最新工业药剂学试题.docx

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最新工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一

一、名词解释  

1.剂型：

药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：

是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价：

药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：

在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：

指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂 。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿 。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题

1（ √ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2（ ×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3（ √ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4（ ×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（ √ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（ √ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（ × ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（ × ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9（ √ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。

13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：

水：

胶比例为4：

2：

1。

14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。

15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 

四、单项选择题

1.下列化合物能作气体灭菌的是（  D  ）。

A.乙醇              B.氯仿          C.丙酮          

D.环氧乙烷          E.二氧化氮

2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（   A   ）。

A.偏酸性溶液      B.偏碱性溶液     C.不受酸碱性影响          

D.强酸性溶液      E.强碱性溶液

3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（   D   ）。

A.混悬液型        B.溶液型      C.乳浊液型          

D.胶体溶液型      E.溶胶剂型

4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（  D  ）。

A.制成盐类       B.制成酯类      C.加增溶剂  

D.加助溶剂       E.采用复合溶剂

5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?

（  C  ）。

A.有良好的浓度差  B.溶媒的用量较浸渍法少 C.操作比浸渍法简单易行

D.浸出效果较浸渍法好    E.对药材的粗细要求较高

6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（   E   ）。

A.温度              B.浸出时间      C.药材的粉碎度        

D.浸出溶剂的种类    E.浸出容器的大小

7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（   A   ）。

A.压力过大      B.颗粒含水量过多      C.冲表面粗糙        

D.颗粒吸湿      E.润滑剂用量不当

8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（   E   ）。

A.助悬剂        B.防腐剂        C.潜溶剂        

D.消泡剂        E.抛射剂

9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（   E  ）。

A恰当地升高温度      B加大浓度差      C选择适宜的溶剂

D浸出一定的时间      E将药材粉碎成细粉

10.洗剂中加入甘油,目的是:

（   E  ）。

A冷却及收缩血管作用    B增强药物的穿透性    C增加药物溶解度

D作助溶剂              E作保湿剂

五、多项选择题

1.影响湿热灭菌的因素有（  ABCD   ）。

A、灭菌温度      B.空气的湿度        

C.蒸气的种类     D.微生物的种类   E.注射液的性质

2.可不做崩解时限检查的片剂有（  AC  ）。

A、控释片              B.糖衣片        C.咀嚼片  

D.肠溶衣片             E.舌下片

3.要求无菌的制剂有（  BCD ）。

A.膜剂   B.用于创面的软膏剂    C.注射剂       D.值入片        E.栓剂

4.PEG类可用作（  ACD ）。

A.软膏基质          B.肠溶衣材料      C.栓剂基质         

D.包衣增塑剂        E.片剂润滑剂

5.软膏剂的类脂类基质有（  BD  ）。

A.凡士林             B.羊毛脂          C.石蜡         

D.蜂蜡               E.硅酮

六、简答题

1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？

答：

原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。

2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？

答：

（1）沉降体积比的测定

（2）重新分散试验 （3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。

3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？

答：

（1）松片

（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。

4.理想的栓剂基质应符合那些条件？

答：

（1）在室温时有适宜的硬度

（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定

（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性

（4）本身稳定

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水

（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂

（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂

七、处方分析题

1.处方：

胃蛋白酶          20g

橙皮酊           50ml

稀盐酸           20ml

单糖浆           100ml

纯化水   加至  1000ml

（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？

胃蛋白酶：

主药

  橙皮酊：

芳香剂

    盐酸：

PH值调节剂

  单糖浆：

甜味剂

（2）简述调配注意事项？

a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。

b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。

本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。

c.本品不宜过滤。

d.本品易腐败，故不宜久放。

2.处方

地塞米松          0.25g

白凡士林           50g

硬脂酸            120g

甘   油          100g

液状石蜡          150g

三乙醇胺            3g

羟苯乙酯         0.25g

纯化水      加至 1000ml

（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？

本品为O/W型软膏剂

（2）简述制备方法？

取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。

在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。

最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。

《工业药剂学》试卷二

一、名词解释 

1.表面活性剂：

能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相：

由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法：

杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角：

将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂：

用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

二、填空题                     

1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

三、是非判断题

1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。

7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。

12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。

13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

。

14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。

15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。

四、单项选择题 

1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（    A  ）

A.蜂腊            B.聚山梨酯        C.樟脑          

D.硅胶            E.单硬脂酸铝

2.下列除（  E ）外均为O/W型乳化剂

A.吐温80         B.三乙醇胺皂     C.十二烷基硫酸钠          

D.硬脂酸钠        E.胆固醇

3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（    C  ）。

A.CMC-Na          B.PVA          C.聚乙二醇          

D.PVP             E.吐温60

4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（   E   ）。

A.滑石粉            B.油酸        C.吐温或司盘类          

D.胶体二氧化硅      E.丙二醇

5.不属于片剂制粒目的是（   B   ）。

A.防止裂片       B.防止卷边        C.减少片重差异        

D.防止黏冲       E.防止松片

6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（   A   ）。

A.蜡纸              B.玻璃纸        C.玻璃管        

D.硬胶囊            E.聚乙烯塑料管

7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（   E   ）。

A.30万级           B.10万级        C.1万级        

D.1000级           E.100级

8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（   D ）。

A.过热蒸气         B.湿饱和蒸气     C.不饱和蒸气      

D.饱和蒸气         E.湿蒸气

9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（  B ）。

A.免除微生物污染        B.防止水解      C.防止氧化分解

D.携带方便              E.易于保存

10.注射剂的基本生产工艺流程是（  C ）。

A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检           

B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检

C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检

D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌

E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封 

五、多项选择题 

1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD）。

A.微粒大小的测定     B.沉降体积比的测定        

C.絮凝度的测定       D.重新分散试验      E.流变学测定

2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（   AC）。

A.绿脓杆菌         B.真菌        C.金黄色葡萄球菌      D.霉菌              E.革兰阴性杆菌

3.膜剂制备中的成膜材料有（ ABE）。

A.聚乙烯醇         B.聚维酮        C.玉米朊         

D.虫胶             E.纤维素衍生物

4.软膏剂的制备方法有（ ABD）。

A.研和法           B.熔和法       C.分散法         

D.乳化法           E.挤压法

5.药物制成剂型的目的是为了满足（  ABCDE）。

A.药物性质的要求 B.治疗目的的要求   C.给药途径的要求         

D.应用、保管方便                     E.运输方便

六、简答题 

1.简述表面活性剂的基本特性？

答：

（1）形成胶团

（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍

2.概述酒剂和酊剂的异同点？

（1）共同点：

有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。

（2）不同点：

a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定

b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法

              酒剂的配制方法一般只有浸出方法

c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂

3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？

（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。

（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。

（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。

（4）活性碳对有些药物有吸附作用

4.写出湿法制粒压片的生产流程？

主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装

七、处方分析题 

1.处方

维生素c              150g

碳酸氢钠              49g

焦亚硫酸钠             3g

依地酸二钠          0.05g

纯化水         加至1000ml

（1）写出处方中各成分有何作用？

维生素C：

主药

碳酸氢钠：

PH调节剂

焦亚硫酸钠、依地酸二钠：

抗氧剂

（2）本制剂的主要质量问题是什么？

如何避免？

　维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂

2.处方

鱼肝油                   50ml

阿拉伯胶（细粉）         12.5g

西黄蓍胶（细粉）         0.7g

杏仁油                  0.1ml

糖精钠                  0.01g

氯 仿                  0.2ml

纯化水                  适量

制 成                  100ml

（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。

本品为油/水型乳剂。

（2）拟订本方制备方法。

　　将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。

《工业药剂学》试卷三

一.名词解释

1.协定处方：

一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原：

是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价：

药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点：

出现起昙现象时的温度。

5.栓剂：

药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

 二、填空题

1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

三、是非判断题

1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

10.（√）新药系指我国未生产过的药物。

11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：

水：

胶比例为4：

2：

1。

13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。

14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

 四、单项选择题

1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（   C   ）。

A.气体灭菌法      B.空调净化法        C.层流净化法          D.无菌操作法      E.旋风分离法

2.下列不属于物理灭菌法的是（    D  ）。

A.紫外线灭菌      B.环氧乙烷       C.γ射线灭菌

D.微波灭菌        E.高速热风灭菌

3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（   A   ）。

A.蒸馏水          B.乙醇          C.淀粉浆          

D.糖浆            E.胶浆

4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（  C  ）。

A.2.0%            B.7.0%         C.9.0%          

D.11．0%          E.13.0%

5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（   D   ）。

A.聚乙二醇       B.甘油明胶        C.纤维素衍生物        

D.羊毛脂         E.卡波姆

6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（   D  ）。

A盐酸普鲁卡因       B盐酸利多卡因         C苯酚   

D苯甲醇             E硫柳汞

7.将药物制成无菌粉末的目的是（   D   ）。

A.防止药物氧化        B.方便运输储存        C.方便生产       

D.防止药物降解        E.防止微生物污染

8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（    D  ）。

A.延缓明胶溶解      B.减少明胶对药物的吸附      C.防止腐败        

D.保持一定的水分防止脆裂        E.起矫味作用

9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（     D ）。

A.97ml            B.80ml      C.65ml       

D.77ml            E.60ml

10.不作为栓剂质量检查的项目是（     E ）。

A.熔点范围测定    B.融变时限测定     C.重量差异检查        

D.药物溶出速度与吸收实验               E.无菌检查

五、多项选择题

1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（   BD ）各点。

A提高温度差        B加大蒸汽压力     C减少蒸发液面的蒸汽浓度

D减少外压         E减少液体净压力

2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是（    ABCE ）

A常压下沸点低于40.6℃            B常温下蒸汽压大于大气压    

C无毒.无致敏性和刺激性 D能与其它气体混合  E对药物具有可溶性

3.散剂混合不均匀的原因是（   ABCD ）

A药物的量比例悬殊   B粉末的粒度差别大   C药物的密度相近           

D混合的方法不当     E混合的时间的不充分

4.下列属于包薄膜衣的材料是（  ABDE ）

A纤维素类           B聚乙二醇           C虫胶       

D聚维酮             E聚丙烯酸树脂类

5.按使用方法分类的片剂包括（  ABDE ）

A泡腾片           B咀嚼片         C口含片 

D舌下片           E包衣片

六、简答题

1.注射剂的附加剂分几类？

常用的附加剂有哪些？

答：

（1）抗氧剂

（2）