五金行业质量手册.docx
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五金行业质量手册
质量手册
(ISO9001:
2008)
0修订控制
版本:
A
版次:
0
章节
版次
生效日期
修订内容
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审核
批准
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2009-03-10
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0.1目录
版本:
A
版次:
0
章节
标准条款对照
版本
版次
页次
0
修订控制
4.2.3
A
0
2
0.1
目录
/
A
0
3
0.2
颁布令、任命书
4.2.15.5.2
A
0
4
0.3
公司简介
/
A
0
5
0.4
质量方针、质量目标
5.3
A
0
6
0.5
质量管理体系过程职责分配
5.5
A
0
7
1
目的
1.2
A
0
8
2
质量管理体系范围
1
A
0
8
3
规范性引用文件
3
A
0
8
4
质量管理体系要求
4
A
0
9
4.1
总要求
4.1
A
0
9
4.2
文件要求
4.2
A
0
10
5
管理责任
5
A
0
12
5.1
管理承诺
5.1
A
0
12
5.2
以客户为关注焦点
5.2
A
0
12
5.3
质量方针
5.3
A
0
12
5.4
策划
5.4
A
0
12
5.5
职责、权限与沟通
5.5
A
0
14
5.6
管理审查
5.6
A
0
14
6
资源管理
6
A
0
16
6.1
资源提供
6.1
A
0
16
6.2
人力资源
6.2
A
0
16
6.3
基础设施
6.3
A
0
17
6.4
工作环境
6.4
A
0
17
7
产品实现
7
A
0
18
7.1
产品实现的策划
7.1
A
0
18
7.2
客户相关的过程
7.2
A
0
18
7.3
设计和开发
7.3
A
0
19
7.4
采购
7.4
A
0
20
7.5
生产和服务提供
7.5
A
0
20
7.6
监视和测量设备的控制
7.6
A
0
23
8
量测、分析和改进
8
A
0
24
8.1
总则
8.1
A
0
24
8.2
监视和测量
8.2
A
0
24
8.3
不合格品控制
8.3
A
0
27
8.4
资料分析
8.4
A
0
28
8.5
改进
8.5
A
0
28
0.2颁布令、任命书
版本:
A
版次:
0
东莞市虎门镇恒日五金制品厂
颁布令
为适应国际经济贸易的需求,健全和完善公司的质量管理体系,落实质量管理体系的规范化、标准化,依据ISO9001:
2008标准要求,并结合公司实际状况制定了《质量手册》。
《质量手册》是公司质量管理活动必须遵循的纲领性文件,公司全体员工须认真学习,并按照《质量手册》中所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中,以实现公司的质量方针和质量目标。
现予以批准发布、实施。
总经理:
日期:
任命书
兹任命先生为东莞市虎门镇恒日五金制品厂,兼ISO9001质量管理体系的管理者代表,其职责为:
1.依照标准要求策划﹑建立﹑实施及维护ISO9001质量管理体系;
2.向公司高层报告质量管理体系的运行状况及改进质量管理体系;
3.展开各部门沟通及培训,提升人员质量意识;
4.就质量管理体系有关的事宜与外界联络。
董事长:
日期:
0.3公司简介
版本:
A
版次:
0
公司简介
东莞东莞市XXX电子有限公司,成立于2011年7月1日。
公司专业生产各五金抛光件、MIM粉末金属、不锈钢、吕合金、辛合金、钛料等材质,成熟的金属件表面处理工艺。
公司经过多年努力经营,默默耕耘,到目前为止,公司拥有一百多名员工和一批精干的技术、管理人员、公司具备生产五金系列产品的生产设备和检测设备。
加上产品原材料均采用优质材料,给保证产质量量优良的承诺奠定了扎实的基础。
公司产品已走上产品国际化的轨道,能生产出各个不同层次所需的产品,并且价格适宜,在客户中有良好声誉,受到一致好评。
产品销往世界各地。
公司全体员工在经理带领下,正以百倍的信心,勇对市场激烈竞争,决心以质量为生命,以信誉求生存,以科技促发展,开拓进取,再创辉煌。
0.4质量方针、质量目标
版本:
A
版次:
0
质量方针
诚信服务,保质保量;
持续改进,客服至上。
质量目标
1、原材料受检率100%
2、产品首次交验合格率大于等于90%;成品检验批合格率98%
3、优质服务、顾客满意度大于98%
4、顾客投诉及时处理率达100%
5、产品及时交付率达100%
0.5质量管理体系过程职责分配
版本:
A
版次:
0
文件
编号
ISO9001
条款编号
文件案名称
董事长
管
理
代
表
资材课
技术工程
生
产
部
销售
部
品
管
部
文控中心
行政部
M-01
4.1/4.2.2
质量手册
●
●
○
○
○
○
○
○
○
P423
4.2.3
文件与数据管理程序
○
○
○
○
○
○
○
●
○
P424
4.2.4
记录管理程序
○
○
○
○
○
○
○
●
○
P540
5.4/7.1
管理体系规划管理程序
●
●
○
○
○
○
○
○
○
P560
5.6
管理审查管理程序
●
●
○
○
○
○
○
○
○
P620
6.2
人力资源管理程序
○
○
○
○
○
○
○
○
●
P630A
6.3
生产设备管理程序
○
○
●
○
○
○
P630B
模、夹具管理程序
○
○
●
○
○
○
P720
7.2
产品营销管理程序
○
○
○
○
●
○
P730
7.3
设计开发管理程序
○
○
●
○
○
○
P740
7.4
采购过程管理程序
○
●
○
○
○
○
○
P751A
7.5.1
生产计划管理程序
○
○
○
○
●
○
○
P751B
生产过程管理程序
○
○
○
●
○
○
○
P753
7.5.3
产品识别与追溯性管理程序
○
●
○
○
○
○
P755
7.5.5
仓库管理程序
○
●
○
○
○
○
○
P760
7.6
量测仪器管理程序
○
○
●
○
○
○
○
P821
8.2.1
客户服务管理程序
○
○
○
○
○
●
○
P822
8.2.2
内部审核管理程序
○
○
○
○
○
○
●
○
P824
8.2.4
检验过程管理程序
○
○
○
○
○
●
○
P830
8.3
不合格品管理程序
○
○
○
○
○
●
○
P840
8.4/8.5.1
数据分析及持续改善管理程序
○
○
○
○
○
○
●
○
○
P852
8.5.2/8.5.3
纠正与预防措施管理程序
○
○
○
○
○
○
●
○
○
备注:
表中画●记号代表为主办单位,表中画○号代表为协办单位
1目的
版本:
A
版次:
0
1.目的
本手册及其支持性文件所规定的文件化质量管理体系所要达到的目的在于:
A.向客户、社会等证实公司能稳定地提供满足客户及适用的法律、法规要求的产品;
B.通过质量管理体系的有效运作,包括预防不合格和持续改进的过程而达到和增强客户满意。
2范围
版本:
A
版次:
0
2.质量管理体系范围
2.1公司质量管理体系适用的产品、场所等范围如下:
A.产品范围:
各种五金制品的开发、生产、销售及服务;
B.场所范围:
与产质量量及质量管理体系相关的所有部门、岗位、场所。
2.2公司产品属于开发和生产,故本公司质量管理体系涵盖ISO9001:
2008的所有要素。
3引用标准
版本:
A
版次:
0
3.引用及适用标准、法规及相关要求
3.1引用标准:
ISO9000:
2005质量管理体系-基础和术语
ISO9001:
2008质量管理体系-要求
ISO9004:
2000质量管理体系-业绩改进指南
ISO19011:
2002质量和或环境管理体系审核
3.2适用的国家法律、法规:
《合同法》、《质量法》、《计量法》、《消防法》、《安全生产法》、《劳动法》。
3.4术语和定义
本手册采用ISO9000:
2005中所确立的术语和定义。
4质量管理体系
版本:
A
版次:
0
4.质量管理体系要求
4.1总要求
4.1.1公司参照ISO9001:
2008国际质量管理标准,结合实际运作识别公司客户导向过程、管理过程、支持性过程。
对质量管理体系的过程作出合理的组织与规划,并明确过程的顺序与相互关系,详见《质量保证体系图》。
4.1.2管理者代表负责对识别的过程确立相应的量测、监督、分析这些过程的方法,并制订相应的书面质量制度。
详见0.5节质量管理体系过程职责分配»。
4.1.3公司提供相应的资源支持过程的运行,并量测、监督、分析过程实施的效果以促使识别的过程持续改善。
4.2文件要求
4.2.1公司把建立的质量管理体系形成文件,并实施有效的控制并加以保持。
4.2.2公司的质量管理体系文件与数据分为下列四个阶层:
4.2.2.1第一阶文件:
质量手册
A.阐明质量管理体系范围及删减细节和正当理由;质量方针与质量目标;
B.阐明质量管理体系文件的架构,覆盖并引述所有的管理程序;
C.阐述质量管理体系过程间的相互关系,规定质量手册的管理方法。
4.2.2.2第二阶文件:
各项管理程序
规定过程运作控制方法以确保过程有效运行及质量管理体系的有效性;
4.2.2.3第三阶文件:
作业指导性文件
根椐质量手册或相应管理程序的作业原则所制订出详细的指导性文件如:
各类指导书、检验标准等。
4.2.2.4第四阶文件:
质量记录
用以显示各项质量活动实际运作状况的文件,如:
各类记录、一览表、清册、名册、报告等。
4质量管理体系
版本:
A
版次:
0
4.2.3质量管理体系文件
4.2.3.1文件的制定
质量手册、程序文件、作业指导书、表格等文件的发布前必需得到审核、批准,以确保文件的适宜性。
4.2.3.2文件的发放与登记
为有效开展质量管理工作,应向需要使用文件的各部门发放文件的最新版本;所有质量管理体系文件,由文控中心统一发放并做好记录,具体方法参照《文件与数据管理程序》实施。
4.2.3.3质量记录的发放、检索、保留、防护及作废依《质量记录管理程序》执行,记录由作成部门保存,如发放至相关部门则应登记。
4.2.3.4外来文件的发放
与策划和运行质量体系有关的外来文件统一由文控中心收集、编码、登录、发放。
4.2.3.5文件的变更、废止
A.若质量手册、程序文件、三阶文件及其它文件定期评审(公司质量体系文件原则上,《质量手册》三年进行评审,程序文件汇同表格一年进行评审,作业指导文件不定期进行评审。
)或在管理体系运行中不适用时,应按文件制订时的要求进行变更与审批。
B.文件变更修订后,由文控中心将旧文件的原件及其复印件(变更部份)加盖蓝色“作废文件”章,并将有必要保留的旧文件和予以销毁的旧文件(复印件)的状况作好记录。
记录依照保存期限进行保持,超过保存期限的记录由保存部门进行销毁。
C.外来文件的制订与变更由该文件的接收单位决定。
D.质量记录的报废依照质量记录保存期限要求,到期后由各部门申请报废处理。
4.2.3.6文件的保管(含一、二、三、四阶文件)
A.文控中心负责保管质量体系相关文件的原件的保管。
各部门文件责任者对文件认真保管,保持清晰,易于识别和检索。
B.外来文件统一由文控中心收集,外来文件的发行、回收、作废同三阶文件。
4质量管理体系
版本:
A
版次:
0
4.2.3.7电子文件与数据
由公司行政课设定各部门计算机管理员使用权限,由计算机操作员定期对本部门的电子数据用光盘或其它的媒体进行保存,并定期更新。
4.3衍生文件
4.3.1质量手册(文号:
M-01)
4.3.2文件与数据管理程序(文号:
P423)
4.3.3记录管理程序(文号:
P424)
4.3.4质量保证体系图(文号:
DI01-01)
5管理责任
版本:
A
版次:
0
5管理责任
5.1管理承诺
为明确公司质量管理体系运行的宗旨和方向,体现最高管理者对质量管理体系的持续改进的指导思想和承诺,最高管理者应:
5.1.1就满足客户要求和法律、法规要求的重要性与公司内部各部门进行沟通;
5.1.2建立质量方针和质量目标;
5.1.3定期组织管理评审;
5.1.4提供实现质量管理所必须的资源。
5.2以客户为关注焦点
5.2.1公司应识别客户的需求与期望,并考虑与产品有关的义务,包括产品适用的法律、法规及其它要求。
5.2.2最高管理者应明确客户的需求与期望,把以客户为关注焦点,对过程进行管理视为管理者职责的主要部份之一,同时进行宣传并保持以客户为关注焦点的管理思想,在全体员工中强化对其重要性的认识。
5.3质量方针
5.3.1为明确公司于质量方面以客户为关注焦点的工作方法,确保产质量量的不断提高,为客户提供持续满意的产品,体现公司最高管理者对质量管理的指导思想与承诺,特制订质量方针。
5.3.2公司的质量方针是由管理者代表拟制、经各部门最高负责人会议评审后,由最高管理者经理批准颁布,并确保质量方针符合下列要求:
5.3.2.1符合公司的经营方针;
5.3.2.2符合公司于产品与生产方面的实际情况;
5.3.2.3符合质量管理体系的持续改进;
5.3.2.4遵守与质量有关的法律、法规和应遵守的其它要求;
5.3.2.5考虑客户的要求与期望;
5.3.2.6建立和评审质量目标的框架。
5.3.3管理者代表组织通过体系运作,保证质量方针的实施;最高管理者于管理评审中,对质量方针的持续适宜性加以评审,并对其修订内容加以确认。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1最高管理者应确保公司内部各级职能部门建立质量目标,质量目标应可被测量,与质量方针及持续改进的承诺相一致,质量目标应包含符合产品要求所需的内容。
5管理责任
版本:
A
版次:
0
5.4.1.2质量目标的制订应考虑以下几点:
A.与质量方针一致性;
B.技术上的可行性;
C.客户意见;
D.生产经营上的可行性;
E.目标尽可能量化;
5.4.1.3质量目标的制订、审批与传达过程:
A.公司质量目标由管理者代表提案,提案后经各部门最高负责人会审,最终由最高管理者批准决定。
各相关部门参照公司质量目标制定部门质量目标,并由部门最高负责人确认;把确认后的相关部门的目标提交各部门主管会审,将相关的部门目标与公司目标的符合性进行讨论确认。
B.经确认的部门目标,能达成公司目标,经管理者代表确认后由文控中心将其作为控制文件发放至各部门,原件由文控中心予以保存。
各部门依据批准后的目标执行,若无法达成公司目标,应提出修改要求,完成后再次评审和发放。
5.4.1.4质量目标的监视与运作:
A.各部门定期检查、确认该部门质量目标的完成情况并作成记录或报告部门主管确认;主管确认、总结或监督改进后,将部门质量目标的完成情况总结或监督改进后作成记录或报告交管理者代表审核。
B.管理者代表确认、总结监督改进后,将公司年度质量目标的完成情况报告至最高管理者,若最高管理者有必要的指示,由管理者代表传达并监督各责任部门实施并将实施结果汇报至最高管理者;
5.4.1.5质量目标的修改与更新:
最高管理者于管理评审中对公司质量目标的实现情况进行评价;并依据下述要项对质量目标进行修订:
A.公司产品或生产形态发生变化时;
B.质量目标的实际情况(包含达成或无法达成);
C.质量管理体系持续改进时;
D.有关法律、法规和其它要求的变化,客户的要求;
质量目标的修订应予以文件化,依制订时的条款进行审批。
5管理责任
版本:
A
版次:
0
5.4.2质量管理体系策划
为满足质量管理的要求,最高管理者应确保实现目标所需的活动和资源得以识别和策划,策划的结果应形成文件并确保有效运作,质量策划应包括:
5.4.2.1建立质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的体系文件,及符合4.1质量管理体系的总要求;
5.4.2.2策划内审、管理评审活动评价质量管理体系的适应性、充分性、有效性。
实施客户满意度调查、资料分析、纠正和预防措施等活动,推动体系持续改进。
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。
依照《质量管理体系规划管理程序》。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责与权限
为有效推动质量管理,公司对各职能部门及其各级管理者的相互关系、质量职责与权限进行规定,并传达至各相关部门及其管理者,各组织与权责详见各部门《岗位职责》。
5.5.2管理者代表
由董事长在公司内部管理者中任命质量体系管理者代表,其职责和权限参见0.2节管理者代表任命书。
5.5.3内部沟通
为确保质量管理体系过程及其有效性在各级职能部门的间进行有效沟通,公司采用以下内部沟通方式:
定期的主管会议、产销协调会、质量检讨会、文件、电话、公告、提案、内部局域网络、培训、日常报表、汇总报告等有形的管理活动和评审活动。
5.6管理审查
5.6.1总则
为确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性,经理每年应定期组织管理评审,当与质量管理体系有关的运行情况发生变化时也需实施评审。
管理评审须对质量管理体系(包括质量方针、质量目标)是否需要变更进行评估。
评审的结果应予以记录、保存。
5管理责任
版本:
A
版次:
0
5.6.2评审输入
管理评审的输入主要包括与以下各项相关的运行情况和改进的机会。
5.6.2.1质量管理体系内审、外审的结果;
5.6.2.2客户回馈的信息;
5.6.2.3过程运行情况和产品的符合性(包含相关法律、法规和其它要求的符合性);
5.6.2.4纠正措施和预防措施的结果;
5.6.2.5上次管理评审的跟进情况;
5.6.2.6可能影响质量管理体系的变化;
5.6.2.7质量方针和质量目标的总体有效性;
5.6.2.8质量记录的统计与分析结果;
5.6.2.9管理者代表的其它提案。
5.6.3评审输出
应对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性作出评价,指出质量管理体系改进的方向,并以此作为质量管理体系持续改进的基础,管理评审的输出应包含与以下有关的措施。
5.6.3.1改进质量管理体系有效性及其过程有效性;
5.6.3.2客户要求的相关产品改进;
5.6.3.3改善质量管理体系运作所需的资源。
5.7衍生文件
5.7.1质量管理体系策划管理程序(文号:
P540)
5.7.3管理审查管理程序(文号:
P560)
6资源管理
版本:
A
版次:
0
6资源管理
6.1资源的提供
为实施和持续改进质量管理体系,实现并增强客户满意,公司以适当的方式确定并提供实现质量方针、质量目标所需的基本资源:
包括人员、技术和方法、供方(供货商)、信息、设施、工作环境和资金来源。
6.2人力资源
6.2.1总则
为有效实施和改进质量管理体系,公司对从事影响产品符合性工作的人员的要求通过招聘、培训、资格鉴定等方式,确定在教育、培训、技能和经验上均能胜任此类工作的人员。
6.2.2能力、培训和意识
6.2.2.1为提高全体员工的质量意识,明确人员从事影响产品符合性工作活动能力的需求,并达到必备的能力,公司按《人力资源管理程序》对员工教育训练策划并实施必要的培训。
6.2.2.2各部门根据培训需求结合本部门实际情况制订年度培训计划交行政课,由行政课统一制定年度培训计划。
6.2.2.3确定讲师:
讲师必须能够胜任工作。
6.2.2.4确定教材:
相关的培训教材需经相关人员批准后才可作为培训教材。
6.2.2.5对从事质量检验、特殊工序的人员、内审人员、测量仪器校验的人员及国家法律规定的特殊岗位人员,须进行适当的教育、培训后进行能力测定或资格认定(相关证书),确定其能胜任所承担的工作。
6.2.2.6凡施行教育训练需进行必要的考核,评估其有效性,特殊工位的上岗资格考核合格后,发放培训合格证上岗,人事单位保存个人的训练记录至该员工离职时止;
6.2.2.7公司组织5S活动、QCC活动及提倡员工进行提案改善,让员工认识到自身工作的重要性,为达成公司质量目标及部门目标作出贡献。
6资源管理
版本:
A
版次:
0
6.3基础设施
为有效保证质量管理体系的有效运行,使产品符合规定的要求,公司提供并维护以下设施:
6.3.1依生产和管理需要,提供厂房并规划运作区域(包含工作场所);
6.3.2依消防要求配置消防栓、灭火器及划定疏散通道以保障人身及财产安全;
6.3.3依产品相关质量要求,配置必要的检验和测量仪器、生产设备及模