8第八卷主要原料辅料质量标准.docx

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8第八卷主要原料辅料质量标准

第八卷主要原料辅料质量标准

目录

中药材

１、丁香1

２、人中白2

３、人工牛黄3

４、儿茶3

５、三七4

６、三棱4

７、土鳖虫5

８、大丁草（大丁癀）6

９、大枣6

10、大黄7

11、山茱萸8

12、山药9

13、山奈9

14、山楂10

15、川木香11

16、川贝母12

17、川乌13

18、马钱子15

19、小茴香16

20、王不留行17

21、天花粉18

22、天竺黄19

23、天南星19

24、天麻20

25、木瓜21

26、木香21

27、木鳖子22

28、五味子23

29、五倍子24

30、太子参24

31、车前子25

32、车前草26

33、瓦楞子26

34、牛膝27

35、丹参28

36、乌药29

37、巴戟天30

38、甘草31

39、艾叶32

40、石苇33

41、石菖蒲34

42、石斛34

43、石膏35

44、龙胆36

45、白芨37

46、白术38

47、白芍39

48、白芷39

49、白矾40

50、白扁豆40

51、白芥子41

52、白豆艹寇41

53、白花蛇舌草42

54、瓜蒌43

55、冬葵果43

56、玄明粉44

57、玄参44

58、半夏45

59、母丁香45

60、地龙46

61、地骨皮47

62、地黄47

63、熟地黄48

64、地榆49

65、芒硝50

66、西红花50

67、百合51

68、百部51

69、当归52

70、肉苁蓉53

71、肉桂54

72、延胡索54

73、自然铜55

74、血余炭56

75、血竭56

76、全蝎56

77、决明子57

78、冰片58

79、防己58

80、防风59

81、红花59

82、红参60

83、麦冬61

84、麦芽61

85、赤药62

86、苍术62

87、芡实63

88、两面针65

89、连翘65

90、吴茱萸66

91、牡丹皮67

92、何首乌68

93、伸筋草68

94、羌活69

95、沉香70

96、陈皮70

97、忍冬藤71

98、鸡内金72

99、鸡血藤72

100、没药73

101、松香73

102、青皮74

103、青黛75

104、刺猬皮75

105、苦杏仁75

106、苦参76

107、败酱草77

108、柳枝77

109、贯叶连翘78

110、金银花78

111、金钱草79

112、炉甘石80

113、泽兰80

114、泽泻81

115、细辛82

116、乳香83

117、郁金83

118、肿节风84

119、珍珠85

120、珍珠母85

121、草乌86

122、茯苓87

123、枳壳88

124、栀子89

125、枸杞子90

126、厚朴90

127、砂仁91

128、轻粉92

129、骨碎补93

130、香附93

131、香薷94

132、独活94

133、前胡95

134、穿山甲95

135、威灵仙96

136、秦艽97

137、桂枝98

138、桔梗98

139、桃仁99

140、核桃仁100

141、莲子100

142、莪术101

143、夏枯草102

144、柴胡102

145、党参103

146、高良姜104

147、益母草104

148、铅丹105

149、桑枝106

150、桑寄生106

151、海桐皮107

152、球兰107

153、黄芩108

154、黄芪108

155、黄连109

156、黄柏110

157、黄精111

158、菟丝子112

159、菊花112

160、麻油113

161、淫羊藿114

162、蛇床子115

163、透骨草116

164、淡豆鼓116

165、续断116

166、铜绿117

167、猫须草118

168、葛根118

169、葶苈子119

170、萹蓄120

171、硫黄120

172、紫花地丁121

173、紫河车122

174、紫草122

175、紫荆皮123

176、滑石粉123

177、琥珀124

178、寒水石124

179、萱草根（忘忧草）125

180、蓖麻子126

181、蒲公英126

182、槐花127

183、蜈蚣127

184、蜂房128

185、蜂蜡129

186、蜂蜜129

187、槟榔130

188、酸枣仁131

189、蝉蜕131

190、僵蚕132

191、薏苡仁133

192、薄荷133

193、薄荷脑134

194、瞿麦135

化学原辅料

195、维生素E136

196、氯化钠137

197、氯化钙139

198、含氯石灰141

199、甲硝唑142

200、氯化钾144

201、硼砂145

202、樟脑145

203、甘油146

204、碳酸氢钠147

205、吲哚美辛149

206、淀粉151

207、白凡士林152

208、黄凡士林152

209、聚山梨酯80153

210、十二烷基硫酸钠154

211、羟苯乙酯154

212、钝化水155

漳州市中医院制剂中心

质量标准

文件名称

主要原料药质量标准（中药材）

保管人

文件编号

SOP-QA002

□新订□修订□复审

年月日

编订人

郭艳春

审核人

何鸿钦

批准人

黄跃东

编制依据

《中华人民共和国药典》2000年版、《中药大辞典》、《中药鉴定学》

丁香

本品为桃金娘科植物丁香EugeniacaryophyllataThunb.的干燥花蕾。

当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。

[性状]本品略呈研棒状，长1~2cm。

花冠圆球形，直径0.3~0.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。

萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7~1.4cm，直径0.3~0.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。

质坚实，富油性，气芳香浓裂，味辛辣，有麻舌感。

[鉴别]本品粉末暗红棕色。

纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。

花粉粒众多，极面三角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。

草酸钙簇晶众多，直径4~26μm，存在于较小的薄壁细胞中。

油室多破碎。

分泌细胞界限不清，含黄色油状物。

[炮制]除去杂质，筛去灰屑。

用时捣碎。

[贮藏]置阴凉干燥处。

人参

本品为五加科植物人参PannxginsengC.A.Mey.的干燥根。

栽培者为“园参”，野生者为“山参”。

多于秋季采挖，洗净；园参经晒干或烘干，称“生晒参”；山参经晒干，称“生晒山参”。

[性状]生晒参主根呈纺锤形或圆柱形，长3~15cm，直径1~2cm。

表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2~3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。

根茎（芦头）长1~4cm，直径0.3~1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根（芋）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。

质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有着黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。

香气特异，味微苦、甘。

[鉴别]生晒参粉末淡黄白色。

树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。

草酸钙簇晶直径20~68μm，棱角锐尖。

木栓细胞类方形或多角形，壁薄，细波状弯曲。

网纹及梯纹导管直径10~56μm。

淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4~20μm，脐点点状或裂缝状；复粒由2~6分粒组成。

[炮制]生晒参润透，切薄片，干燥。

[贮藏]置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。

人中白

本品为人尿自然沉结的固体物。

[性状]本品为干燥的固体物，呈不规则的块片状，大小、厚薄不等，一般厚约3~5mm。

外表灰白色，光滑或有瘤状突起；有时一面平滑，另一面松泡而凹凸不平。

质坚硬而脆，易碎断，断面起层。

有尿臊气。

以干燥、色灰白、质坚、无杂质者为佳。

色灰黄，有砖屑杂质者不堪入药。

人工牛黄

本品为自牛或猪等的胆汁中提取成分，人工配制而成。

[性状]多数呈粉性，也有成不规则球块。

浅棕黄色或金黄色。

质轻松。

气微清香而略腥，味微甜而苦，入口无清凉感，水溶液亦能“挂甲”。

儿茶

本品为豆科植物儿茶Acaciacatechu（L.f.）Willd.的去皮枝，干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩、干燥。

[性状]本品呈方形或不规则方块，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭、味涩苦，略回甜。

[鉴别]

（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄棕色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水浸液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

[炮制]除去杂质，用时打碎。

[贮藏]置干燥处，防潮。

三七

本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk.）F.H.chen的干燥根。

秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎基，干燥。

支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。

[性状]主根呈类圆锥形或圆柱形，长1~6cm，直径1~4cm。

表面灰褐色或灰黄色，有继续的纵皱纹及支根痕。

顶端有茎痕，周围有瘤状突起。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。

气微，味苦回甜。

筋条呈圆柱形，长2~6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰白色，边缘灰色。

[鉴别]本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形，半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹、网纹及螺纹导管直径15~55μm。

草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。

[炮制]三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。

[贮藏]置阴凉干燥处，防蛀。

三棱

本品为黑三棱科植物黑三棱SparganiμmstoloniferμmBuch.-Ham.的干燥块茎。

冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

[性状]本品呈圆锥形，略扁，长2~4cm。

表面黄白色或灰黄色，有刀削痕，多根痕小点状，略呈横向环状排列。

体重，质坚实。

无臭，味淡，嚼之微有麻辣感。

[炮制]三棱除去杂质，浸泡，润透，切薄片，干燥。

醋三棱取净三棱片，照醋炙法炒至色变深。

每100kg三棱，用醋15kg。

[贮藏]置通风干燥处，防蛀。

土鳖虫

本品为鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagesinesisWalker或冀北鳖Steleophagaplancyi（Boleny）的雌虫干燥体。

捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。

[性状]地鳖呈扁平卵形，长1.3~3cm，宽1.2~2.4cm。

前端较窄，后端较宽，背部紫褐色，具光泽，无翅。

前胸背板较发达，盖住头部；腹背板9节，呈覆瓦状排列。

腹面红棕色，头部较小，有丝状触角1对，常脱落，胸部有足3对，具细毛和刺。

腹部有横环节，质松脆，易碎。

气腥臭。

味微咸。

冀地鳖长2.2~3.7cm，宽1.4~2.5cm。

背部黑棕色，通常在边缘带有淡黄褐色斑块及黑色小点。

[鉴别]本品粉末灰褐色。

体壁碎片深棕色，表面有不规则纹理，其上着生短粗或细长刚毛，常可见刚毛脱落后的圆形毛窝，直径5~32μm；刚毛棕黄色或黄色，先端锐尖或钝圆，长12~270μm，直径10~32μm，有的具纵直纹理。

横纹肌纤维无色或淡黄色，常碎断。

有细密横纹，平直或呈现微波状，明带较暗带为宽。

[贮藏]置阴凉干燥处，防蛀。

大丁草（大丁癀）

本品为菊科植物大丁草Leibnitziaanandria（L.）Nakai的全草或带根全草。

[性状]多年生草本，有春、秋二型。

春型植型较矮小，高8~19cm；花茎直立。

基部叶丛生，呈莲座状，椭圆状，广卵形，长2~5.5cm，宽1.5~4.5cm，先端圆钝，基部心脏形。

秋型植株高大，高30~60cm，基部叶倒披针状椭圆形，或椭圆状广卵形，长5~16cm，宽3~5.5cm，先端圆钝，基部逐渐狭窄成柄，边缘提琴状羽状分裂，顶端裂片卵形，边缘具不规则的圆齿，齿端凸头，上面绿色，下面密具白色蛛丝毛。

大枣

本品为鼠李科植物枣ZiziphusjujubaMill.的干燥成熟果实。

秋季果实成熟时采收，晒干。

[性状]本品呈椭圆形或球形，长2~3.5cm，直径1.5~4.5cm，表面暗红色，略带光泽，有不规则皱纹。

基部凹陷，有短果梗。

外果皮薄，中果皮棕黄色或淡褐色，肉质，柔软，富糖性而油润。

果核纺锤形，两端锐尖，质坚硬。

气微香，味甜。

[炮制]除去杂质，洗净，晒干。

用时破开或去核。

[贮藏]置干燥处，防蛀。

大黄

本品为蓼科植物掌叶大黄RheμmpalmatμmL.、唐古特大黄RheμmtanguticμmMaxim.exBalf.或药用大黄RheμmofficinaleBaill.的干燥根及根茎。

秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。

[性状]本品呈类圆形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3~17cm，直径3~10cm。

除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。

质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色、显颗粒性；根茎髓部宽广，有星点环列或散在，根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。

气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。

[炮制]大黄除去杂质，洗净，润透，切厚片或块，晾干。

酒大黄取净大黄片，照酒炙法炒干。

[贮藏]置通风干燥处，防蛀。

山豆根

本品为豆科植物越南槐SophoratonkinensisGapnep.的干燥根及根茎。

秋季采挖，除去杂质，洗净，干燥。

[性状]本品根茎呈不规则的结节状，顶端常残存茎基，其下着生根数条。

根呈长圆柱形，常有分枝，长短不等，直径0.7~1.5cm。

表面棕色至棕褐色，有不规则的纵皱纹及突起的横向皮孔。

质坚硬，难折断，断面皮部浅棕色，木部淡黄色。

有豆腥气，味极苦。

[炮制]除去残茎及杂质，浸泡，洗净，润透，切厚片，晒干。

[贮藏]置干燥处。

山茱萸

本品为山茱萸科植物的山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉。

秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。

[性状]本品呈不规则的片状或囊状，长1~1.5cm，宽0.5~1cm。

表面紫红色或紫黑色，皱缩，有光泽。

顶端有的有圆形宿萼痕，基部有果梗痕。

质柔软，气微，味酸、涩、微苦。

[鉴别]本品粉末红褐色。

果皮表皮细胞表面观多角形成长方形，直径16~30μm,垂周壁连珠状增厚,外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。

中果皮细胞橙棕色,多皱缩。

草酸钙簇晶少数，直径12~32μm。

石细胞类方形、卵圆形或长方形，纹孔明显，胞腔大。

[炮制]山萸肉除去杂质和残留果核。

酒萸肉取净山萸肉，照酒炖法或酒蒸法炖或蒸至酒吸尽。

[贮藏]置干燥处，防蛀。

山药

本品为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎。

冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，用硫黄熏后，干燥，也有选择肥大顺直的干燥山药，置沸水中，浸至无干心，闷透，用硫黄熏后，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。

[性状]本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15~30cm，直径1.5~6cm。

表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。

体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。

无臭，味淡、微酸，嚼之发黏。

光山药呈现圆柱形，两端平齐，长9~18cm，直径1.5~3cm。

表面光滑，白色或黄白色。

[鉴别]本品粉末类白色。

淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆形，直径8~35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2~3分粒组成。

草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约240μm，针晶粗2~5μm。

具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管直径12~48μm。

[炮制]山药除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。

麸灿山药取净山药片，照麸炒法炒至黄色。

[贮藏]置通风干燥处，防蛀。

山奈

本品为姜科植物山奈KaempferiagalangeL.的干燥根茎。

冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。

[性状]本品多为圆形或近圆形的横切片，直径1~2cm，厚0.3~0.5cm。

外皮浅褐色或黄褐色，皱缩，有的有根痕或残存须根；切面类白色，粉性，常鼓凸。

质脆，易折断。

气香特异，味辛辣。

[鉴别]本品粉末黄白色。

淀粉粒众多，主为单粒，圆形、椭圆形或类三角形，多数扁平，直径5~30μm，脐点、层纹均不明显。

油细胞类圆形或椭圆形，直径40~130μm，壁较薄，胞腔内含浅黄绿色或浅紫红色油滴。

螺纹导管直径18~37μm。

色素块不规则形，黄色或黄棕色。

[贮藏]置阴凉干燥处。

山楂

本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatidaBge.var.majorN.E.

Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥果实。

秋季果实成熟时采收，切片，干燥。

[性状]本品为圆形片，皱缩不平，直径1~2.5cm，厚0.2~0.4cm。

外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。

果肉深黄色至浅棕色。

中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。

有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。

气微清香，味酸，微甜。

[炮制]净山楂除去杂质及脱落的核。

炒山楂取净山楂，照清炒法炒至色变深。

焦山楂取净山楂照清炒法炒至表面焦褐色，内部黄褐色。

[贮藏]置通风干燥处，防蛀。

山慈菇

本品为兰科植物的杜鹃兰Cremastraappendiculata（D.Don）Makino、独蒜兰Pleionebulbocodioides（Franch.）Rolfe或云南独蒜兰PleioneyunnanensisRolfe的干燥假鳞茎。

前者习称“毛慈菇”，后二者习称“冰球子”。

夏、秋二季采挖。

除去地上部分及泥沙，分开大小置沸水锅中蒸煮至透心，干燥。

[性状]毛慈菇呈不规则扁球形或圆锥形，顶端渐突起，基部有须根痕。

长1.8~3cm，膨大部直径1~2cm。

表面黄棕色或棕褐色，有纵皱纹或纵沟，中部有2~3条微突起的环节，节上有鳞片叶干枯腐烂后留下的丝状纤维。

质坚硬，难折断，断面灰白色或黄白色，略呈角质。

气微，味淡，带黏性。

冰球子呈圆锥形，瓶颈状或不规则团块，直径1~2cm，高1.5~2.5cm。

顶端渐尖，尖端断头处呈盘状，基部膨大且圆平，中央凹入，有1~2条环节，多偏向一侧。

撞去外皮者表面黄白色，带表皮者浅棕色，光滑有不规则皱纹。

断面浅黄色，角质半透明。

[炮制]除去杂质，水浸约1小时，润透，切薄片。

干燥或洗净干燥，用时捣碎。

[贮藏]置干燥处。

川木香

本品为菊科植物川木香Vladimiriasouliei（Franch.）Ling或灰毛川木香Vladimiriasouliei（Franch.）Lingvar.cinereaLing的干燥根。

秋季采挖，除去须根，泥沙及根头上的胶状物，干燥。

[性状]本品呈圆柱形或有纵槽的半圆柱形，稍弯曲，长10~30cm，直径1~3cm。

表面黄褐色或棕褐色，具纵皱纹，外皮脱落处可见丝瓜络状细筋脉；根头偶有黑色发黏的胶状物，习称“油头”。

体较轻，质硬脆，易折断，断面黄白色或黄色，有深黄色稀疏油点及裂隙，木部宽广，有放射状纹理；有的中心呈枯朽状。

气微香，味苦，嚼之粘牙。

[炮制]除去杂质及“油头”，洗净，润透，切厚片，干燥。

[贮藏]置阴凉干燥处。

川贝母

本品为百合科植物川贝母FritillariacirrhosaD.Don.暗紫贝母FritillariaunibracteataHsiaoetK.C.Hsia、甘肃贝母FritillariaprzewalskiiMaxim.或梭砂贝母FritillariadelavayiFranch.的干燥鳞茎。

前三者按性状不同分别习称“松贝”和“青贝”，后者习称“炉贝”。

夏、秋二季或积雪融化时采挖，除去须根、粗皮及泥沙，晒干或低温干燥。

[性状]松贝呈类圆锥形或近球形，高0.3~0.9cm，直径0.3~0.9cm。

表面类白色。

外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶1~2枝，先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入，中心有1灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。

质硬而脆，断面白色，富粉性。

气微，味微苦。

青贝呈类扁球形，高0.4~1.4cm，直径0.4~1.6cm。

外层鳞叶2瓣大小相近相对抱合，顶部开裂，内有心芽和小鳞叶2~3枚及细圆柱形的残茎。

炉贝呈长圆锥形，高0.7~2.5cm，直径0.5~2.5cm。

表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。

外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部开裂而略尖，基部稍尖或较钝。

[贮藏]置通风干燥处，防蛀。

川乌

本品为毛茛科植物乌头AconitμmcarmichaeliDebx.的干燥母根。

6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、须根及泥沙，晒干。

[性状]本品呈不规则的圆锥形，稍弯曲，顶端常有残茎，中部多向一侧膨大，长2~7.5cm，直径1.2~2.5cm。

表面棕褐色或灰棕色，皱缩，有小瘤状侧根及子根脱离后的痕迹。

质坚实，断面类白色或浅灰黄色，形成层环纹呈多角形，气微，味辛微、麻舌。

[鉴别]本品粉末灰黄色。

淀粉粒单粒球形、长圆形或肾形，直径3~22μm；复粒由2~15分粒组成。

石细胞近无色或淡黄绿色，呈类长方形、类方形、多角形或一边斜尖，直径49~117μm，长113~280μm，壁厚4~13μm，壁厚者层纹明显，纹孔较稀疏。

后生皮层细胞棕色。

有的壁呈瘤状增厚突入细胞腔。

导管淡黄色，主为具缘纹孔，直径29~70μm，末端平截或短尖，穿孔位于端壁或侧壁，有的导管分子粗短拐曲或纵横连接。

[炮制]生川乌除去杂质。

用