国家十一五科技支撑计划项目.docx

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国家十一五科技支撑计划项目

“十一五”国家科技支撑计划消化、妇儿

等常见疾病防治研究项目课题申报指南

一、立题背景及主要内容

功能性胃肠疾病、幽门螺杆菌感染病、儿童白血病、多囊卵巢综合征、女性盆底障碍性疾病、骨与关节伤病、重症呼吸道感染、慢性肾脏病等疾病发病率高，在我国有着庞大的患者群，是影响人身心健康和生活质量的重要疾病，严重的甚至危及生命，对国家经济发展、社会安定与和谐有着重要影响。

根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》中从全局的高度提出“建设疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合”的精神和研究预防和早期诊断关键技术，显着提高常见的重要疾病诊断和防治能力”的战略决策，由卫生部负责组织制定“功能性胃肠病的诊治规范研究”、“我国幽门螺杆菌感染诊断和治疗的规范化研究”、“儿童白血病诊断、规范性治疗及预后评估研究”、“多囊卵巢综合征（PCOS）诊断及防治新技术新方法的研究”、“女性盆底障碍性疾病（PFD）临床诊治研究”、“难治性骨折治疗研究”、“脊髓损伤与椎间盘退变的防治”、“重症下呼吸道感染中病毒与非典型病原体检测方法以及社区获得性肺炎规范化治疗研究”、“运动损伤的相关临床研究”和“慢性肾脏病（CKD）预警与防治研究”共10个专题项目。

二、资金额度及来源

资金预算为2千万元/3年，经费由国家科技支撑计划支持。

三、承单方式

以上课题全部通过公开招标的方式确定课题承担单位。

四、总体目标

通过研究消化科、儿科、妇产科、骨科、呼吸科、肾脏科等重要的常见疾病的诊治新技术，制定规范化的诊疗方案等，使部分常见病发病率下降10-20%，控制率达15%，病死率下降3-5%，治愈率提到40%，建立10-12项具有自主知识产权的新技术、新规范并应用于临床，申请或获得国家发明专利5项以上。

通过这些项目的实施，促进整体临床诊治水平的提高，为广大人民群众拥有价优、质优的医疗服务奠定基础。

课题1.功能性胃肠病的诊治规范研究

●研究内容

1、通过组织专家研究讨论，规范功能性胃肠病的诊断标准；

2、充分利用我国人口大国的优势，在国内通过联合或协作方式建立5个以上的中心，研究大样本人群功能性胃肠病相关的危险因素、自然病程特点和演变趋势；

3、采用不同的治疗方案进行对比研究。

●研究目标

1、规范符合国人的功能性胃肠病的诊断标准；

2、明确功能性胃肠病的发病原因、发病率和发病规律；

3、通过功能性胃肠病的诊断和治疗研究，建立适合国人和国情的功能性胃肠病的临床治疗方案，并在全国范围内推广应用。

●申报条件

1、具备雄厚的胃肠病临床和基础研究的工作基础和经验；

2、有稳定的人员梯队和硬件研究条件；

3、具有在国内同行中有良好的学术影响力的专家队伍；

4、有开展多中心研究的能力，尤其是信息综合处理和分析的能力；

5、有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分。

拟安排经费：

250万

课题2.我国幽门螺杆菌感染诊断和治疗的规范化研究

●研究内容

1、在国内建立3-5个研究中心，确定我国除幽门螺杆菌相关性消化性溃疡及MALT淋巴瘤以外的幽门螺杆菌感染的治疗的指征，特别是对伴有幽门螺杆菌感染的慢性胃炎、功能性消化不良、反流性食管炎及合并使用非甾体抗炎药的治疗指征；

2、研究我国不同地区幽门螺杆菌对常用抗生素的耐药特点；

3、研究儿童期幽门螺杆菌感染与上胃肠道疾病及自然转归的关系；

4、研制开发幽门螺杆菌快速诊断的国产化试剂或仪器。

●研究目标

1、建立幽门螺杆菌耐药菌株的快速检测技术；

2、建立不同耐药情况下的最佳成本-效益的根除治疗方案；

3、建立我国儿童幽门螺杆菌感染的治疗指征和最佳治疗方案。

●申报条件

1、具有研究幽门螺杆菌感染的临床和基础研究的工作基础和经验；

2、具有开展多中心临床研究的综合能力；

3、具有人员搭配合理、稳定的学术队伍，尤其是必须具备具有良好分子生物学诊断技术的专业人员；

4、具有信息资料的综合处理能力和水平；

5、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析。

拟安排经费：

150万

课题3.儿童白血病诊断、规范性治疗及预后评估研究

●研究内容

1、完善儿童白血病在细胞形态、免疫分型、细胞及分子水平的诊断技术，统一临床分型；

2、建立急性淋巴细胞性白血病治疗敏感性的评估技术及参数；

3、研究微小残留病监测技术及其对临床治疗方案调整的指导意义；

4、研究化疗方案的药物组合、强度及治疗方式对复发及治疗合并症发生率的影响；

5、进行医疗费用合算及医院间费用比较；

6、建立多中心协作所必须的资料采集、登记等信息理系统。

●研究目标

建立全国性多中心儿童白血病协作组，制订并实施规范性诊断治疗方案，5年累积进入ALL规范性诊断治疗方案病例600例，并获得>70%的5年无病生存率。

●申报条件

1、具有丰富的诊断和治疗儿童白血病的临床经验及工作基础；

2、具有开展多中心临床研究的综合能力；

3、具有人员搭配合理、稳定的学术队伍，尤其是必须具备具有良好分子生物学诊断技术的专业人员；

4、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析。

拟安排经费：

200万

课题4.多囊卵巢综合征诊断及预后新技术新方法的研究

●研究内容

1、通过大样本、多中心、前瞻性病例对照研究，对国内不同地区、不同人群中多囊卵巢综合征发病情况及其基本临床特征进行流行病学调查，总结中国妇女多囊卵巢综合征发病特点；

2、对其治疗方法进行科学的循证研究，总结制定出治疗策略；

3、通过回顾性研究，了解多囊卵巢综合征妇女并发症的特点、发生率，探索对这些并发症进行治疗的必要性，研究预防性用药对远期并发症的阻断率；

4、寻找多囊卵巢综合征发病的特定标记物，预测PCOS患者远期并发症的发生，有目的地监测及治疗，避免不必要的医疗资源浪费。

●研究目标

1、制定符合中国人特点的多囊卵巢综合征诊断标准及治疗策略，明确中国妇女多囊卵巢综合征发病率；

2、制定多囊卵巢综合征远期并发症的治疗及预防原则，减少或者延缓其并发症的发生。

纠正多囊卵巢综合征糖代谢、脂代谢异常，降低患心脑血管疾病的风险；

3、寻找多囊卵巢综合征发病的特定标记物，制成蛋白诊断芯片诊断试剂盒。

●申请条件

1、申请单位具有丰富的多囊卵巢综合征诊断治疗经验，熟悉多囊卵巢综合征国际诊断标准制定的历史与局限性，有良好的前期研究工作基础；

2、牵头单位应在国内具有较高的影响力和知名度，需要具备妇科内分泌多中心研究的工作基础和经验；有组织全国范围多中心、大规模的流行病学调查和疾病发展监测的能力；

3、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析；

4、具有信息资料的综合处理能力和水平。

拟安排经费：

250万

课题5.女性盆底障碍性疾病（PFD）临床诊治研究

●研究内容

1、对国内不同地区、不同人群中女性盆底障碍性疾病的发病的真实状态进行流行病学调查，了解其发病情况；

2、通过该病的危险因素评价性研究结果，研究高危人群、指定相应的防范措施；探讨本病的认识误区，减少该病的并发症；

3、对照研究PFD患者的盆底主要支持结构，进行基因表达的研究，找到表达有明显差异的基因并进行验证，分子水平阐述肌肉神经功能障碍及其之间的内在关联，为神经损伤机制提供更深层次的解释，为进一步深入探讨发病机制提供线索；

4、进行国产化网片及吊带的替代物的临床应用研究，开拓使用简单手术器械达到盆底缺陷重建的术式，并在全国推广和应用。

●研究目标

1、进一步明确PFD的临床特点及流行病学规律；

2、通过PFD的发病因素研究，提出高危人群的防范措施；

3、进行PFD不同临床治疗方法的疗效研究，提出临床治疗规范；

4、探索出适合国情的低成本和设备的术式发明和创新。

●申请条件

1、具有长期从事PFD诊治工作的经验和基础；

2、牵头单位应在国内具有较高的影响力和知名度，需要具备妇科疾病多中心研究的工作基础和经验；有组织全国范围多中心、大规模的流行病学调查和疾病发展监测的能力；

3、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析；

4、具有信息资料的综合处理能力和水平。

拟安排经费：

150万

课题6.难治性骨折治疗研究

●研究内容

1、对关节内骨折等难治性骨折的治疗、脊柱和脊髓损伤的防治等常见伤病诊治中的困难问题进行临床多中心进行回顾性研究；

2、建立新的诊治规范并用于进一步的前瞻性研究，，研发新的治疗技术并应用于临床；

3、分析关节内骨折关节面移位程度，关节面下方植骨等因素对骨折愈合和关节功能的影响。

●研究目标

1、提高难治性骨与关节伤病的治疗效果，降低致残率30%以上；

2、提出降低骨折等的提出预防跌倒、减少髋部骨质疏松性骨折的优化策略；

3、开发出具有我国自主知识产权的髋部骨质疏松性骨折的新型有效内固定技术或内固定器械；

4、通过对关节内骨折的临床治疗进行科学的循证研究，总结制定出规范的关节内骨折的治疗和康复策略。

●申报条件

1、具有丰富的创伤骨科尤其是具备难治性骨与关节伤病治疗的工作经验和较高的学术水平和学术影响力；

2、具有开展多中心临床研究的综合能力；

3、具有信息资料的综合处理能力和水平；

4、具有较高综合实力、人员配备合理、稳定的学术队伍；

5、必须有卫生统计学专业人员参与课题设计和资料统计分析。

拟安排经费：

200万

课题7.脊髓损伤与椎间盘蜕变的防治”

●研究内容

1、通过回顾性研究，找出易引起脊髓或神经根损伤的术中危险因素，提出规范的预防措施和发展术中监护技术，避免医源性脊髓损伤；

2、应用循证医学的方法，比较脊髓损伤早期手术与稳定期手术的不同效果，提出治疗脊髓损伤的正确时限；

3、研究晚期脊髓损伤后截瘫的康复方法；

4、开展多中心研究，应用长期随访的回顾性与前瞻性研究分析比较，规范分类或分型，提出椎间盘病变的外科治疗规范。

●研究目标

1、提出规范的预防措施和发展术中监护技术，避免医源性脊髓损伤；

2、提出治疗脊髓损伤的正确时限；

3、规范脊髓损伤分类或分型，提出椎间盘病变的外科治疗规范。

●申报条件

1、应具有丰富的脊柱外科临床工作经验和工作基础；

2、申报单位应具有稳定的学术队伍和较高的学术水平和学术影响力；

3、具有信息资料的综合处理能力和水平。

拟安排经费：

200万

课题8.重症下呼吸道感染中病毒与非典型病原体检测方法以及社区获得性肺炎规范化治疗研究

●研究内容

1、开展呼吸道病毒及其它非典型病原体所引起的下呼吸道感染的早期诊断研究，开发新型快速特异性诊断技术；

2、针对社区获得性肺炎（communityacquiredpneumonia，CAP）的高发病率和巨大社会危害性，开展获得性肺炎的病原学研究；

3、制订明确的CAP入院治疗标准和出院标准，减少住院人数、缩短住院治疗时间，节约医疗资源。

●研究目标

1、创建下呼吸道感染中病毒及非典型病原体的快速检验方法；

2、制订出有效、经济、有别于国外、更适合广大中小城市实际情况的CAP初始抗感染治疗方案以及CAP入院治疗标准和出院标准。

●申请条件

1．申请单位有开展呼吸道病毒及其它非典型病原体所引起的下呼吸道感染的早期诊断研究的工作基础，有开发新型快速特异性诊断技术的相关经验；

2.牵头单位需要具备长期的城乡社区人群CAP综合治疗经验。

拟安排经费：

250万

课题9.运动损伤的相关临床研究

●研究内容

1、开展常见的半月板损伤、软骨损伤和韧带损伤的修复重建研究；

2、开展肩关节不稳、冻结肩、距下关节损伤等研究，提供软骨损伤、半月板损伤和韧带损伤的最佳治疗方案。

●研究目标

为运动员提供最佳治疗方案,缩短住院日，使之早日恢复正常训练和比赛，提高我国运动医学的研究能力和临床技术水平，带动整个学科的快速发展，为我国2008年奥运会上取得更好的成绩提供技术支撑。

●申请条件

申请单位有开展运动创伤性疾病诊治的工作基础，有治疗肩关节不稳、冻结肩、距下关节损伤等疾病的相关经验；具有稳定的学术队伍和较高的学术水平和学术影响力。

拟安排经费：

150万

课题10.慢性肾脏病（CKD）预警与防治研究

●研究内容

1、在有代表性的城、乡一般人群中开展CKD患病率、疾病构成及危险因素的调查，为CKD公共卫生防控力度、防控措施的制定提供依据；

2、通过不同检测方法、检测指标的比较、不同年龄段儿童的检测结果比较，进行尿筛查的相对经济、可靠、简便的性价比例恰当的检测方法研究，建立可行的儿童尿筛查程序和技术规范；利用数据库资料，采取回顾性研究与前瞻性研究相结合的方法研究，建立相关疾病临床病理及其病变活动性的评价系统，用于指导治疗方案制定和预后评价的实用性；

3、通过追踪观察验证合理监测的规范化工作流程，探讨分层诊断、判断预后的简便易行的指标组合方案,并使其具有在各级医院和全国各地区的可推广性；

4、建立特定药物相关肾小管间质肾病的无创性诊断及预后评估指标，提出临床实用的常见药物肾损害诊断监测方案，并进一步在可疑患者及易感人群中进行初步验证及动态观察，为推广应用提供依据；

5．针对CKD构成主要疾病类型、发病高危因素和预后影响因素，深入开展各类药物治疗的前瞻性随机对照研究，提出针对特定疾病的具有循证医学证据的规范化临床治疗方案。

●研究目标

1．调查CKD的发病率、疾病构成谱和高危因素，并提出干预措施；

2．建立CKD主要构成疾病的无创性诊断、预后监测指标；

3．建立CKD构成主要疾病的规范化治疗方案。

●申请条件

1．申请单位有CKD诊断和治疗的丰富经验和相关研究的工作基础；

2．牵头单位需要具备临床多中心研究的工作基础和经验；

3．有较大样本的CKD注册管理的网络。

拟安排经费：

200万