内部审核各记录.docx
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内部审核各记录
内部审核计划单
No:
Q/WB-2014A/0
内审目的:
本公司建立的ISO9001:
2008质量管理体系是否符合本公司实际,是否得到有效的实施、保持和改进。
内审范围:
产品生产和服务全过程
内审依据:
■ISO9001:
2008■质量体系文件
■有关法律法规■合同
审核组长:
苗佩佩
审核组成员:
梁珊珊于凤蒋勇王文平
审核时间:
2014.8.15
日期
时间
部门
内容
2013.5.15
8:
00-8:
30
所有部门
首次会议全部参加
8:
30-12:
00
质检部
7.4.3/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5
生产部
6.3/6.4/7.1/7.5/8.2.3
14:
00-16:
00
14:
00-16:
00
办公室
4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4/5.6/6.2/8.2.
1/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5
供应、业务部
7.2/7.4/7.5.4/8.2.1/
16:
00-17:
00
管理层
4.1/5.1-5.6/6.1/8.1
17:
00-17:
30
末次会议
全部参加
备注:
5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4为通用条款
外部审核报告
No:
Q/WB-2016A/0
审核日期:
2016.9.9
评审部门:
管理层、财务部、生产部、综合部、销售部、采购部
外审依据:
■ISO9001:
2015■质量体系文件
■有关法律法规■合同
审核组长:
王志勇
审核组成员:
肖燕杨娟
审核计划实施情况:
审核组于2016.9.9对株洲三达电气有限公司质量管理体系的符合性进行了审核,审核覆盖了ISO9001:
2015标准的全部条款,结合本公司的质量手册、作业性文件对采购等6个部门进行了审核。
外审员客观公正地抽查了各部门的工作情况,各部门积极配合外审员工作,取得了良好的效果。
存在的主要问题:
综合部:
1.质量记录存在涂改现象.2.工程图纸未经审核即已发行并使用.3.内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证.
采购部:
未明确采购产品的验证要求,存在未验证即入库现象.
销售部:
客户退回产品直接放置仓库,未经过不合格品控制流程处理.
体系运行情况总结及有效性、符合性结论:
通过审核共出具不符合项报告5份,口头通知不符合内容2项,要求有关部门15日内纠正,并采取得力的纠正和预防措施。
审核发现此公司的质量管理体系涵盖了本公司服务的所有产品的销售服务过程,满足ISO9001:
2015标准要求,运行以来产品质量明显提高,产品成本和不合格品率显著下降,整个服务和服务满足质量管理体系策划要求,符合本公司的实际,且运行有效.
管理者代表/日期:
张志勇
2016.9.9
注:
附1:
不符合项分布表
附2:
不符合项报告
(内部审核首次会议)签到、记录表
2014.8.15No:
Q/WB-2014A/0
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
齐振华
总经理/
苗佩佩
管理者代表
于凤
办公室
经理
梁珊珊
质检部
经理
王文平
生产部
经理
蒋勇
业务部
经理
记录内容:
1、管理者代表:
现在召开内审首次会议,首先我宣读一下内审计划。
目的:
本公司建立的ISO9001:
2008质量管理体系是否符合本公司实际,是否得到有效的实施和保持。
审核依据ISO9001:
2008标准,质量管理体系文件,有关法律法规,合同。
审核覆盖范围:
本公司所有产品生产和服务的全部过程;审核方法:
抽样调查。
内审共分为两组。
具体时间安排如下(见内审计划,略)。
2、总经理:
内审是质量管理体系自我改进的一种重要方法,请各部门在内审过程中积极配合,我们不会以此次内审所出现不符合项的多少来评判各部门的工作。
另外内审员在内审时要秉着客观、公正的原则,不能审核自己的工作。
记录人:
孙海燕
(内部审核末次会议)签到、记录表
2014.8.15No:
Q/WB-2014A/0
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
齐振华
总经理/
苗佩佩
管理者代表
于凤
办公室
经理
梁珊珊
质检部
经理
王文平
生产部
经理
蒋勇
业务部
经理
记录内容:
一、审核组组长:
现在召开内审末次会议,首先感谢大家两天以来对内审工作的支持,使我们圆满完成了审核任务。
本次内部审核存在的主要问题:
对文件不熟悉;数据分析不全面;外来文件未控制等不符合。
通过审核共出具不符合项报告3份,口头通知不符合内容19项,要求有关部门15日内纠正,并采取得力的纠正和预防措施。
审核发现本公司的质量管理体系涵盖了本公司服务的所有产品的服务和服务过程,满足ISO9001:
2008标准要求,运行以来产品质量明显提高,产品成本和不合格品率显著下降,整个服务和服务满足质量管理体系策划要求,符合本公司的实际,且运行有效。
二、总经理:
要求存在不符合的部门十五日内采取措施,对不符合进行关闭。
同时要求所有部门和岗位对存在的问题进行举一反三,必要时,要采取预防措施。
直到所有不符合关闭为止,且经过验证纠正及纠正措施有效。
记录人:
孙海燕
内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
质检部
负责人
梁珊珊
日期
2014.8.15
审核成员
蒋勇
共2页第1页
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
5.5.1
职责和权限
向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的职责和权限?
7.4.3/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5
能正确理解。
5.3质量方针
询问本公司的质量方针?
对质量方针如何理解?
对公司的质量方针能正确理解。
5.4.1
质量目标
向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。
公司质量方针、质量目标、部门质量目标
公司的质量目标见《质量手册》Q/WB01-0.4质量目标及分解。
对质量目标进行分解,质量目标考核情况见8.2.3审核记录。
4.2.3文件控制
文件管理是否符合《文件控制程序要求》?
符合
4.2.4记录控制
本部门记录管理是否符合《记录控制程序》要求
符合
7.4.3
采购产品的验证
公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段?
公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施?
顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?
如有,公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定?
验证:
主要入公司检验;
查近三个月原材料进公司检验记录齐全。
内容符合检验标准的要求。
7.6监视和测量设备的控制
a)向负责人索阅有关产品监视和测量的控制文件,检查是否规定了需要进行监视和测量的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量设备、工作环境,以及应留下的记录作了明确的规定。
b)调整再调整
c)合格
d)是否发生装置失效的情况?
e)计算机软件用于监视和测量时控制?
制定《监视和测量设备控制程序》(Q/WB02-09)对监视和测量设备进行控制。
见《监视和测量设备台帐》(Q/WB04-32-A/0)对所有监视和测量设备进行登记
提供Q/WB04-33-A/0——2014年度《监视和测量设备校准计划》
监视装置对存放环境没有特殊要求。
失效时,对装置采取措施;
对测量过的产品重新进行测量。
加工中心的首件进行加工时,由检验员对首件进行验证,必要时,进行调整。
目前没有
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内部审核记录
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
质检部
负责人
梁珊珊
日期
2014.85.15
审核成员
蒋勇
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
8.2.4
产品的监视和测量
a)相关的文件
b)采购产品的检验
c)过程产品的检验
d)成品的检验
e)受权人资格
j)让步放行
制定《产品的监视与测量控制程序》(Q/WB02-11-A/0)
《原材料检验制度》(Q/WB03-02-A/0)
《成品检验制度》(Q/WBQ03-03-A/0)
《产品检验规程》(Q/WB03-09-A/0)
部分人员对文件不熟悉
实施产品检验后,没有形成记录
查三个月来《首件检验记录》,内容齐全
成品检验记录齐全
授权人均经过相关培训,具有相应的检验资格。
由受权人、顾客确认和放行。
8.3
不合格品的控制
询问责人在不合格品控制的文件?
生产过程中识别不合格品的方法和措施,并了解对不合格品的处置程序,并在现场查证标识及处理情况。
顾客处发生不合格?
不合格品放行?
制定《不合格品控制程序》
查有“不合格品报告”记录完整。
《废品通知单》
现场有不合格标识、隔离、处置。
返工、返修产品再次检验。
目前没有在顾客处发生的不合格。
没有。
8.4数据分析
相关文件如何规定数据分析?
对哪些方面进行了统计分析?
对收集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,分析原因,作为持续改进质量管理体系的依据
公司的《质量手册》规定数据分析的方法、数据分析的内容。
未能提供相关的数据分析资料。
8.5改进
查相关的纠正和预防措施记录,检查其纠正和预防措施落实情况(包括采购不合格、过程不合格、最终产品不合格、文件修改、体系更改、质量方针和目标的变更等)
符合相关要求。
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
办公室
负责人
于凤
日期
2014.8.15
审核成员
蒋勇
共5页第1页
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
5.5.1
职责权限
向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的职责和权限?
4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4/5.6/6.2//8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5
能正确理解。
5.3质量方针
询问本公司的质量方针?
对质量方针如何理解?
对公司的质量方针能正确理解。
5.4.1
质量目标
向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。
公司质量方针、质量目标、部门质量目标
公司的质量目标见《质量手册附件三质量目标及分解》对质量目标进行分解,质量目标考核情况见8.2.3审核记录。
公司、部门的质量目标实现情况没有统计证据
4.2.1总则
4.2.2质量手册
公司是否制定质量手册
是否编制程序文件?
标准所要求的6个程序文件?
制定《质量手册》(Q/WB01-A/0)经文件审核,基本符合公司情况;共计:
18个文件
制定《程序文件》(Q/WB02-A/0)编制了相关的程序文件,包括了标准所要求的6个程序文件。
是否制定控制文件(作业指导性文件)?
制定《作业指导性文件》(Q/WB03-A/0)共计16个文件
是否制定记录表格?
制定了《记录表格》等57记录文件。
质量体系范围?
是否有删减的条款?
涵盖了本公司生产和服务的全部过程
删减了7.3设计和开发。
删减合理
是否编制程序文件或对其引用?
对程序文件进行了引用,见《质量手册》附件1程序文件清单
质量管理体系过程之间的关系是否表述?
质量手册包含了标准条款的所有过程,
4.2.3文件控制
工艺技术文件在发放前是否都经批准?
本公司对文件的批准是如何规定的?
抽查2份文件。
经查所有文件均经过批准
本公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定?
修改更新的文件是否要重新批准?
在现场出场问题时,组织评审,对文件进行修改,由原设计人员重新批准。
文件的批准方式是如何规定的?
对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准?
还是另外单独下发批准文件?
由批准人签字,盖“受控”单进行控制。
见Q/WB04-04-A/0《文件发放、批准、回收记录》,文件领用人签字。
体系运行后,文件没有单独下发情况。
能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单?
提供文件清单,内容包括文件编号、文件名称、数量等。
文件是否有发放号?
请提供一份文件发放登记表。
表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字?
文件发放时有发放号、有签收人、日期等内容。
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
办公室
负责人
于凤
日期
2014.8.15
审核成员
蒋勇
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
4.2.3文件控制
本公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章?
是否有使用复印文件的现象?
目前下发的图纸、工艺文件均盖受控章,
重印文件,由文件管理人员核对后,盖受控章,进行控制。
工艺技术文件在发放前是否都经批准?
本公司对文件的批准是如何规定的?
抽查2份文件。
经查所有文件均经过批准
对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?
识别和检索在电脑有查询,方便。
外来文件如何控制?
外来文件登记不全面
一般不符合
作废文件如何控制?
作废文件盖作废章,需存档的加盖“审图留底”章。
4.2.4记录控制
本公司是否编制了质量记录的控制程序?
经谁批准?
公司制定了《记录控制程序》、《图纸管理制度》经总经理批准。
本公司采用什么方式对质量记录进行标识?
图纸编号:
Q/WB是本公司编号;
其他是由行业统一编号原则。
质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质?
专门的资料室,提供适宜贮存的方法和环境;专人负责保管。
进行防火、防鼠、通风等防护
质量记录的检索是否方便?
是否编制了记录的检索目录?
当有人要借阅或检查某些记录时,是否在很短时间内(一般在3分钟内)即可查到所需要的记录?
查阅目录。
公司目前没有图纸总汇编目录,不方便查询。
借阅有《借图登记》、《收图登记》,借阅人员进行登记。
质量记录的保存期限是如何规定的?
超过了保存期间,如何进行处置?
工艺技术文件、图纸长期保存。
5.6管理评审
简述如何开展管理评审工作;
公司制定了《管理评审控制程序》(Q/WB02-03-A/0)规定了管理评审的目的、范围、依据、方法等。
内容符合标准要求
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
办公室
负责人
于凤
日期
2014.8.15
审核成员
蒋勇
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
5.6管理评审
管理评审输入通常有哪些内容;
管理评审的输入包括审核结果、顾客反馈、产品符合性、预防和纠正措施的状况、改进建议等
管理评审输出通常有哪些内容;
管理评审的输包括体系及过程有效性的改进,与顾客要求有关的产品的改进,资源的需求等。
查看有关管理评审记录;
目前尚未实施管理评审,待内审结束后,根据内审的结果再进行管理评审。
6.2人力资源
6.2.1总则
1.本公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定?
是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员?
公司制定《人力资源管理控制程序》对人力资源进行管理规定。
门卫岗位责任制、员工通用行为规范、关于非工作时间员工在公司区内行为规范的规定
见《质量手册·附件9.2人员任职资格要求》对所有岗位人员力进行规定。
2.本公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评?
查2份评价记录。
特殊岗位《特殊工种人员清单》;
见《员工登记表》对所有员工进行登记;
见《在职人员任职能力评定记录》对所有岗位人员的能力进行评定。
6.2.2能力、意识和培训
1.本公司对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?
关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求?
查2份培训考核记录。
见《2014年度培训计划》制定了公司年度培训计划;
(需要完善)
2.本公司是否为满足本公司发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?
见《员工培训记录》对公司员工进行培训,按照策划的安排进行,且对培训效果进行了验证。
本公司对所开展培训的有效性是否进行评价?
所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?
经与有关岗位人员交谈,公司人员基本能满足任职要求;认识到相关工作的重要性。
本公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?
见《员工培训档案》保存员工培训的记录。
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
办公室
负责人
于凤
日期
2014.8.15
审核成员
蒋勇
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
8.2.2
内部审核
是否编制了程序文件?
符合标准要求?
已编制《内部审核控制程序》对内审活动进行控制。
办公室制订《内部审核计划》——总经理批准——召开首次会议——进行现场审核——召开审核组内部会议——召开末次会议——采取并验证纠正或预防措施。
《内部审核计划》
《首次会议签到表》
《内部审核记录表》
《不符合项报告》
《内部审核报告》
《不符合项分布表》
8.2.3过程的监视和测量
a)公司如何规定?
b)如何实施?
c)能力不能满足,是否采q取措施?
《Q/WB03-13-A/0现场管理规范》进行过程的检验,
《生产过程检查表NO:
Q/WB04-25-A/0》检查的内容:
设备、人员、材料、作业管理、现场进行检查。
目前,检查结果均符合要求,当过程能力不能满足要求时,采取措施。
8.3
不合格品的控制
询问责人在不合格品控制的文件?
生产过程中识别不合格品的方法和措施,并了解对不合格品的处置程序,并在现场查证标识及处理情况。
顾客处发生不合格?
不合格品放行?
制定《不合格品控制程序》(Q/WB02-12)
《废品通知单》(Q/WB04-48-A/0)
现场有不合格标识、隔离、处置。
返工、返修产品再次检验。
提供有“不合格品报告”。
目前没有在顾客处发生的不合格。
没有。
8.4数据分析
相关文件如何规定数据分析?
对哪些方面进行了统计分析?
对收集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,分析原因,作为持续改进质量管理体系的依据
公司的《质量手册》规定数据分析的方法、数据分析的内容。
未能提供相关的数据分析资料。
8.5.1
持续改进
a)询问部门负责人了解企业如何策划和实施体系的持续改进?
检查日常改进的文件规定和改进的记录。
公司通过质量体系的建立,利用质量方针、质量目标、内审、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等进行改进。
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
办公室
负责人
于凤
日期
2014.8.15
审核成员
李桂清
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
8.5.2
纠正措施
1、是否制定了纠正措施的程序文件?
是否包含了标准规定的要求?
2、抽查数份不合格报告、纠正措施报告、不符合项报告,查相应制定的纠正措施,跟踪验证报告及文件更改记录,评定实施情况是否符合程序要求。
并有效。
公司制定了《纠正措施控制程序》对纠正措施进行规定,符合标准要求。
目前,由于体系运行时间较短,没有发现不符合情况,如果发现不符合,按文件要求进行原因分析,采取纠正、纠正措施,并进行验证。
保证纠正措施有效。
8.5.3
预防措施
a)是否制定了预防措施的程序文件?
是否包含了标准规定的要求?
b)抽查数份预防措施报告,查相应制定的预防措施,跟踪验证报告及文件更改记录,评定实施情况是否符合程序要求。
并有效。
如果没有说明原因。
公司制定了《预防措施控制程序》对预防措施进行规定,符合标准要求。
目前,由于体系运行时间较短,没有发现潜在的不符合情况,如果发现潜在不符合情况,按文件要求进行原因分析,采取预防措施,并进行验证。
保证预防措施有效。
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2014A/0
受审部门
生产部
负责人
王文平
日期
2014.8.15
审核成员
共3页第1页
标准条款
审核项目/内容
现场记录
不符合项说明
5.5.1
职责和权限
向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的质量职责和权限?
5.5.1/4.2.3/4.2.4/6.3/6.4/7.5/8.2.3
能够正确理解。
4.2.3
文件控制
查询该部门有无的文件一览表?
从中抽查3—5份文件,观察受控情况,检查有无标识、标明受控状态、控制更改、分发、处置都进行。
质量手册、程序文件、作业指导书(电子);
4.2.4
记录控制
查部门质量记录清单,从中抽查3—5份质量记录,了解是否按记录控制程序进行了标识、编号、设定了保存期、采取了必要的储存和保护条件。
《记录一览表》11个记录,适宜性可以、保存日期有规定。
5.3质量方针
询问本公司的质量方针?
对质量方针如何理解?
掌握并理解公司质量方针
5.4.1
质量目标
向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。
部门目标:
了解并熟练掌握
顾客满意度、采购产品合格率进行统计;用户反馈信息处理率没有统计。
)
6.3
基础设施
向部门负责人了解本公司环境管理的要求?
是否形成了文件规定?
对生产中人、物的因素如何进行管理的?
有效性如何?
是否编制了程序文件?
符合标准要求?
操作规程?
标识管理?
本公司的基础设施见《设备分布》、《设备分类台账》均建立设备台帐档案;
年度《设备维修计划》(Q/WB04-36-A/0)大修、项修、一级保养、二级保养计划计划,编制、批准等齐全
查近三个月《设备维修记录》内容齐全;
规程齐全;标识挂牌。
其他办公设施齐全。
6.4
工作环境
工作环境干清、整齐。
各种标识清晰
在《质量手册》对基础设备、工作环境进行了有效的规定。
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内部审核记录表
No:
Q/WB-2