药事管理与法规分类模拟题92含答案.docx

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药事管理与法规分类模拟题92含答案

药事管理与法规分类模拟题92

B型题

A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售

B.仅供医疗单位在医生指导下使用

C.可在新特药店销售

D.凭处方可在零售连锁药店购买

1.毒性药品

答案：

A

2.第二类精神药品

答案：

B

3.第一类精神药品

答案：

D

[解答]考查精神药品和毒性药品的使用规定。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售；第一类精神药品仅供医疗单位在医生指导下使用，第二类精神药品可在凭指定医疗机构医师处方在零售连锁药店购买。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.毒性药品

4.异戊巴比妥

答案：

C

5.地佐辛

答案：

C

6.哌醋甲酯

答案：

B

7.阿普唑仑

答案：

C

[解答]考查《麻醉药品和精神药品目录》。

根据关于公布《麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）》的通知，地佐辛、异戊巴比妥以及阿普唑仑都是属于《第二类精神药品目录》的精神药品。

A.药品的通用名称

B.乙类非处方药

C.药品包装、标签及说明书

D.甲类非处方药

8.作为指南性标志的绿色椭圆形底阴文的专有标识是

答案：

B

9.以红色椭圆形底阴文的专有标识的是

答案：

D

10.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是

答案：

C

11.必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于1:

2，其间应有一定空隙，不得连用的是

答案：

A

[解答]考查非处方药专有标识、药品标签和说明书的有关要求。

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，绿色、椭圆形底、阴文的专有标识作为乙类非处方药的指南性标志，红色、椭圆形底、阴文的专有标识作为甲类非处方药的指南性标志；根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，药品的通用名称必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于1:

2，其间应有一定空隙，不得连用。

A.乙类OTC批发企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.连锁超市销售乙类OTC

D.甲类OTC零售企业

12.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是

答案：

C

13.必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的是

答案：

D

14.必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的，应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

答案：

B

[解答]考查《处方药和非处方药流通管理暂行规定》。

根据规定，连锁超市销售乙类OTC必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员；甲类OTC零售企业必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售；零售乙类OTC普通商业企业必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的，应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品。

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

15.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

答案：

D

16.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

答案：

B

17.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的

答案：

A

[解答]考查麻醉药品和精神药品经营违规行为的相关处罚。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款；定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚。

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

18.政府举办的基层医疗卫生机构应当

答案：

C

19.非政府举办的各类医疗机构应当

答案：

D

[解答]考查国家医疗机构基本药物的配备要求。

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构应当全部配备和使用国家基本药物，非政府举办的各类医疗机构应当将基本药物作为酋选药物并且达到一定使用比例。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

20.要求执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为

答案：

D

21.要求执业药师在执业过程中不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务

答案：

B

22.要求执业药师应当拒绝调配、销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

答案：

C

[解答]考查执业药师职业道德准则。

根据准则要求，执业药师应当进德修业、珍视声誉，自觉抵制不道德行为和违法行为；应当尊重患者、平等相待，在执业过程中不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务；应当依法执业、质量第一，拒绝调配、销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

根据《中华人民共和国刑法》

23.生产假药对人体健康造成严重危害的，应

答案：

C

24.生产劣药对人体健康造成严重危害的，应

答案：

C

25.销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应

答案：

D

[解答]考查《刑法》规定的生产、销售假劣药的刑跖处罚。

根据《中华人民共和国刑法》，生产假药对人体健康造成严重危害的，应处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

根据《处方管理办法》

26.查处方

答案：

C

27.查药品

答案：

D

28.查配伍禁忌

答案：

A

29.查用药合理性

答案：

B

[解答]考查处方调剂的“四查十对”原则。

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”：

查药品，对药名、剂型、规格、数量；查处方，对科别、姓名、年龄；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

应注意识记。

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

30.一级召回应

答案：

A

31.二级召回应

答案：

B

32.三级召回应

答案：

C

[解答]考查药品召回报告期限。

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的，一级召回应在24小时内报告，二级召回应在48小时内报告，三级召回在72小时内报告。

A.2%（最低不应少于3人）

B.3%（最低不应少于3人）

C.4%（最低不应少于3人）

D.5%（最低不应少于3人）

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

33.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的

答案：

C

34.药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的

答案：

A

[解答]考查《药品经营质量管理规范实施细则》的有关规定。

根据细则要求，药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的2%（最低不应少于3人）。

A.《基本医疗保险药品目录》中的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

35.由国家统一制定，各地不得调整的是

答案：

B

36.由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

答案：

C

[解答]考查《基本医疗保险药品目录》的制定。

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整，“乙类目录”由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整。

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

37.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的

答案：

B

38.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

答案：

A

39.每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的

答案：

D

[解答]考查药品的质量特性。

药品质量特性有有效性、安全性、稳定性和均一性，应学会区别和判断。

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.S+4位年号+4位顺序号

D.BH+4位年号+4位顺序号

根据《药品注册管理办法》

40.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

答案：

A

41.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

答案：

D

[解答]考查药品注册证证号格式。

根据《药品注册管理办法》，《进口药品注册证》证号格式为：

H（Z、S）+4位顺序号，对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号前应加字母B；在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为ZC+4位年号+4位顺序号。