包装和交货，并形成APQP小组可行性承诺。4.2.2 样件生产担当部门/人员输入业务流程输出要点及记录备注行政室图纸、标准发放试制准备4.2.2.1 样件试制的图纸按文件控制程序分发给相关部门。按文件控制程序采购室初始材料清单；新增生产、试验设备及工装清单。材料、设备

10、、工装的采购或外委加工4.2.2.2 按初始材料清单和新增生产、试验设备及工装清单进行采购或外委加工。生产部样件计划；控制计划（样件）。样件试制样件4.2.2.3 生产部负责样件的试制。4.2.2.4 技术质量部负责技术支持。4.2.2.5 样件试制过程中，技术文件的更改按文件管理程序执行。技术质量部初始材料清单；样件生产。正式确定产品材料清单产品材料清单4.2.2.6 应根据初始材料清单，结合样件生产，正式确定产品的材料，编写产品材料清单。品质室样件；控制计划（样件）。样件确认全尺寸检验报告（样件）；材料试验报告；性能试验报告。4.2.2.7 进行样件的验收和生产完成后的样件验收确认。4.2

11、.2.8 验收包括尺寸和材料、性能试验，填写全尺寸检验报告（样件）、材料试验报告、性能试验报告。APQP小组第二阶段总结产品的设计和开发阶段的总结报告4.2.2.9 编制产品的设计和开发阶段的总结报告。总经理高级管理层支持会议纪要4.2.2.10 召开高级管理层支持会议，并填写高级管理层支持会议纪要4.3 过程的设计开发担当部门/人员输入业务流程输出要点及记录备注技术质量部过程设计输入识别并评审过程设计输入过程设计输入评审记录4.3.1 过程设计输入一般包括：a） 图样、材料规范、材料清单、产品标准（规范）、包装规范等；b） 生产率（如单件标准工时）；c） 过程能力（如过程能力指数Cpk、Pp

12、k、PPM）；d） 成本的目标；e） 顾客的特殊要求(若存在)；f） 以往的开发经验。4.3.2 过程设计输入应评审并形成过程设计输入评审记录。APQP小组样件生产；控制计划（样件）；初始过程流程图。确定生产工艺流程过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图。4.3.3 编制过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图，APQP小组应分别采用过程流程图检查表、车间平面布置检查表进行评价。APQP小组以往产品缺陷；过程流程图。完成FMEA分析PFMEA4.3.4 应收集以往产品缺陷，填写以往缺陷防范措施验证表，作为识别失效模式的重要来源之一。4.3.5 编制过程失效模式及后果分析（PFMEA），APQP小

13、组应采用过程FMEA检查表进行评价。APQP小组PFMEA；过程流程图；控制计划（样件）；产品和过程特殊特性清单。完成试生产的控制计划控制计划（试生产）4.3.6 编制试生产控制计划，APQP小组使用控制计划检查表检查控制计划的完整性。技术质量部控制计划（试生产）编制生产和检验作业指导书生产和检验作业指导书4.3.7 编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作者对生产过程进行控制。技术质量部过程流程图；产品和过程特殊特性清单；控制计划（试生产）。确定过程批准接收准则过程批准接收准则4.3.8 编制过程批准接收准则，规定对各关键工序的过程能

14、力指数（Cpk、Ppk、PPM）的初始和现行要求。4.3.9 规定新增工序的过程能力指数（Cpk、Ppk、PPM）的初始要求，一般应符合过程能力研究与控制办法的规定，不满足顾客要求时应经顾客批准。其实控制计划包含过程流程图和特殊特性清单信息APQP小组设备现状；人员能力。完成生产节拍设计生产节拍设计报告4.3.10 完成生产节拍设计，形成生产节拍设计报告，并据此调整或改造、新建生产线。技术质量部控制计划（试生产）编制Cpk、MSA计划测量系统分析计划；初始过程能力研究计划。4.3.11 品质室编制测量系统分析计划，技术室编制初始过程能力研究计划。技术质量部控制计划（试生产）；图样；顾客要求。包

15、装规范设计包装规范；相关图纸。4.3.12 需要时，技术质量部完成包装规范的编制和相关图纸的设计。APQP小组第三阶段总结过程的设计开发阶段的总结报告4.3.13 编制过程的设计开发阶段的总结报告总经理高级管理层支持会议纪要4.3.14 召开高级管理层支持会议，并填写高级管理层支持会议纪要。4.4 产品和过程的确认担当部门/人员输入业务流程输出要点及记录备注采购室/技术质量部/生产部产品材料清单；新增生产、试验设备及工装清单；试验设备及工装清单；生产节拍设计报告。试生产准备生产线的确定、建立或完善；操作人员的就位；工艺文件的齐套；材料就位。4.4.1 采购室完成小批试产所需的材料的采购。4.4

16、.2 小批试产开始前，技术质量部召集品质部、生产部参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。生产部正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和生产节拍试生产产品4.4.3 应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和生产节拍（每工序、每件产品的生产时间）来进行试生产。4.4.4 试生产的最小数量通常由顾客设定，一般为1至8小时内生产300件。4.4.5 试生产出的产品用于以下工作：a） 测量系统分析；b） 初始过程能力研究；c） 顾客试装；d） 生产件批准（生产件样品和标准样品为试生产出的产品）。技术质量部视需要按文件控制程序进行技术文件的变更。APQP小组4.4.6

17、 小批试产中，APQP小组用产品/过程质量检查表跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题。品质室测量系统分析计划完成MSA测量系统分析报告4.4.7 按计划完成MSA，编制测量系统分析报告。也可在试生产之前完成APQP小组初始过程能力计划；过程批准接收准则完成过程能力研究初始过程能力研究报告；初始过程能力研究批准报告。4.4.8 按计划完成各关键工序和新增工序的过程能力研究（Cpk、Ppk、PPM），编制初始过程能力研究报告。4.4.9 收集各关键工序和新增工序的过程能力指数（Cpk、Ppk、PPM）的初始研究值，对照过程批准接收准则的要求，编制初始过程能力研究批准报告，决定是否对过程进行批准。

18、品质室APQP小组产品；控制计划；检验作业指导书。试产验证全尺寸检验报告；材料试验报告；性能试验报告。4.4.10 小批试产结束后，品质室针对试生产的产品，完成全尺寸检验报告、材料试验报告、性能试验报告（均为小批试产）。顾客需要时技术质量部控制计划（试生产）；试生产发现；产品技术要求。至试生产完成生产的控制计划控制计划（生产）4.4.11 完成生产控制计划。营业部OKNGPPAP4.4.12 技术质量部收集、汇总产品批准（PPAP）所需的资料。4.4.13 由营业部提交顾客评审与批准，具体按产品批准程序。APQP小组第四阶段总结4.4.14 编制产品和过程的确认阶段的总结报告。高级管理层4.4

19、.15 召开高级管理层支持会议，并填写高级管理层支持会议纪要。4.5 反馈、评定和纠正措施（批量生产）4.5.1 批量生产过程中，品质室依据批量生产的生产控制计划，进行必须的检验与控制，对过程进行监控，并按过程能力研究与控制办法中规定的频次和方法，计算各关键工序的过程能力指数CPK值，完成现行过程能力研究报告，必要时，完成新增工序的现行过程能力研究报告。4.5.2 分别按顾客满意度测量控制程序及内部过程审核控制程序对顾客的满意度和制造过程能力进行追踪和评价，进入下一个先期产品质量策划循环，以达到持续改进的目的。4.5.3 第一次的批量生产完成之后，APQP小组应总结经验和教训，编制批量生产总结

20、报告。5 相关文件5.1 文件控制程序 SP01015.2 生产件批准控制程序 COP04015.3 2顾客满意度测量控制程序 MP03015.4 内部过程审核控制程序 MP0406 记录记录名称记录编号存档部门保存期外来文件评审表QR-04-10行政室1年顾客特殊要求一览表QR-07-01营业部1年设计和开发任务书QR-07-11技术质量部长期APQP小组可行性承诺QR-07-16技术质量部长期过程流程图检查表QR-07-20技术质量部长期车间平面布置检查表QR-07-21技术质量部长期过程FMEA检查表QR-07-22技术质量部长期控制计划检查表QR-07-23技术质量部长期初始过程能力研

21、究计划QR-07-24技术质量部长期测量系统分析计划QR-07-25技术质量部长期初始材料清单QR-07-28技术质量部长期过程流程图QR-07-29技术质量部长期控制计划QR-07-30技术质量部长期全尺寸检验报告QR-07-37技术质量部长期材料试验报告QR-07-38技术质量部长期性能试验报告QR-07-39技术质量部长期产品和过程特殊特性清单QR-07-40技术质量部长期过程失效模式及后果分析（PFMEA）QR-07-41技术质量部长期产品设计输入评审记录QR-07-185技术质量部长期初始特殊特性清单QR-07-186技术质量部长期产品质量计划QR-07-187技术质量部长期计划和确

22、定项目阶段的总结报告QR-07-188技术质量部长期产品材料清单QR-07-189技术质量部长期以往缺陷防范措施验证表QR-07-190技术质量部长期产品制造可行性分析报告/技术质量部长期产品检验规范QR-07-191技术质量部长期技术质量部长期新增生产、试验设备及工装清单QR-07-192技术质量部长期新设备、工装和试验设备检查表QR-07-193技术质量部长期检验及试验设备清单QR-07-194技术质量部长期产品的设计和开发阶段的总结报告/技术质量部长期过程设计输入评审记录QR-07-195技术质量部长期过程批准接收准则QR-07-196技术质量部长期特性矩阵图QR-07-197技术质量部

23、长期车间平面布置图QR-07-198技术质量部长期产品/过程质量检查表QR-07-199技术质量部长期生产节拍设计QR-07-200技术质量部长期过程的设计开发阶段的总结报告/技术质量部长期试装报告/技术质量部长期测量系统分析报告/技术质量部长期初始过程能力研究报告/技术质量部长期初始过程能力研究批准报告/技术质量部长期产品和过程的确认阶段的总结报告/技术质量部长期现行过程能力研究报告/技术质量部长期批量生产总结报告/技术质量部长期7 附件附件1：制造可行性分析一般包括如下方面的评价内容：a、 产品技术水平；b、 产品的继承性和复杂性；c、 产品零件的加工工艺性；d、 新材料、新工艺的可操作性；e、 新增生产、检验、实验设备的采购、质量、使用风险；f、 原材料的采购、质量风险；g、 新增员工的能力风险；h、 生产能力；i、 过程能力；j、 质量保证能力；k、 时间进度要求。