基层零售药店GSP管理存在的主要问题及对策.doc

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基层零售药店GSP管理管理存在的主要问题及对策

笔者就职于本市一家连锁药店，作为一家分店的负责人，近几年，我经常走访学习一些同行的先进经验。

另外，我每年都要参与连锁店年度的药品质量管理制度执行情况的检查与考核。

通过平常的学习体验和年度检查，我们欣喜地看到基层药店对GSP管理的规范操作已相当熟练，对药品质量管理的自觉意识已明显提高，GSP管理条款的施行以及所涉及到的许多质量记录，如药品的验收、养护等已不再是当作一种被迫无奈的任务来完成，已成了药店经营管理的必修课，原来的埋怨声已变成了现在的叫好声。

但是,客观地看基层药店在实施GSP管理操作时也存在着一些问题，主要的有：

    一、首营企业的资质审核缺乏力度，流于形式。

索取首营企业的资料应包括供货方的证照、认证证书复印件，法人委托书和质保协议等；审核的内容应包括它们的一致性和有效性，可在检查中却发现了个别药店证照已过期、法人委托书无授权范围、质保协议无有效期等现象，究其原因，大多是因为疏忽，审核缺乏力度和不认真造成的，严格说来这样的资质是无效的。

    二、药品的养护缺乏科学性，给药店带来了沉重的负担。

GSP管理规定药店陈列的药品必须每月养护一次，也即将店堂所有陈列的药品进行一次检查、盘点，看质量是否异常、效期是否已近或过期，同时记录已检查过的每个品种的品名、规格、数量、批号、有效期及质量状况等，对质量有异常或近效期品种应作养护或催销处理。

这应是给药店减少经济损失、保证药品质量的十分有利的好举措，可现在许多药店效益不景气，店员人手少，每月一次进行手工誊写的养护记录几乎要花去他们一个多星期的时间，压得他们喘不过气来，结果是埋怨声声。

其实，药品的养护重在检查而不是记录，要善于在检查中发现问题，记录只是为了记住有质量疑问的品种所存在的问题，便于日后养护或处理，保证售出药品的质量。

所以笔者认为，每月一次的养护记录大可不必次次誊写，可以将药品的品名、规格等固定项目进行复制，新增品种可以继后填写，每月只须将检查后的药品的数量、批号、有效期重新登记即可，这样就可避免许多重复劳动，节省大量的时间，提高效率。

当然，有条件的药店可以上GSP管理电脑软件，每月打印出有品名、规格、数量、批号、有效期的养护表，边检查边核对,这样显得更科学。

    三、药品的质量信息收集不全，未作分析处理，意义不大。

药店对质量信息的收集很少，有也是形式化，只是为了应付检查，有的根本不收集。

原因是药店重视不够，未能很好利用信息资源；另外，药品的质量信息面广量多，收集得再多再好也难以全面和完善，所以药店在执行GSP管理条款时，总将这项条款晾在一旁，很少过问。

其实，这项条款如果认真执行，对药店的潜在作用很大，其经济效益也很明显。

现在是信息化时代，掌握了信息就能变被动为主动，就可少犯药品质量方面的错误，还可少走弯路。

因此，我们不应该把收集质量信息当作应付检查的任务来完成，好的质量信息应该是药店经营的好帮手和聚宝盆。

我们可以从药监网站以及报刊杂志上收集一些对本店有指导意义的有关假劣药品的信息和新出台的零售药店的法律法规文件，也可从店内的验收、养护过程中收集一些有质量问题品种的内部信息，还有药监部门抽检有问题品种的信息，等等，再将这些信息加以分析整理、总结教训、借鉴经验，并在店员之间传递，这对药店的药品质量管理很有指导意义，也对药店的规范的经营活动带来法律保障，使药店“戴着镣铐跳舞”，这个舞在规定的舞池中，跳得是那样的舞姿翩翩。

四、药品的销售记录重复交叉多多，药店叫苦不迭。

去年在一家分店检查，找到店主想看看药品的销售记录，没想到下就打开了店主的话闸子，他一口气说了许多销售记录：

处方药销售记录、抗生素销售记录、避孕药品销售记录、拆零药品销售记录，还有销售凭证等，问我们要的是哪个销售记录。

我们听出了店主话中难以掩饰的抱怨，便和他侃了起来。

据店主说，药店销售记录之多让人头痛，除了电脑软件上记录的外，有的还要重复登记三、四次，如有的药既是抗生素，也是处方药，又拆零销售，还有销售凭证，共要登记五次，各种记录包括的项目内容又不相同，有的为了便于查找，只能以台账形式登记，如避孕药品销售记录、拆零药品销售记录等，执法人员检查时又众口难调，为了检查时不被查出麻烦来，只好把所有记录都做了，以满足众口难调之词，这哪叫销售登记啊，简直是在“绣花”，店主说出了自己的不满。

另外，现在要求登记的药品销售凭证更是不可思议，开销售凭证的目的是为了消费者在发现药品质量有问题时，能够按照凭证上登记的批号和销售单位等内容顺藤摸瓜找到药品的出处，查明原因，追究责任，保障消费者用药安全有效的合法权益，可每次给顾客开具销售凭证时，都被顾客看作是“自作多情”，可为了应付检查，还是不折不扣地照开，顾客不要也只好扔进垃圾篓里。

听了店主的一番话，我们也多了一些思考，药品零售的各种销售记录固然很重要，可给药店带来的负担也是显而易见的，而且有的品种反复登记根本毫无意义。

本人认为现在的药店大多已上了GSP管理电脑软件，既科学又方便，省时省力，只要电脑中的各项质量记录中项目齐全，要求登记的各项内容均已兼顾，且真实有效，又方便查找，应该是符合GSP管理要求的质量记录。

如果再用手工重复一次，既浪费时间，又浪费人力物力，而且意义又不大，干脆免为其难。

对于未上GSP管理电脑软件的药店，可以尽量统一药品销售的登记格式，登记项目应兼顾各项内容。

一句话，管理要有一种形式，但管理不能囿于形式走形式，这样的管理就没有生命力。

五、不愿做不合格药品的报损处理，怕惹祸上身。

在十几家药店的检查中，我们未发现一家有不合格药品，这看上去应该是件好事，可其中却存在着隐患。

有的药店也许狠抓药品质量，确实没有不合格药品，可有的药店不是没有，而是将不合格药品隐藏起来，或人为的合理不合法的消除了。

为了避免所谓的“惹祸上身”，他们把储存养护中发现的一些破碎、变质以及过期等不合格药品，在销售记录上直接销去，“自卖自买”，在记录上不留痕迹，所以你永远也别想在他那里看到不合格药品。

究其原因，是怕惹祸上身，说是如果给药监检查到了，会问这问那，查个不停，说不定会遇到“罚款”的倒霉事。

其实，这是他们的误区，药品经营过程中有一些破碎、变质以及过期等不合格药品很正常，只要按照不合格药品的管理规定进行确认、报损、销毁，并做好记录，是不会有问题的。

六、处方药难见处方，药店走出处方药“瓶颈”很难。

在基层药店检查，药店店主最头痛的事就是处方药。

在基层药店处方药销售不尽人意。

许多顾客能见到的处方药大多数都是医院的临床用药，虽然顾客持有处方，但在药店却很难买到这样的药。

而药店拥有的处方药，因为没有医生的处方，却鲜有人问津。

就是有人要买，药店囿于没有处方，而不敢违规卖药。

当然，有条件的药店可以与基层诊所联姻、联营，来突破这个限制，提升处方药的销售。

   基层药店GSP管理认证现今已有五年了，药店走过五年漫漫的认证路，让他们感悟到没有规范就不能发展。

规范的路怎样走，不仅是基层药店在苦苦地探索着，作为药监等管理部门也在不断地规范调整。

对于药监管理部门，可以借鉴、学习外国的经验，结合我们的实际，不断创新监管模式，使和谐监管深入人心，当然基层药店也要认真执行GSP规范，把基层药店经营好、发展好，保证供药安全有效。