药品贮存制度设施设备综述.docx
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药品贮存制度设施设备综述
14-2-3药品贮存
C1
药品储存管理制度
为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理的储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制订本制度。
1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆放规范、合理。
2、应按照仓库规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
3、应设置温湿度条件适宜的仓库。
常温库温度在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在35%-75%之间。
根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。
对有特殊温湿度储存条件的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。
具体要求：
药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；消毒品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分区存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中存放，不同批号药品不得混堆。
6、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作。
每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品存储安全。
7、药品存放应实行分区管理。
分为待验区；退货区；合格区；发货区；不合格区，并有明显标志。
8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。
9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。
10、实行药品的效期存储管理，对效期不足3个月的药品应按月进行记录。
11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库房药品集中控制，报质量管理小组处理。
12、做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。
13、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
药品养护管理制度
为规范仓储药品养护管理，确保储存药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制订本制度。
1、配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。
2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作情况等。
4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并作好记录。
5、根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
7、建立仓储设施设备的管理台账及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存两年。
8、对养护发现有质量问题的药品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。
9、定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。
药品效期管理制度与处理流程
1、药品有效期：
是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
它是控制药品质量的指标之一。
在编制有效期药品进货计划时，一定从调查研究入手，掌握一般使用规律，再根据当年当季医疗单位的需要情况，慎重地制定、尽量避免计划的偏大或偏小，以免积压或缺货。
在采购原则上宜分次少量，且失效期限不宜在6个月内。
对用量较少的药品，其存量不得超过一个月的用量。
2、加强药品验收，凡有效期药品都存在不稳定的因素，因此在验收时，应特别注意其外观是否正常，外包装是否有标记。
成批的、应按箱、按件清点，零星的应按盒、按支清点。
如有怀疑，必须查清方可使用。
3、每批到库药品必须进行效期验收，验收后在入库单上注明有效期，微机入库时必须注明批号、效期、并设临点效期100天提示。
4、各贮存使用部门均指定责任心强，经验丰富的专业人员管理，并按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内。
对效期药品每月25号进行全面检查一次。
5、效期药品应按效期分别存放，按月挂牌示意。
6、库存药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
7、库管员每月向采购办报送临近效期100天药品报表，采购办通知商家退货或换远效期的药品。
8、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室发出近期失效药品通知单，分发各科室和有关领导，以便及时处理。
9、当药改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
10、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止使用。
11、各部门工作区不得有过期、失效、变质药品。
12、过期失效、变质药品集中退库统一存放，按报损制度统一报损，按销毁制度统一销毁。
13、如因工作责任心不强，草率大意，未能按规定进行保管，以致造成药品过期、变质、失效而使国家财产遭受损失者，按情节轻重予以批发价赔偿处理。
1.
插入
2.重点检查与养护药品目录
3.（各区养护记录）门诊、住院药房、库房库存陈列药品检查记录及病区（基数，种类，有效期）备用药品检查记录
药品质量抽检表
抽检部门：
抽检日期：
品名
抽检项目
抽检结果
备注
药品外观
包装完整
药品超过
有效期
药品效期
符合规定
药品批准文号符合规定
注射液
性状改变
药品标签
说明书清晰
拆零药品
变质等
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
合格
不合格
抽检人签字:
设施与设备（冰箱、温湿度记录议）示意图
药剂科冰箱（柜）使用管理规范
一、各药房药库的冰箱用于储存需要冷藏的药品。
二、各药房药库每天检查、调整冰箱（柜）温度，使其保持在间。
（统一在每天上午九点记录冰箱温度）
三、药品码放时，应与冰箱（柜）四壁留有空隙，防止药品结冻。
四、冰箱中药品不得混放，每种药品之间应有空隙，防止拿错。
五、五、冰箱出现故障时，立即向科主任汇报，以便请人排除故障。
药剂科温度、湿度管理制度
一、常温库温度要求30。
二、阴凉库温度要求20。
三、所有库房湿度要求范围（35%--75%）。
四、各药房药库统一在每天早上九点钟对本部门的温度、湿度进行检查登记，发现有超出范围的情况应及时采取调整措施。
对过期破损药品控制措施
为加强药品效期管理十分重要，为保证药品的安全有效，也必须加强效期进行管理，如果药师将过期药品发出，就违反了《药品管理法》的规定：
超过有效期的，首先一般按销售劣药处理，酿成后果的，并按《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级处理赔偿，追究相关责任人的责任。
这就要求药房关注近效期有预警，按程序上报积极处理，按规定申报正常药品报废.具体办法如下：
一.科学管理养护人员：
1.药房实行“效期管理，全员参与，人人有责”的管理模式：
即责任到人，每人分管数个药品柜并贴上分管人员姓名，平时组长随时进行检查登记并与当月奖金挂钩。
2.每月进行一次大清查，把在有效期内6个月和积压3个月以上的药品进行统计，然后汇总上报给效期管理员进行集中管理。
3.效期管理员每月将近效期和积压的药品品种通过Excel进行综合管理，将有效期在3个月以上及本药房积压的药品在其他药房（门诊药房与住院药房）之间进行交流，将1～3个月的药品退回药库，极个别无法退回药库的、有效期1个月以内的药品报库管进行报损处理。
二把握好近效期药品领用环节：
1.药房领用药品时，一般效期在半年内的不予验收领用，仅特殊情况下才可酌情领用，药品效期在3个月以内应特别提示预警，了解其效期的长短，根据实际临床需要量领用，避免药品积压过多而超出效期造成浪费；
4.重点关注出现近效期情况的药品，再根据售出速度，控制这些药品的进药量，掌握好合理领用基数，尽量减少积压过期。
三.药品效期按一般分类管理的方法:
1.对于大多数药品，一般有效期在3～5年的，而且使用量比较大的可以半年一查效期，比如大部分口服药和一些比较稳定的粉针及水针注射剂
2.对于部分用量较小或有效期在2～3年的，需要3个月一查效期
2.3.只有极少部分药品有效期为1年或1年半的，如一些临床急诊常备的抢救药品，应每月排查效期，对于这种短效期而用量不大，但又是临床必需的药品，可以使用到效期1个月内，如有特殊情况（医药公司缺货），必须有专门方式提示预警，才可以用到效期前1～2周，过期不可再用
四强化近效期药品管理
1.近效期药品是指药品距离失效期小于或等于一年的药品；如果药品的有效期在一年以内，近效期药品是指药品距离失效期小于或等于八个月的药品。
2.近效期药品多产生于临床需要常备、但平时却用量不大的药品。
3.近效期药品发放更要应坚持“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。
对近效期不到半年的药品仅特殊情况下才可酌情领用。
4.药房启用《近效期药品催销处理报表》管理，发现有效期在半年内应及时上报药剂科，并联系各临床科室催销，或协调物流采购部门退货或换远效期的药品。
五过期药品及时撤架报废：
凡过期失效的药品不得上架，更不得继续发出，应及时填写申请报损品种表，经药房负责人审核后，报药剂科、主管领导审批及时报废，并监督销毁。
注意:
因配方需要将药品拆零调配的应保留外包装注明有效期,便于核对发放，避免纠纷。
4.过期破损药品报损记录表及《近效期药品催销处理报表》
高危药品管理制度及统一警示标志
高危药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。
为促进该类药品临床合理使用，减少不良反应，特参照《高危药品分级管理策略和推荐目录》，制订医院高危药品分级管理目录和办法如下：
一、高危药品存放处应有明显标识，见图1：
图1.高危药品专用标识
该标识用于我院高危药品管理。
可制成标贴粘贴在高危药品储存处，以提示医务人员正确处置高危药品。
二、高危药品采用“金字塔式”的分级管理模式，见图2：
A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护。
B级和C级高危药品危险程度相对较低，亦须采取相应管理措施加强管理
图2.高危药品“金字塔”式的分级管理模式图
三、高危药品分级管理措施
（一）A级高危药品管理措施
●病区除抢救车上可存放贴有明显标识的高浓度氯化钾和氯化钠以外，其他区域一般不得存放上述药品。
●病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
●药学及护理人员调配和使用静脉用A级高危药品时必须注明“高危”，有双人核对并签字。
●临床科室应在药剂科配合支持下根据各自用药特点，制定A级高危药品使用标准浓度和调配操作规范；应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
●医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息（医生开具A级高危药品处方时，应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等5项内容，严格按照说明书用法用量执行，避免给药途径和给药剂量的书写错误；字迹应清晰，电脑录入时应认真核对，如有疑问应及时向药房查询或拨打临床药师咨询电话，必要时须提醒护士注意）。
（二）B级高危药品管理措施
●药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
●药学及护理人员调配和使用静脉用B级高危药品时必须注明“高危”，有双人核对并签字。
●B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
●医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。
（三）C级高危药品管理措施
●医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。
●门诊药房药师在核发高危药品时应向患者提供及时、准确和可靠的用药信息，必要时需粘贴警示标识，保证患者安全用药；护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
四、高危药品分级管理目录
表1A级高危药品
编号
种类
药品名称
1
静脉用肾上腺素能受体激动药
盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液
2
静脉用肾上腺素能受体拮抗药
注射用甲磺酸酚妥拉明
3
高渗葡萄糖
50%葡萄糖注射液
4
胰岛素（皮下或静脉用）
胰岛素注射液
5
硫酸镁
25%硫酸镁注射液
6
浓氯化钾
10%氯化钾注射液
7
100ml以上的灭菌注射用水
灭菌注射用水（500ml）
8
硝普钠
注射用硝普钠
10
吸入或静脉麻醉药
丙泊酚注射液、七氟烷
12
局部麻醉药
盐酸布比卡因注射液、盐酸利多卡因注射液
13
浓氯化钠
10%氯化钠注射液
表2B级高危药品
编号
种类
药品名称
1
抗血栓药
肝素钠注射液
2
硬膜外或鞘内注射药
罗哌卡因注射液
3
放射性静脉造影剂
碘海醇、复方泛影葡胺注射液
4
全胃肠外营养液（TPN）
脂肪乳、小儿复方氨基酸注射液、
复方氨基酸注射液（18AA、9AA、3AA）
5
静脉用异丙嗪
异丙嗪
9
注射用化疗药
注射用异环磷酰胺、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨喋呤、注射用长春硫酸新碱、
10
静脉用催产素
缩宫素
11
静脉用中度镇静药
咪达唑仑注射液
12
小儿口服用中度镇静药
13
注射用阿片类镇痛药
吗啡
14
凝血酶冻干粉
凝血酶冻干粉（口服）、
表3C级高危药品
编号
种类
药品名称
5
肌肉松弛剂
维库溴铵注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵
8
中药注射剂
参麦注射液、丹参注射液、益母草注射液、
附件各区警示标志（上图）
外用药及消毒防腐剂目录
外用药：
红药水，紫药水，炉甘石洗剂
消毒防腐剂：
过氧化氢，高锰酸钾，
附件外用药、消毒防腐剂与口服药、注射剂分区保存（上图分区标牌）
容易混淆（名称、外观、包装）药品目录
药剂科药品盘点制度
一、药房、库房药品应实行定期或不定期的盘点制度，一般每半年一次、盘点工作由各部门负责人组织，药剂科主任统一协调。
1.盘点明细表上要写明药品的名称、规格、数量、单价、金额、批号、有效期临近有效期的药品要提醒大家注意，过期药品及时报废。
2.药品盘点要求有盘点人，记录人和监盘人参加。
盘点完成后三方要在盘点表上签字确认，保证盘点品种和数量的真实性和准确性。
二、药房药品盘点操作：
1.从微机调出所有药品种类及数量，并打出盘点表，盘点人员核对盘点表上的药品名称、数量与实际情况是否相符（所有药品盘点时均应精确到药品规格的最小单位）。
2.盘点结束后应对盘点表进行复核。
盘点结束后由科室组织人员应对盘点情况进行随机抽查，品种抽查复核率不低于3%。
对数量差别较大的药品品种，可与药库对账，以弥补漏发或错发药等差错。
同时，在“处方发药程序”中检查是否有未确认的处方信息。
复核无误后，所有参加盘点人员签字确认。
3.各部门将盘点表按统一格式整理后进行打印，部门负责人签字后将打印表和电子表一并交药剂科主任审核并存档备查，同时报财务科一份。
附件1.盘点记录表扫描件（执行）
2.盘点结果记录及处理意见（结果及整改措施、意见）
3.在库药管理人员职责
一、药品养护指在药品储存过程中，对药品进行科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施。
二、库房管理员负责再库药品的养护工作，并负责药品质量管理工作。
三、每日对库房温度、湿度，冰箱温度进行检测并做记录。
发现库房温度、湿度、冰箱温度超出或临界规定范围时，即使采取相应处理措施改善，使其恢复到规定范围内，并予以记录。
四、每月定期检查、汇总在库储存近期药品情况并做相应处理。
五、应按规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品，并采取必要措施。
六、经库房管理员复查确认合格的药品，可以储存、发放、使用。
经确认不合格的药品，应停止发出，必要时召回发出药品。
七、库房采购员与管理员应根据药品质量信息、国家质量公告不合格药品、明令禁止销售的药品、药监部门抽检不合格的药品，出现严重不良反应的药品等相关信息，对在库药品进行检查，将检查结果报告科室主任，并采取必要措施
附件：
药库管人员资质（詹忠艳）药剂师、执业药师资格证
绥阳县人民医院
关于指定专人负责科室或病区药品管理工作的
通知
为保证全院医疗工作的正常运行，达到取得最佳医疗效率和医疗效果的目的。
根据《医疗机构药事管理规定》，各临床科室按照规定，在科主任领导下，由专人负责本科室及病区药物进行管理。
同时便于药剂科药品质量监督领导小组定期组织检查临床备用药品管理情况、现据各科室上报指定人员名单汇总后公布如下：
一、各临科室药品负责指定人员名单
科室
姓名
备注
外一科
外二科
外三科
呼吸内科
感染科
神经内科
消化内科
妇科
儿科
产科
理疗科
五官科
手术室
注:
二、指定人员职责
（1）病区设有药柜，应备有一定数目的常用药物，由专人负责保管，根据消耗，定期到药房领取补充。
（2）剧毒药和麻醉药，病区也备有固定数目，应凭医生处方和空安瓿领取补充。
（3）病人日常口服药，一般根据医嘱由中心药房负责核对、配药，病区护士负责领取，经再次核对后发药。
医务科
2015年3月
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