全自动凝血分析仪技术参数.docx
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全自动凝血分析仪技术参数
全自动凝血分析仪技术参数
序号
项目
参数
★1
检测原理
采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测
2
测试项目
PT、APTT、TT、Fib、FDP、D-Dimer、AT-III、凝血因子等
★3
最大速度
双磁路磁珠法350T/h；免疫比浊法120T/h
★4
综合测速
综合四项（PT/APTT/TT/Fib）60样本/小时；综合五项（PT/APTT/TT/Fib/D-Dimer）40样本/小时
★5
检测通道
双磁路磁珠法4个；免疫比浊法5个；发色底物法1个；各种方法学检测通道互相独立，可各自同时进行测试
★6
样本位
80个样本位，采用Rack架抽拉式进样；具有进样到位提示功能
7
样本扫描
具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息
8
预温位
16个预温位，开机升温快速、并能保持温度稳定
9
试剂位
28个试剂位，具有试剂搅拌和试剂冷藏功能
10
加样针
双针加样，样本针和试剂针独立运行；样本针及试剂针具有防撞和液面感应检测功能；试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度
★11
急诊检测
具有两种急诊检测方式：
具有3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊
12
样本杯
1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯
13
软件功能
配有中文操作系统，图形显示，操作方便
14
数据传输
支持LIS/HIS双向通讯
15
质控体系
具有Xbar、L-J及Westgard质控功能，并可无限存储质控结果
16
质量体系
生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证
全自动五分类血液细胞分析仪招标参数
1.*检测原理：
采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定
2.分类通道：
具有独立的嗜碱性粒细胞通道
3.*检测参数：
≥26项可报告参数（不含散点图和直方图）
4.*研究参数：
≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息
5.进样方式：
全自动进样，封闭进样
6.*检测模式：
具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式
7.样本添加：
可随时添加样本
8.进样器容量：
≥40个
9.进样模式：
具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
10.*样本用量：
五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl
11.*检测速度：
五分类+CRP模式≥50个样本/小时
12.*预稀释模式：
自动定量打出稀释液，具备五分类+CRP功能
13.WBC线性范围：
0~400×109/L
14.*CRP线性范围：
0.3~300mg/L
15.CRP携带污染：
≤1.0%
16.操作系统：
全中文操作分析报告软件
17.排堵方式：
正反冲洗，高压灼烧
18.具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件
19.工作电压:
（100V-240V～）允差±10%
20.维修服务：
河南省有经工商注册的厂家维修服务机构，厂家专职工程师超过20名并提供联系方式
21.同系列五分类血球仪河南地区装机≥150台并提供用户名单及联系电话
尿液有形成分分析参数
序号
指标
参数说明
1
工作原理
应用流式计数池和计算机自动坐标定位追踪识别技术，实现尿沉渣定量检测和红细胞位相分析
2
检测模式
具有原尿和沉渣尿两种检测模式，
*3
加样装置
高精度终身免维护注射器加样
4
进样方式
采用全自动轨道式进样
5
坐标定位追踪识别技术
具有坐标定位追踪识别技术
*6
自动调焦技术
仪器具有自动调焦技术，无需定焦液进行人工调焦（可提供国家发明专利受理文件）
*7
沉渣检测速度
≥100T/H
8
计数池清洗
具有对计数池反向排空、反向冲洗和正向冲洗功能
9
吸样针清洗
采用高效清洗拭子清洗，有效降低吸样针携带污染
10
干化学仪匹配
可与全自动尿干化学分析仪组成联机流水线
11
携带污染
≤1个/µl
12
急诊功能
具有急诊功能，随时插入标本进行检测
13
检测容量
10管/架，一次可装载100份标本
*14
报告方式
提供xx个/µl和xx个/HPF两种报告方式，用户自由选择
15
网络接口
标准网络接口，可以和LIS及HIS系统联网
16
计算机和打印机配置
品牌商务电脑（19寸显示屏）和高速激光打印机
17
其他
为保证产品的稳定性，计算机配置的尿沉渣检验系统软件须具有软件产品登记证书
2、尿液干化学参数
序号
项目
参数说明
1
测定项目
白细胞、尿胆原、蛋白质、胆红素、葡萄糖、维生素C、比重、酮体、亚硝酸盐、PH值、隐血、微量白蛋白、肌酐、尿钙、浊度、颜色
*2
测定原理
采用反射光电比色法对尿试纸条进行检测分析，采用折射计方法检测尿比重
*3
加样方式
自动的定量点式加样
4
装载容量
一次装载100份待检标本
*5
检测速度
240测试/小时
6
急诊功能
有专用的急诊插入检测位置，用于急诊检测
7
试纸容量
200条
8
检测用量
1ml
9
颜色浊度检测
仪器可自动检测标本颜色、浊度，无需人工输入
10
触摸屏
10.4吋LCD触摸屏（UA-6800）
11
通讯方式
双向通讯功能方便系统与LIS和HIS的连接
12
扩展功能
支持与全自动尿液有形成分分析系统相连接
13
研究参数
具有蛋白肌酐比等研究参数
*3、售后服务
售后维修：
在河南省省内有工商局注册的售后服务机构，设有维修处和零配件中心（提供中心照片），并配有≥20名厂家直属专业维修工程师，提供身份证和社保证明。
全自动血培养仪招标参数
1.检测原理：
1）*检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测
2）*16种运算法则，进行数据分析,以确保检测结果高度准确性
3）拥有二期运算法则，对生长曲线的平缓期和衰减期进行监测
2.硬件配置：
1）可同时检测≥160个标本，并可扩展至400个标本
2）检测周期每10分钟一次，对阴阳性结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示
3）每个孔位具备自动检错和自动纠错功能，无需手工校正，以确保结果的准确性
4）*仪器具备延迟放入功能。
室温下，培养瓶最长可延迟放入达48小时
5）仪器具备重新输入功能。
培养瓶拿出后5小时内再放入，相关数据不丢失，可以继续检测
6）数据录入方式采用条码扫描。
可扫描双条码。
仪器内置电脑系统，全图形操作界面，无需再附加电脑
7）*门把配备独特的DISCO灯，不同灯光即时显示仪器内培养瓶检测状态
8）仪器中部配置独立的条形码扫描器，方便扫描操作
9）具备匿名瓶功能，允许事后补录信息
10）触摸屏操作，操作过程便捷快速
11）具备误取报警功能，防止操作失误
12）培养瓶可放置任意瓶位，无需事先分配
3.样本要求
1）可检测临床血液及体液标本
2）检测菌种种类包括：
需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产CO2较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌
4.配套试剂
1）*有多种培养瓶可供选择（包括标准需氧瓶、标准厌氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能
2）保存无特殊环境及温度要求
3）培养瓶采用标准瓶口设计，无需额外装置即可匹配主流采血装置
4）瓶内负压，防止内部液体溅出，利于标本采集
5）*培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶
5.扩容能力：
可根据用户要求加装培养箱扩容至400瓶位
6.相关认证：
仪器及培养瓶获得了FDA、CE及国内SFDA的批准,
7.数据管理：
可选配数据管理系统，对数据进行集中存储、管理和分析
8.售后服务：
厂家提供售后服务和技术支持
流式细胞仪招标参数
1.*激光器：
必须为固态激光器，激光器数量：
双激光，必须包括蓝激光（激发波长488nm）和红激光（激发波长633nm/635nm/638nm/640nm），激光器功率：
≥40mW。
2.散射光检测器：
前向和侧向。
3.荧光检测器：
经典的PMT检测器。
四通道或以上。
4.光路设计：
全封闭光路设计，有效防尘。
5.检测颗粒范围：
0.2μm-50μm。
6.荧光检测灵敏度：
FITC≤100MESF；PE≤50MESF。
7.*分析速度：
≥16000个粒子/秒。
8.液流速度：
≥100微升/分钟。
9.*进样方式：
负压进样，无气源设计，支持升级自动进样。
10.支持试管类型：
支持12×75mm试管、1.5ml或2mlEP管，无需标准的流式进样管即可进样。
11.*进样体积测定：
必须具备，无需微球或计数管实现绝对计数，兼容微球法，
采用流量传感器测定进样体积，非注射器和蠕动泵方式
12.鞘液桶：
外置式，体积≥5升。
可实时检测余量，自动提示更换
13.携带污染率<0.1%
14.数字解析度：
>100万通道。
15.软件界面：
全中文
16.软件功能：
能实现所有流式数据（包括信号的线性、对数和峰值信息等）的采集，能精确识别粘连细胞。
17.自动电压调节：
必须具备
18.自动荧光补偿：
可直接拖拽散点图上的区间进行全矩阵荧光信号补偿，可进行实时补偿和离线补偿，无需繁琐的滚动条移动
19.*淋巴细胞亚群测试：
软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成T,B,NK,T4，T8等细胞分群和绝对计数，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒
20.*HLA-B27测试：
软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成HLA-B27测试，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒
21.兼容试剂：
试剂开放，除常规的FITC,PE,APC通道外，可实现PerCP和ECD通道的互换
22.体积：
体积小巧，主机宽度不大于500mm
全自动生化分析仪800速招标参数
*1.分析速度：
化学比色恒速800T/H，ISE：
600T/H，综合速度：
恒速1200T/H（选配ISE）
2.测试原理：
比色法、比浊法、离子选择电极法；分析方法：
终点法、固定时间法、动力学法；线性和非线性校准；
*3.进样系统：
轨道进样，样本位≥400个，其中冷藏样本位≥20个，同时具备模块拓展功能，可与生化、免疫设备无缝连接为流水线；
4.样本针：
具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能；样本量：
1.5μl--35μl，0.1μl步进。
*5.试剂系统：
试剂位≥120个，2-8℃不间断冷藏，具备在线更换试剂功能；试剂量：
15μl--300μl，0.5μl步进
6.比色杯：
≥160个
7.最小反应液体积：
≤100μl
8.反应时间：
20分钟内任意设定。
*9.反应系统：
反应盘温度37℃±0.1℃，温控装置：
固体直热，后续使用免维护保养和投入
10.光源：
卤素灯（≥2000小时长寿命，具有自动休眠功能）
11.吸光度线性范围：
0～3.4Abs
12.校准方式：
单点线性、两点线性、多点线性、Logit-Log4P、Logit-Log5P、Exponential5P、polynomial5P、parabola、spline质控规则：
Westgard多规则质控、Twinplot
*13.具备定时开机和休眠唤醒，项目遮蔽，水质检测，项目参数自动导入等功能。
*14.投标产品同档次800速全自动生化分析仪（同注册证）在河南省装机≥60台（至少包含5家省内公立三甲医院），提供用户名单及联系人，联系方式备查。
*15.在河南具有经省工商管理局注册的售后服务机构，提供相应证书，售后服务计划，服务点地址、联系人、电话等，售后服务工程师不少于20人（提供工程师身份证明材料备查）。
*16.试剂系统：
可提供≥60项原厂配套试剂，提供经SFDA注册认证的原厂配套的生化项目校准品和质控品（项目覆盖≥30项），提供校准品和质控品注册证及附件。
糖化血红蛋白分析仪性能参数
检测原理
国际公认的高压液相（HPLC）离子交换液相色谱分析方法，可溯源到NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准化组织）或IFCC（国际临床生化学会）
技术规格
样本
全血（1.5ml）/稀释模式（10ul）均可检测
﹡自动化程度
全自动HbA1c检测，具有样本全自动溶血、自动进样、自动稀释等功能,无需手工溶血稀释等，避免手工操作带来的操作误差可能。
﹡检测波长
单波长比色法：
415nm
﹡样本容量
50个样本可同时上机，不间断连续上样
﹡操作系统
中/英文操作系统可选，液晶显示屏触摸操作
﹡检测速度
<3分钟/测试
数据传输
com口及RSR232口，可与医院LIS连接
打印
内置热敏打印机
＊数据储存
10000个检测数据
线性范围：
4%-18%
重复性：
≤±3%
准确性：
≤±3%
交叉污染：
≤0.1%
自动混匀功能
有
自动条形码扫描
有
试剂余量提示
有
智能报警系统
有
﹡售后服务
原厂工程师直接维护
全自动生化免疫流水线招标技术规格
一、生化模块基本参数
1.▲处理能力：
光学比色法恒速≥2000测试/小时；
2.分析方法：
终点法，速率法，固定时间法，离子选择电极法（选用）等；可支持1～4试剂项目；
3.仪器可同时支持在线分析项目数：
≥70项；
4.▲配全自动轨道进样系统，可同时装载300个样本，另配备专用调度机构，不少于250个样本缓冲位；
5.▲模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；
6.▲具圆盘进样方式，有≥140个固定样本位，其中25个带冷藏功能；
7.▲试剂位≥135个，试剂仓温度2～8℃；
8.▲具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂；
9.▲配套试剂注册认证：
具有原厂家配套的获得CFDA注册的试剂项目（按方法学区分）不少于60个。
具有原厂家配套的不少于35项获得CFDA注册的校准品（按检测项目区分）。
均必须提供国家食品药品监督管理局相应的注册证；
10.▲溯源性：
提供连续3年RELA比对结果和溯源性证明文件，保障结果具有准确性和溯源性。
（以国际溯源性证书为准）；
11.最小反应体积≤100ul，有效节省试剂成本；
12.样本探针功能：
样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能；
13.清洗装置：
清洗装置配带8阶温水自动清洗功能，有效降低携带污染
14.▲吸光度线性范围0-3.5Abs，确保高值异常样本检测
15.加样针技术:
具有堵针检测功能；纵向和横向防撞功能；
16.比色杯重复使用，8阶温水自动清洗；支持单个比色杯更换
17.▲反应杯/比色位≥400个，比色杯光径≤5mm，具有样本自动增量、减量及稀释重测功能，稀释比例达1：
3～150倍；
18.▲温控系统：
采用非水浴方式恒温，无需添加任何抑菌剂或油等，免除日常维护保养；
19.▲反应时间：
3～16分钟内任意设定，满足不同项目开展需要
20.前带检测功能：
需具备有免疫前带检测功能；
21.光学系统：
光栅后分光，≥13个波长，340～850nm；光纤光路传输，抗干扰强；
22.Windows操作系统：
Windows操作系统满足触摸屏操作，反应全程实时监测，具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等；
二、化学发光免疫模块基本参数
1.仪器类型：
全自动随机管式，急诊优先检测；
2.分析方法：
双抗体夹心法、间接法和竞争法；
3.▲▲测试速度：
≥240测试/小时；
4.样本处理模式：
随机、急诊、批处理，第一份结果报告时间：
≤18分钟；
5.▲样本针：
钢针加样，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰
6.▲试剂位：
≥36个（不包含虚拟位），具有在线随时装载功能；
7.▲试剂种类包含性腺（有E3）、甲状腺、肿瘤标志物及乙肝两对半检测（表面抗原和抗体定量）等；
8.试剂包装：
试剂瓶集成一体穿刺式，无需预处理，即开即用；
9.试剂仓：
具备连续2-8℃冷藏功能；
10.混匀方式：
非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测；
11.磁分离系统：
单独磁分离盘、4次洗涤；
12.校准方式：
内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正、4PLC定量分析算法、cutoff定性分析算法；
13.操作系统：
17寸液晶触摸显示屏，支持英文或全中文操作；
14.软件功能：
具备支持定时开机、项目遮蔽、模块遮蔽、水质检测功能功能，以及防交叉污染程序以及仪器支持远程诊断功能，可汇总、存储、查询病人信息等；
三、商务条款：
1、▲售后维修：
在河南省省内有工商局注册的售后服务机构，设有维修处和零配件中心（提供中心照片），并配有≥20名厂家直属专业维修工程师，提供身份证和社保证明。
全自动血液流变仪招标参数
技术和性能参数
技术和性能参数要求
1
工作原理
锥板法测全血粘度，内置毛细管法测血浆粘度
*2
单个样本盘位
100个，均带LED灯提示，独立的搅拌针、加样针、避免交叉污染
3
粘度测量范围
0mpa.s-30mpa.s
4
切变率范围
1~200S-1
5
样本用量
全血0.8ml，血浆0.2ml
6
测量速度
全血测试60个/小时，血浆测试180个/小时
7
混匀与清洗
仪器自动混匀，自动清洗
*8
吹干功能
仪器带有自动吹干功能，避免水溶血现象，防止交叉污染
9
质控与定标
仪器有自动质控和自动标定程序，确保测量精度
*10
一步法操作流程
样品原试管直接上机，按样品号血浆全血连续测量，血浆测试后可回收原样本管。
专利一步法即可获得血浆全血全部测试结果，无需中间离心（可提供发明专利证明）。
11
样本管位提示
主机样品盘带有管位灯提示功能，避免误操作
12
数据连接
仪器可以与医院LIS或HIS系统相连，实现数据共享
*13
质量认证
所投设备及其质控物均具有ISO9001国际质量体系认证证书
14
质控物
仪器所用非牛顿流体质控物须具有国家标准样品证书
*15
质控品
可提供牛顿流体和非牛顿流体质控品（以注册证为准）
干式血气生化分析仪招标参数
✪设备名称：
血气生化分析仪
1.测量速度：
从吸样到显示结果仅需约45秒
2.★测试项目：
PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋，CL-,Ca++,Hct，Glu，Lac。
并且该十项参数只需一张试剂卡即可完成
3.计算项目：
cH+，HCO3-act，HCO3-std，BE（ecf），BE（B），BB（B），ctCO2，sO2（est），Ca++（7.4），AnGap等,测试+计算项目≥32项
4.标本类型：
可适用于动脉血、静脉血、毛细血管血、混合动静脉血等≥6种样本类型
5.★定标方式：
无气瓶的气体定标方式（也可称为液体定标）
6.电极测量方式：
免维护微电极技术，电极内置于试剂卡内
7.★试剂卡一次性使用，无交叉污染，结果安全可靠，无需冷藏，常温保存，即取即用
8.质量控制：
提供原厂配套具有溯源性的三级液体质控品及电子仿真质控
9.进样方式：
自动平行抽吸式进样，有效降低生物污染，
10.★操作界面：
7英寸彩色触摸屏操作,中英文语言自由切换，内置多媒体操作教程
11.内置高容量充电电池，待机时间≥20h或可连续测量样本数≥50个
12.小巧便携，重量<5Kg（含电池），便于不同病人终端移动及床旁检测
13.★仪器内置二维条码扫描仪及热敏打印机，方便数据管理及结果的打印
14.数据接口：
串口、网络接口、USB口，有线、无线网络链接，能连接LIS、HIS
15.数据存储：
仪器可自动存储9000个病人结果
16.升级：
检测参数的升级，无需增加模块就可完成
17.使用环境要求：
10-31℃
19.★厂家在郑州设有办事处（提供证明文件），方便日后设备维护保养。
全自动酶免分析仪招标参数
序号
仪器结构
招标参数
★
1
基本功能
全自动完成ELISA实验，包括加样、稀释、振荡、孵育、洗板、读数及结果判断全过程实验
2
试剂应用范围
完全开放试剂系统
3
加样精确度
CV≤0.75%;准确度≤2%
4
工作模式
可连续进样、连续进板、随到随做
#
5
样本位
同时容纳（非连续装载）≥192个样本位：
满足大标本量需求，减少频繁的样本装载
★
6
加样针
4通道独立加样,使用透明一次性加样头，避免样品携带污染和液体稀释效应
#
7
加样通道性能
一次性加样头具有装针检测报警功能
8
液体水平监测
具备液面监测、凝块监测和空管监测功能
#
9
同时加样板位
9块96孔微板
★
10
加样原理
气动置换加样原理，无液体稀释、无尾液、无系统液污染
★
11
振荡孵育模块
振荡孵育模块9个，能够同时孵育≥9块微板，并且每个孵育模块能够单独温控，每个孵育模块必须有独立振荡功能.
★
12
洗板机
每个洗板头为96通道192针
#
13
洗板位置
≥2个
14
洗板残留量
≤2μl
#
15
机械手功能
具有红外抓板检测，运行中不掉板
16
酶标仪
内置1台酶标仪，标准滤光片配置为：
405nm、450nm、492nm和630nm
17
试剂仓
具有≥24位试剂舱
18
试剂仓容量
≥60ml
★
19
设备台面
样本、质控、试剂均采用通用轨道式装载
20
报警处理
可选择：
重试、忽略、终止运行，可选择处理模式不影响整体实验运行
21
断点运行
可以从实验的任何一个步骤恢复实验
#
22
运行保障
智能的自动运行保障系统，可以屏蔽故障模块，保证其他模块的正常运行
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
1、仪器类型：
全自动随机任选管式；急诊优先检测，国家三类注册；
2、测试原理：
ALP标记的辉光型化学发光，最长发光时间>24H；
*3、分析速度：
≥120T/H；
4、分析方法：
双抗体夹心法、间接法和竞争法；
6、样本位：
轨道进样，同时可放入≥60个样本；
*7、检测项目：
≥49个免疫试剂项目，包括甲状腺功能、肿瘤标志物、传染病、生殖激素、激素内分泌、心肌、糖尿病、贫血和骨代谢（提供注册证备查）；
*8、样本针：
钢针设计，无需Tip头类消耗，具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能；样本针清洗采用瀑布式真空气吸清洗；
9、试剂位：
盘式试剂盘，≥25个试剂位；
*10、试剂瓶：
集成一体穿刺式，硅胶膜自封口，瓶内涡旋发生器，保证磁珠在机自动混匀；
11、试剂包装：
具有50T和100T两种包装，方便选择，避免浪费；
12、试剂在机混匀：
独立混匀构造及试剂瓶混匀装置，支持磁珠试剂在机混匀；
*13、试剂在线更换：
具备，仪器测试进行中支持试剂在线更换；
14、试剂冷藏：
2-8℃；
15、试剂针：
具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能；
16、反应盘：
≥17
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