ISO9001抽样检验程序.docx

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ISO9001抽样检验程序

抽样检验程序

（ISO9001：

2015）

1.0目的

使进料检验、制程检验、出货检验时有正确统一之抽样方法及判定依据。

2.0范围

进料检验、制程检验、出货检验均可适用之。

3.0权责

由品保部IQC、IPQC、FQA及OBA检验员负责实施之。

4.0工作事项（无）

5.0参考数据

5.1MIL-STD-105E

5.2GB/T2828.1-2003

6.0定义

6.1单位产品：

为实施抽样检查的需要而划分的基本单位，称为单位产品。

6.2检查批：

为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批，简称为批。

6.3批量：

批中所包含的单位产品数，称为批量。

6.4样本单位：

从批中抽取用于检查的单位产品，称为样本单位。

6.5样本：

样本单位的全体，称为样本。

6.6样本大小：

样本中所包含的样本单位数，称为样本大小。

6.7抽样检验：

依照批量大小，抽出不同数量的样本，将该样本按其规格进行检验，并将检验的结果与预先决定的质量标准比较，以决定个别的样品是否合格。

6.8缺点：

单位产品其质量特性不合乎契约所规定的规格、图样或购买说明书等的要求者，称为缺点。

缺点按其严重程度分类，分为：

严重缺点，主要缺点，次要缺点。

6.8.1严重缺点：

是指单位产品对于使用人员有发生危险或损伤之缺点。

6.8.2主要缺点：

是指其缺点虽未及严重缺点之程度，而对单位产品之性能或其实质机能降低，以致未能达到所期望之目的或其操作上易造成失误或可能增加未来之维护费用，以致减低寿命等缺点者。

6.8.3次要缺点：

是指其缺点不影响产品之性能，不会降低其实用性，且仍能达到所期望之目的；若干检验项目与要求条件虽有不符但其效果或操作上均无妨碍之缺点者。

6.9不良品：

有一个或一个以上缺点的单位产品，称为不良品。

按不良之程度一般分为：

严重不良品、主要不良品、次要不良品。

6.9.1严重不良品：

有一个或一个以上严重缺点，也可能还含有主要缺点及次要缺点的单位产品，称为严重不良品。

6.9.2主要不良品：

有一个或一个以上主要缺点，也可能含有次要缺点，但不含有严重缺点的单位产品，称为主要不良品。

6.9.3次要不良品：

有一个或一个以上次要缺点，但不含有严重缺点和主要缺点的单位产品，称为次要不良品。

6.10不良率：

不良品的表示比率。

6.11检验方法：

用量测，检查，试验或其它方式将产品和其规定的要求加以比较的方法.

6.12合格判定数：

不合格判定数：

不合格判断样本中所不允许的最大不合格品数，称为不合格判定数.

6.13判定数组：

合格判定数和不合格判定数结合在一起，称为判定数组.

6.14抽样计划：

样本大小和判定数组结合在一起，称为抽样计划.

6.15抽样程序：

使用抽样计划判断批合格与否的过程,称为抽样程序.

6.16单次抽样计划：

由样本大小n和判定数组[Ac，Re]结合在一起组成的抽样计划，称为单次抽样计划.一个抽样计划可指出所欲验的每一批允收率之准则，附表TableI和TableII。

6.17样本代字：

不同的样本大小用不同的英文字母替代.

6.18计数值：

用通过/不通过来检测的可数数的定性资料.

6.19计量值：

可用来测量分析的定量资料.

6.20N：

批量

6.21n：

样本大小

6.22IL：

检验水平

6.23免检：

只是物料特性在规定条件后实行免检（HSF测试不能被免除），但实物和料号相符性须用正常AQL水准进行检查

7.0内容

7.1单次抽样计划的检索：

7.1.1进料、出货成品之抽样均采用MIL-STD-105E单次抽样计划一般检验水平II级正常抽样方法进行检验。

7.1.2正常、加严和放宽检验

7.1.2.1检验的开始

除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。

7.1.2.2检验的继续除非转移程序（见7.1.2.3）要求改变检验的严格度，对接连的批。

正常、加严或者放宽检验应继续不变。

转移程序应分别地用各类不于合格或不合格品。

7.1.2.3转移规则和程序（见图1）

图1转移规则简图

7.1.2.3.1正常到加严

当正在采用正常检验时，只要初次检验中连接5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。

这程序不考虑再提交批。

7.1.2.3.2加严到正常

当正在采用加严检验时，如果初次检验的连接5批已被认为是可接收的。

应恢复正常检验。

7.1.2.3.3正常到放宽

A.总则

当正在采用加严检验时，如果下列各条件均满足，应转移到放宽检验：

a）连接10批已被认为是可接收；

B.生产稳定；

C.负责部门认为放宽检验可取；

7.1.2.3.4放宽到免检

除符合7.1.2.3.3正常到放宽条件外还要是〈〈可免检物料表〉〉内的物料

7.1.2.4放宽或免检到正常

当正在执行放宽或免检检验时，如果初次检验出现下列任一情况，应恢复正常检验。

7.1.2.4.1一个批未被接收；

7.1.2.4.2生产不稳定或延迟；

7.1.2.4.3负责部门认为恢复正常检验是正当的。

7.1.2.5暂停检验

如果在初次加严检验的一系列连接批中未接收的累计数达到5批，应暂时停止检验。

直到供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动，而且负责部门承认此行支可能有效时，才能恢复本部分的检验程序。

恢复检验应按7.1.2.3.1执行，从使用加严检验开始。

7.1.2.6备注

出货检检只局限于正常检验与加严检验或加严检验与正常检验之间的转换。

7.1.3材料及出货成品均不能存在严重缺点（CR），严重缺点按0收1拒执行。

7.1.4进料抽样检验的主要缺点（MA）及次要缺点（MI）之允收、拒收数依

MIL-STD-105E相应允收、拒收数执行。

7.1.5出货成品之送检批量依MIL-STD-105E相应抽样数进行抽样检验，主要缺点（MA）拒收数按0收1拒执行，次要缺点（MI）之允收、拒收数依

MIL-STD-105E相应允收、拒收数执行。

7.1.5遇客户有特殊要求时，按客户要求执行。

7.1.6单次抽样计划检索方法:

7.1.6.1检索正常检验单次抽样计划使用附表MIL-STD-105E.

7.1.6.2检索方法：

根据批量大小在一般检验水平II级栏内查出样本代字，然后在检验单次抽样计划表里根据样代字水平向右，在样本大小栏内读出样本大小n,再从样本大小代字所在行和允收质量水平的在交读出判定数组[Ac,Re],若在相交处是箭头，则沿着箭头方向，读出箭头的指的第一个判定数组[Ac,Re],然后由此判定数组[Ac,Re],所在行向左，在样本大小栏内读出相应的样本大小n。

5.1.5.3按5.1.5.2之检索方法,对主要缺点和次要缺点会得到不同的样本大小时,可以使用的读出的样本大小最大者所相应的抽样计划.

7.1.7进料检验抽样方式:

7.1.7.1进料检验抽样水准：

依各类之检验标准AQL取值为准，详见《原材料AQL值一览表》.

7.1.7.2XRF抽样水平:

ROHS材料按照同类型（材料相同以《产品相关物质调查表为准》）同样供货商为一种样品进行送样，送样的频率为每一订单送检一次，（没有订单号以每批送检一次），取样数以样品杯面积覆盖为准，AQL以0收1退判定.

7.1.7.3进料检验抽样有特殊要求（安规材料），在相应之进料检验规范中明订出，经主管核准后据以执行之，如安规测试耐压和绝缘电阻判定以0/1判定。

7.1.8制程检验方式

7.1.8.1首件检验:

每次检验当未生产前3～5件．

7.1.8.2首检和巡检之详细作业依《制程检验程序》执行.

7.1.8.3管制计划规定的各检测站（目视锡点、端子，QC等）制造部对产品进行100%全检.

7.1.8.4制程巡回检验数量一览表：

（范例）

检验工站

量试抽验数

量产抽样数

稳固板卡螺丝

60pcs/2H

50pcs/2H

稳固外壳

60pcs/2H

50pcs/2H

点焊/环焊

60pcs/2H

50pcs/2H

尺寸

60pcs/2H

50pcs/2H

平面度

60pcs/2H

50pcs/2H

偏摆度

60pcs/2H

50pcs/2H

前测站

60pcs/2h

50pcs/2h

后测站

60pcs/2H

50pcs/2H

包装

60pcs/2H

50pcs/2H

7.1.9出货检验抽样方式：

7.1.9.1成品抽验采用：

A.普通DVD：

a.主要缺陷（MA）AQL=0.65；次要缺陷（MI）AQL=1.5。

b.严重缺陷（CR）不规定AQL值﹐只有一台即判该批为不合格。

B.便携式DVD：

a.主要缺陷（MA）AQL=0.4；次要缺陷（MI）AQL=1.5.

b.严重缺陷（CR）不规定AQL值﹐只有一台即判该批为不合格。

C.游戏机：

a.主要缺陷（MA）AQL=1.0；次要缺陷（MI）AQL=4.0。

b.严重缺陷（CR）不规定AQL值﹐只有一台即判该批为不合格。

D.注塑成品、喷油/丝印成品：

a.主要缺陷（MA）AQL=0.65；次要缺陷（MI）AQL=1.5

7.1.9.2抽检非全检的某些特定专案（如前测、后测等）的检验数量为每批2~5pcs，允收准则为零缺点。

7.1.9.3DVD类产品最终出货查核：

在每次出货前对各类型产品抽查4~10箱，（按出货数量再行定义），不及4箱的作全检.

A.DVD类产品最终出货查核之允收缺点数为零.

7.1.10检验批批量设定

7.1.10.1进料检验批

A.进料检验以供货商每次交货之每一规格的数量为一检验批.（相同日期同一规格可合并为同一批进行检验）

7.1.10.2成品检验批

A.DVD类批数量在16—1200pcs以内.16pcs以内全检.

B.游戏机批数量在16—1200pcs以内.16pcs以内全检.

C.产品配件类每批数量在16—1200pcs以内.16pcs以内全检.

D.注塑喷油丝印类成品每批数量在50-3200pcs以内、50pcs以下的为全检.

D.外包厂（外购）交进成品以每一料号每交货批为一检验批.

E.每检验批数量视具体料号之装箱方式与工单量而定.

7.2抽样检验环境.

7.3抽样检验报告.

7.4检验方式依各阶段之SOP及SIP进行.

8.0相关文件

8.1<<品质手册>>　　　　　　　　

8.2<<进料检验程序>>

8.3<制程检验程序>>

8.4<成品检验程序>>

8.5<各类材料检验标准>>

8.6<各机型成品检验标准>>

9.0使用窗体

抽样样本大小表

（1）

10.0用语

10.1IQC：

IncomingQualityControl（进料检验）

10.2IPQC：

In-processQualityControl（制程质量控制）

10.3FQA：

FinalQualityAssurance（最终质量保证）

10.4OBA：

OpenBoxAudit（开箱检验）

10.5Ac：

Reject（允收数）

10.6Re：

Accept（拒收数）

10.7AQL：

FinalQualityAssurance（最终质量保证）

10.8CR：

Critical（致命缺陷）

10.9MA：

Major（主要缺陷）

10.10MI：

Minor（次要缺陷）

11.0附件（无）

可免检条件物料清单

物料总类

物料明细

五金类

螺丝、固定片、

电子类

电阻、电容、二极管、三极管、IC、磁珠、晶振、针座、连接器、

表1样本大小字码

批量范