8第八卷主要原料辅料质量标准.docx

1、8第八卷 主要原料辅料质量标准第八卷 主要原料辅料质量标准目 录中药材、丁香 1、人中白 2、人工牛黄 3、儿茶 3、三七 4、三棱 4、土鳖虫 5、大丁草（大丁癀） 6、大枣 610、大黄 711、山茱萸 812、山药 913、山奈 914、山楂 1015、川木香 1116、川贝母 1217、川乌 1318、马钱子 1519、小茴香 1620、王不留行 1721、天花粉 1822、天竺黄 1923、天南星 1924、天麻 2025、木瓜 2126、木香 2127、木鳖子 2228、五味子 2329、五倍子 2430、太子参 2431、车前子 2532、车前草 2633、瓦楞子 2634、牛膝

2、 2735、丹参 2836、乌药 2937、巴戟天 3038、甘草 3139、艾叶 3240、石苇 3341、石菖蒲 3442、石斛 3443、石膏 3544、龙胆 3645、白芨 3746、白术 3847、白芍 3948、白芷 3949、白矾 4050、白扁豆 4051、白芥子 4152、白豆艹寇 4153、白花蛇舌草 4254、瓜蒌 4355、冬葵果 4356、玄明粉 4457、玄参 4458、半夏 4559、母丁香 4560、地龙 4661、地骨皮 4762、地黄 4763、熟地黄 4864、地榆 4965、芒硝 5066、西红花 5067、百合 5168、百部 5169、当归 5270

3、、肉苁蓉 5371、肉桂 5472、延胡索 5473、自然铜 5574、血余炭 5675、血竭 5676、全蝎 5677、决明子 5778、冰片 5879、防己 5880、防风 5981、红花 5982、红参 6083、麦冬 6184、麦芽 6185、赤药 6286、苍术 6287、芡实 6388、两面针 6589、连翘 6590、吴茱萸 6691、牡丹皮 6792、何首乌 6893、伸筋草 6894、羌活 6995、沉香 7096、陈皮 7097、忍冬藤 7198、鸡内金 7299、鸡血藤 72100、没药 73101、松香 73102、青皮 74103、青黛 75104、刺猬皮 75105

4、、苦杏仁 75106、苦参 76107、败酱草 77108、柳枝 77109、贯叶连翘 78110、金银花 78111、金钱草 79112、炉甘石 80113、泽兰 80114、泽泻 81115、细辛 82116、乳香 83117、郁金 83118、肿节风 84119、珍珠 85120、珍珠母 85121、草乌 86122、茯苓 87123、枳壳 88124、栀子 89125、枸杞子 90126、厚朴 90127、砂仁 91128、轻粉 92129、骨碎补 93130、香附 93131、香薷 94132、独活 94133、前胡 95134、穿山甲 95135、威灵仙 96136、秦艽 9713

5、7、桂枝 98138、桔梗 98139、桃仁 99140、核桃仁 100141、莲子 100142、莪术 101143、夏枯草 102144、柴胡 102145、党参 103146、高良姜 104147、益母草 104148、铅丹 105149、桑枝 106150、桑寄生 106151、海桐皮 107152、球兰 107153、黄芩 108154、黄芪 108155、黄连 109156、黄柏 110157、黄精 111158、菟丝子 112159、菊花 112160、麻油 113161、淫羊藿 114162、蛇床子 115163、透骨草 116164、淡豆鼓 116165、续断 116166、

6、铜绿 117167、猫须草 118168、葛根 118169、葶苈子 119170、萹蓄 120171、硫黄 120172、紫花地丁 121173、紫河车 122174、紫草 122175、紫荆皮 123176、滑石粉 123177、琥珀 124178、寒水石 124179、萱草根（忘忧草） 125180、蓖麻子 126181、蒲公英 126182、槐花 127183、蜈蚣 127184、蜂房 128185、蜂蜡 129186、蜂蜜 129187、槟榔 130188、酸枣仁 131189、蝉蜕 131190、僵蚕 132191、薏苡仁 133192、薄荷 133193、薄荷脑 134194、瞿

7、麦 135化学原辅料195、维生素E 136196、氯化钠 137197、氯化钙 139198、含氯石灰 141199、甲硝唑 142200、氯化钾 144201、硼砂 145202、樟脑 145203、甘油 146204、碳酸氢钠 147205、吲哚美辛 149206、淀粉 151207、白凡士林 152208、黄凡士林 152209、聚山梨酯80 153210、十二烷基硫酸钠 154211、羟苯乙酯 154212、钝化水 155漳州市中医院制剂中心质量标准文件名称主要原料药质量标准(中药材)保管人文件编号SOP-QA002新订 修订 复审 年 月 日编订人郭艳春审核人何鸿钦批准人黄跃东编制

8、依据中华人民共和国药典2000年版、中药大辞典、中药鉴定学丁 香 本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。 性状 本品略呈研棒状，长12cm。花冠圆球形，直径0.30.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.71.4cm，直径0.30.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性，气芳香浓裂，味辛辣，有麻舌感。 鉴别 本品粉末暗红棕色。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。花粉粒众多，极面三角形，赤道表面

9、观双凸镜形，具3副合沟。草酸钙簇晶众多，直径426m，存在于较小的薄壁细胞中。油室多破碎。分泌细胞界限不清，含黄色油状物。 炮制 除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。 贮藏 置阴凉干燥处。人 参 本品为五加科植物人参Pannx ginseng C.A.Mey.的干燥根。栽培者为“园参”，野生者为“山参”。多于秋季采挖，洗净；园参经晒干或烘干，称“生晒参”；山参经晒干，称“生晒山参”。 性状 生晒参 主根呈纺锤形或圆柱形，长315cm，直径12cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根23条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎（芦头）长14cm，直径

10、0.31.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根（芋）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有着黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。 鉴别 生晒参粉末淡黄白色。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径2068m，棱角锐尖。木栓细胞类方形或多角形，壁薄，细波状弯曲。网纹及梯纹导管直径1056m。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径420m，脐点点状或裂缝状；复粒由26分粒组成。 炮制 生晒参 润透，切薄片，干燥。 贮藏 置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。人 中 白 本品为人尿自然沉结的固体物。 性状 本品为干燥的固体物，呈不规

11、则的块片状，大小、厚薄不等，一般厚约35mm。外表灰白色，光滑或有瘤状突起；有时一面平滑，另一面松泡而凹凸不平。质坚硬而脆，易碎断，断面起层。有尿臊气。以干燥、色灰白、质坚、无杂质者为佳。色灰黄，有砖屑杂质者不堪入药。人 工 牛 黄 本品为自牛或猪等的胆汁中提取成分，人工配制而成。 性状 多数呈粉性，也有成不规则球块。浅棕黄色或金黄色。质轻松。气微清香而略腥，味微甜而苦，入口无清凉感，水溶液亦能“挂甲”。儿 茶 本品为豆科植物儿茶Acacia catechu （L.f.）Willd.的去皮枝，干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩、干燥。 性状 本品呈方形或不规则方块

12、，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。无臭、味涩苦，略回甜。 鉴别 (1)本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄棕色块状物。 (2)取火柴杆浸于本品水浸液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。 炮制 除去杂质，用时打碎。 贮藏 置干燥处，防潮。三 七 本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎基，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。 性状 主根呈类圆锥形或圆柱形，长16cm，直径14cm。表面灰褐色或

13、灰黄色，有继续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。 筋条呈圆柱形，长26cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。 剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰白色，边缘灰色。 鉴别 本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形，半圆形或圆多角形，直径430m；复粒由210余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径1555m。草酸钙簇晶少见，直径5080m。 炮制 三七粉 取三七，洗净，干燥，碾细粉。 贮藏 置阴凉干燥处，防蛀。三 棱 本品为黑三棱科植物黑三棱Spa

14、rganim stoloniferm Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。 性状 本品呈圆锥形，略扁，长24cm。表面黄白色或灰黄色，有刀削痕，多根痕小点状，略呈横向环状排列。体重，质坚实。无臭，味淡，嚼之微有麻辣感。 炮制 三棱 除去杂质，浸泡，润透，切薄片，干燥。醋三棱 取净三棱片，照醋炙法炒至色变深。每100kg三棱，用醋15kg。 贮藏 置通风干燥处，防蛀。土 鳖 虫 本品为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphage sinesis Walker或冀北鳖Steleophaga plancyi(Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。

15、性状 地鳖 呈扁平卵形，长1.33cm，宽1.22.4cm。前端较窄，后端较宽，背部紫褐色，具光泽，无翅。前胸背板较发达，盖住头部；腹背板9节，呈覆瓦状排列。腹面红棕色，头部较小，有丝状触角1对，常脱落，胸部有足3对，具细毛和刺。腹部有横环节，质松脆，易碎。气腥臭。味微咸。 冀地鳖 长2.23.7cm，宽1.42.5cm。背部黑棕色，通常在边缘带有淡黄褐色斑块及黑色小点。 鉴别 本品粉末灰褐色。体壁碎片深棕色，表面有不规则纹理，其上着生短粗或细长刚毛，常可见刚毛脱落后的圆形毛窝，直径532m；刚毛棕黄色或黄色，先端锐尖或钝圆，长12270m，直径1032m，有的具纵直纹理。横纹肌纤维无色或淡黄

16、色，常碎断。有细密横纹，平直或呈现微波状，明带较暗带为宽。 贮藏 置阴凉干燥处，防蛀。大丁草（大丁癀） 本品为菊科植物大丁草Leibnitzia anandria(L.)Nakai的全草或带根全草。 性状 多年生草本，有春、秋二型。春型植型较矮小，高819cm；花茎直立。基部叶丛生，呈莲座状，椭圆状，广卵形，长25.5cm，宽1.54.5cm，先端圆钝，基部心脏形。秋型植株高大，高3060cm，基部叶倒披针状椭圆形，或椭圆状广卵形，长516cm，宽35.5cm，先端圆钝，基部逐渐狭窄成柄，边缘提琴状羽状分裂，顶端裂片卵形，边缘具不规则的圆齿，齿端凸头，上面绿色，下面密具白色蛛丝毛。大 枣 本品

17、为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，晒干。 性状 本品呈椭圆形或球形，长23.5cm，直径1.54.5cm，表面暗红色，略带光泽，有不规则皱纹。基部凹陷，有短果梗。外果皮薄，中果皮棕黄色或淡褐色，肉质，柔软，富糖性而油润。果核纺锤形，两端锐尖，质坚硬。气微香，味甜。 炮制 除去杂质，洗净，晒干。用时破开或去核。 贮藏 置干燥处，防蛀。大 黄 本品为蓼科植物掌叶大黄Rhem palmatm L.、唐古特大黄Rhem tanguticm Maxim.ex Balf. 或药用大黄Rhem officinale Baill.的干燥根及根茎。秋末茎

18、叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。 性状 本品呈类圆形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长317cm，直径310cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色、显颗粒性；根茎髓部宽广，有星点环列或散在，根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。 炮制 大黄 除去杂质，洗净，润透，切厚片或块，晾干。酒大黄 取净大黄片，照酒炙法炒干。 贮藏 置通风干燥处，防蛀。山 豆 根 本品为豆科植物越南槐So

19、phora tonkinensis Gapnep.的干燥根及根茎。秋季采挖，除去杂质，洗净，干燥。 性状 本品根茎呈不规则的结节状，顶端常残存茎基，其下着生根数条。根呈长圆柱形，常有分枝，长短不等，直径0.71.5cm。表面棕色至棕褐色，有不规则的纵皱纹及突起的横向皮孔。质坚硬，难折断，断面皮部浅棕色，木部淡黄色。有豆腥气，味极苦。 炮制 除去残茎及杂质，浸泡，洗净，润透，切厚片，晒干。 贮藏 置干燥处。山 茱 萸 本品为山茱萸科植物的山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。

20、 性状 本品呈不规则的片状或囊状，长11.5cm，宽0.51cm。表面紫红色或紫黑色，皱缩，有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕，基部有果梗痕。质柔软，气微，味酸、涩、微苦。 鉴别 本品粉末红褐色。果皮表皮细胞表面观多角形成长方形，直径1630m,垂周壁连珠状增厚,外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。中果皮细胞橙棕色,多皱缩。草酸钙簇晶少数，直径1232m。石细胞类方形、卵圆形或长方形，纹孔明显，胞腔大。 炮制 山萸肉 除去杂质和残留果核。 酒萸肉 取净山萸肉，照酒炖法或酒蒸法炖或蒸至酒吸尽。 贮藏 置干燥处，防蛀。山 药 本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的

21、干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，用硫黄熏后，干燥，也有选择肥大顺直的干燥山药，置沸水中，浸至无干心，闷透，用硫黄熏后，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。 性状 本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长1530cm，直径1.56cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。无臭，味淡、微酸，嚼之发黏。光山药呈现圆柱形，两端平齐，长918cm，直径1.53cm。表面光滑，白色或黄白色。 鉴别 本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆形，直径835m，脐点点状、人字状、十字状或

22、短缝状，可见层纹；复粒稀少，由23分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约240m，针晶粗25m。具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管直径1248m。 炮制 山药 除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。麸灿山药 取净山药片，照麸炒法炒至黄色。 贮藏 置通风干燥处，防蛀。山 奈 本品为姜科植物山奈Kaempferia galange L.的干燥根茎。冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。 性状 本品多为圆形或近圆形的横切片，直径12cm，厚0.30.5cm。外皮浅褐色或黄褐色，皱缩，有的有根痕或残存须根；切面类白色，粉性，常鼓凸。质脆，易折断。气香特异，味辛辣。 鉴别 本品粉末黄白色。淀粉

23、粒众多，主为单粒，圆形、椭圆形或类三角形，多数扁平，直径530m，脐点、层纹均不明显。油细胞类圆形或椭圆形，直径40130m，壁较薄，胞腔内含浅黄绿色或浅紫红色油滴。螺纹导管直径1837m。色素块不规则形，黄色或黄棕色。 贮藏 置阴凉干燥处。山 楂 本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。 性状 本品为圆形片，皱缩不平，直径12.5cm，厚0.20.4cm。外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。果肉深黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄

24、色果核，但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香，味酸，微甜。 炮制 净山楂 除去杂质及脱落的核。炒山楂 取净山楂，照清炒法炒至色变深。焦山楂 取净山楂 照清炒法炒至表面焦褐色，内部黄褐色。 贮藏 置通风干燥处，防蛀。山 慈 菇 本品为兰科植物的杜鹃兰Cremastra appendiculata(D.Don) Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides(Franch.)Rolfe或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。前者习称“毛慈菇”，后二者习称“冰球子”。夏、秋二季采挖。除去地上部分及泥沙，分开大小置沸水锅中

25、蒸煮至透心，干燥。 性状 毛慈菇 呈不规则扁球形或圆锥形，顶端渐突起，基部有须根痕。长1.83cm，膨大部直径12cm。表面黄棕色或棕褐色，有纵皱纹或纵沟，中部有23条微突起的环节，节上有鳞片叶干枯腐烂后留下的丝状纤维。质坚硬，难折断，断面灰白色或黄白色，略呈角质。气微，味淡，带黏性。 冰球子 呈圆锥形，瓶颈状或不规则团块，直径12cm，高1.52.5cm。顶端渐尖，尖端断头处呈盘状，基部膨大且圆平，中央凹入，有12条环节，多偏向一侧。撞去外皮者表面黄白色，带表皮者浅棕色，光滑有不规则皱纹。断面浅黄色，角质半透明。 炮制 除去杂质，水浸约1小时，润透，切薄片。干燥或洗净干燥，用时捣碎。 贮藏

26、置干燥处。川 木 香 本品为菊科植物川木香Vladimiria souliei(Franch.)Ling或灰毛川木香Vladimiria souliei(Franch.)Ling var.cinerea Ling的干燥根。秋季采挖，除去须根，泥沙及根头上的胶状物，干燥。 性状 本品呈圆柱形或有纵槽的半圆柱形，稍弯曲，长1030cm，直径13cm。表面黄褐色或棕褐色，具纵皱纹，外皮脱落处可见丝瓜络状细筋脉；根头偶有黑色发黏的胶状物，习称“油头”。体较轻，质硬脆，易折断，断面黄白色或黄色，有深黄色稀疏油点及裂隙，木部宽广，有放射状纹理；有的中心呈枯朽状。气微香，味苦，嚼之粘牙。 炮制 除去杂质及“

27、油头”，洗净，润透，切厚片，干燥。 贮藏 置阴凉干燥处。川 贝 母 本品为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don.暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.或梭砂贝母Fritillaria delavayi Franch.的干燥鳞茎。前三者按性状不同分别习称“松贝”和“青贝”，后者习称“炉贝”。夏、秋二季或积雪融化时采挖，除去须根、粗皮及泥沙，晒干或低温干燥。 性状 松贝 呈类圆锥形或近球形，高0.30.9cm，直径0.30.9cm。表面类白色。

28、外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶12枝，先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入，中心有1灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。质硬而脆，断面白色，富粉性。气微，味微苦。 青贝 呈类扁球形，高0.41.4cm，直径0.41.6cm。外层鳞叶2瓣大小相近相对抱合，顶部开裂，内有心芽和小鳞叶23枚及细圆柱形的残茎。 炉贝 呈长圆锥形，高0.72.5cm，直径0.52.5cm。表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部开裂而略尖，基部稍尖或较钝。 贮藏 置通风干燥处，防蛀。川 乌 本品为毛茛科植物乌头Aco

29、nitm carmichaeli Debx.的干燥母根。6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、须根及泥沙，晒干。 性状 本品呈不规则的圆锥形，稍弯曲，顶端常有残茎，中部多向一侧膨大，长27.5cm，直径1.22.5cm。表面棕褐色或灰棕色，皱缩，有小瘤状侧根及子根脱离后的痕迹。质坚实，断面类白色或浅灰黄色，形成层环纹呈多角形，气微，味辛微、麻舌。 鉴别 本品粉末灰黄色。淀粉粒单粒球形、长圆形或肾形，直径322m；复粒由215分粒组成。石细胞近无色或淡黄绿色，呈类长方形、类方形、多角形或一边斜尖，直径49117m，长113280m，壁厚413m，壁厚者层纹明显，纹孔较稀疏。后生皮层细胞棕色。有的壁呈瘤状增厚突入细胞腔。导管淡黄色，主为具缘纹孔，直径2970m，末端平截或短尖，穿孔位于端壁或侧壁，有的导管分子粗短拐曲或纵横连接。 炮制 生川乌 除去杂质。用