医疗药品中华人民共和国药品管理法适用于在中华人民共和国境内从.docx
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医疗药品中华人民共和国药品管理法适用于在中华人民共和国境内从
全省食品药品安全法律知识有奖竞赛
竞赛题
共50题，请在答题卡上将所选字母涂黑
一、单选题
1、依据《食品卫生法》，下列物品中不是食品的是：
（）
A、供人食用或饮用的成品
B、供人食用或饮用的原料
C、既是食品又是药品的物品
D、以治疗为目的物品
2、国务院有关条例规定的定点屠宰畜类是：
（）
A、猪
B、牛、猪
C、牛、猪、羊
D、牛、猪、羊、鸡
3、《食品卫生法》是何时正式颁布施行：
（）
A、1995年10月30日
B、1995年12月1日
C、2000年10月30日
D、2000年12月1日
2004年9月1日，国务院发布了《关于进一步加强食品安全工作的决定》，规定按照一个监管环节由一个部门监管的原则，进一步理顺食品安全监管职能，明确责任。
4、负责初级农产品生产环节的监管；（）
5、负责食品生产加工环节的监管；（）
6、负责食品流通环节的监管；（）
7、负责餐饮业和食堂等消费环节的监管；（）
8、负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。
（）
A、食品药品监督管理部门
B、工商部门
C、卫生部门
D、质检部门
E、农业部门
（注：
单选题第4至8题，均在第8题后的选项内选择答案）
9、下列对保健食品表述正确的是：
（）
A、适宜所有人群食用
B、以治疗疾病为目的
C、具有调节机体功能
D、对人体也可能产生不良反应
10、发布保健食品广告，须由审批，发给保健食品广告批准文号。
（）
A、国务院食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、县级以上食品药品监督管理部门
11、主管保健食品注册管理工作的政府部门是：
（）
A、食品药品监督管理部门
B、卫生行政部门
C、工商行政管理部门
D、物价管理部门
12、根据《农产品质量安全法》，下列关于农产品表述正确的是：
（）
A、农产品是指所有来源于农业的产品
B、农产品质量必须符合人的健康、安全的要求
C、农产品是指在农业活动中获得的植物、动物
D、农产品是指在农业活动中获得的微生物产品
13、下列关于药品完整准确表述的是：
（）
A、用于预防治疗诊断人的疾病
B、调节人的生理机能
C、规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质
D、以上均正确
14、《药品管理法》何时正式施行：
（）
A、2001年1月1日
B、2001年2月28日
C、2001年12月1日
D、2002年9月15日
15、《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事：
（）
A、与药学有关的单位或个人
B、药品研究、生产、经营、使用的单位或者个人
C、药品研究、生产、经营、使用和检验的单位或者个人
D、药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
16、下列关于药品商品名正确的是：
（）
A、药品商品名可以作为药品商标使用
B、药品商品名就是药品通用名称
C、药品标签上商品名的单字面积可以大于通用名称
D、药品商品名必须经国家批准
17、新药是指：
（）
A、我国未生产过的药品
B、我国未进口过的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、国家标准中没有收载的药品
18、从事生产销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他责任人员内不得从事药品生产、经营活动。
（）
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
19、医疗机构配制制剂批准文号由核发。
（）
A、所在地省级卫生行政部门
B、所在地市级卫生行政部门
C、所在地省级食品药品监督管理部门
D、所在地市级食品药品监督管理部门
20、医疗机构配制的制剂（）
A、应当是市场供应不足的品种
B、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C、可以在医疗机构间销售
D、可以在市场上销售
21、开办药品生产企业，申办人应当向提出申请。
（）
A．国务院食品药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理部门
C．市级食品药品监督管理部门
D．县级食品药品监督管理部门
22、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期均为：
（）
A．三年
B．四年
C．五年
D．六年
23、GMP认证是指：
（）
A、药品经营质量管理规范认证
B、药品生产质量管理规范认证
C、药物临床试验质量管理规范认证
D、药物非临床研究质量管理规范认证
24、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
（）
A、15
B、30
C、60
D、90
25、药品生产、经营企业应在许可证有效期届满前，申请换发许可证。
（）
A、1个月
B、3个月
C、6个月
D、1年
26、国家实行分类管理制度。
（）
A、中药与西药
B、处方药与非处方药
C、内服药与外用药
D、国产药与进口药
27、根据《药品管理法实施条例》，开办零售药店，可经批准发给《药品经营许可证》（）
A、省级食品药品监督管理部门
B、省级卫生行政部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、市级卫生行政部门
28、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查。
（）
A、每半年
B、每年
C、每二年
D、经常
29、国家对，实行特殊管理。
（）
A、精神药品、麻醉药品、放射性药品、中药材
B、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、生物制品
C、麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品
D、精神药品、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品
30、国家对麻醉药品实行特殊管理，管理办法由哪个部门制定？
（）
A、国务院
B、国家食品药品监督管理局
C、卫生部
D、各省人民政府
31、下列情形不属于劣药或按劣药论处的是：
（）
A、药品成份的含量不符合国家药品标准的
B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
32、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有：
（）
A、说明书
B、质量合格标志
C、注册商标
D、批准文号
33、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明的内容不包括：
（）
A、生产企业
B、生产日期
C、价格
D、产品批号
34、国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械共分为：
（）
A、1类
B、2类
C、3类
D、4类
35、药品广告内容应以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容。
（）
A、说明书
B、标签
C、包装
D、药品批准证书
36、药品广告的审批机关是：
（）
A、国务院食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
C、市级食品药品监督管理机构
D、县级食品药品监督管理机构
37、对药品、医疗器械和保健食品广告违法行为，应由依据《广告法》的规定给予罚款。
（）
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、工商行政管理部门
38、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以：
（）
A、申请复议
B、申请复验
C、提起行政诉讼
D、向上级部门申诉
39、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
《药品管理法》对抽查检验费用的规定是：
（）
A、应收取检验费
B、只收取检验的成本费
C、检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费
D、不得收取任何费用
40、国家对第三类医疗器械安全、有效性采取管理。
（）
A、加以控制
B、严格控制
C、一般管理
D、超常规
二、多选题
41、经营者销售的食品质量不合格，侵犯了消费者的权益，其应承担的责任包括：
（）
A、刑事责任
B、行政责任
C、民事责任
D、违约责任
42、药品经营企业购进的药品（）
A、应有法定的批准文号和生产批号
B、应注明有效期
C、中药材应标明产地
D、应有标签和说明书
43、以下哪些事项应由国务院食品药品监督管理部门负责审批：
（）
A、配制制剂
B、药品进口
C、新药审批
D、医疗器械经营
44、医疗机构不得使用的医疗器械。
（）
A、未经注册
B、无合格证明
C、过期、失效
D、淘汰
45、药品经营企业经营药品必须遵守哪些制度：
（）
A、药品进货检查验收制度
B、药品保管制度
C、药品不良反应报告制度
D、药品购销记录制度
46、《药品管理法》的立法宗旨是：
（）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保障人体用药安全
D、维护人民身体健康和用药的合法权益
47、药品价格依法实行：
（）
A、政府定价
B、政府指导价
C、计划指导价
D、市场调节价
48、下列哪些是《药品管理法》规定对生产、销售劣药的处罚：
（）
A、没收违法生产、销售的药品和违法所得
B、责令停产、停业整顿
C、处以货值金额1—3倍罚款
D、处以货值金额2—5倍罚款
49、生产医疗器械应当符合标准规定，医疗器械标准分为：
（）
A、国际通用标准
B、国家标准
C、注册产品标准
D、行业标准
50、下列关于药品广告表述正确的是：
（）
A、药品广告不得利用专家、患者的名义和形象作证明
B、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C、处方药不得在大众传播媒介发布广告
D、非药品广告不得有涉及药品的宣传
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