动脉硬化检测仪.docx

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动脉硬化检测仪

第一包：

动脉硬化检测仪

一．基本要求：

设备总体要求：

能提供安全、准确、舒适的无创伤检测方法，提供血管健康咨询管理，为测试者提供独立的健康分析数据，为预防心脑血管疾病提供检测依据。

1.设备名称：

动脉硬化检测仪

2.数量：

1台

*3.品牌：

原装进口

二．动脉硬化检测仪技术参数

（一）、技术规格和配置要求

1.产品通过美国FDA（需提供资质证明材料）。

2.PWV：

（BaPWV）国际公认的动脉硬化指数，能测量分段的PWV。

*3.ABI:

踝臂指数,通过下肢动脉闭塞程度,来预防脑血栓、心肌梗塞

4.可做运动负荷试验，进一步确诊ABI值在0.9附近的并伴有跛行症状的患者

*5.国内用户量200家以上，省内用户量在三家以上的（含三家）使用名单（必须附客户表及联系方式）。

6.国家十一五“冠心病早期诊断和综合治疗技术体系的研究”项目推荐使用设备，中华医学会健康管理学分会“动脉硬化无创检测与血管健康评估”多中心科研项目推荐使用设备或中华人民共和国卫生部及中华医学会健康管理学分会推荐使用设备。

7.PVR:

（脉搏体积记录）

8.STI:

（收缩时间间隔）

9.HR:

心率

10.PEP:

（射血前期）

11.ET:

（射血时间）

12.ET/PEP:

（射血指数）

13.ECG:

心电

14.PCG:

心音

15.SYS:

舒张压（一个心动周期内的四肢同步测量结果）

16.DIA:

收缩压（一个心动周期内的四肢同步测量结果）

17.MAP:

平均压（一个心动周期内的四肢同步测量结果）

18.PP:

脉压（一个心动周期内的四肢同步测量结果）

19.UT:

波形上升时间

（二）、显示部分

1.中文彩色液晶显示屏

2.曲线表示：

ECG1?

PCG1?

PVR4

　　ECG:

25mm/秒

3.描记速度PCG:

25mm/秒

　　PVR:

25mm/秒

（三）、无创血压测定部分

1测定原理：

动脉搏动描记法

2压力测定：

半导体压力感应器

3压力显示范围：

10-300mmHg

4脉搏数显示范围：

30-180bpm

5精度：

±3mmHg（静态时）

6标准偏差：

＜8mmHg（动态时）

（四）、心电部分

1诱导：

第1诱导

2定时：

1.5秒

3脉搏数测定范围：

30-260bpm

4频响特性：

1～25HZ（+0.4dB,-3dB）

5心率精度：

±1bpm或±1%两者取大者

6扫描速度：

25mm/s，误差不大于±10％

7输入阻抗：

大于5MΩ

8时间常数：

应大于0.3s

（五）、心音部分

1测定方法：

空气传导型麦克风

2滤芯特性：

L

（六）、PVR测定部分

1测定方法：

空气容积脉搏法

2波长特性：

0.26-30Hz

（七）、打印机

120种以上中文报告

（八）、存储及数据格式

1无限量存储病历

（九）、要求免费建立健康检测工作站并免费与医院PACS系统联网

三、资质认证要求：

﹡1、投标商必须具备中华人民共和国组织结构代码复印件、医疗器械注册证复印件、医疗器械生产企业许可证复印件、企业法人营业执照复印件、税务登记证复印件、售后服务承诺书、授权书复印件，工商税务登记证明复印件、身份证复印件等证件（相关证件必须加盖鲜章）。

四、安装、调试及培训：

1．设备到货后，卖方按买方通知时间派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下，开箱清点货物，进行设备的安装、调试、及试运行，直至设备正常运行。

﹡2．卖方负责对买方技术人员、操作人员进行免费培训，培训内容包括设备操作，设备维护及简单的设备维修等，直至技术人员、操作人员能够熟练掌握为止．培训人员名单、培训地点均由买方确定。

3.卖方应提供设备原装的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至买方。

五、技术支持与售后服务

1．投标方应具有完善的售后服务体系，并在四川省有固定专业维修机构及维修人员。

在接到用户维修要求后2小时内作出响应，并在8小时内派员到达买方现场实施维修。

常用零配件在该设备停产后仍需保证五年的供应需要。

投标商应在投标文件中详细说明其服务计划，并可承诺售后服务的优惠条件。

2.保修期≥1年，终身保养维修。

3、四川省内设有生产商办事处及售后服务维修点（提供相关工商注册登记证明），并提供生产商出具的售后服务承诺书。

4、中标商应提供永久性免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料。

六、付款方式

1.安装调试验收合格正常使用后以转帐方式付货款的90%；10％的余款作为质保金，在质保期结束后支付（如质保期内产品出现质量问题则余款支付期相应延长）。

注：

以上打*号的为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离。

第二包：

血液透析机和血液透析滤过机

第一部分：

血液透析机

一．基本要求：

1.设备名称：

血液透析机

2.数量：

1台

*3.品牌：

原装进口

二．血液透析机技术参数

1、触摸式屏幕操作系统。

2、数字化、图示化屏幕显示所有参数，中英文菜单。

3、?

?

具有醋酸盐透析、碳酸氢盐透析、单针透析、序贯超滤、高流量透析等功能。

4、透析液流速：

0、300～800ml/min，任意连续可调。

*5、有待机状态模式：

待机状态下不消耗液透析，降低运行成本。

6、?

?

透析液温度调节范围：

34～39℃。

7、?

透析液配比方法：

采用陶瓷比例泵，带电导度计算和容积反馈式补偿，确保透析液稳定。

8、?

透析液配方：

兼容所有血透机的透析液配方。

*9、超纯透析液系统，能极大降低长期透析引起的微炎症反应。

10、?

血泵流速范围：

50～600ml/min。

11、肝素泵流量范围：

0.1～10ml/h，适用注射器尺寸10、20、30ml。

12、必备KT/V监测或联机清除率监测仪评估透析效果功能。

13、超滤：

平衡腔/体积超滤系统超滤率：

0～4000ml/h。

14、电导度、温度、肝素、B液等曲线任意可调。

15、机器具有26个超滤程式，其中16个为可编辑程式。

医务人员可根据每个病人的情况在机器上任意设定超滤曲线并存储，使医生能对病情预先控制，有效预防透析并发症的发生。

*16、内置备用蓄电池，突然停电后能维持血泵运转二十分钟并能显示参数、测压、漏血报警、空气报警，保障病人安全。

17、具有漏血检测器、空气检测器及动、静脉压监测等安全保障系统。

*18、具有自动预冲、冲洗程序，在设备和血路管的自检过程中，同时检测透析器是否有破膜。

*19、具有多种消毒方式：

化学、热消毒、消毒脱钙同时进行的功能，热消毒温度可达90℃，并能实现自动消毒。

消毒时间≤30分钟。

无需专用消毒液。

20、具有自动开、关机功能。

机内有维修菜单，故障自我诊断。

注：

以上打*号的为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离。

第二部分：

血液透析滤过机

一．基本要求：

1.设备名称：

血液透析滤过机

2.数量：

1台

*3.品牌：

原装进口

二．血液透析滤过机技术参数

1、触摸式屏幕操作系统。

2、数字化、图示化屏幕显示所有参数，中英文菜单。

3、?

具有醋酸盐透析、碳酸氢盐透析、单针透析、序贯超滤、高流量透析等功能。

4透析液流速：

0、300～800ml/min，任意连续可调。

5、?

透析液温度调节范围：

34～39℃。

6、?

透析液配比方法：

采用陶瓷比例泵，带电导度计算和容积反馈式补偿，确保透析液稳定。

7、?

透析液配方：

兼容任何品牌透析液配方。

8、?

?

血泵流速范围：

50～600ml/min。

9、?

肝素泵流量范围：

0.1～10ml/h，适用注射器尺寸10、20、30ml。

*10、?

必备KT/V监测或联机清除率监测仪评估透析效果功能。

11、?

?

?

超滤：

平衡腔超滤系统超滤率：

0～4000ml/h。

12、?

?

?

全电脑控制，个体化透析，电导度、温度、肝素、B液等曲线任意可调。

13、?

?

?

具有漏血检测器、空气检测器及动、静脉压监测等安全保障系统。

*14、?

?

?

?

具有自动预冲、冲洗程序，在设备和血路管的自检过程中，同时检测透析器是否有破膜。

15、?

?

?

设备有HD、HDF、HF等多种治疗模式，操作简便。

*16、?

?

?

生产置换液的内毒素过滤器总面积≥2.2㎡，且使用寿命为》150人次或900小时（治疗时间）。

17、?

?

?

?

置换液中的碳酸氢钠无须专用B粉即可获得，以保证成本低廉。

保证置换液无菌、无热源，置换液流量0.3～24L/h。

18、?

?

?

?

置换液管的供应价≤120元。

19、?

?

?

具有多种消毒方式：

化学、热消毒、消毒脱钙同时进行的功能，热消毒温度可达85℃，并能实现自动消毒。

消毒时间≤40分钟。

20、?

?

?

具有自动开、关机功能。

机内有维修菜单，故障自我诊断。

机器在维修时分别显示水路、电路、各种分结构状态，有利于维修。

*21、?

内置备用蓄电池，突然停电后能维持血泵运转二十分钟并能显示参数、测压、漏血报警、空气报警，保障病人安全。

如遇突然停电后，所设参数三十分钟无需重新设置。

三、资质认证要求：

﹡1、投标商必须具备中华人民共和国组织结构代码复印件、医疗器械注册证复印件、医疗器械生产企业许可证复印件、企业法人营业执照复印件、税务登记证复印件、售后服务承诺书、授权书复印件，工商税务登记证明复印件、身份证复印件等证件（相关证件必须加盖鲜章）。

四、安装、调试及培训：

1．设备到货后，卖方按买方通知时间派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下，开箱清点货物，进行设备的安装、调试、及试运行，直至设备正常运行。

﹡2．卖方负责对买方技术人员、操作人员进行免费培训，培训内容包括设备操作，设备维护及简单的设备维修等，直至技术人员、操作人员能够熟练掌握为止．培训人员名单、培训地点均由买方确定。

3.卖方应提供设备原装的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至买方。

五、技术支持与售后服务

1．投标方应具有完善的售后服务体系，并在四川省有固定专业维修机构及维修人员。

在接到用户维修要求后2小时内作出响应，并在8小时内派员到达买方现场实施维修。

常用零配件在该设备停产后仍需保证五年的供应需要。

投标商应在投标文件中详细说明其服务计划，并可承诺售后服务的优惠条件。

2.保修期≥1年，终身保养维修。

3、四川省内设有生产商办事处及售后服务维修点（提供相关工商注册登记证明），并提供生产商出具的售后服务承诺书。

4、中标商应提供永久性免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料。

六、付款方式

1.安装调试验收合格正常使用后以转帐方式付货款的90%；10％的余款作为质保金，在质保期结束后支付（如质保期内产品出现质量问题则余款支付期相应延长）。

注：

以上打*号的为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离。