合理用药系统解决方案.docx
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合理用药系统解决方案
路桥区第二人民医院合理用药解决方案
一、合理用药管理系统
1.目标
合理用药管理系统旨在为临床药师提供合理用药的管理平台，为医院及医疗机构的管理者提供强力有效的药品管理手段。
根据医院及医疗机构实际需要的合理的用药评价标准和方法，通过合理用药管理系统的规则手段，即时对临床合理用药进行支持和监控管理。
从而建立符合PDCA循环管理模式的临床合理用药管理体系。
最终有效落实合理用药管理措施和要求，从而减少临床合理用药问题的发生，提高临床药物治疗水平，促进医院可持续发展。
1.技术架构视图
本系统除核心分析引擎外的其它部分，绝大多数建立在经过软件业大量使用的开源项目基础上进行开发，采用了经过业界认可的多种成熟优秀软件中间件，确保了软件的质量，并为用户节约了大量的软件成本，系统使用标准3层软件架构（数据层，业务层，表现层）使系统更加易于稳定和利于维护，同时系统使用了B/S的网络结构模式，更加利于统一部署。
技术架构图
●操作系统：
Linux内核2.6以上服务器Freebsd9+，solaris10+；Windows2000以上server
●数据库服务器:
MySql5.0以上
●应用服务器：
resin,tomcat,jetty,jboss
●开发语言：
Java,html,js,css
●开发工具：
Eclipse
●系统框架：
Spring,Mybatis,Struts2
●表现层框架：
Jquery
●单元测试框架：
Junit
●日志框架：
log4j
●负载均衡器：
nginx/haproxy9
●软件结构：
Browser/Server
3.硬件环境
（1）CPU：
16核2.5GHZ及以上
（2）内存：
32G及以上
（3）硬盘：
1T及以上
4.软件环境
[服务端]
（1）操作系统采用LinuxServerx64，支持Windows2008Serverx64；
（2）WEB服务器采用apachetomcat7.0；
（3）数据库采用MySQL5.6。
[客户端]
（1）采用IE7.0以上，支持GoogleChrome、Firefox、Safari等主流浏览器，必须安装FlashPlayer插件。
[配置]
（1）LinuxServerx64;
（2）apachetomcat7.0;（3）MySQL5.6;（4）IE10。
5.系统拓扑图
系统在药品数据一致的前提下，支持统一管理的应用模式，通过强大的用药规则引擎和数据汇总能力实现对分支机构用药行为的分布式数据收集、用药行为干预处理和分析点评，使医疗机构集团总部能够及时掌握所有分支机构的用药合理性，为集团统一医疗过程管理的改进提供有力的决策依据以及干预手段。
另外，医疗机构集团总部的各个院区也可通过访问系统，获得临床合理用药管理规则的分析干预应用服务，并可查看本院区合理用药分析结果。
解决方案部署后系统拓朴结构如下图所示：
二、患者用药管理系统
患教系统提供医疗机构内部的线下患教服务功能和以互联网形式为医院患者提供在线患教服务功能。
由于系统须通过互联网访问，针对系统的可用性、性能、安全及扩展性等作如下设计：
1.系统架构
本系统除核心分析引擎外的其它部分，绝大多数建立在经过软件业大量使用的开源项目基础上进行开发，采用了经过业界认可的多种成熟优秀软件中间件，确保了软件的质量，并为用户节约了大量的软件成本，系统使用标准3层软件架构（数据层，业务层，表现层）使系统更加易于稳定和利于维护，同时系统使用了B/S的网络结构模式，更加利于集中统一部署。
2.拓扑结构
系统部署的核心为三大集群，即，医院端和平台端的患教应用服务集群、分布式数据存储集群和用药指导单打印处理集群。
其中，医院端和平台端患教应用服务集群主要用于为医院用户和患者移动端产品提供高效、稳定的患教服务；分布式患教数据存储集群主要用于存储患教数据所需的数据信息，如基础数据（产品信息、字典信息、患教规则信息等）、处方信息及注意事项信息、药品资料信息（药品说明书、药品使用指南）等；用药指导单打印处理集群主要用于实现对用药指导单的打印分派，继而实现打印。
3.系统扩展性
系统在设计中采用了分布式架构，可以根据业务发展添加更多的分支机构,当总部或分支机构业务扩大时，系统支持通过增加pcserver横向扩展提供更多业务支持，在保持扩展性的同时大大降低了用户成本，保护了用户的IT硬件投资。
系统在应用层通过开源软件系统Nginx/haproxy提供负载均衡服务。
4.系统性能
本系统的性能指标主要体现在干预响应时间和自动点评这两方面，在普通服务器上，系统可以达到每个响应时间<0.8秒，并支持每秒200〜300张处方的分析点评。
系统在设计上，支持了基于列式数据库的OLAP数据库系统，如果用户启用列式数据库特性，可以选择使用基于MySQL的InfoBright或Infinidb以支持对TB级的大数据进行高速的挖掘。
5.系统安全性
在系统功能层面，系统具有强大的权限管理功能，可以对不同身份的用户进行统一的权限管理，细到具体的功能点，关键操作都记录了用户操作日志，可以根据需要进行操作日志进行查询。
对系统底层的安全，本系统通过框架确保了代码不存在数据库注入，XSS等安全漏洞，同时系统可以依赖linux等操作系统层和网络防火墙提供的基于策略的安全机制，来确保系统的安全。
6.数据备份
在数据安全备份方面，系统除了支持通过Mysql数据库的复制技术实现实时的数据备份，还通过数据库工具实现数据库的增量和完整备份。
系统对Linux有较好的支持，对使用linux系统的用户，也可以采用Linux的lvm实现更加快速安全的备份。
同时系统支持用户自行购买其它第三方数据备份软硬件服务,无需特殊的调整。
1人工智能技术系统，符合临床用药实际情况
《合理用药管理系统V3.0》通过人工智能逻辑推断系统，实现了用药知识库和软件系统的分离，用药知识由药学专业人员基于药学专业文献结合临床实际经验建立，用药知识的建立和调整不再需要软件工程师的参与，药学专业人员可直接通过可视化规则设计器将自身药学积累转化为系统规则从而向全院医务人员（医生、护士及药师）提供药学专业支持。
2合理用药审查覆盖面广
《合理用药管理系统V3.0》的合理用药实时审查和事后点评内容涉及用药合理性（包括配伍禁忌、相互作用、性别、年龄、过敏药物、孕情孕期、哺乳状况、生理指标、病理诊断、切口类型、给药目的、给药途径、剂量、频次、疗程等）以及处方（医嘱）规范性（包括处方缺项：
新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄；男性怀孕；用法、用量使用含糊不清字句的；临床诊断缺失；单张门急诊处方超过五种药品等），可有效满足临床安全用药要求。
3用药规则所见即所得
《合理用药管理系统V3.0》独有的可视化用药规则管理工具,药品使用规则与软件分离，并采用自然语言来描述，以确保即使是毫无计算机知识以及药品知识的人也能轻易理解规则的含义。
让医院用户可以在没有计算机专业人员指导支持的情况下也能根据医院自身情况对用药规则进行个性化的添加、删减和修改，并且可以对新建的自定义规则进行实时验证，从而保证知识库建立的完全性、正确性与合理性。
4独特的知识共建体系，让用药管理更有临床意义
《合理用药管理系统V3.0》采用“药师主导，多方合作”的知识共建体系。
与传统合理用药软件相比，我们更重视临床药师在合理用药管理过程中的价值体现。
我们认为临床药师作为临床用药决策天然的支持者和监管者，一个药师无法参与建立的用药管理知识库对医院临床用药管理毫无意义。
因此，基于下图所示的知识共建体系，临床药学人员能够直接参与甚至主导整个用药管理知识库的建设以及后续的用药规则调整及细化工作，并且在我公司现有客户积累的临床用药知识（来自浙、闽、赣、粤、皖五省300多家医院用药实践）基础上，通过多方合作参与，建立更具临床意义的用药管理知识库。
5硬件要求低、效率高
软件采用基于JAVA的B/S架构，基于WebServices+XML的标准接口，实现与HIS的无缝集成，对日处方量<50000张负载的应用，平均响应时间<0.6秒。
整个系统只需布署一台普通pcServer，系统部署简单，整个系统不需要冗长的安装过程，基于B/S的系统架构，后台可对数据集中分析管理。
7与传统软件产品对比的优势
功能模块
传统软件
我们
系统管理
软件工程师
药学专业管理人员
分析性能
仅支持简单逻辑判断，无法支持多条件复杂逻辑判断下的药品使用合理性及处方（医嘱）规范性分析。
支持多条件复杂逻辑判断下的药品使用合理性及处方（医嘱）规范性分析。
应用结构
仅提供分析结果和建议。
提供从分析结果到干预手段的整套解决方案。
临床用药评价标准管理
无法根据医院具体情况做针对性的临床用药评价标准管理。
基于可视化用药规则管理工具，可根据医院实际情况对该院的临床用药评价标准进行具有针对性的管理。
全样本用药分析
不支持或仅支持基于标准知识库的全样本用药分析。
支持基于医院自定义临床用药评价标准的具有针对性的全样本用药分析。
规则正确性保障
由于无法获得系统后台数据，医院无法对系统的用药审查规则进行查看及验证。
可通过可视化用药规则管理工具查看所有规则，可随时验证。
个性化分析
无法实现
通过可视化用药规则管理工具可实现对医院用药的个性化分析包括分析对象的自定义以及分析标准的自定义。
个性化管理
无法实现
通过可视化用药规则管理工具可实现对医院用药的个性化管理包括管理对象自定义（医生、护士、药师、患者），管理内容自定义（配伍禁忌、相互作用、性别、年龄、过敏药物、孕情孕期、哺乳状况、生理指标、病理诊断、切口类型、给药目的、给药途径、剂量、频次、疗程、医生职称、药品选择、金额要求、贴数要求、数量控制等）以及管理方式自定义（直接拦截、双签名确认、建议提示等）。
共享其他机构用药管理规则
无法实现
已建立各个医疗机构的管理规则库，可以共享上级和兄弟卫计局和三级医院的相关管理规则。
二、合理用药管理系统软件V3.0
《合理用药管理系统软件V3.0》是根据临床合理用药管理实际要求，基于我们公司自主开发的图形化智能推理机开发，根据PDCA质量管理体系，专门针对临床药品使用的合理性管理和干预的一套用药管理系统。
本系统提供：
临床用药合理性审查方法设定——临床用药合理性干预——临床用药合理性评价——临床用药合理性审核方法调整——临床用药合理性再干预，一整套完整的临床合理用药管理解决方案。
1.应用背景
药物是临床治病救人的最主要工具，但若使用不当，不但会对病人造成肉体、精神上的伤害，同时也给医院、医生带来经济、名誉、时间上的极大损失，所以，药物的合理使用历来是医院临床治疗质量控制的关键环节。
我国对合理用药的定义是“安全、有效、经济”，强调药物发挥治疗作用应以安全为基础；世界卫生组织对合理用药的定义为“5R原则”，即要求用药必须保证正确的时间，正确的剂量，正确的药物，正确的给药途径，正确的病人（疾病）。
然而，药物品种随着医药科学的发展而迅速增加，现在国内常用的处方药物已达7000种之多，而随着临床专科的分工越来越细化，要求医师对所有药物的使用都如同掌握本专业药物一样熟练，是不切实际的；同时由于患者其他基础疾病的存在导致药物联用情况亦越来越普遍。
所以现阶段临床存在的较多不合理用药现象。
临床不合理用药问题的存在不仅是一个医学专业技术问题，也是社会公共问题在医药领域的具体表现，因其所涉及的临床治疗和药物使用知识面广且逻辑复杂，故单纯依靠某专业人员是无法进行全面、及时的分析判断和遏制的。
现阶段临床存在的较多不合理用药现象，确实给社会带来巨大的影响，据WHO发布的公告称，在所有药品当中有50%以上的药品都存在处方、配发或销售不当的状况，有50%的患者不能正确地服用药物。
在欧洲约有15%的住院患者因药物不良事件而入院，在美国约6.7%的住院患者发生过严重药物不良反应，我国住院患者因不合理用药导致或促成死亡者占住院死亡人数的比例介于5%-17%，临床不合理用药不仅严重影响了治疗效果，而且增加了医疗费用，造成国家和个人的经济损失。
因此，不合理用药已成为迫切需要解决的问题，国家对此也极为重视，国家卫生行政管理部门于2007年5月1日起实施《处方管理办法》，对处方管理、处方权和处方开具等作了详细的规定和要求，其中明确指出医院应建立处方点评制度。
2010年2月10日，国家卫生行政管理部门正式印发了《医院处方点评管理规范（试行）》，通过行政法规的形式对临床处方点评工作提出了要求，明确了处方点评方法和规范，促进临床合理用药、保障医疗安全。
这些法律法规颁布和实施的目的就是要把临床合理用药提高到广泛关注的程度。
十八届三中全会明确了我们的医疗改革要取消以药补医，随着药品零差率制度的在医疗机构的进一步推广和落实，从根本上要求我们医院药学管理由传统的“以临床用药供应和调剂服务为主”转变为面向临床甚至是直接面对患者的“以临床药学服务为重心”的医院药学工作模式。
并且，随着PDCA等现代管理理念和体系在医院管理实践中的应用，要求我们的临床合理用药管理必须从结果评价再行人工干预的方式，转变为持续用药过程分析评价和干预改善的工作模式。
合理用药管理系统提供了直接供医院药学管理人员使用的图形化规则逻辑定义系统，医院药学管理人员可以综合药品说明书、医学指南、国家的政策法规对于临床合理用药的要求，结合临床用药实际情况和特点，根据循证医学相关依据，在实时临床用药合理性分析评价的基础上，提出符合医疗机构实际需要的具体合理的用药评价标准和方法，并将具体规则和措施通过合理用药管理系统即时应用于临床合理用药支持和监控管理中，从而建立符合PDCA循环管理模式的临床合理用药管理体系。
最终有效落实合理用药管理措施和要求，从而减少临床合理用药问题的发生，提高临床药物治疗水平，保障公众用药的安全性，促进医院可持续发展。
2.系统特点和功能需求的满足
2.1合理用药审查内容覆盖面广
《合理用药管理系统软件V3.0》建立了药品的配伍禁忌、药品相互作用、性别、年龄、体重、过敏药物、孕情孕期、哺乳状况、检验、诊断、给药途径、剂量、频次等审查内容，较好满足了临床安全用药要求。
《合理用药管理系统软件V3.0》可通过根据用药管理制度和用户实际情况，实现药品适应症审查、药品使用条件审查、药物分级管理审查、药品使用权限审查（专科用药、临时用药）等临床用药管理要求。
2.2基于规则的人工智能系统
《合理用药管理系统软件V3.0》采用基于规则的人工智能系统，完全模仿临床用药的逻辑推理方式。
采用智能推理机技术，知识库完全由具备专业资质的临床药师建立，整个规则建立和调整过程不需要计算机技术人员的参与，实现专业药师与计算机软件技术的完美结合，从而保证知识库的完全性、正确性与合理性。
2.3可视化的用药规则管理工具
系统采用可视化的用药规则管理工具，实现用药规则的所见即所得。
规则表达使用自然语言，简单易用。
所有规则都完全用简单易读的流程图来建立和表现，没有程序员所写的晦涩难懂的计算机程序代码，即使是毫无计算机知识以及药品知识的人也很容易就能理解规则的含义。
用药规则管理界面
2.4．基于JAVA的B/S架构
系统基于B/S结构的经典Java体系架构研发完成，技术先进，性能优越，稳定可靠。
硬件成本低，仅使用普通PC服务器即可满足<50000张日处方量负载的医院应用。
提供基于医院数据仓库，WebService服务或云服务的各类接口，轻松实现与医院业务系统完美对接。
不会影响医生工作站及其他业务系统的正常运行，高效保障医院业务系统的稳定安全。
3.系统功能模块
3.1临床用药知识库管理
《合理用药管理系统软件V3.0》系统特有图形化规则定义工具，用户可以随时根据需要对临床用药进行各种条件分析，并随时根据临床用药管理制度和医院实际情况对规则进行个性化的增删配置，规则的定制扩展简单易行。
3.1.1药品知识库管理
系统提供根据说明书定义的药品规则供用户使用，用户可以根据医院的实际用药情况，自定义药品规则，设置药品使用的患者性别、年龄、体重、过敏药物、孕产状态、检验、诊断、配伍禁忌、药品相互作用、给药途径、给药时机、给药剂量、给药频次等。
规则设定页面
3.2临床用药管理规则设定
系统可对药品具体使用的权限进行单一规则或多重规则设定，从而实现用户个性化用药管理的要求。
从药品角度出发，系统可对药品相应的使用的科室、医生、医生职称、患者号、适应症、疗程、发药量等条件进行规则设定，如药品超说明书用药规则设定，以提示医生注意备案；
从管理角度出发，通过自定义规则，对本院的整体用药进行管理，如针对某诊断的首选药品做管理；针对不同药品（抗菌药物、中成药、最小药理分类药品如质子泵抑制剂等）在不同科室不同医生不同职称不同病人不同诊断的用药管理（如同时对限制级抗菌药物使用的医生级别、科室主任的即时管理）；针对不同剂型药品的不同给药途径做控制，如口服剂型不能注射给药；也可针对处方药品品种数量或者组数进行控制。
（1）围手术期管理规则
（2）糖尿病患者注射用药管理规则
（3）雷贝拉唑钠片用法用量规则
（4）部分临床用药规则案例
3.3临床用药自定义分析
用户随时可以根据需要，利用规则设定分析条件，即时获取相应的分析结果，并可根据需要即时设定用药管理规则，实现临床用药干预。
用药干预规则设定
临床用药干预控制
3.4临床用药合理性干预
系统实时审核临床用药，医院可根据病患就诊流程，通过在系统中设置不同级别的提示/警示，以达到对不同干预阶段用户的用药提示/警示目的。
如护士在执行药嘱时需要注意的用药知识、与药物相关的用药注意事项等。
不同干预阶段用户配置
3.4.1医生用药合理性干预
临床医生在开具处方时，系统对处方药品进行实时审核，并对存在不合理问题进行提示。
临床用药问题实时警示
3.4.2干预效果分析
展示系统对阻断用药错误、减少药害事件发生的效果，统计医生对用药警示信息的处理情况。
干预效果分析
3.4.3药师用药合理性审查
临床医生在开具处方或医嘱时，系统审查出警示问题，如果医生未根据提示建议对用药进行修改，将提交至审方中心进行审核。
药师可登陆合理用药管理系统，查看医生开具的处方/医嘱，并对当前发生的门诊处方或住院医嘱进行用药合理性的实时审查。
药师实时审核
3.5临床用药合理性分析评价
《合理用药管理系统软件V3.0》可根据系统设置的规则对临床用药的规范性及适宜性进行分析评价，并将分析结果提供给医生、行政管理人员以及临床药学人员进行查看。
3.5.1警示信息汇总
系统根据自动或手动导入的医院门诊及住院实际用药数据，生成警示信息，供临床药师进行审核处理。
临床药师根据医院的实际用药情况，对系统点评出来的警示信息进行确认待查操作，并可利用“药品规则管理”对其中发生率高的严重问题进行规则设置，实时干预医生的用药行为。
警示信息汇总
3.5.2分析结果查看
系统根据设置的规则对导入的门诊处方或住院医嘱数据进行点评，生成门诊处方、门诊患者或住院医嘱评价结果，供医生、行政管理人员及临床药学人员进行查看，并可查看个性化用药规则的分析结果。
门诊处方分析结果
3.5.3抽样点评
《合理用药管理系统软件V3.0》支持用户按照不同条件抽取处方或医嘱，并将处方/医嘱分配给药事管理人员进行人工点评。
点评结束后，可根据门诊处方或住院医嘱人工点评结果生成点评报告，供医院管理人员和临床医生进行在线查看。
处方点评报告
3.6临床用药统计报表
系统从医院和药品两种维度，对门诊及住院药品用量、药品使用金额、药品使用适宜性、抗菌药物应用、基本药物应用等五个方面对临床用药情况进行统计分析，同时还支持用户自定义分析报表。
行政管理人员通过查看统计报表，结合用药适宜性分析数据，全面掌握市属医疗机构的临床用药实际情况，从而有的放矢地对临床用药合理性进行分析和管理。
3.6.1药品用量分析
药品用量分析包括门诊科室药品用量分析、住院科室药品用量分析以及药品使用频次分析，从医院科室及药品两个维度统计了药品的使用情况，并对抗菌药物、注射药物及中药饮片的使用情况分别进行了统计。
门诊科室药品用量分析
3.6.2用药金额分析
用药金额分析包括门诊科室药品使用金额分析、住院科室药品使用金额分析以及药品使用金额情况汇总，从医院科室及药品两个维度统计了药品的使用金额情况，包括平均处方药品费用、人均药品费用、平均住院患者药品费用等，同时还提供了抗菌药物、基本药物及注射药物的使用金额统计。
门诊科室药品使用金额分析
3.6.3用药适宜性分析
用药适宜性分析从医院科室、药品、问题类型三个角度分别对门诊及住院药品使用的适宜性问题进行了统计。
门诊科室用药适宜性分析
3.6.4抗菌药物专项
抗菌药物专项分析主要对门诊和住院抗菌药物使用的处方数、人次数、用量及金额分别进行了统计，另外，对于抗菌药物的送检率及一类切口抗菌药物使用率也进行了统计分析。
门诊抗菌药物使用情况分析
3.6.5基本药物专项
基本药物专项分析，主要对门诊和住院基本药物使用的金额、品规数、人次数等指标进行综合分析。
门诊基本药物使用情况分析
3.6.6自定义报表
系统支持用户自定义门诊及住院分析报表，用户可通过报表配置，设置需要统计及查看的指标。
自定义分析报表
3.7资料查询功能
系统通过结构化的用药知识体系，在临床诊疗过程中随时提供药品资料查询服务。
系统支持查找的资料包括药品说明书、临床用药须知、新编药物学、临床检验指标、医药学计算公式、医药法规等。
医生或药师可在系统首页通过“资料查询”页面查找药品的相关资料，也可以通过处方明细中的药品名称查阅该药品的说明书及文献资料。
（1）说明书查询
（2）文献资料查询
（3）临床检验指标
（4）医药学计算公式
（5）医药学计算公式的计算功能
（6）医药法规
（7）临床路径
除文献资料外，系统还提供文献资料维护功能，方便医院自行维护医务工作者所需要的药学文献资料。
（8）药学文献自定义维护功能
4.系统应用架构
《合理用药管理系统软件V3.0》应用示意图
5.运行环境
《合理用药管理系统软件V3.0》整体采用J2EE系统架构，具有良好的安全性、可靠性、可用性和平台无关性，是高度可靠的系统平台。
硬件要求PcServer（服务器）一台，Windows2008Server操作系统，单独服务。
硬件配置：
四CPU（主频2.5G以上），32G内存，硬盘可用空间不小于500G，X64系统。
系统为B/S架构，用户管理以浏览器为统一操作界面，主要运行在Windows桌面操作系统上，没有特殊的要求，不会对医生工作站有任何性能影响。
可选备份服务器：
配置同数据库服务器。
系统支持ie7以上浏览器，Firefox，GoogleChrome，Safari等主流浏览器。
6.应用实例
某综合三甲医院，拟对历史处方中的“输液处方”和“抗菌药物输液处方”的处方数及百分率进行分析。
6.1建立分析规则
6.2分析结果展示
（1）根据系统分析结果，针对抗菌药物二联及以上的输液处方建立抽样点评项目，做处方专项点评
（2）设置抗菌药物使用管理规则
（3）对临床医生在处方中开具两个及以上抗菌
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