医疗机构中药煎药室管理规范.docx

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医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范

1、医疗机构中药煎药室管理规范

2、中药煎药机标准操作规章

3、中药煎煮基本原则及操作规程

4、中药煎药室质量控制.监测评估检查表

5、中药煎药操作程序

6、中药煎药过程

7、中药煎药机煎药程序

8、煎药室消毒制度

附：

中药煎药室质量控制.监测评估检查表

中药煎药室质量及服务征求意见表

培训资料：

谈建全医院中药质量监督

医疗机构中药煎药室管理规范

国中医药发〔2009〕3号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：

根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。

现印发给你们，请遵照执行。

在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。

本规范自印发之日起施行。

医疗机构中药煎药室管理规范

第一章总则

第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。

第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。

第二章设施与设备要求

第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。

第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。

工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。

第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。

第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。

第七条煎药工作台面应当平整、洁净。

煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。

储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。

用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。

第三章人员要求

第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

第九条煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。

煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。

第十条煎药人员应当每年至少体检一次。

传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

第十一条煎药人员应当注意个人卫生。

煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

第四章煎药操作方法

第十二条煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。

待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。

煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。

第十三条每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。

煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。

一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—60分钟。

药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。

煎药过程中要搅拌药料2-3次。

搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。

第十四条煎药量应当根据儿童和成人分别确定。

儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。

第十五条凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。

（一）先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）。

（二）后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。

（三）另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。

此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。

某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。

（四）溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可。

（五）包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。

包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能。

（六）煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎。

（七）对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应当按相应的规范操作。

先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。

第十六条药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。

煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。

煎干或煮焦者禁止药用。

第十七条内服药与外用药应当使用不同的标识区分。

第十八条煎煮好的药液应当装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。

第十九条使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关要求。

应当在常压状态煎煮药物，煎药温度一般不超过100℃。

煎出的药液量应当与方剂的剂量相符，分装剂量应当均匀。

第二十条包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准。

第五章煎药室的管理

第二十一条煎药室应当由药剂部门统一管理。

药剂部门应有专人负责煎药室的组织协调和管理工作。

第二十二条药剂部门应当根据本单位的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），工作制度、操作程序应当装订成册并张挂在煎药室的适宜位置，严格执行。

第二十三条煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。

每方（剂）煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。

记录应保持整洁，内容真实、数据完整。

第二十四条急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

第二十五条煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。

用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。

煎药室应当定期消毒。

洗涤剂、消毒剂品种应定期更换，符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关卫生标准和要求，不得对设备和药物产生腐蚀和污染。

第二十六条传染病病人的盛药器具原则上应当使用一次性用品，用后按照医疗废物进行管理和处置。

不具备上述条件的，对重复使用的盛药器具应当加强管理，固定专人使用，且严格消毒，防止交叉污染。

第二十七条加强煎药的质量控制、监测工作。

药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。

第六章附则

第二十八条本规范自发布之日起施行，国家中医药管理局于1997年印发的《中药煎药室管理规范》同时废止。

第二十九条本规范由国家中医药管理局负责解释。

中药煎药机标准操作规程

任城区中医院药品管理制度文件

文件名称：

中药煎药机标准操作规程

变更原因：

为了更好的提高中医临床疗效，提高工作效率，保障安全，特制定本规程

1、领药煎药室领取药剂，并在领单上签字，注明领取时间，并核对姓名，性别，剂数，所需要煎煮的包数，每袋剂量，如果领单上未注明，则按照每日一剂，一剂服用2次，每次150ml的剂量煎煮。

2、浸泡将需要煎煮的药材或饮片装入专用药袋，放入洁净桶内，加水浸泡1小时，然后翻转药袋继续浸泡至透为止。

加水量为：

需要调剂出的液体量+1000ml（根据不同的中药饮片作适量调整）。

3、加料关闭煎煮罐上部的蒸汽阀门和下部的出料阀门。

将浸泡后的药袋放入煎煮罐内，加入适量水，以轻压药袋时可见到水为准，盖上盖，按照对角顺序拧紧压盖罗丝。

注意此时不要对罐内药物进行挤压，以免空间不够，药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。

4、煎煮打开机器电子开关，将温度设为110度，根据药材质地,设定高温时间为20-30分钟，然后开始运行工作。

5、出料待温度、压力和时间都达到标准时，机器会出现提示音，此时，打开上出料阀门到贮液罐内或打开下出料阀门，以洁净的不锈钢容器接盛药液，打开出料阀门时，注意要微开，不要开的太大，出液方向不要有人员，以避免蒸汽灼伤。

出液停止时，关闭出料阀门，将煎煮罐内的药袋翻转，再次加入约1000ml的水，其余操作同前，继续煎煮15-20分钟，放出药液，待出液停止时，转动挤压杆尽量将药渣里的药液挤压至净，将两次的药液合并。

6、浓缩将药液用不锈钢容器浓缩至规定量，注意此时需要有专人看守，不可擅自离开。

7、封装打开加热封装按钮，待温度达到封装要求，将浓缩后的药液趁热倒入封装容器内，根据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。

8、清场煎煮机：

将煎煮罐内的药渣袋取出，打开下出料阀门，以洁净水冲洗内壁至洁净，关闭下出料口。

等待下一次煎煮。

封装机：

封装完毕后，关闭封装机电源,待存贮罐冷却后，打开出料口,以室温水冲洗至洁净，关闭阀门，等待下一次封装使用。

控制要点：

所用水质纯净无污染保持容器洁净阀门微开，注意出料时的安全，出液口处不可正对人员。

清洗贮料罐时要注意使用室温水，以免玻璃存贮罐炸裂。

第七步封装时，药液一定要趁热封装，以免药液凉后发凝（特别是方中有胶类药时）甚至产生沉淀（容易阻塞输液管路影响药物滤出）。

其它参考煎药基本操作规程。

中药煎煮基本原则及操作规程

任城区中医院药品管理制度文件

文件名称：

中药煎煮基本原则及操作规程

变更原因：

为了更好的提高中医临床疗效，提高工作效率，保障安全，特制定本规程

1、基本原则

1.1煎药人员要求 煎药人员应具备一定的中药专业知识，具有对患者高度负责的精神，对工作有高度的责任心，还必须是身体健康，严格遵守煎药操作规程;

1.2煎药器具的选择 中药汤剂的质量与选用的煎药器具有着十分密切的关系。

历代医家对煎药器具均有论述。

梁代陶弘景说：

“温汤勿用铁器”。

明代李时珍说：

“煎药并忌铜、铁器，宜银器瓦罐”。

现代一般选用陶器砂锅、不锈钢或搪瓷器皿，避免直接接触铁、铅和有害塑料制品等，发生化学反应，影响疗效或污染药液。

1.3煎药用水量的控制 煎药用水目前常用的是自来水、井水或洁净的河水。

加水量的控制常用的有3种方法：

（1）将饮片置煎锅内，加水至超过药物表面3～5cm为度，第二煎可超过药渣表面1～2cm；

（2）按每克中药加水约10ml计算，然后按总药量计算总加水量，将其中70％用于第一煎，余下的30％留作第二煎；（3）根据中药的吸水性大小、煎药时间长短、水分蒸发的多少以及所需药液的多少来具体掌握加水量。

1.4煎煮次数 一般药物煎煮2次，补益药或质地坚硬的药物可煎3次。

1.5煎煮火候和时间 根据各类药剂的不同特点应用不同的火候和时间，可最大程度地煎出有效成分和保留有效成分。

解表药应用武火速煎，头煎煮沸后煎10～15min，二煎煮沸后10min。

一般药应先用武火煮沸，再用文武火交叉煎煮。

头煎煮沸后20～25min，二煎煮沸后15～20min。

滋补调理药先用武火煮沸，再用文火慢煎，使药汁浓厚，药力持久。

头煎煮沸后30～35min，二煎煮沸后20～25min，如需三煎，煮沸后15min.

2、注意事项

2.1浸泡 煎药前中药饮片一定要浸泡，因为中药大多数是植物类干品，有一定的体积和厚度。

因此，在煎煮前必须用冷水在室温下浸泡，使中药饮片湿润变软，细胞膨胀，产生一定的渗透压，使有效成分渗透扩散到细胞组织外部的水中，有利于有效成分的