ISO9001内审流程.doc

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ISO9001内审流程

 企业认证之前应具备的材料

一、文件和记录的管理：

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3.文件发放记录（各部门都要有）

4.各部门受控文件清单。

含：

质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5.各部门质量记录清单；

6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8.各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9.管理评审计划；

10.管理评审会议的“签到表”；

11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：

15.年度内审计划；

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书；

18.内审成员资格证书复印件；

19.首次会议记录；

20.内审检查表（记录）；

21.末次会议记录；

22.内审报告；

23.不符合报告及纠正措施验证记录；

24.数据分析的有关记录；

四、销售方面：

25.合同评审记录；

26.顾客台帐；

27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

28.售后服务记录；

五、采购方面：

29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；

30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

31.采购台账（包括外协产品台帐）

32.采购清单（应有审批手续）；

33.合同（应经部门负责人批准）；

六、库房：

34.原材料、半成品、成品名细台帐；

35.工具名细台帐；

36.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38.量具检定记录；

39.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

40.入、出库手续；

七、设备方面：

41.设备清单；

42.检修计划；

43.设备维护保养记录；

44.特殊过程设备认可记录；

45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

八、生产方面：

46.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47.完成生产计划的项目清单（台帐）；

48.不合格品台账；

49.不合格品的处理记录；

50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

54.关键过程一定要有工艺规程；

55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

56.生产现场不能出现未经检定的量具；

57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

九、产品交付：

58.发货计划；

59.发货清单；

60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

61.顾客收到货物的记录；

十、人力资源：

62.岗位人员任职要求；

63.各部门培训需求；

64.年度培训计划；

65.培训记录（包括：

内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；

67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

十一、安全管理：

68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；

69.消防设备、设施清单；

说明：

1.以上内容必须准备完善；

2.强调各个部门的质量记录一定要完备；

3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；

4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；

5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

一、编制年度内审计划：

一般在体系建立初期时或年初编制；

二、内审实施计划：

根据年度内审计划编制的具体内审实施计划；

三、召开内审首次会议；

四、实施内部审核，填写内审记录；

五、开出内审不符合报告；

六、编制内审报告；

七、召开内审末次会议；

八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和预防措施计划；

九、各部门实施整改；

十、内审员实施整改有效性验证

十一、将内审情况提交管理评审